Решение Европейского парламента и Совета Европейского союза № 7682008ЕС от 9 июля 2008 года по установлению общих правил торговли товарами и отмене Ре

Статья R28

Обязанность органов, осуществляющих проверки соответствия качества по предоставлению информации

1.Орган, имеющий разрешение на выполнение проверок соответствия качества, должен предоставлять информацию государственным органам, выдающим соответствующие разрешения в случае:

(А) Любого отказа в выдаче, ограничения, приостановки или изъятия сертификата; (В) Появления любых обстоятельств, влияющих на условия процедуры выдачи

разрешений; (С) Получения ими запроса на предоставление информации от государственных

органов, уполномоченных на осуществление контроля и надзора в сфере рынка, относительно процедур проверки соответствия качества;

(D) Осуществления по запросу процедуры проверки соответствия, выполненные на условиях выданного им разрешения, и любой другой деятельности, включая международные операции и заключение субдоговора.

2.Органы, получившие разрешение на осуществление проверок соответствия качества, должны предоставить другим органам, получившим разрешение согласно данному ... [нормативный акт], и наряду с ними проводящим проверки соответствия качества, информацию относительно тех же самых товаров и информацию по поводу отрицательного и, по запросу, положительного результатов проверки соответствия качества.

Статьи R29 Обмен опытом

Европейская Комиссия должна проводить мероприятия по обмену опытом между национальными государственными органами Государств-членов ЕС, ответственными за политику в сфере выдачи разрешений.

Статья R30

Координация органов, обладающих разрешением на проведение процедур проверки соответствия качества

Европейская Комиссия должна обеспечивать координацию и принимать меры, направленные на развитие сотрудничества между органами, получивших разрешение в соответствии с… [нормативный акт Европейского сообщества], при помощи создания… [отраслевой или межотраслевой] группы или групп.

Государства-члены ЕС должны обеспечить участие органов, получивших разрешение, в работе подобной группы или групп прямо или через уполномоченных представителей.

31

Глава R5 Меры предосторожности

Статья R31

Процедуры, проводимые в отношении товаров, которые представляют собой опасность на национальном уровне

1.В случае, если органы по контролю и надзору в сфере рынка одного Государствачлена ЕС реализуют действия в соответствии со статьей 20 Регламента (ЕС) 765/2008 или когда они имеют достаточные основания полагать, что товар, на который распространяется действие данного… [нормативный акт] представляет собой угрозу для здоровья или безопасности личности или несет опасность для иных общественных интересов, согласно данному… [нормативный акт], они должны провести относительно данного товара проверку, соответствующую требованиям, установленным данным… [нормативный акт]. Субъекты предпринимательской деятельности должны сотрудничать в случае необходимости с государственными органами, осуществляющими контроль и надзор в сфере рынка.

Если в ходе проверки государственными органами будет выявлено то, что товар не соответствует требованиям, изложенным в данном… [нормативный акт], они должны незамедлительно потребовать от субъектов предпринимательской деятельности предпринять все необходимые меры в целях приведения качества данного товара в соответствие требованиям законодательства, изъять товар с рынка, или отозвать его партию в разумный срок, сопоставимый со степенью опасности, которую может представлять данный товар.

Государственные органы, осуществляющие контроль и надзор в сфере рынка должны предоставлять необходимые сведения органам, осуществляющим проверки соответствия качества.

Статья 21 Регламента (ЕС) 765/2008 должна применяться в рамках применения мер, указанных во втором подпункте настоящей статьи.

2.В случае, когда государственные органы по контролю и надзору в сфере рынка полагают, что товары, качество которых не соответствует требованиям законодательства все равно присутствуют на рынке того или иного Государства-члена ЕС, они должны уведомить Европейскую Комиссию и другие Государства-члены ЕС о результатах проведенной проверки и результатах действий, осуществление которых они потребовали от субъектов предпринимательской деятельности.

3.Субъект предпринимательской деятельности должен гарантировать, что им были приняты все меры по отношению к тем товарам, которые благодаря нему поступили на рынок Европейского сообщества.

4.Если субъект предпринимательской деятельности не принимал соответствующих мер в срок, указанный во втором подпункте пункта 1 настоящей статьи, государственные органы по контролю и надзору в сфере рынка должны запретить, ограничить обращение товара на национальных рынках, изъять товар с рынка или отозвать его партию.

