Решение Европейского парламента и Совета Европейского союза № 7682008ЕС от 9 июля 2008 года по установлению общих правил торговли товарами и отмене Ре

должен предоставить сведения о случаях, в которых им были выданы указанные выше разрешения.

8. Уполномоченные представители.

Обязанности производителя, установленные пунктами 3, 3.1, 3.5, 5 и 6 настоящего Приложения, могут исполняться уполномоченными представителями от его имени и под его ответственность. При этом уполномоченные представители должны иметь доверенность, удостоверяющую их полномочия.

Модуль H1

Соответствие качества товара, основанное на полном контроле и проверка проекта, схемы, плана.

1.Соответствие качества товара, основанное на полном контроле и проверка проекта, схемы, плана — процедура проверки соответствия качества, в рамках которой производитель выполняет обязанности, установленные пунктами 2 и 6 настоящего Приложения и несет ответственность за качество товаров и соответствие их требованиям законодательства.

2.Производство.

Производитель должен следовать требованиям системы контроля качества в процессе осуществления производства, конечной проверки и тестировании товаров, как указано в пункте 3 настоящего Приложения. В отношении деятельности производителя специально уполномоченными органами осуществляется контроль и надзор, как указано в пункте 4 настоящего Приложения.

Правильность и соответствие установленным требованиям технических разработок, планов, схем и проектов рассматривается в соответствии с пунктом 4 настоящего Приложения.

3. Система контроля качества.

3.1.Производитель в соответствии со своим выбором подает заявление о проверке его системы контроля качества какому-либо органу, осуществляющему проверки соответствия качества.

Заявление должно включать следующее:

– название и точное местонахождение производителя, а в случае если заявление подается его уполномоченным представителем, наименование и местонахождение представителя;

– письменное обращение подтверждающее, что подобное заявление не подавалось ранее другим органам, осуществляющим проверки соответствия качества товаров;

– полную информацию о свойствах, характеризующих данную категорию товаров;

– документы, касающиеся системы контроля качества;

3.2.Система контроля качества предполагает, что качество товаров соответствует требованиям, установленным законодательством.

Все требования и условия, принятые производителем, должны систематизироваться

иуказываться в письменных распоряжениях и инструкций. Документация, закрепляющая систему качества, должна содержать объяснения программ, планов и отчетов, необходимых для нормального функционирования системы качества.

В частности, она должна содержать подробное описание:

71

–целей функционирования системы качества и ее организационной структуру, а также обязанностей и полномочий управляющего персонала организаций в области применения системы качества;

–соответствующего производства, контроля качества, методов оценки качества, процессов и действий, применяемых и реализуемых при этом;

–проверок, тестов, осуществляемых перед, в течение и после изготовления товара, а также регулярности их реализации;

–отчетов о применении системы качества, к числу которых следует относить отчеты, составляемые сотрудниками государственных органов, уполномоченных на осуществление контрольно-надзорных функций, сведения о тестах, сведения, полученные

врезультате проведения диагностики, отчет, связанные с квалификацией сотрудников, и

т.д.;

–методов и средств осуществления контроля производства, направленных на достижение необходимого уровня качества товаров и эффективное функционирования системы качества.

3.3. Орган, осуществляющий проверку соответствия качества товаров, оценивает систему контроля качества и определяет ее соответствие требованиям, установленным пунктом 3.2 настоящего Приложения.

Соответствие качества товаров требованиям системы контроля качества, которые соответствуют национальным стандартам качества, взаимосвязанным с едиными стандартами качества и/или с технической спецификой предполагает соответствие качества товаров нормам законодательства.

Кроме этого, в составе ревизионной комиссии, осуществляющей проверку системы контроля качества, должен быть, по крайней мере, один участник с опытом работы в области проверки соответствия качества товаров. Ревизионная комиссия также должна обладать знаниями относительно требований законодательства. Ревизионная комиссия посещает помещения производителя, исследует техническую документацию, обозначенную в пятом подпункте раздела 3.1 настоящего Приложения, определяет соответствие деятельности производителя соответствующим требованиям законодательства и выполнение им проверок, позволяющих установить соответствие качества товара установленным законодательством требованиям.

