Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Технология разработки стандартов и нормативной документации. Учебное пособие
.pdf
Структура технического регламента. В технический рег-
ламент в общем случае рекомендуется включать структурные
элементы, отражающие следующие вопросы:
объекты технического регулирования;
−
−
терминология;
−
общие положения для размещения на рынке;
требования безопасности;
−
−
положения о свободном перемещении;
−
подтверждение соответствия;
оценка соответствия;
−
−
управление перечнем стандартов;
−
контроль и надзор на рынке;
назначение федерального органа исполнительной власти,
−
ответственного за реализацию технического регламента;
− переходный период.
Объекты технического регулирования. В соответствую-
щем разделе технического регламента устанавливается перечень
объектов технического регулирования, на которые он распространяется. Этот перечень может быть достаточно большим.
При определении перечня продукции допускается делать
исключения для ее конкретных видов (подклассов и подгрупп),
на которые из всего класса или группы действие конкретного
технического регламента не распространяется. Также устанавливается степень рисков или опасностей, которых изготовитель
должен избежать.
Влияние технологической наследственности подготовки
нормативной документации. Известно, что нормативные до-
кументы создаются в среде уже существующих нормативных
актов. В связи с этим одной из важнейших задач разработки нового документа является его увязка с действующими документами, их использование и учет иерархии в системе документов.
Принцип иерархии относится к универсальным принципам,
на которых основываются все социальные отношения. Пространство регулирования технических отношений не составляет
исключения.
41
При подготовке технических регламентов должны быть ис-
пользованы:
− Положение об опубликовании уведомления о разработке
технического регламента, уведомления о завершении публичного обсуждения проекта технического регламента, проекта федерального закона о техническом регламенте, принятого Государственной Думой РФ в первом чтении, проекта постановления
Правительства РФ о техническом регламенте и заключения экспертной комиссии по техническому регулированию (утверждено
постановлением Правительства РФ от 05.11.2003 г. № 673);
− Положение о создании и деятельности экспертных ко-
миссий по техническому регулированию (утверждено постановлением Правительства РФ от 21.08.2003 г. № 513);
− ГОСТ Р 1.11-99 «ГСС РФ. Метрологическая экспертиза
проектов государственных стандартов» (с изменением № 1) [18];
− статьи 14 – 19 Федерального закона Российской Федера-
ции от 15.07.1995 г. № 101-ФЗ «О международных договорах
Российской Федерации» и др.
Предварительная работа по разработке технических регла-
ментов требует систематизации в обработке используемых нормативных документов. Применение специальных форм значительно облегчает эту обработку. Ниже в табл. 2.1 приведена
форма 1 для документов, требования из которых будут перенесены в технический регламент.
Таблица 2.1
Форма 1
Перечень ведомственных актов
Наимено-
№
п/п
вание
органа,
издавшего
акт
Наименование акта
(название,
номер,
дата)
Какие
пункты
акта вклю-
чены
в регла-
мент
42
В какой
раздел
(пункт)
регламента
включен
пункт акта
При-
меча-
ние
Форма 2 (табл. 2.2) может быть применена для вопросов,
которые в тексте регламента не снабжены ссылками на соответствующие нормативно-технические документы.
Таблица 2.2
Форма 2
Вопросы без ссылок
Краткое описание
№
п/п
Наименование раздела,
страницы регламента,
где упоминается акт
вопроса,
по которому
нужно
разыскивать акт
Примечание
2.10. В ы б о р фо р м и с х е м о б я з а т е л ьн о г о
п од т в е р жд е н и я со о т в е т с т в и я п ро д у к ц и и
п ри р а з р аб о т к е т е х н и ч ес к и х р ег л а м е н т о в
Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов осуществляется согласно формам и схемам обязательного подтверждения соответствия, применение
которых позволяет обеспечивать единообразие приемов доказательства соответствия, заранее известных участникам подтверждения соответствия, органам государственного контроля (надзора) и другим заинтересованным сторонам. Схемы обязательного подтверждения соответствия завершаются либо выдачей
сертификата соответствия, либо принятием декларации о соответствии. Схемы, рекомендуемые для применения в технических регламентах, гармонизированы с европейским модульным
подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не
противоречит нормам Федерального закона Российской Федерации «О техническом регулировании».
