
- •Саратов 2014
- •Введение
- •Раздел 1 Лекция 1. Краткий очерк истории технологии лекарственных форм
- •1.1.Медицина и фармация древних цивилизаций
- •1.2. Медицина и фармация Ближнего Востока и Западной Европы в средневековье
- •1.3 Развитие фармации в России
- •1. 4. Изготовление лекарственных препаратов в новое время
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Лекция 2. Фармацевтическая технология как научная дисциплина. Цели и задачи. Основные понятия и термины. Классификация лекарственных форм
- •2.1.Цели изучения дисциплины.
- •2.2.Основные термины и понятия
- •2.3. Классификация лекарственных форм
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Лекция 3. Биофармация, как теоретическая основа технологии лекарственных форм.
- •3.1. Введение в биофармацию
- •3.2. Фармацевтические факторы и их влияние на бд лекарственных веществ в различных лекарственных формах.
- •Вопросы для самоконтроля:
- •Список литературы
- •Лекция 4. Лекарственные средства и вспомогательные вещества.
- •4.1. Лекарственные средства.
- •4.2. Вспомогательные средства
- •4.3. Средства для упаковки, укупорки и оформления лекарственных препаратов
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Лекция 5. Классификация лекарственных форм
- •5.1.Общая характеристика и особенности ветеринарной рецептуры
- •5.2. Технология ветеринарных лекарственных форм
- •5.3. Хранение ветеринарных лекарственных средств
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Лекция 6. Стерилизация. Методы и аппаратура
- •6.1. Понятие «стерилизация»
- •6.2. Термические методы стерилизации
- •6.3.Химические методы стерилизации
- •6.4.Стерилизация фильтрованием
- •6.5.Радиационный метод стерилизации
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Лекция 7. Фармацевтическая несовместимость
- •7.1. Понятие о фармацевтических несовместимостях. Классификация несовместимостей
- •7.2. Физико-химические несовместимости, характеристика
- •7.3. Химические несовместимости
- •7.4.Пути преодоления несовместимостей
- •Вопросы для самоконтроля.
- •Список литературы
- •Лекция 8. Гомеопатические лекарственные формы
- •8.1. Возникновение и развитие гомеопатии
- •8.2.Основные принципы гомеопатии
- •8.3. Особенности гомеопатических препаратов. Исходные и вспомогательные вещества
- •8.4.Основные понятия и термины
- •8.5.Технология изготовления
- •Раздел 1 5
- •Раздел 2 64
- •Тема 1. Технология твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, сборы) 64
- •Тема 2. Технология твердых лекарственных форм (драже, капсулы, глазные пленки) 76
- •Тема 3. Рецептура твердых лекарственных форм 84
- •Тема 4. Технология мягких лекарственных форм (мази, линименты). 87
- •Тема 5. Технология мягких лекарственных форм (пластыри, суппозитории). 99
- •8.6.Контроль качества
- •8.7.Упаковка, маркировка, хранение
- •Вопросы для самоконтроля
- •Список литературы
- •Библиографический список
- •Раздел 2 методические указания по выполнению лабораторных работ Тема 1. Технология твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, сборы)
- •Порошки
- •Технологическая схема изготовления в условиях аптеки
- •Правила изготовления сложных порошков.
- •Порошки с ядовитыми, сильнодействующими веществами, списков а и б
- •Порошки с легкопылящими веществами
- •Порошки с красящими веществами
- •Порошки с трудноизмельчаемыми ингредиентами
- •Порошки с экстрактами
- •Порошки с жидкими препаратами (эфирными маслами, настойками, жидкими экстрактами)
- •Дозирование порошков
- •Упаковка и оформление порошков
- •Технологическая схема производства порошков в промышленных условиях.
- •Номенклатура сложных порошков промышленного производства.
