Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Технология изготовления жидких лекарственных форм. Учебное пособие для СПО
.pdf
СРЕДНЕЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАНИЕ
__________________________________________________________________
МОСКОВСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «СИНЕРГИЯ»
Е.Б. Никифорова, Г.А. Баранникова,
О.В. Кривенкова
ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ СПО
Рекомендовано Учебно-методическим отделом СПО в качестве учебного пособия
для использования в учебном процессе образовательными учреждениями
среднего профессионального образования по специальности «Фармация»
Саратов
Профобразование
2026
УДК 615.1
ББК 35.66
Н62
Авторский коллектив
Московского Университета «Синергия»:
Никифорова Е.Б. — канд. фармац. наук, доц., зав. кафедрой фармации;
Баранникова Г.А. — преподаватель кафедры фармации;
Кривенкова О.В. — ст. преподаватель кафедры фармации
Рецензент:
Шевченко А.И. — канд. фармац. наук, доц.,
доц. кафедры фармации «Кубанский государственный
медицинский университет» Министерства Здравоохранения РФ
Никифорова, Елена Борисовна.
Н62 Технология изготовления жидких лекарственных форм : учебное по-
собие для СПО / Е.Б. Никифорова, Г.А. Баранникова, О.В. Кривенкова ;
Московский Университет «Синергия». — Саратов : Профобразование,
2026. — 145 с. — (Среднее профессиональное образование). — Текст :
электронный.
ISBN 978-5-4488-2989-5
В учебном пособии представлены характеристика и классификация жидких лекарственных форм, приведены правила изготовления истинных и коллоидных растворов, растворов высокомолекулярных соединений, суспензий, эмульсий, водных извлечений из лекарственного растительного сырья, капель.
Учебное пособие подготовлено с учетом требований Федерального государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования.
Учебное пособие предназначено для студентов, обучающихся по специальности
«Фармация», изучающих профессиональный модуль «Изготовление лекарственных
препаратов в условиях аптечных организаций и ветеринарных аптечных организаций»,
дисциплину «Технология изготовления лекарственных форм».
Учебное электронное издание
ISBN 978-5-4488-2989-5 © Никифорова Е.Б., Баранникова Г.А.,
Кривенкова О.В., 2026
© ООО «Профобразование», 2026
3
СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ ................................................................................................ 4
1. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ .............................................................. 8
1.1. Характеристика, классификация и общие правила
изготовления жидких лекарственных форм ............................................ 8
1.2. Истинные растворы низкомолекулярных
лекарственных средств ............................................................................ 12
1.3. Истинные растворы ВМС. Коллоидные растворы ........................ 44
1.4. Суспензии ........................................................................................... 51
1.5. Эмульсии ............................................................................................ 57
1.6. Водные извлечения. Настои и отвары ............................................ 62
1.7. Капли .................................................................................................. 72
2. ПРАКТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ .............................................................. 75
2.1. Ситуационные задачи ....................................................................... 75
2.2. Примеры тестовых заданий ........................................................... 109
ЛИТЕРАТУРА ...................................................................................... 125
ПРИЛОЖЕНИЯ ................................................................................... 128
4
ВВЕДЕНИЕ
Содержание учебного пособия для СПО охватывает теоретиче-
ские и практические основы изготовления водных и неводных растворов низко- и высокомолекулярных соединений, коллоидных растворов, суспензий, эмульсий, настоев и отваров, капель. Включает практические примеры различных случаев изготовления данной категории
лекарственных форм, что безусловно будет полезно для обучающихся
в процессе их самостоятельной подготовки к практическим занятиям,
текущему и промежуточному контролю.
Жидкие лекарственные формы широко используются на прак-
тике благодаря своим положительным свойствам, таким как удобство
приема, простота технологии, отсутствие раздражающего действия на
слизистые оболочки гипертонических концентраций некоторых лекарственных средств и др.
С биофармацевтической точки зрения жидкие лекарственные
формы характеризуются наиболее высокими по сравнению с другими
лекарственными формами показателями биологической доступности и
скорости наступления терапевтического эффекта, поскольку лекарственные средства, находясь в растворенном состоянии, становятся доступными для всасывания сразу после контакта с тканями организма.