При этом они должны незамедлительно предоставить необходимые сведения Европейской Комиссии и другим государствам-членам европейского союза о предпринятых ими мерах.

32

5.Информация, указанная в пункте 4 настоящей статьи должна включать в себя все необходимые детали, в особенности сведения, которые необходимы для идентификации товара, качество которого не соответствует требованиям законодательства, а также сведения, касающиеся происхождения товара, признаков несоответствия качества, угрозы, которую товар может представлять, суть мер, которые были приняты и аргументы, которые были высказаны субъектами предпринимательской деятельности относительно несоответствия качества товара. Государственные органы должны установить причину возникновения несоответствия:

А) если товар не отвечает требованиям, касающимся здоровья и безопасности личности или иных общественных интересов, отраженных в статье данного… [нормативный акт]; или

В) имеет место недостаток единого стандарта качества, установленного… [ссылка на норму законодательства], и предполагающего презумпцию соответствия.

6.Государства-члены ЕС должны без промедления уведомить Европейскую Комиссию и другие Государства-члены ЕС о принятых Государством-членом, начавшим процедуру, мерах и предоставить указанным выше субъектам всю информацию, касающуюся несоответствия качества товара, которая находится в их распоряжении, а, в случае несогласия с принятыми мерами, свои возражения.

7.Если в течение… [срок установлен законом] после получения информации, указанной в пункте 4 настоящей статьи, возражения от других Государств-членов ЕС или Европейской Комиссии относительно мер, принятых Государством-членом, не поступило, данные меры считаются правомерными.

8.Государства-члены ЕС должны обеспечить проведение всех необходимых ограничительных мероприятий в отношении товара, качество которого не соответствует установленным законом требованиям, вплоть до немедленного изъятия товара с рынка.

Статья R32

Процедуры по обеспечению безопасности на территории Европейского сообщества

1.Если по завершению процедуры, установленной статьей [R31 пункты 3 и 4], возражения против предпринятых Государством-членом ЕС мер не поступили, или в случае, если Европейская Комиссия считает данные меры соответствующими положениям законодательства Европейского сообщества, она без промедления должна вступить в переговоры с Государствами-членами ЕС и соответствующими субъектами предпринимательской деятельности и провести оценку принятых мер на национальном уровне. На основе результатов оценки Европейская Комиссия решает вопрос о правомерности данных мер.

Комиссия предоставляет данное решение всем Государствам-членам ЕС и субъектам предпринимательской деятельности.

2.В случае, если меры на национальном уровне признаются правомерными и оправданными все Государства-члены ЕС должны осуществить действия, направленные на изъятие категории товаров, качество которых не соответствует установленным требованиям, и уведомить об этом Европейскую Комиссию. Если меры признаются неправомерным, Государства-члены ЕС должны прекратить их применение.

33

3. Если меры на национальном уровне признаются правомерными, а несоответствие качества товара обусловлено недостатками единого стандарта качества, установленного [статьей R31 пункт 5 подпункт В], Европейская Комиссия должны проинформировать об этом органы Европейского союза в сфере стандартизации, а также должна предоставить Комитету мнение о причинах, согласно статье 5 Директивы 98/34/ЕС. Комитет консультирует орган Европейского союза в сфере стандартизации и незамедлительно выносит свое решение.

Статья R33

Товары, качество которых соответствует установленным законодательством требованиям, и представляют собой опасность для здоровья и безопасности

1.Если при проведении проверки в соответствии со статьей [R31 пункт 1], Государство-член ЕС выявляет, что товар хотя и соответствует требованиям… [нормативный акт], но представляет собой опасность для здоровья и безопасности или угрозу для других общественных интересов, оно должно потребовать от субъекта предпринимательской деятельности применение соответствующих мероприятий, направленных на ликвидацию угрозы, которую может представлять товар в период поступления на рынок, изъять товар с рынка или отозвать его в разумный период с учетом степени опасности.

2.Субъекты предпринимательской деятельности должны гарантировать, что все необходимые меры относительно товаров, которые они поставляют на рынок, были реализованы.

3.Государства-члены ЕС немедленно информируют Европейскую Комиссию и другие Государства-члены. Данная информация должна включать в себя детали, в особенности сведения, которые необходимы для идентификации товара, качество которого не соответствует требованиям законодательства, а также сведения, касающиеся происхождения товара, признаков несоответствия качества, угрозы, которую товар может представлять, суть мер, которые были приняты.

