Требования ГОСТ Р ИСО 9001–2015 с комментариями. Часть 1. Учебное пособие

6.2.2. При планировании действий по достижению целей

вобласти качества организация должна определить:

a)что должно быть сделано;

b)какие потребуются ресурсы;

c)кто будет нести ответственность;

d)когда эти действия будут завершены;

e)каким образом будут оцениваться результаты.

Планирование СМК подразделяется следующим образом:

1.Планирование создания:

планируется работа по обеспечению соответствия деятельности организации требованиям стандарта;

разрабатывается план или программа действий, где определены этапы разработки СМК, их продолжительность, необходимые для этого ресурсы;

создается организационная структура СМК;

предусматривается разработка политики и целей

вобласти качества;

2.Планирование поддержания:

определяются мероприятия, направленные на достижение целей в рамках существующей СМК;

3.Планирование улучшения:

разрабатываются планы для реализации политики

ицелей в области качества.

4.Планирование развития:

вносятся изменения в число элементов СМК, их характер и содержание или в характер взаимодействия между ними (например, новые виды деятельности, структурные подразделения; изменение процедур; перераспределение ответственности; включение элементов других систем менеджмента (экологического, безопасности труда) и др.).

61

Планирование поддержания и улучшения СМК осуществляются в рамках цикла Шухарта – Деминга (PDCA) и имеет в виду как организацию в целом, так и отдельные подразделения, процессы, виды продукции.

Планирование развития СМК сопровождается разработкой планов качества.

План качества – спецификация, определяющая какие процедуры и соответствующие ресурсы, когда и кем должны применяться в отношении конкретного объекта.

Примечания: 1. К таким процедурам обычно относятся процедуры, связанные с процессами менеджмента качества и процессами жизненного цикла продукции и услуг. 2. План качества часто содержит ссылки на разделы руководства по качеству или на процедурные документы. 3. План качества, как правило, является одним из результатов планирования каче-

План качества называет и характеризует:

цели в области качества для проекта, процесса, продукции или контракта;

ответственность, полномочия и их распределение;

необходимые ресурсы, в том числе знания и квалификация сотрудников, оборудование, приборы;

сроки разработки;

методы реализации разработки или ссылки на используемые методики, инструкции, стандарты;

показатели для оценки улучшения деятельности организации;

методы проверки достижения поставленных целей.

Планирование учитывает, что проведение изменений должно происходить в управляемых условиях, при этом целостность СМК должна быть сохранена.

62

6.3. Планирование изменений

6.3. Планирование изменений

Там, где организация определяет необходимость изменений в системе менеджмента качества, эти изменения должны осуществляться на плановой основе (см. разд. 4.4.).

Организация должна рассматривать:

a)цель вносимого изменения и возможные последствия его внесения;

b)целостность системы менеджмента качества;

c)доступность ресурсов;

d)распределение или перераспределение обязанностей, ответственности и полномочий.

В версии стандарта ИСО 9001–2015 зафиксированы требования, что при планировании изменений СМК должны быть учтены:

цели изменений и возможные последствия изменений;

целостность системы качества;

наличие и доступность необходимых ресурсов;

обязанности и полномочия.

Контрольные вопросы

1. Определите, менялась ли в организации СМК (за какой временной промежуток; была ли необходимость изменений).

2. Выясните, происходят ли изменения в соответствии с системой/планом.

Примеры из бизнес-опыта

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Стандарт ГОСТ Р ИСО 9001–2015 в основном сфокусирован на снижении рисков и применении процессного подхода. Применение риск ориентированного мышления позволяет выявлять и управлять рисками для достижения организацией своих целей. Стандарт не требует документа, описывающего риск ориентированный подход.

Разработка и внедрение системы менеджмента качества способствует повышению прозрачности организации в сфере его организационной структуры, бизнес-процессов и конкретных функций. Разработка процедур, представляющих собой алгоритм деятельности, связанной с качеством, неизменно влечет за собой более четкое определение организационной структуры (представленной в виде иерархической схемы полномочий, обязательств и взаимоотношений, по которой организация выполняет свои функции), а также бизнес-процессов и функций. Это не касается финансовой прозрачности, так как СМК не затрагивает финансовую деятельность организации.

Система менеджмента качества повышает возможности управляемости организации – ввиду того, что при создании СМК четко распределяется ответственность за выполнение соответствующих процедур. В частности, в большинстве процедур предусмотрено ведение записей (отчетов) о качестве, которые составляют ответственные лица после выполнения установленных действий. В процессе создания СМК уточняются положения о подразделениях, должностные и рабочие инструкции, что также служит повышению управляемости организации. Кроме того, внедрение СМК по требованиям стандарта ИСО 9001–2015 способствует усилению горизонтальных связей в управлении организацией в противовес вертикальным, переходу от разобщенности к сотрудничеству, демократизации административного управления. Все это улучшает согласованность производствен-

64

ных операций, повышает эффективность взаимодействия между подразделениями организации.

Данное учебное пособие содержит комментарии к требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 до 6-го раздела включительно. С комментариями к заключительным разделам стандарта с 7-го по 10 включительно можно ознакомиться во второй части учебного пособия «Требования ГОСТ Р ИСО 9001–2015 с комментариями». Часть 2.

65

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. ГОСТ Р ИСО 9000–2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

2.ГОСТ Р ИСО 9001–2015. Системы менеджмента качества. Требования.

3.ГОСТ Р ИСО 9004–2010. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.