С учетом вышесказанного изучение теоретических основ и пра-
вил изготовления жидких лекарственных препаратов имеет важное
значение для практической деятельности провизора.
В результате изучения дисциплины студент будет:
1) знать:
- нормативно-правовую базу по изготовлению лекарственных
форм;
- законодательные и иные нормативно-правовые акты, регламен-
тирующие процесс изготовления лекарственных форм, концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов;
- нормативно-правовую базу по внутриаптечному контролю;
5
- правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и
асептических лекарственных форм;
- физико-химические и органолептические свойства лекарствен-
ных средств, их физическую, химическую и фармакологическую совместимость;
- нормы отпуска лекарственных препаратов, содержащих нарко-
тические, психотропные вещества;
- порядок выписывания рецептов и требований медицинских ор-
ганизаций;
- номенклатуру зарегистрированных в установленном порядке
фармацевтических субстанций, используемых для изготовления лекарственных форм;
- номенклатуру зарегистрированных в установленном порядке фар-
мацевтических субстанций, используемых для изготовления концентрированных растворов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки;
- условия и сроки хранения лекарственных препаратов, изготовлен-
ных в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях;
- порядок ведения предметно-количественного учета лекарствен-
ных средств;
- вспомогательные материалы, инструменты, приспособления,
используемые при изготовлении лекарственных препаратов в аптечных организациях и ветеринарных аптечных организациях;
- виды внутриаптечного контроля качества изготовленных лекар-
ственных препаратов;
- методы анализа лекарственных средств;
- правила оформления лекарственных средств к отпуску;
- виды документов по регистрации процесса изготовления лекар-
ственных препаратов и правила их оформления;
- требования к документам первичного учета аптечной организации;
- виды документации по учету движения лекарственных средств;
- требования по санитарно-гигиеническому режиму, охране труда,
меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях;
6
- средства измерений и испытательное оборудование, применяе-
мые в аптечных организациях;
- санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации по-
мещений и условий труда;
- правила применения средств индивидуальной защиты;
2) уметь:
- готовить твердые, жидкие, мягкие, стерильные, асептические
лекарственные формы;
- изготавливать концентрированные растворы, полуфабрикаты,
внутриаптечную заготовку;
- получать воду очищенную и воду для инъекций, используемые
для изготовления лекарственных препаратов;
- фасовать изготовленные лекарственные препараты;
- пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием;
- пользоваться современными информационно-коммуникацион-
ными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач;
- осуществлять предметно-количественный учет лекарственных
средств;
- производить обязательные расчеты, в том числе по нормам от-
пуска наркотических, психотропных лекарственных средств;
- проводить обязательные виды внутриаптечного контроля каче-
ства лекарственных средств;
- проверять соответствие дозировки лекарственной формы воз-
расту больного;
- упаковывать и оформлять лекарственные средства к отпуску,
пользоваться нормативной документацией;
- регистрировать результаты контроля;
- вести отчетные документы по движению лекарственных
средств;
- маркировать изготовленные лекарственные препараты, в том
числе необходимыми предупредительными надписями и этикетками;
7
- заполнять паспорт письменного контроля при изготовлении ле-
карственных препаратов;
- интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке
лекарственных средств;
- оформлять документацию при изготовлении лекарственных
препаратов;
- применять средства индивидуальной защиты;
- соблюдать правила санитарно-гигиенического режима, охраны
труда, техники безопасности и противопожарной безопасности при изготовлении лекарственных препаратов в аптечной организации.
8
1. ТЕОРЕТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
1.1. ХАРАКТЕРИСТИКА, КЛАССИФИКАЦИЯ
И ОБЩИЕ ПРАВИЛА ИЗГОТОВЛЕНИЯ
ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ
Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные
дисперсные системы, в которых лекарственные средства распределены в жидкой дисперсионной среде. Лекарственными средствами могут быть вещества всех трех агрегатных состояний: твердые, жидкие,
газообразные.