4.Европейская Комиссия без промедления должна вступить в переговоры с Государствами-членами ЕС и соответствующими субъектами предпринимательской деятельности и провести оценку мер, принятых на национальном уровне. На основе результатов оценки Европейская Комиссия решает вопрос о правомерности принятых мер, а в случае необходимости предлагает меры, которые следует реализовать.

5.Европейская Комиссия предоставляет данное решение всем Государствам-членам ЕС и субъектам предпринимательской деятельности.

Статья R34 Формальное несоответствие качества

Без учета положений статьи [R31], когда Государства-члены ЕС союза приходят к следующим выводам, они могут потребовать от соответствующего субъекта предпринимательской деятельности принятия мер, направленных на приведения качества товара в соответствие требованиям законодательства:

А) маркировка, подтверждающая соответствие качества товара, была нанесена с нарушением статьи [R11] и статьи [R12];

34

В) маркировка не была нанесена; С) декларация соответствия качества ЕС не была составлена;

D) декларация соответствия качества ЕС не была составлена надлежащим образом; Е) техническая документация отсутствует или является неполной.

2. Если несоответствие качества товара, согласно пункту 1 настоящей статьи, имеет место, несмотря на принятые меры, Государства-члены ЕС предпринимают все необходимые действия, ставящие под запрет нахождение товара на рынке или обеспечивают его изъятие или отзыв с рынка.

35

ПРИЛОЖЕНИЕ II

ПРОЦЕДУРА ПРОВЕРКИ СООТВЕТСТВИЯ КАЧЕСТВА ТОВАРОВ

Модуль А Внутренний контроль процесса изготовления товаров

1.Внутренний контроль над процессом изготовления товаров является процедурой проверки соответствия качества товаров, при которой производитель выполняет обязанности, установленные пунктами 2, 3, 4, и несет полную ответственность за соответствие товаров требованиям норм права, действие которых на них распространяется.

2.Техническая документация.

Производитель составляет техническую документацию. Из документов должно следовать, что качество товара соответствует требованиям законодательства. Данные документы должны содержать в себе анализ и оценку опасности, которую может представлять товар. Техническая документация должна точно определять требования, предъявляемые к качеству товара и отражать, в рамках возможного, сведения о проекте, плане, схеме товара, производителе и сфере применения товара. Техническая документация должна, по крайней мере, включать в себя следующее:

- общее описание товара; -проект, схемы, планы, показывающие наличие и взаимосвязь компонентов,

особенности монтажа, свойства серийного производства и т.д.;

-описания и объяснения, необходимые для понимания данных схем, планов и чертежей и принципа использования товара;

-перечень единых стандартов качества и/или других технических особенностей, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале ЕС, применяемых полностью или в части, описания решений, принятых для приведения качества товаров в соответствие требованиям законодательства в тех случаях, когда единые стандарты качества не применялись. В случае частичного применения единого стандарта качества техническая документация должна детально отражать ту часть, в рамках которой они применялись;

-результаты проектирования, проведенных испытаний и т.д.

-отчет о проведенных исследованиях и тестах.

3. Производство.

Производитель должен принять меры, необходимые для того, чтобы процесс изготовления товаров и контроль над ним обеспечивали соответствие качества товаров установленным требованиям законодательства и технической документации, указанной в пункте 2 настоящего Приложения.

4. Маркировка и декларация соответствия качества.

4.1.Производитель наносит на товары маркировку согласно нормативному акту, действие которого распространяется на товары данной категории.

4.2.Производитель составляет письменную декларацию соответствия качества товара, прилагает ее к технической документации и предоставляет в распоряжение государственных органов на 10 лет после первичной поставки товара на рынок.

36

Декларация соответствия качества должна отражать сведения о товаре, по отношению к которому она была составлена.

Копия декларации соответствия качества должна предоставляться государственным органам по их требованию.

5. Уполномоченные представители.

Обязанности производителя, установленные пунктом 4 настоящего Приложения, могут исполняться уполномоченными представителями от его имени и под его ответственностью. При этом уполномоченные представители должны иметь доверенность, удостоверяющую их полномочия.

Модуль А1.

Внутренний контроль производства и проверка товаров.

