Добавил:
Richie
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:
Противовирусные средства
Препарат (
Пример)
Заявленный механизм
Проблемы с позиции доказательной медицины
Умифеновир
Ингибитор слияния липидной
оболочки вируса с клеточной
мембраной
.
• Исследования низкого методологического качества, малые
выборки
.
• Отсутствие воспроизведения результатов в международных
исследованиях
.
• Не включен в клинические рекомендации
CDC, WHO, ECDC.
Кагоцел
Тилорон
Индуктор синтеза
интерферонов
.
• Отсутствие данных о
фармакокинетике, биодоступности,
конкретной молекулярной мишени
.
• Нет убедительных данных крупных РКИ, показывающих значимое
сокращение длительности или тяжести заболевания
.
• Эффект, сравнимый с плацебо
.
Инозин
пранобекс
Иммуномодулятор, ингибитор
репликации
РНК-вирусов.
• Неоднозначные результаты исследований, недостаточных для
рекомендаций
.
• Не утвержден
FDA для лечения ОРВИ.
Анализ популярных "противовирусных" средств на российском рынке
Данные препараты не соответствуют критериям доказательной медицины (крупные рандомизированные
плацебо-контролируемые исследования, публикации в авторитетных международных журналах).
Противовирусные средства
Проблема разработки противовирусных средств против ОРВИ
(негриппозной этиологии)
Почему они остаются на рынке?
• Маркетинговое давление: Активная реклама, формирующая спрос у
населения.
• Эффект плацебо: Самоограничивающийся характер ОРВИ
(самопроизвольное выздоровление за 5-7 дней) воспринимается как
"эффект" от препарата.
• Региональные особенности регуляции: Отсутствие жестких
требований к необходимости проведения масштабных РКИ для
поддержания регистрационного удостоверения в некоторых странах.
Противовирусные средства
Проблема разработки противовирусных средств против ОРВИ (негриппозной
этиологии)
Существующие исключения (подтверждающие правило)
1.Препараты против РСВ:
✓ Паливизумаб – моноклональное антитело для профилактики (не лечения!) тяжелого
РСВ у детей групп высокого риска (недоношенные, бронхолегочная дисплазия).
✓ Рибавирин – обладает активностью in vitro, но его применение для лечения ограничено
из-за токсичности и скромной эффективности.
2.Препараты против гриппа :
✓ Осельтамивир, Занамивир, Балоксавир – имеют четкую вирус-специфическую мишень
(нейраминидаза, эндонуклеаза) и доказанную эффективность в РКИ при условии
раннего назначения.
✓ Новый экспериментальный препарат с МАБ против консервативного эпитопа М2
Противовирусные средства
Клинические рекомендации (CDC, WHO) при негриппозных ОРВИ:
• Симптоматическая терапия – основа лечения
(анальгетики/антипиретики, деконгестанты, гидратация).
• Этиотропная терапия: Не проводится.
• Профилактика: Гигиена рук, ношение масок в эпидсезон.
• Вывод для будущего врача: Назначение препаратов с недоказанной
эффективностью против ОРВИ не является рациональной
фармакотерапией, противоречит принципам доказательной медицины
и создает неоправданную лекарственную нагрузку на пациента.
Противовирусные средства
Заключение и ключевые тезисы
1.Противовирусная терапия высокоспецифична и нацелена
на ключевые этапы репликации вирусов.
2.Основная проблема – быстрое развитие резистентности,
что требует комбинированной терапии (ВИЧ, HCV).
3.Современный тренд – создание высокоактивных
пероральных препаратов прямого действия (COVID-19,
HCV), позволяющих достигать эрадикации вируса или
длительного контроля инфекции.
Противовирусные средства
Заключение и ключевые тезисы
4. Выбор препарата зависит от вируса, стадии заболевания,
иммунного статуса пациента и лекарственной резистентности.
5. Понимание механизма действия и фармакокинетики необходимо
для рационального назначения и контроля безопасности.
• Токсичность – "плата" за эффективность. Многие серьезные эффекты (нефро-, миело-,
нейротоксичность) являются дозозависимыми и требуют мониторинга.
• Понимание механизма действия помогает предсказать токсичность (например, ингибиторы
полимераз – миелосупрессия, "бустеры" фармакокинетики – лекарственные взаимодействия).
• Оценка пользы и риска при противовирусной терапии всегда критична, особенно при
длительном лечении (ВИЧ, HBV) или применении резервных препаратов (CMV, МЛУ-ТБ).
Противосифилитические средства
Сифилис - инфекционное заболевание, передающееся
преимущественно половым путем, характеризующееся поражением
кожи, слизистых оболочек, нервной системы, внутренних органов и
опорно-двигательного аппарата и отличающееся стадийным,
рецидивирующим, прогрессирующим течением.
• Возбудитель сифилиса – бледная трепонема (Treponema pallidum)
Сифилис: пути инфицирования
1.Контактный:
прямой (непосредственный) контакт с больным человеком:
• половой (наиболее частый через поврежденную кожу либо слизистые оболочки);
• бытовой (встречается преимущественно у детей при бытовом контакте с родителями);
• профессиональный (инфицирование персонала лабораторий, работающего с
зараженными экспериментальными животными, а также врачей-акушеров-гинекологов,
врачейхирургов, врачей-стоматологов, врачей-патологоанатомов, судмедэкспертов);
непрямой (опосредованный) контакт – через инфицированные предметы;
2. Трансплацентарный – передача инфекции от больной матери плоду через плаценту,
ведущая к развитию врожденного сифилиса;
3. Трансфузионный
Стадии сифилиса
3 стадии заболевания:
Первичный сифилис: через 2 нед- 2 мес после заражения продолжается 6-7 нед. Для
него характерно образование безболезненных язв (твердый шанкр) на месте внедрения
Treponema pallidum, увеличение регионарных лимфоузлов.
Вторичный сифилис: через 2 мес после заражения. Может продолжаться от 2 до 5 лет.
Клинические проявления: бледно-розовые высыпания в виде розеол (пятен) или папул
(узелков), лейкодерма и алопеция, широкие кондиломы в перианальной области. Происходит
поражение внутренних органов, тканей и систем организма. Эта стадия протекает
волнообразно, периоды активных проявлений сменяются периодами отсутствия симптомов.
Различают вторичный свежий, рецидивный и скрытый.
Третичный сифилис – наступает спустя 3-5 лет после попадания инфекции в организм.
Проявляется высыпаниями, которые внешне напоминают бугорки или узлы. Это явное
свидетельство того, что болезнь уже разрушает кости и ткани черепа.
Сифилис скрытый, нейросифилис, сифилис внутренних органов, врожденный.
Клинические проявления сифилиса
Соседние файлы в папке 1 семестр