Заключение комиссии предоставляется производителю. Уведомление, получаемое производителем, должно содержать заключение ревизии и документ, отражающий мотивы, которыми руководствовалась комиссия при составлении заключения.

3.4. Производитель должен выполнять обязательства, определяемые системой контроля качества, обеспечивая при этом ее объективность и эффективность.

3.5. Производитель должен предоставить органу, утвердившему систему контроля качества, информацию о любых планируемых изменениях в этой системе. Орган, осуществляющий проверки соответствия качества, утвердивший данную систему, рассматривает предложенные изменения и выносит решение о том, будет ли измененная система контроля качества соответствовать требованиям, обозначенным в пункте 3.2 настоящего Приложения. Указанный орган может принять решение о проведении новой проверки и формировании новой системы контроля качества.

72

3.6. Каждый орган, осуществляющий проверки соответствия качества представляет органу, выдавшего ему разрешение на осуществление подобной деятельности, выданные или изъятые разрешения на создание системы контроля качества, а также периодически или по требованию соответствующего органа просьбе, представляет перечень, в котором отражены случаи отказа в выдаче разрешений на создание и функционирование системы контроля качества, приостановления и ограничения подобного разрешения.

Каждый орган, осуществляющий проверки соответствия качества, должен сообщать другим органам, осуществляющим проверки, о случаях, в рамках которых им был вынесен отказ в предоставлении разрешения на создание и функционирование системы контроля качества, приостановления или ограничения действия данного разрешения. По требованию орган, осуществляющий проверки соответствия качества товаров, также должен предоставить сведения о случаях, в которых им были выданы указанные выше разрешения.

4. Проверка проекта.

4.1.Производитель поручает проведение проверки проекта, согласно пункту 3.1 настоящего Приложения, органу, обладающему разрешением на осуществление проверок соответствия качества.

4.2.В заявлении должны излагаться основные аспекты проектирования, процесса изготовления товаров и их использования и указываться сведения, отражающие соответствие качества товара требованиям законодательства. Заявление должно включать

всебя следующие сведения:

–название и место нахождения производителя, а в случае, если заявление подается его уполномоченным представителем, то название и место нахождения представителя;

–письменное обращение, подтверждающее, что подобное заявление не подавалось другим органам, осуществляющим проверки соответствия качества;

–техническую документацию. Техническая документация должна содержать сведения о том, что качество товара соответствует требованиям законодательств, а также анализ и оценку опасности, которую может представлять товар. Техническая документация должна точно определять требования, предъявляемые к качеству товара и отражать, в рамках возможного, сведения о проекте, плане, схеме товара, производителе и сфере применения товара. Техническая документация должна, по крайней мере, включать

всебя следующее:

–общее описание товара;

–проект, схемы, планы, показывающие наличие и взаимосвязь компонентов, особенности монтажа, свойства серийного производства и т.д.;

–описания и объяснения, необходимые для понимания данных схем, планов и чертежей и принципа использования товара;

–перечень единых стандартов качества и/или других технических особенностей, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале ЕС, применяемых полностью или в части, описания решений, принятых для приведения качества товаров в соответствие требованиям законодательства в тех случаях, когда единые стандарты качества не применялись. В случае частичного применения единого стандарта качества техническая документация должна детально отражать ту часть, в рамках которой они применялись;

73

–результаты проектирования, проведенных испытаний и т.д.;

–отчет о проведенных исследованиях и тестах;

–сведения, указывающие на объективность и правильность решения, утвердившего проект или схему товара. В данных сведениях должны упоминаться все документы, которые использовались при вынесении решения, в особенности это касается случаев, когда единые стандарты качества или техническая спецификация не были применены в полной мере. Данные сведения должны включать в себя в случае необходимости, результаты тестов, произведенных лабораторией производителя, или другими лабораториями от его имени и под его ответственность.

