Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Технология разработки стандартов и нормативной документации. Учебное пособие
.pdf
Установление в техническом регламенте схем сертификации рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:
−
выбор конкретной схемы из числа представленных в
табл. 2.4;
−
учет требований международных соглашений (при наличии на данную продукцию международных соглашений, к которым присоединилась Российская Федерация);
−
детализация отдельных операций в рамках выбранных
схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента.
Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от
недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения
продукции, прошедшей подтверждение соответствия.
При выборе схем учитываются следующие основные
факторы:
−
степень потенциальной опасности продукции;
чувствительность регламентируемых техническим рег-
−
ламентом показателей безопасности к изменению производственных или эксплуатационных факторов;
−
статус заявителя (изготовитель или продавец).
Схемы 1с – 5с применяются в отношении серийно выпускаемой заявителем продукции, а схемы 6с – 7с – в отношении
отдельных партий единиц продукции, выпущенных заявителемизготовителем или реализуемых заявителем-продавцом (не изготовителем).
Схемы 1с и 2с рекомендуется использовать для продукции,
показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с.
Схемы 4с и 5с используются также в случае, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не
могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвер-
51
жденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия или по крайней мере за время до очередного инспекционного контроля.
Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции
к изменению производственных факторов, а также весомости
этих показателей для обеспечения безопасности продукции в
целом. Схема 5с в наибольшей степени решает такие задачи,
но она применима не ко всем изготовителям. Например, в сфере малого предпринимательства такая схема будет достаточно
обременительной из-за трудности создания в маломасштабном
производстве системы качества, соответствующей современным требованиям, и из-за высокой стоимости сертификации
системы качества.
Схемы 6с, 7с в основном предназначены для продукции,
приобретенной продавцами и не имеющей сертификата соответствия, например продукции, закупленной за рубежом.
В отдельных случаях схемы 6с, 7с могут применяться и изготовителями, например, при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
Назвать цель принятия технического регламента.
1.
2.
Каким образом принимается технический регламент?
3.
Рассказать о способах формирования требований к объек-
там технического регулирования.
4.
Привести схему процесса разработки проекта техниче-
ского регламента.
Привести схему процесса принятия технического рег-
5.
ламента.
6.
Рассказать об основных особенностях написания тех-
нического регламента. Форма его изложения.
52
7. Рассказать о способах формирования требований к объек-
там технического регулирования.
8.
Охарактеризовать содержание и применение техниче-
ских регламентов.
Требования технических регламентов к производст-
9.
венным процессам.
10.
Какие формы и виды оценок соответствия применяют-
ся в техническом регламенте?
11.
Рассказать о шаблоне технического регламента, приме-
няемом для его разработки.
Что представляет собой структура технического регла-
12.
мента?
13.
Рассказать о схемах декларирования соответствия.
Рассказать о схемах сертификации.
14.
15.
Каким образом осуществляется выбор схем деклариро-
вания продукции?
16.
Каким образом осуществляется выбор схем сертифи-
кации?
53
3. ТЕХНОЛОГИЯ РАЗРАБОТКИ
МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫХ И НАЦИОНАЛЬНЫХ
СТАНДАРТОВ
3.1. Н о р м а т ив н а я ба з а в о бл а с т и те х н о л о ги и
р аз р а б о т ки м е ж г о с у д а р с т в е н н ы х с т а н д а р т о в
Основным нормативным документом в РФ по технологии разработки межгосударственных стандартов является ГОСТ Р 1.8-2011
Стандарты межгосударственные. Правила проведения в Рос-
«
сийской Федерации работ по разработке, применению, обновлению и прекращению применения» [19].
Стандарт ГОСТ Р 1.8-2011 разработан Федеральным государственным унитарным предприятием Всероссийский научноисследовательский институт стандартизации (ФГУП «ВНИИстандарт»).
Стандарт ГОСТ Р 1.8-2011 разработан с целью обеспечения
применения в Российской Федерации:
1)
межгосударственного стандарта ГОСТ 1.2-97 «Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной
стандартизации. Порядок разработки, принятия, применения,
обновления и отмены» [20];
2)
РМГ 24-97 «Рекомендации по разработке стандартов
межгосударственными техническими комитетами по стандартизации» [21];
3)
ПМГ 03-99 «Порядок регистрации и издания межгосударственных нормативных документов по стандартизации».
