Этические правовые аспекты трансплантологии органов и тканей

Научная трансплантология стала развиваться в XIXвеке. Достигли результатов Россия, Италия, Германия. Наиболее выдающимся в России был Н.И. Пирогов (аутопластика).

IIэтап начинается вXXвеке. На этом этапе появляются 3 варианта:

1. Гомотрансплантация – трансплантация от живого донора.

2. Аллотрансплантация – от умершего человека.

3. Ксенотрансплантация – чужеродные, то есть, от животных и искусственно созданных трансплантантов.

С 50-х гг. XXвека – в США пересадка почки от трупа и от донора. В России акад. Петровский разрабатывал проблемы пересадки почки.

3 декабря 1967 года Кр. Барнард впервые пересадил сердце, и человек прожил 2 недели. 1968 год вошел в историю как год трансплантационной эйфории, то есть, мировая проблема пересадки сердца.

Теперь пересаживают целые комплексы органов, но длительность выживания небольшая.

Проблемы в области трансплантации:

1. Обоснованность риска.

2. Соотношение интересов больного с интересами врача и медицины.

3. Проблема коммерционализации и криминализации.

Гомотрансплантация.

Нарушается принцип «Не навреди». Но его компенсирует автономия донора, право на добровольную жертву. В большинстве стран действует ряд правил:

1. Пересаживать только от близких доноров.

2. Непарный орган не пересаживается.

3. Не берут от детей и психически неполноценных.

4. Запрет продажи органов.

Однако на Мюнхенском конгрессе была одобрена проблема пересадки органа за деньги в Ираке. Но существует ограничение – только своим согражданам.

Трансплантационный туризм развился в результате отсутствия проработанных правил в данных странах.

Аллотрансплантация.

Самый важный момент – точное определение смерти.

1. Операции должны проводиться в специализированных медицинских учреждениях.

2. Забор органов: раньше в России существовал рутинный забор (то есть, труп – достояние государства). Но в России с 1992 года введен другой принцип забора органов – «презумпция согласия»:

а) не возражают родственники;

б) прижизненное завещание.

Существует также «презумпция несогласия» – разрешение обязательно должно быть испрошено.

3. Проблема распространения органов между реципиентами – по принципу справедливости:

а) степень совместимости тканей;

б) экстренность ситуации;

в) справедливость очереди.

Ксенотрансплантация. Проблемы:

1. Совместимости.

2. Создания искусственных органов.

Проблемы, возникающие при трансплантации – нравственно-этические. На данный момент почти отсутствуют.

12.04.04. Лекция №5

Этические и юридические аспекты биомедицинского исследования

Большую часть информации медицина получает из клинической практики. Например, в клинику поступил пациент с опухолью лобной доли головного мозга. Он был прооперирован, сохранил интеллект, но утратил все моральные устои.

Искусственный биомедицинский эксперимент – целенаправленное допрашивание. Сам эксперимент ставит вопросы об этических и юридических аспектах проведения эксперимента.

История развития эксперимента

Опирались на:

1. Ценность жизни индивида.

2. Соотношение ценности жизни индивида с обществом и наукой.

Великие эмпирики Эразистрат и Герофил считали: «Все знания должны быть получены в опыте». Ставились опыты на животных.

Самым выдающимся экспериментатором был Гален, ставивший опыты на свиньях и обезьянах, которых называл «смешными копиями человека». Он изучал медицину на раненых гладиаторах, казненных, людях, которых бросали на съедение зверям.

Средние Века мало дали в области эксперимента, так как религиозные убеждения запрещали это.

В эпоху возрождения вновь обращаются к опыту и эксперименту: Везалий, Сервет, Гарвей, Парацельс. Опыты на людях проводились периодически, но на тех, кого считали наименее ценными. Например, в XVIвеке король ГенрихIIповредил глаз. Врачи нанесли такую же травму некоторым заключенным и стали исследовать на них средства для лечения.

Другой пример – принуждение заключенных под страхом смерти к исследованию по оспопрививанию.

Клод Бернар, исследователь XVIIIвека, провозгласил экспериментальное будущее в медицине. Он говорил: «Наука должна уважать человеческую жизнь». Был сторонником экспериментов на животных, а на людях – категорически против.

Боткин утверждал, что на людях экспериментировать нельзя, так как «уровень знаний не позволяет оценить риск».

Резко против экспериментов выступали врач-моралист Вересаев. Он возмущался по поводу случая, когда с целью эксперимента врачи заражали сифилисом больных.

И.И. Мечников, Николай Гамалея, Даниил Заболотный, Самойлович много эксперимен­тировали на себе. По числу проведенных на себе опытов на первом месте стоит Ян Пуркинье.

Немецкий врач Форсман первым провел на себе сложный опыт, ведя катетер в полость сердца.

В XXвеке развернулись принудительные эксперименты на людях. В СССР существовала тайная лаборатория, называемая «камерой», где разрабатывались яды, убивающие без следа. Велась разработка наркотиков, которые «развязывали язык».

Эксперименты часто проводились на приговоренных к смертной казни. Особенно прославился в этом отношении И.И. Иванов. Он пытался проводить работы по скрещиванию человека с обезьяной. Для определенного количества материала он приехал в Новую Гвинею. Но там добровольцев среди женщин он не нашел.

Настоящей трагедией были опыты, проводимые во время IIмировой войны, особенно в Германии и Японии. Вопросы ставились даже о чистоте эксперимента (не ставили опыты на цыганах).

На Нюрнбергском процессе помимо приговора был сформулирован Нюрнбергский кодекс. Главная идея этого кодекса – признание блага отдельного человека над интересами науки и общества. Положения Нюрнбергского кодекса стали базовой моделью для последующих редакций.

Главный смысл опыта на людях – это добровольное согласие деятельного субъекта, сознающего сущность и риск данного эксперимента. На базе этого подхода сложилось правило информированного согласия.

Условия:

1. Минимизация риска и страданий испытуемого.

2. Гарантия квалификации экспериментатора.

3. Право на отказ от эксперимента на любом из этапов.

Но в 60-е годы появились публикации с доказательствами о различных бесчеловечных опытах на людях. Появились сведения о проведении опытов на солдатах. Это потребовало возвращения к Нюрнбергскому кодексу и создания Ассамблеи:

1964 год – Хельсинская декларация;

1965 год – Танийская декларация.

1983 год – Хельсинская декларация.

Нововведения данных Деклараций:

1. Все эксперименты разделены на 2 группы:

а. Клинические (терапевтические): данные эксперименты проводились в интересах больного.

б. Неклинические (нетерапевтические) – в интересах науки. Здесь испытуемые – добровольцы, выступающие в качестве средства для помощи другим людям. Испытуемые являются здоровыми людьми.

2. Нравственное требование: отсутствие личной зависимости испытуемого от испытателя. Нежелательно использовать добровольцев среди военнослужащих, студентов и заключенных. Например, Касаткин с помощью студентов написал монографию «Теория сна».

3. Недееспособные могут участвовать в экспериментах с согласия опекунов. Но испытания – только терапевтические.

4. Все исследования должны иметь научную обоснованность и вытекать из экспериментов на животных. Гарантия точности результатов и их публикация.

5. Гарантия этической чистоты: цели и методы должны быть изложены в специальном протоколе и одобрены этическим комитетом. А также – отказ от проведения исследований не должен повлиять на ухудшение отношений врач – пациент.