Работа обтк (Отдел биотехнологического контроля):

ОБТК играет ключевую роль в процессе контроля качества биопрепаратов. Основные функции включают:

• Проведение сертификационных испытаний.

• Подготовка и верификация методик контроля качества.

• Тестирование образцов продукции для подтверждения их безопасности и эффективности.

• Оценка качества как на стадии производства, так и на этапе готовой продукции.

83. Контроль качества антибактериальных вакцин. Основные показатели качества. Методы проведения контроля.

Контроль качества антибактериальных вакцин включает в себя оценку всех параметров, которые могут повлиять на их безопасность и эффективность. Вакцины, используемые в ветеринарии, должны соответствовать ряду строгих стандартов.

Основные показатели качества:

1. Иммуногенность:

   • Способность вакцины вызывать иммунный ответ. Контролируется через тесты на уровне клеточного и гуморального иммунитета.

   • Для проверки иммуногенности проводятся исследования с использованием животных моделей (например, тесты на выработку антител).

2. Токсичность:

   • Оценка на наличие побочных эффектов, токсичности или нежелательных реакций после введения вакцины.

   • Включает как краткосрочные, так и долгосрочные тесты.

3. Чистота:

   • Проверка на отсутствие микробных загрязнений, посторонних примесей и патогенных микроорганизмов.

   • Включает тесты на стерильность, отсутствие пирогенов и других опасных веществ.

4. Концентрация активного вещества:

   • Проверка на содержание антигенов в вакцине, чтобы обеспечить необходимый уровень иммунной активности.

   • Применяются методы количественного анализа, такие как ELISA (иммуноферментный анализ), или тесты на основе микробиологических свойств.

5. Стабильность:

   • Оценка стабильности вакцины на протяжении срока хранения (термостойкость, светостойкость).

   • Исследуются изменения свойств вакцины в условиях хранения и транспортировки.

Методы контроля:

• Физико-химические методы: измерение pH, осмолярности, физико-химическая стабилизация вакцины.

• Биологические методы: испытания на иммуногенность, токсичность, биологическая активность (например, через проведение серологических тестов или реакции нейтрализации).

• Микробиологические методы: оценка стерильности и отсутствие посторонних микроорганизмов.

• Тесты на эффективность: испытания на животных (например, на кроликах, мышах или других видах) для оценки выработки антител и защиты от инфекции.

84. Пробиотики. Характеристика пробиотических микроорганизмов. Классификация пробиотиков.

Пробиотики — это живые микроорганизмы, которые при применении в адекватных дозах оказывают благоприятное воздействие на здоровье хозяина, преимущественно путем улучшения его кишечной микрофлоры.

Характеристика пробиотических микроорганизмов:

1. Живые микроорганизмы: Пробиотики должны быть живыми микроорганизмами, которые сохраняют свою активность до момента потребления.

2. Положительное влияние на организм: Пробиотики оказывают эффект на улучшение микробиоты кишечника, поддержание нормальной функции кишечника, предотвращение кишечных заболеваний и укрепление иммунной системы.

3. Способность к адгезии: Пробиотические микроорганизмы способны прикрепляться к эпителию кишечника, обеспечивая их устойчивость и активность в организме.

4. Стабильность и безопасность: Пробиотики должны быть устойчивыми к условиям желудочно-кишечного тракта и не вызывать нежелательных побочных эффектов.