1.Внутренний контроль производства и проверка товаров — процедура проверки соответствия качества товаров, при которой производитель выполняет обязанности, установленные пунктами 2, 3, 4 и 5 настоящего Приложения и несет полную ответственность за соответствие качества товаров требованиям законодательства, действие которого на них распространяется.

2.Техническая документация.

Производитель составляет техническую документацию. Из документов должно следовать, что качество товара соответствует требованиям законодательства. Данные документы должны содержать в себе анализ и оценку опасности, которую может представлять товар. Техническая документация должны точно определять требования, предъявляемые к качеству товара и отражать, в рамках возможного, сведения о проекте, плане, схеме товара, производителе и сфере применения товара. Техническая документация должна, по крайней мере, включать в себя следующее:

–общее описание товара;

–проект, схемы, планы, показывающие наличие и взаимосвязь компонентов, особенности монтажа, свойства серийного производства и т.д.;

–описания и объяснения, необходимые для понимания данных схем, планов и чертежей и принципа использования товара;

–перечень единых стандартов качества и/или других технических особенностей, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале ЕС, применяемых полностью или в части, описания решений, принятых для приведения качества товаров в соответствие требованиям законодательства в тех случаях, когда единые стандарты качества не применялись. В случае частичного применения единого стандарта качества техническая документация должна детально отражать ту часть, в рамках которой они применялись;

–результаты проектирования, проведенных испытаний и т.д.

–отчет о проведенных исследованиях и тестах.

3. Производство.

Производитель должен принять меры, необходимые для того, чтобы процесс изготовления товаров и контроль над ним обеспечивали соответствие качества товаров

37

установленным требованиям законодательства и технической документации, указанной в пункте 2 настоящего Приложения.

4. Проверка товаров.

В отношении каждого товара производитель или представитель, действующий от его имени, должен провести один или несколько исследований. Исследование осуществляется в различных аспектах с учетом разнообразных критериев оценки с целью того, чтобы подтвердить соответствие качества товара требованиям, установленным законодательством. По выбору производителя исследования могут проводиться либо внутренними органами организации, либо специализированными органами, осуществляющими проверки соответствия качества.

Когда исследование и тестирование товаров осуществляются специализированным органом, производитель должен под ответственность данного органа нанести на товар идентификационный номер этого органа во время проведения тестирования.

5. Маркировка и декларация соответствия качества.

5.1.Производитель наносит на товары маркировку согласно нормативному акту, действие которого распространяется на товары данной категории.

5.2.Производитель составляет письменную декларацию соответствия качества товара, прилагает ее к технической документации и предоставляет в распоряжение государственных органов на 10 лет после первичной поставки товара на рынок. Декларация соответствия качества должна отражать сведения о товаре, по отношению к которому она была составлена.

Копия декларации соответствия качества должна предоставляться государственным органам по их требованию.

6. Уполномоченные представители.

Обязанности производителя, установленные пунктом 4 настоящего Приложения, могут исполняться уполномоченными представителями от его имени и под его ответственностью. При этом уполномоченные представители должны иметь доверенность, удостоверяющую их полномочия.

Модуль А2 Внутренний контроль производства и внеплановое тестирование товаров.

1.Внутренний контроль производства и внеплановое тестирование товаров — процедура проверки соответствия качества товаров, при которой производитель выполняет обязанности, установленные пунктами 2, 3, 4 и 5 настоящего Приложения и несет полную ответственность за соответствие качества товаров требованиям законодательства, действие которого на них распространяется

2.Техническая документация.

Производитель составляет техническую документацию. Из документов должно следовать, что качество товара соответствует требованиям законодательства. Данные документы должны содержать в себе анализ и оценку опасности, которую может представлять товар. Техническая документация должны точно определять требования, предъявляемые к качеству товара и отражать, в рамках возможного, сведения о проекте, плане, схеме товара, производителе и сфере применения товара. Техническая документация должна, по крайней мере, включать в себя следующее:

38

–общее описание товара;

–проект, схемы, планы, показывающие наличие и взаимосвязь компонентов, особенности монтажа, свойства серийного производства и т.д.;

–описания и объяснения, необходимые для понимания данных схем, планов и чертежей и принципа использования товара;

–перечень единых стандартов качества и/или других технических особенностей, ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале ЕС, применяемых полностью или в части, описания решений, принятых для приведения качества товаров в соответствие требованиям законодательства в тех случаях, когда единые стандарты качества не применялись. В случае частичного применения единого стандарта качества техническая документация должна детально отражать ту часть, в рамках которой они применялись;

–результаты проектирования, проведенных испытаний и т.д.