При разработке межгосударственных стандартов также
применяются следующие нормативные документы:
ГОСТ 1.0-92 «Межгосударственная система стандарти-
1)
зации. Основные положения» [22];
ГОСТ 1.1-2002 «Межгосударственная система стандар-
2)
тизации. Термины и определения» [23];
54
3) ГОСТ 1.5-2001 «Межгосударственная система стандар-
тизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и
обозначению» [24];
4)
ГОСТ 2.503-90 «ЕСКД. Правила внесения изменений» [25];
ГОСТ 13.1.002-2003 «Репрография. Микрография. Доку-
5)
менты для микрофильмирования. Общие требования и нормы» [26];
6)
ГОСТ Р 1.0-2012 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения»;
ГОСТ Р 1.2-2004 «Стандартизация в Российской Феде-
7)
рации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила разработки, утверждения, обновления и отмены»;
ГОСТ Р 1.5-2004 «Стандартизация в Российской Феде-
8)
рации. Стандарты национальные Российской Федерации. Правила построения, изложения, оформления и обозначения» [6];
9)
ГОСТ Р 1.11-99 «Стандартизация в Российской Федерации. Метрологическая экспертиза проектов государственных
стандартов» [18];
10)
ГОСТ Р 1.12-2004 «Стандартизация в Российской Фе-
дерации. Термины и определения» [27];
ГОСТ Р 1.13-2004 «Стандартизация в Российской Фе-
11)
дерации. Уведомления о проектах документов в области стандартизации. Общие требования» [28].
В соответствии с ГОСТ Р 1.8-2011 требования, установленные в стандартах, не должны противоречить федеральным законам, техническим регламентам и другим нормативным и правовым актам Российской Федерации.
55
3.2. Те х н о л ог и я р а з р а б о т к и с т а н д ар т о в
в Р Ф п р и у ч а с т ии м е ж г о с у д а р с т в е н н ы х
т е х н и ч е с ки х к о м и т е т о в п о с т а нд а р т и з а ц и и
Разработка первой редакции стандарта
3.2.1.
Проект стандарта оформляют по ГОСТ 1.5-2001 (подразделы 6.1 и 6.2) в электронно-цифровой форме.
Применение машинописного способа оформления проекта
стандарта допускается по согласованию с заказчиком и Ростехрегулированием.
Проект стандарта подготавливается на основании программы разработки национальных стандартов и программы работ по
межгосударственной стандартизации.
Разработку программ осуществляют в соответствии с
ПМГ 22-2004 «Правила разработки программы работ по межгосударственной стандартизации» [29].
Разработку проекта стандарта организует секретариат межгосударственного технического комитета по стандартизации
МТК). Секретариат МТК совместно с секретариатом россий-
(
ского технического комитета по стандартизации (ТК):
1)
рассматривает, анализирует и обобщает полученные за-
явки (предложения) по разработке стандарта;
2)
оценивает актуальность его разработки;
оценивает возможности финансирования работ за счет
3)
средств федерального бюджета и иных источников.
Перед началом разработки проекта стандарта разработчик направляет в другие государства через МТК или Ростехрегулирование информацию, предусмотренную ГОСТ 1.2-2004 (пункт 3.2.2),
в виде соответствующего уведомления по ГОСТ Р 1.13-2004.
Разработчик проекта стандарта после уведомления готовит
первую редакцию проекта стандарта и пояснительную записку
к ней.
При разработке первой редакции проекта стандарта разработчик руководствуется требованиями ГОСТ 1.5-2001 (раздел 7).
56
При разработке проекта стандарта разработчик использует
и учитывает:
–
результаты НИОКР (научно-исследовательских и опыт-
но-конструкторских работ);
–
требования действующих и разрабатываемых технических регламентов РФ, а также технических регламентов государств-участников Соглашения и иных государств;
–
требования международных и региональных стандартов,
норм, правил, рекомендаций;
–
требования национальных стандартов РФ;
–
требования стандартов организаций, разработанных передовыми отечественными предприятиями и другими обществами;
–
требования стандартов фирменных (корпоративных)
компаний;
–
иную (патентную) информацию о современных достижениях отечественной и зарубежной науки, техники и технологии.
Если в качестве прототипа для разработки проекта межгосударственного стандарта применяются международные, региональные и зарубежные национальные стандарты, пользуются
требованиями ГОСТ 1.5-2001 (раздел 9).
Наименование, построение и изложение проекта стандарта
осуществляют в соответствии с разделами 3 и 4 ГОСТ 1.5-2001.
Пояснительную записку к проекту стандарта оформляют по
ГОСТ 1.2-2004 (подпункты 3.1 и 3.2).
Рассмотрение первой редакции проекта стандарта и его
публичное обсуждение в РФ осуществляют в соответствии с
подпунктами 4.2.2 – 4.2.10 ГОСТ Р 1.2-2004.
До начала срока обсуждения проекта стандарта в РФ разработчик направляет проект стандарта в секретариат МТК и секретариат российского ТК.
