12. Заготовка медицинского имущества. Контроль качества медицинского имущества.

Все лекарственные средства, поступающие в аптеки и прочие органы медицинского снабжения учреждений МСГО и СМК, подлежат обязательному контролю. Различают несколько видов контроля, основными из которых являются приемочный, органолептический и химический.

Приемочный контроль.

Приемочный контроль заключается в проверке поступающего имущества на соответствие требованиям по показателям:

1. «Описание», «Упаковка» и «Маркировка»;

2. Правильности оформления первичных расчетных документов;

3. Наличия сертификатов качества (паспортов) производителя и других документов, подтверждающих качество, в соответствии с требованиями действующих приказов и инструкций.

Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида, запаха, цвета и пр. В случае сомнения в качестве поступившего препарата, образцы отправляются в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию.

При проверке по показателю «Упаковка» особое внимание обращается на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам лекарственных средств.

При контроле по показателю «Маркировка» обращается внимание на соответствие оформления лекарственных средств действующим требованиям. На этикетках должны быть указаны:

• предприятие (фирма) изготовитель, или предприятие, производившее фасовку;

• наименование лекарственного средства;

• масса или объем;

• концентрация или состав;

• номер серии, срок годности, номер анализа.

На лекарственных средствах, содержащих сердечные гликозиды, инсулин, антибиотики должно быть указано количество единиц действия, в одном грамме препарата или миллилитре раствора.

Особое внимание следует обращать на соответствие маркировки первичной, вторичной и групповой упаковки, наличие листовки-вкладыша (аннотации) на русском языке в упаковке (или отдельно в пачке на всё количество готовых лекарственных средств).

На этикетках упаковки с лекарственными средствами для инъекций и инфузионными жидкостями должно быть указано «Для инъекций». Упаковки с ядовитыми и наркотическими лекарственными средствами должны быть оформлены в соответствии с требованиями приказов и инструкций.

Перед использованием уцелевшего при катастрофе мирного или военного времени медицинского имущества, проводится проверка по показателям «Внешние признаки», «Описание», «Маркировка» и «Упаковка», контроль на наличие заражения ОВ, РВ и БС (в случае необходимости), определение подлинности и соответствия маркировке количественного содержания имущества. Лекарственные средства считаются пригодными к использованию в случае соответствия все вышеперечисленным показателям.

При проверке оформления первичных учетных документов особое внимание следует обращать на соответствие количества и качества фактически поступившего медицинского имущества данным, отражённым в приходных документах.

Органолептический контроль.

Органолептический контроль заключается в проверке лекарственных средств по показателям:

1. Внешний вид («Описание»);

2. Запах;

3. Цвет;

4. Однородность;

5. Отсутствие механических примесей.

Данный вид контроля, как и химический, применяется при поступлении в аптеку медицинского имущества уцелевшего в зоне ЧС мирного или военного времени.

Химический контроль.

Химический контроль заключается в оценке качества лекарственных средств по показателям:

1. «Подлинность»;

2. «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ);

3. «Количественное определение».

Качественному анализу в обязательном порядке подвергаются:

• вода для инъекций;

• в случае сомнения - все лекарственные средства, поступившие в аптеку со склада.

Качественному и количественному анализу (полный химический контроль) подвергаются:

1. Все инъекционные и инфузионные растворы изготовленные в аптеке – до стерилизации, включая определение величины рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ. После стерилизации определяют рН, подлинность и количественное содержание действующих веществ. Для анализа отбирается один флакон из серии;

2. Стерильные растворы для наружного применения;

3. Глазные капли и мази, содержащие наркотические и ядовитые вещества. Содержание изотонирующих и стабилизирующих веществ определяется до стерилизации;

4. Все лекарственные формы для новорожденных детей;

5. Растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной для внутреннего применения;

6. Растворы ртути дихлорида и серебра нитрата;