4.3. Орган, осуществляющий проверки соответствия качества товаров, должен рассмотреть заявление и выдать сертификат, свидетельствующий о проведении ЕСпроверки, производителю товаров. Сертификат должен содержать название и точное местонахождение производителя, результаты проверки, условия, в рамках которых эти результаты были получены и в рамках которых они действительны, сведения необходимые для идентификации данного типа товаров. В сертификате может быть одно или два приложения.

Сертификат и приложения к нему содержат информацию, позволяющую определить соответствие товара тому или иному типу и необходимую для проведения внутреннего контроля.

Если проект товара не отвечает требованиям законодательства, орган, осуществляющий проверки соответствия качества должен отказать в выдаче сертификата

опроведении ЕС-проверки и уведомить об этом соискателя сертификата, предоставив детальные описание причин, повлекших за собой отказ.

4.4. Орган, осуществляющий проверки соответствия качества, должен располагать информацией о новациях в рамках применения технологий. Таким образом, орган, осуществляющий проверки соответствия качества товаров, может получить сведения о несоответствии данного типа товаров требованиям законодательства. При этом данный орган должен определить требуют ли подобные внедрения новаций и, соответственно, изменения в области соответствия качества, дальнейшего расследования. Если да, то орган, производящий проверку соответствия качества, уведомляет об этом производителя.

Производитель должен уведомить орган, осуществляющий проверку соответствия качества, в распоряжении которого находится техническая документация, относящаяся к сертификату о проведении ЕС-проверки, обо всех технологических изменениях, которые могут повлиять на соответствие качества товара требованиям законодательства или повлиять на правильность и объективность выданного сертификата. Для официального оформления подобных изменений требуется дополнительное разрешение, которое является дополнением к первоначальному сертификату о проведении ЕС-проверки.

4.5. Каждый орган, осуществляющий проверки соответствия качества, должен уведомлять орган, выдавший ему разрешение, о выдаче сертификатов о проведении ЕСпроверки и/или любых дополнениях, прилагаемых к сертификату или изъятых из него, а также периодически или по требованию предоставлять органам, осуществляющим выдачу разрешений, перечень сертификатов и/или дополнений к ним, в выдаче которых было отказано, действие которых было приостановлено, которые были изъяты или ограничены в действии.

74

Каждый орган, осуществляющий проверку соответствия качества, должен информировать другие органы о сертификатах о проведении ЕС-проверки, и/или дополнениях к ним, в выдаче которых было отказано, или которые были изъяты, ограничены в действии или действие которых было приостановлено. По требованию органы, осуществляющие проверки соответствия качества, должны предоставлять сведения по поводу выданных сертификатов о проведении ЕС-проверки, и/или дополнениях к ним.

Европейская Комиссия, Государства-члены ЕС и другие органы, осуществляющие проверки соответствия качества, по требованию могут получать копии сертификатов о проведении ЕС-проверки и дополнений к ним. По требованию Европейская Комиссия и Государства-члены ЕС могут получать копии технической документации и результатов проверок, проведенных органами, осуществляющими проверки соответствия качества товаров. Орган, осуществляющий проверки соответствия качества, должен хранить копии сертификатов о проведении ЕС-проверки, приложений и дополнений к ним, так же как и технические сведения, включая документацию предоставляемую производителем, до окончания срока действия данных сертификатов.

4.6. Производитель передает копии сертификатов о проведении ЕС-проверки, приложений и дополнений к ним вместе с технической документацией в распоряжение государственных органов, которые хранят указанные выше документы на протяжении 10 лет с момента осуществления первичной поставки товара на рынок.

5. Контроль, ответственность за осуществление которого несет орган, осуществляющий проверки соответствия качества.

5.1.Цель контроля состоит в проверке выполнения производителем обязательств, которые определяются системой контроля качества.