Схемы обязательного подтверждения соответствия могут
включать одну или несколько операций, результаты которых
необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям, в том числе:
− испытания (типовых образцов, партий или единиц про-
дукции);
43
− сертификацию системы качества (на стадиях проектиро-
вания и производства, только производства или при окончательном контроле и испытаниях);
− инспекционный контроль.
Схемы в техническом регламенте на конкретные виды продукции (табл. 2.3) рекомендуется выбирать из числа разработанных (1д – 7д) таким образом, чтобы они не были излишне обременительными в сравнении с целями технического регламента.
При этом в техническом регламенте на продукцию, подпадающую по наименованию под соответствующую европейскую
директиву, желательно брать за основу схемы, близкие к процедурам оценки соответствия, установленным в этой директиве.
В техническом регламенте рекомендуется по возможности
устанавливать для одной и той же продукции несколько схем,
равнозначных по степени доказательства. Это позволит заявителю выбрать наиболее приемлемую для него схему.
В техническом регламенте можно устанавливать дополнительные требования по сравнению с соответствующей схемой,
приведенной в рекомендациях по разработке технических регламентов, если того требуют особые условия, например специфика продукции, сектор рынка и т.п.
Схемы обязательного подтверждения соответствия по Федеральному закону Российской Федерации «О техническом регулировании» подразделяются на два вида:
–
схемы декларирования;
–
схемы сертификации.
Рекомендуемый состав схем декларирования и сертификации (табл. 2.3, 2.4) приведен ниже. В обозначении схем буква
«д» соответствует схемам декларирования, а буква «с» – схемам
сертификации. В приведенных схемах декларирования и сертификации указаны модули оценки соответствия, принятые в европейских директивах.
В схемах декларирования завершающей операцией является
принятие заявителем декларации о соответствии, а в схемах сертификации – выдача заявителю сертификата соответствия.
44
Таблица 2.3
Обозн
Обозначение евр
о-
сертификации
45
пейского модуля,
А
близкого к схеме
С
D
Е
45
Содержание схемы
Схемы декларирования соответствия
Принимает декларацию о соответствии
Приводит собственные доказательства соответствия требованиям
технического регламента
чение
1д
схемы
Заявитель
Принимает декларацию о соответствии
Проводит испытания типового образца продукции
2д
Сертифицирует систему качества на стадии производства
Заявитель
Принимает декларацию о соответствии
3д
Аккредитованная испытательная лаборатория
Сертифицирует систему качества на этапах контроля и испытаний
Осуществляет инспекционный контроль над системой качества
Заявитель
Принимает декларацию о соответствии
Проводит испытания типового образца продукции
4д
46
F
близкого к схеме
пейского модуля,
Обозначение евро-
Окончание табл. 2.3
Содержание схемы
G
H
46
Аккредитованная испытательная лаборатория
Проводит выборочные испытания партии выпускаемой продукции
чение
схемы
Обозна-
Аккредитованная испытательная лаборатория
Заявитель
5д
Проводит испытания каждой единицы продукции
Принимает декларацию о соответствии
Орган по сертификации
Заявитель
Принимает декларацию о соответствии
Сертифицирует систему качества на стадиях проектирования
Осуществляет инспекционный контроль над системой качества
и производства
6д
7д
Принимает декларацию о соответствии
Заявитель
Проводит испытания образца продукции
Как видно из приведенных схем, они отличаются друг от
друга процедурами отдельных этапов. На отдельных этапах в
зависимости от характера производства доказательный материал
формирует не только один заявитель, но и принимающие участие или аккредитованная испытательная лаборатория, или орган по сертификации. Испытанию подвергаются типовые образцы продукции, партии выпускаемой продукции или единицы
продукции. Аккредитованный орган по сертификации проводит
сертификацию системы качества на стадиях проектирования или
производства и инспекционный контроль над сертифицированной системой качества.