- •Основные требования к таблеткам
- •Основные группы вспомогательных веществ для таблетирования
- •Покрытие таблеток оболочками
- •Тритурационные таблетки
- •К физическим показателям качества таблеток относят:
- •К химическим показателям качества таблеток относят:
- •К бактериологическим показателям качества таблеток относят:
- •Общая статья гф хi нормирует:
- •Контрольные вопросы
- •Список литературы
- •Тема 2. Технология твердых лекарственных форм (драже, капсулы, глазные пленки)
- •Формирование капсул
- •Оценка качества капсул
- •Упаковка и хранение капсул
- •Глазные лекарственные пленки (глп)
- •Стадии технологического процесса производства глп
- •Основные направления совершенствования технологии и качества глазных лекарственных форм
- •Контрольные вопросы.
- •Список литературы
- •Тема 3. Рецептура твердых лекарственных форм
- •Порошки
- •Таблетки
- •Контрольные вопросы.
- •Мазевые основы. Требования
- •Характеристика мазей как дисперсных систем
- •Технология мазей. Изготовление мазей в аптеках
- •Оценка качества и стандартизация мазей
- •Фасовка и упаковка
- •Стабильность мазей и хранение
- •Понятие о реологических свойствах мазей
- •Высвобождение лекарственных веществ из мазей
- •Пути совершенствования мазей
- •Линименты
- •Стандартизация
- •Контрольные вопросы
- •Список литературы
- •Тема 5. Технология мягких лекарственных форм (пластыри, суппозитории).
- •Пластыри
- •Классификация
- •Технологическая схема производства
- •Стандартизация
- •Технология пластырей Пластырь свинцовый простой
- •Пластырь свинцовый сложный
- •Пластыри смоляно-восковые
- •Пластыри каучуковые
- •Кожные клеи или жидкие пластыри
- •Горчичники
- •Перспективы развития
- •Суппозитории
- •Обучающие задачи
- •Палочки № 10, длина 4 см, диаметр 3 мм
- •Технология суппозиториев методом выкатывания
- •Номенклатура суппозиториев промышленного производства:
- •Контрольные вопросы
- •Список литературы
- •Тема 6. Рецептура мягких лекарственных форм.
- •Линименты
- •Пластыри
- •Контрольные вопросы:
- •Список литературы
- •Тема 7. Технология жидких лекарственных форм (растворы, настои, отвары, слизи)
- •Растворы
- •Настои, отвары, слизи
- •Контрольные вопросы.
- •Список литературы
- •Тема 8. Технология жидких лекарственных форм (суспензии, эмульсии)
- •Суспензии
- •Свойства суспензий
- •Изготовление суспензий в условиях аптеки
- •Классификация лекарственных веществ, образующих суспензии
- •Стабилизаторы суспензий гидрофобных веществ
- •Задания
- •Эмульсии
- •Кислоты бензойной 0,15
- •Приложения
- •Соотношение количества эмульгатора и масляной фазы.
- •Контрольные вопросы
- •Список литературы
- •Тема 9. Рецептура жидких лекарственных форм (растворы, микстуры, суспензии, настои, отвары, настойки, экстракты
- •Растворы
- •Растворы для инъекций
- •Настойки
- •Экстракты
- •Эмульсии
- •Суспензии
- •Микстуры
- •Контрольные вопросы.
- •Список литературы
- •Библиографический список
- •Раздел 3. Ситуационные задачи и тестовые вопросы ситуационные задачи
- •Тестовые вопросы
- •Список сокращений
- •Оглавление
- •Раздел 1 5
- •Раздел 2 64
- •Тема 1. Технология твердых лекарственных форм (порошки, таблетки, сборы) 64
- •Тема 2. Технология твердых лекарственных форм (драже, капсулы, глазные пленки) 76
- •Тема 3. Рецептура твердых лекарственных форм 84
- •Тема 4. Технология мягких лекарственных форм (мази, линименты). 87
- •Тема 5. Технология мягких лекарственных форм (пластыри, суппозитории). 99
Номенклатура сложных порошков промышленного производства.