В зависимости от размера частиц дисперсной фазы и характера
связи ее с дисперсионной средой жидкие лекарственные формы могут
представлять собой:
✓ истинные растворы низкомолекулярных соединений;
✓ истинные растворы высокомолекулярных соединений;
✓ коллоидные растворы;
✓ суспензии;
✓ эмульсии;
✓ комбинированные системы (настои, отвары, слизи).
Приготовление жидких лекарственных форм регламентируется
Государственной фармакопеей и приказом МЗ РФ от 29 мая 2023 г.
№ 249н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения из-
готавливаются массо-объемным методом, методом по массе и методом
по объему.
Массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных
форм является наиболее распространенным. При массо-объемном методе изготовления обозначение концентрации, например, 1 : 10 или
1 : 20 означает содержание вещества или лекарственного средства по
массе (г) в указанном объеме изготавливаемой жидкой лекарственной
9
формы (мл), т.е. следует взять 1 г вещества или лекарственного средства и растворителя до получения 10 мл или 20 мл жидкой лекарственной формы.
При изготовлении лекарственных форм методом по массе обо-
значение концентрации 1 : 10 или 1 : 20 означает содержание вещества
или лекарственного средства по массе (г) в указанной массе жидкой
лекарственной формы (г), т.е. следует взять 1 г вещества или лекарственного средства и 9 г или 19 г растворителя.
При изготовлении методом по объему обозначение концентра-
ции 1 : 10 или 1 : 20 означает содержание вещества или лекарственного средства по объему (мл) в указанном объеме лекарственной
формы (мл), т.е. следует взять 1 мл жидкого лекарственного средства
или средства и растворителя до получения 10 мл или 20 мл раствора.
Массо-объемным методом изготавливают водные и водно-спир-
товые растворы порошкообразных лекарственных средств.
Методом по массе изготавливаются растворы порошкообразных
и жидких лекарственных средств в вязких и летучих растворителях,
дозируемых по массе, а также эмульсии, суспензии независимо от их
концентрации и гомеопатические лекарственные формы.
По массе дозируют: жирные и минеральные масла, глицерин,
димексид, полиэтиленгликоли (полиэтиленоксиды), силиконовые
жидкости, эфир, хлороформ, а также бензилбензоат, валидол, винилин (бальзам Шостаковского), деготь березовый, ихтиол, кислоту
молочную, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, нитроглицерин, пергидроль.
Методом по объему изготавливаются растворы спирта этилового
различной концентрации, растворы жидких стандартных фармакопейных растворов (кроме пергидроля).
По объему дозируют: воду очищенную и для инъекций, водные
растворы лекарственных веществ (в том числе сахарный сироп), галеновые и новогаленовые лекарственные средства (настойки, жидкие
экстракты, адонизид и др.).
10
Если в прописи не указан растворитель, изготавливают водный
раствор. Под названием «вода» при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную. Под названием «спирт» понимают спирт этиловый; если не указана концентрация спирта, следует использовать
90 % спирт. Под названием «эфир» понимают эфир медицинский. Под
названием «глицерин» понимают глицерин, содержащий 10–16 %
воды, с плотностью 1,223–1,233 г/см3.
При изготовлении жидкой лекарственной формы массо-объемным методом общий объем определяется суммой объемов жидких лекарственных средств и вспомогательных веществ, входящих в состав
лекарственной формы, рассчитанных при необходимости с учетом значений плотности жидких лекарственных средств и вспомогательных
веществ (приложение 1).
Изменение общего объема жидкой лекарственной формы при
растворении порошкообразных лекарственных средств не учитывается, если они укладываются в отклонения, допустимые в общем объеме жидких лекарственных форм при изготовлении массо-объемным
методом (приложение 2).
Если изменение объема жидкой лекарственной формы при растворении порошкообразных лекарственных средств больше допустимых норм, то при растворении порошков изменение объема жидкой
лекарственной формы рассчитывается с учетом коэффициентов увеличения объема лекарственных средств или следует изготавливать лекарственную форму в мерной посуде. Коэффициент увеличения объема
лекарственного средства показывает увеличение объема раствора в
миллилитрах при растворении 1 г лекарственного средства или вспомогательного вещества при 20 °С (приложение 3).
При изготовлении жидких лекарственных форм с водной дисперсионной средой в первую очередь отмеривается рассчитанный объем
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]