–отчет о проведенных исследованиях и тестах.

3. Производство.

Производитель должен принять меры, необходимые для того, чтобы процесс изготовления товаров и контроль над ним обеспечивали соответствие качества товаров установленным требованиям законодательства и технической документации, указанной в пункте 2 настоящего Приложения.

4. Проверка товаров.

В зависимости от выбора производителя аккредитованные внутренние органы организации или органы, имеющие специальное разрешение на проведение проверок соответствия качества, должны провести проверку изготовленных товаров или периодически проверять их в целях оценки соответствия качества и определения объективности внутренних проверок. При этом они должны учитывать техническую сложность товаров и их количество. Образцы готовой продукции проверяются органами, осуществляющими проверки соответствия качества до их первичной поставки на рынок. В отношении данных товаров проводятся проверки, определяемые единым стандартом качества или технической спецификой, или эквивалентные тесты, осуществляемые в целях проверки соответствия качества товаров требованиям законодательства.

Решение о тестировании образцов готовой продукции принимается для установления факта соблюдения всех необходимых норм законодательства в процессе изготовления товаров и убеждения в том, что качество товара соответствует требованиям, установленным законодательством.

При назначении тестов органом, осуществляющим проверки соответствия качества, производитель должен, под ответственность данного органа, нанести его идентификационный номер на товар в процессе производства.

5. Маркировка и декларация соответствия качества.

5.1.Производитель наносит на товары маркировку согласно нормативному акту, действие которого распространяется на товары данной категории.

5.2.Производитель составляет письменную декларацию соответствия качества товара, прилагает ее к технической документации и предоставляет в распоряжение государственных органов на 10 лет после первичной поставки товара на рынок.

39

Декларация соответствия качества должна отражать сведения о товаре, по отношению к которому она была составлена.

Копия декларации соответствия качества должна предоставляться государственным органам по их требованию.

6. Уполномоченные представители.

Обязанности производителя, установленные пунктом 4 настоящего Приложения, могут исполняться уполномоченными представителями от его имени и под его ответственностью. При этом уполномоченные представители должны иметь доверенность, удостоверяющую их полномочия.

Модуль В ЕС-проверка соответствия качества товаров.

1.ЕС-проверка соответствия качества товаров — этап в рамках процедуры проверки соответствия качества, на котором орган, осуществляющий проверку соответствия качества, проверяет технический проект, схему, план на соответствие установленным законодательством требованиям.

2.ЕС-проверка соответствия качества товаров осуществляется в следующих формах:

– проверка образцов товаров, готовой продукции (проверка продукции);

– проверка соответствия технического проекта, плана, схемы товара, осуществляемая

при помощи проверки технической документации и доказательственных сведений, указанных в пункте 3 данного Приложения, а также проверка образцов продукции, одной или нескольких составных частей товара (комбинирование проверки продукции и проверки проекта);

–проверка соответствия технического проекта, плана, схемы товара, осуществляемая при помощи проверки технической документации и доказательственных сведений, указанных в пункте 3 данного Приложения без проверки образцов продукции (проверка проекта).

3. Производитель поручает проведение данной проверки органу, обладающему разрешением на осуществление проверок соответствия качества.

Заявление должно включать в себя следующие сведения:

–название и место нахождения производителя, а в случае, если заявление подается его уполномоченным представителем, то название и место нахождения представителя;

–письменное обращение, подтверждающее, что подобное заявление не подавалось другим органам, осуществляющим проверки соответствия качества;

–техническая документация. Техническая документация должна содержать сведения

отом, что качество товара соответствует требованиям законодательств, а также анализ и оценку опасности, которую может представлять товар. Техническая документация должна точно определять требования, предъявляемые к качеству товара и отражать, в рамках возможного, сведения о проекте, плане, схеме товара, производителе и сфере применения товара. Техническая документация должна, по крайней мере, включать в себя следующее:

–общее описание товара;

–проект, схемы, планы, показывающие наличие и взаимосвязь компонентов, особенности монтажа, свойства серийного производства и т.д.;

40