5.2.Производитель должен разрешить органу, осуществляющему проверки соответствия качества, в целях проведения им оценки функционирования системы контроля качества доступ к производственным помещениям, помещениям, предназначенным для осмотра, тестирования и хранения товаров. Производитель также обязан предоставить указанному выше органу всю необходимую информацию, в частности:

– документацию системы контроля качества;

– техническую документацию, указанную в пункте 2 настоящего Приложения;

– отчеты о функционировании системы контроля качества, к числу которых следует относить отчеты, составляемые сотрудниками государственных органов, уполномоченных на осуществление контрольно-надзорных функций, сведения о тестах, сведения, полученные в результате проведения диагностики, отчет, связанные с квалификацией сотрудников, и т.д.

5.3.Орган, осуществляющий проверки соответствия качества, должен проводить периодические проверки, чтобы удостовериться в том, что производитель надлежащим образом применяет систему контроля качества. По завершении проверки производителю предоставляется заключение.

5.4.Кроме того, орган, осуществляющий проверки соответствия качества, может осуществлять внеплановые проверки на месте. Во время таких проверок данный орган может, в случае необходимости, исследовать и протестировать товар, или применить его

75

по назначению, чтобы убедиться в том, что система качества функционирует надлежащим образом. По завершении проверки производителю предоставляется заключение и отчет о результатах тестирования товаров, если таковое проводилось.

6. Маркировка и декларация соответствия качества.

6.1.Производитель под ответственность органа, осуществляющего проверки соответствия качества, как установлено в пункте 3.1 настоящего Приложения, наносит на товар маркировку согласно соответствующему нормативному акту, и указывает идентификационный номер вышеупомянутого органа на каждом отдельном товаре, соответствующем типу, определенному в сертификате о проведении ЕС-проверки и отвечающем требованиям законодательства.

6.2.Производитель составляет письменную декларацию соответствия качества товара, прилагает ее к технической документации и предоставляет в распоряжение государственных органов на 10 лет со дня первичной поставки товара на рынок. Декларация соответствия качества должна отражать сведения о товаре, по поводу которого она была составлена.

Копия декларации соответствия качества предоставляется государственным органам по их требованию.

7. В течение 10 лет со дня поступления товара на рынок государственные органы должны хранить следующее:

– документацию, обозначенную в пункте 3.1 настоящего Приложения;

– утвержденные надлежащим образом изменения в рамках системы контроля качества, обозначенные в пункте 3.5 настоящего Приложения;

– заключения, решения и отчеты органов, осуществляющих проверки соответствия качества, обозначенные в пунктах 3.5, 5.3 и 5.4 настоящего Приложения.

8. Уполномоченные представители.

Обязанности производителя, установленные пунктами 3.1, 3.5, 4.4, 4.6, 6 и 7 настоящего Приложения, могут исполняться уполномоченными представителями от его имени и под его ответственность. При этом уполномоченные представители должны иметь доверенность, удостоверяющую их полномочия. Уполномоченный представитель также имеет право на подачу заявления в порядке, установленном пунктами 4.1 и 4.2 настоящего Приложения.

76

ТАБЛИЦА: ПРОЦЕДУРЫ ОЦЕНКИ СООТВЕТСТВИЯ В ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВЕ СООБЩЕСТВА

ПРОЕКТИРОВАНИ

77

78

Орган, осуществляющий проверки соответствия качества:

– проверяет соответствие проекта установленным требованиям9 [1] - выдает сертификаты о

проведении Ес-проверки проекта10[1]

ПРОИЗВОДСТВО

9Дополнительные требования, которые могут использоваться в отраслевом законодательстве.

10Дополнительные требования, которые могут использоваться в отраслевом законодательстве.

79

-наносит - наносит

маркировк маркировк

уу

11За исключением подпункта 7.3 и требований, касающихся удовлетворения потребителя и непрерывного усовершенствования.

12За исключением подпунктов 7.1, 7.2.3, 7.3, 7.4, 7.5.1, 7.5.2, 7.5.3 и требований, касающихся удовлетворения потребителя и непрерывного усовершенствования.

80