Секретариат МТК совместно с секретариатом российского
ТК проверяют проект стандарта на соответствие:
–
ГОСТ 1.0-2004 и ГОСТ 1.5-2001;
57
–
федеральным законам и техническим регламентам;
–
целям и принципам стандартизации в РФ;
–
принятым ранее стандартам РФ, в том числе межгосу-
дарственным, действующим на территории РФ;
–
метрологическим правилам и нормам;
–
международным и региональным стандартам;
–
терминологии, принятой в данной области стандартиза-
ции на международном и национальном уровнях РФ.
Если проект стандарта аналогичен международному или региональному стандарту или модифицирован по отношению к
региональному или международному стандарту, секретариат
МТК оценивает обоснованный выбор формы гармонизации.
При положительных результатах экспертизы проекта стандарта секретариат ТК РФ сообщает разработчику о возможности
начать процедуру публичного обсуждения проекта стандарта.
МТК рассылает проект стандарта вместе с пояснительной запиской полномочным представителям государств-участников Соглашения (национальные органы по стандартизации стран СНГ).
По согласованию с полномочными представителями других
государств МТК может разослать первую редакцию проекта
стандарта на отзыв непосредственно предприятиям и организациям, расположенным на территории этих государств.
В случае отрицательных результатов экспертизы проекта
стандарта секретариат МТК предлагает разработчику устранить
выявленные недостатки и доработать его до рассылки членам
МТК национальных органов по стандартизации других государств.
Разработчик в соответствии с требованиями ГОСТ Р 1.13-
2004 «
Стандартизация в Российской Федерации. Уведомления о
проектах документов в области стандартизации. Общие требования» готовит уведомление о разработке проекта стандарта и
направляет его в Ростехрегулирование для опубликования в печатном издании федерального органа, а также в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.
58
3.2.2. Разработка окончательной редакции
проекта стандарта
Окончательная редакция проекта стандарта готовится разработчиком с учетом замечаний и предложений, поступивших
от заинтересованных лиц Российской Федерации и других государств, и результатов публичного обсуждения доработанного
проекта стандарта в Российской Федерации (по ГОСТ Р 1.2-97,
пункт 4.2.7).
Разработчик готовит сводку отзывов на первую редакцию,
которые поступили от других государств, по форме, установленной ГОСТ Р 1.2-97 (приложение Е), а также сводку замечаний и предложений, поступивших от заинтересованных лиц РФ
по форме, установленной ГОСТ Р 1.2-97 (приложение А).
Разработчик после подготовки окончательной редакции
проекта стандарта оформляет пояснительную записку. В пояснительную записку в отдельный раздел включают сведения о
результатах публичного обсуждения первой редакции проекта
стандарта в РФ и краткую характеристику полученных замечаний и предложений.
Разработчик представляет окончательную редакцию проекта стандарта, пояснительную записку и сводку отзывов в секретариат МТК. Результаты публичного обсуждения доработанного
проекта стандарта в РФ оформляют и представляют в соответствии с ГОСТ Р 1.2-97.
После представления окончательной редакции проекта
стандарта секретариат МТК совместно с секретариатом российского ТК проводят:
− оценку полноты учета замечаний и предложений по пер-
вой редакции проекта стандарта;
− рассмотрение содержания проекта стандарта членами
российского ТК и голосование по нему в соответствии с
ГОСТ Р 1.2-97 (пункт 4.3.5);
метрологическую экспертизу проекта по ГОСТ Р 1.11-99;
−
− терминологическую, юридическую и патентную экспертизу.
59
После рассмотрения проекта стандарта российским ТК его
секретариат готовит заключение с мотивированным предложением Ростехрегулированию принять проект стандарта или отклонить его.
Секретариат российского ТК направляет три экземпляра
проекта стандарта в Ростехрегулирование.
Утверждение стандарта
3.2.3.
Ростехрегулирование рассматривает проект стандарта и готовит проект для рассылки в другие государства на согласование.
Секретариат МТК направляет в Ростехрегулирование экземпляр проекта стандарта, прошедшего редактирование, и бюллетень голосования по ГОСТ Р 1.2-97 (приложение А).
После получения бюллетеня голосования и отредактированного проекта стандарта из Ростехрегулирования председатель МТК направляет данный проект полномочным представителям других государств.
Председатель МТК в сопроводительном письме приводит
дату подведения итогов голосования в соответствии с
ГОСТ Р 1.2-97.
Секретариат МТК подводит итоги голосования по проекту
стандарта. Ростехрегулирование осуществляет окончательное
издательское редактирование по ГОСТ Р 1.2-97.
Прекращение применения межгосударственного
3.2.4.
стандарта в РФ
Ростехрегулирование принимает решение о прекращении
действия стандарта в качестве национального стандарта РФ на
основании его отмены Межгосударственным советом. Ростехрегулирование принимает решение о прекращении применения
стандарта в одностороннем порядке в следующих случаях:
при возникновении противоречий между положениями
1)
стандарта и нормами законодательных актов РФ (в частности,
технических регламентов);
60
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]