4.Система менеджмента качества в соответствии с требованиями ISO 9001:2015 // TEM consulting URL: http://new.tem- consulting.ru/baza-znanij.

5.Учебный курс «Построение Системы менеджмента качества (СМК) по ИСО 9001»; http: //www.dqs-ul.com.

6.Справочно-методическое пособие ISO 9001. Рекомендации для малых предприятий ИСО/ТК 176 // АСРО URL: http://srosvo.ru/wp-content/ uploads/2013/10/.

7.Шеханов Ю.Ф. Основные различия между проектом новой версии ISO/ DIS 9001:2015 и МС ISO 9001:2008 // Управление качеством. –2015. – № 1–2.

8.Ибрагимов Р.А. ISO 9001:2015 – новые инструменты управления бизнесом // Management. – 2014. – № 3(31).

9.ISO 9001:2015 – обзор ключевых изменений // DNV

URL: https://www.dnvgl.ru/publications/index.html.

10.Руководство по выполнению требовании стандарта ИСО 9001:2015 // РСВС URL: haensch-qe.ru/assets/files/Manual% 20ISO%2090012015.pdf.

11.Погребняк С. Международный стандарт ISO 9001:2015. Изучаем. Внедряем. Улучшаем // Известия. – 2015. – 10 марта.

12.Создание и аудит систем менеджмента качества в соответствии с международным стандартом / Дзедик В.А., Езрахович А. и др. – Волгоград: ПринтТерра-Дизайн, 2015.

13.Езрахович А.Я., Дзедик В.А., Банных Ю.М. Новая версия ISO 9001 // Методы менеджмента качества. – 2014. – № 7.

14.Никаноров П.А., Децик И.В. Стандарты Американского института нефти API – инструмент для повышения конкурентоспособности российских производителей трубопроводной арматуры и приводов // Арматуростроение. – 2014. – № 3.

66

15.ISO Survey // ISO URL: http://www.iso.org/iso/iso_ sur- vey_executive-summary.pdf (дата обращения: 2012).

16.Магкиева З.И. Разработка и внедрение системы менеджмента качества в соответствии со стандартом ИСО 9001– 2015 // Концепт. – 2016. – № 2.

17.Новая наука: опыт, традиции, инновации // Международное научное периодическое издание по итогам Международ-

ной научно-практической конференции (г. Омск, 24.05.2016).

В3-х ч. Ч. 1. – Стерлитамак: АМИ, 2016.

18.Десаи Дин, Бригс Сьюзан Л.К., Вест Джон Е. «Джек», Сианфрани Чарльз А., Робитаилль Дениз, Палмз Пол, Астон

Билл, Глук Аллен. Сохраняйте спокойствие и подготовьтесь к работе по стандарту ISO 9001:2015 // Методы менеджмента качества. – 2016. – № 1.

19.Горячев В.В. Основные отличия стандарта ISO 9001:2015 // Методы менеджмента качества. – 2015. – № 11.

20.Качалов В.А. Нерешенные проблемы новых версий ISO 9000 // Методы менеджмента качества. – 2015. – № 10.

21.Исаев С.В. Эволюция требований к управлению специальными процессами в ISO серии 9000, или что же теперь с этими процессами делать? // Методы менеджмента качества. – 2016. –

№9.

22.Исаев С.В. И снова про риски в контексте требований стандарта ISO 9001:2015 // Контроль качества продукции. – 2016.

– № 8.

23.Бахтизина Р.Н. Стандарты будущего: Интервью ректора «Уфимского государственного нефтяного технического университета» // Российская газета (Регион). – 2016. – 24 мая.

24.Качалов В.А. Нерешенные проблемы новых версий ISO 9000 и ISO 9001 // Методы менеджмента качества. – 2015. –

№10.

25.Исаев С.В. 25 правил внедрения и применения SPC // Методы менеджмента качества. – 2015. – № 4.

67

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВВЕДЕНИЕ……………………………………………............. 3

1.МЕЖДУНАРОДНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ…………………………………………... 8

2.ОБЗОР СТАНДАРТОВ ИСО СЕРИИ 9000………………… 9

3.ПРИНЦИПЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА……….…...... 14

4.СРЕДА ОРГАНИЗАЦИИ…………………...……………….. 18

4.1.Понимание организации и ее среды……………………..... 18

4.2.Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон…………………………..………... 24

4.3.Определение области применения системы менеджмента качества………………………………..…….... 27

4.4.Система менеджмента качества и ее процессы………... 30

5.ЛИДЕРСТВО………………………………………...……….. 39

5.1.Лидерство и приверженность………………………….... 39

5.2.Политика………………………………………………….. 47

в организации…………………………………………………. 50

6.ПЛАНИРОВАНИЕ…………………………………………… 55 6.1. Действия в отношении рисков и возможностей……….. 55

6.2. Цели в области качества и планирование их достижения……………………………………...…………. 57

6.3. Планирование изменений……………………………..… 63

ЗАКЛЮЧЕНИЕ…………………………………………………. 64

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ……………………………………… 66

68

Е.Ю. Барменков В.А. Новиков Е.Б. Бобрышев А.И. Гришин

ТРЕБОВАНИЯ ГОСТ Р ИСО 9001–2015

с комментариями

Учебное пособие Часть 1

Редактор-корректор Н.М. Скрипова Компьютерная верстка Е.С. Худякова

АСМС Москва, Волгоградский проспект, 90, корп. 1

Полиграфическая база АСМС