Присыпка детская
Сложный лакричный порошок
Регидрон
4. Смекта
ТАБЛЕТКИ
Таблетки - твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием или формованием лекарственных веществ или смеси лекарственных и вспомогательных веществ, предназначенная для внутреннего или наружного применения.
Это твердые пористые тела, состоящие из мелких твердых частиц, связанных друг с другом в точках соприкосновения.
Таблетки начали применяться около 150 лет назад и в настоящее время являются самой распространенной лекарственной формой.
Классификация таблеток
1. По способу производства:
прессованные - получают при высоких давлениях на таблеточных машинах;
тритурационные - получают формованием влажных масс путем втирания в специальные формы с последующим высушиванием.
2. По применению:
пероральные - применяются внутрь,всасываются в желудке или кишечнике. Это основная группа таблеток;
сублингвальные - рассасываются во рту, лекарственные вещества всасываются слизистой рта;
имплантационные - имплантируют /вшивают/ под кожу или внутримышечно, обеспечивают длительный лечебный эффект;
таблетки для экстемпорального приготовления инъекционных растворов;
таблетки для приготовления полосканий, спринцеваний и других растворов;
таблетки специального назначения - уретральные, вагинальные и ректальные.
Основные требования к таблеткам
Точность дозирования - не должно быть отклонений в массе отдельных таблеток сверх допустимых норм. Кроме того, отклонения в содержании лекарственных веществ в таблетке также не должны превышать допустимых норм
Прочность - таблетки не должны крошиться при механических воздействиях в процессе упаковки, транспортировки и хранения.
Распадаемость - таблетки должны распадаться (разрушаться в жидкости) в сроки, установленные нормативно-технической документацией.
Растворимость - высвобождение (выделение) действующих веществ в жидкость из таблеток не должно превышать определенного времени. От растворимости зависит скорость и полнота поступления действующих веществ в организм (биологическая доступность).
Для соответствия таблеток этим требованиям таблетируемые порошки (грануляты) должны иметь определенные технологические свойства.
Теоретические основы прессования
Способ прессования лекарственных порошковых материалов относится к процессу соединения материалов в твердой фазе ("холодная сварка"). Весь процесс прессования схематически можно разбить на 3 стадии. Эти стадии взаимосвязаны, но в каждой из них протекают механические процессы отличающиеся друг от друга.
На первой стадии происходит сближение и уплотнение частиц без деформации за счет заполнения пустот. На второй стадии возникают упругая, пластическая и хрупкая деформации частиц порошка, взаимное их скольжение и образование компактного тела, обладающего достаточной механической прочностью. На третьей стадии происходит объемное сжатие образовавшегося компактного тела.
Выделяют несколько механизмов объединения частиц порошка при прессовании:
Прочный контакт может образоваться в результате механического зацепления частиц неправильной формы или их вклинивания в межчастичные пространства. В этом случае - чем сложнее поверхность частиц, тем прочнее спрессована таблетка.
Под влиянием давления прессования происходит сближение частиц и создаются условия для проявления сил межмолекулярного и электростатического взаимодействия. Силы межмолекулярного притяжения /Вандер- Ваальса/ проявляются при сближении частиц на расстояние около 10-6-10-7см.
Существенное влияние на процесс прессования оказывает влага, находящаяся в прессуемом материале. В соответствии с теорией П.А. Ребиндера силы межчастичного взаимодействия определяются наличием жидких фаз на поверхности твердых частиц. В гидрофильных веществах адсорбционная вода с толщиной пленки до 3 мкм является плотной и прочно связанной. В этом случае таблетки обладают наибольшей прочностью. Как уменьшение, так и увеличение влажности ведет к снижению прочности таблеток.
Образование контактов /твердых мостиков/ может происходить в результате сплавление под давлением или образования химических связей.