Заявитель (изготовитель, продавец) на основе декларации о
соответствии или сертификата соответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке. Конкретные требования
к маркированию знаком соответствия устанавливаются в техническом регламенте на эту продукцию.
Установление в техническом регламенте схем рекомендуется осуществлять в следующей последовательности:
выбор конкретной схемы из числа схем, приведенных
−
в табл. 2.3;
детализация отдельных операций в рамках выбранной
−
схемы с учетом специфики продукции, особенностей сектора
потребления и целей технического регламента.
Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от
недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения
продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом
учитывается также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции (первая или третья сторона).
При выборе схем принимаются во внимание следующие
основные факторы:
−
степень потенциальной опасности продукции;
чувствительность регламентируемых техническим рег-
−
ламентом показателей безопасности к изменению производственных и/или эксплуатационных факторов;
степень сложности конструкции (проекта) (определяется
−
экспертным методом разработчиками технического регламента);
47
− наличие других механизмов оценки соответствия (на-
пример, государственного контроля (надзора)) в отношении декларируемой продукции.
Схему 1д следует рекомендовать для продукции, для которой:
степень потенциальной опасности невысока или конст-
−
рукция (проект) признается простой;
показатели безопасности малочувствительны к измене-
−
нию производственных и/или эксплуатационных факторов;
предусмотрен государственный контроль (надзор) на
−
стадии обращения.
Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности. При этом
схемы 3д и 4д рекомендуется использовать в тех случаях, когда
конструкция (проект) признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных и/или эксплуатационных факторов высока. Схема 4д
выбирается в случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.
Для продукции, степень потенциальной опасности которой
достаточно высока, рекомендуется использование схем 5д, 6д
или 7д. Выбор между ними определяется степенью чувствительности показателей безопасности продукции к изменению
производственных и эксплуатационных факторов.
Схема 7д может быть рекомендована для подтверждения
соответствия сложной продукции в случаях, если показатели
безопасности продукции чувствительны к изменению производственных и/или эксплуатационных факторов.
Применение схем, приведенных в табл. 2.3, может быть рекомендовано для случая, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель. Если декларацию о соответствии принимает
продавец, который не имеет возможности собрать собственные
доказательства соответствия, применяется схема 5д или 6д.
При необходимости схемы, составленные из числа представленных, могут дополняться и детализироваться положениями, учитывающими специфику продукции, особенности ее производства и применения.
48
49
Таблица 2.4
49
Содержание схемы и ее исполнители
Схемы сертификации соответствия
Проводит испытания типового образца продукции
Аккредитованная испытательная лаборатория
Аккредитованный орган по сертификации
1с
Обозначе-
ние схемы
Проводит испытания типового образца продукции
Аккредитованная испытательная лаборатория
Выдает заявителю сертификат соответствия
Аккредитованный орган по сертификации
Проводит анализ состояния производства
2с
Проводит испытания типового образца продукции
Аккредитованная испытательная лаборатория
Выдает заявителю сертификат соответствия
Аккредитованный орган по сертификации
образцов продукции)
Выдает заявителю сертификат соответствия
Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испытания
3с
Окончание табл. 2.4
Обозн
схемы
Аккредитованная испытательная лаборатория
(испытания образцов продукции и анализ состояния производства)
Аккредитованная испытательная лаборатория
взят
Аккредитованная испытательная лаборатория
Выдает заявителю сертифика
т соответствия
Аккредитованная испытательная лаборатория
Выдает заявителю сертификат соответствия
50
50
Содержание схемы и ее исполнители
Проводит испытания типового образца продукции
Аккредитованный орган по сертификации
чение
Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Выдает заявителю сертификат соответствия
Проводит анализ состояния производства
4с
Проводит испытания типового образца продукции
Аккредитованный орган по сертификации
Проводит сертификацию системы качества или производства
(контроль системы качества (производства), испытания образцов продукции,
Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией
Выдает заявителю сертификат соответствия
5с
Проводит испытания партии продукции
Аккредитованный орган по сертификации
6с
Аккредитованный орган по сертификации
Проводит испытания каждой единицы продукции
7с
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]