5. Структура учебной дисциплины

№

п/п

Раздел учебной дисциплины

Курс

Семестр

Неделя семестра

Виды* учебной работы, в т.ч. СРС и трудоёмкость (в часах)

Формы текущего

контроля

успеваемости

(по неделям семестра)

Форма

промежуточной

аттестации

лекции

практические занятия

СРС

1.

Международная система стандартизации ИСО.

3

5

2 (1нед.)

2 ( 2нед.)

4

Устный опрос по теме задания на СРС в начале лекции и на ПЗ.

2.

Разработка стандартов Организаций.

3

5

2 (3нед.)

2 ( 4нед.)

4

Устный опрос по теме задания на СРС в начале лекции и на ПЗ.

3.

Назначение и содержание ЕС Guide to Good Manu-facturing Practice for Medicinal Products (GMP)

3

5

2 (5нед.)

2 ( 6нед.)

4

Устный опрос по теме задания на СРС в начале лекции и на ПЗ.

4.

Принципы TQM и их реализация в системах менеджмента качества (СМК). Назначение и содержание МС ISO 9001:2008.

3

5

2 (7нед.)

2 (8нед.)

4

Устный опрос по теме задания на СРС в начале лекции и на ПЗ.

5.

Требования МС ISO 9001:2008 ISO и порядок их реализации в СМК.

3

5

2 (9, 11 и 13нед.)

6 (10, 12 и 14нед.)

12

Устный опрос по теме задания на СРС в начале лекции и на ПЗ.

6.

Назначение и содержание МС ISO 22000:2005.

3

5

2 (15нед.)

2 (16нед.)

4

Устный опрос по теме задания на СРС в начале лекции и на ПЗ.

7.

Назначение и содержание МС ISO 14001:2007.

3

5

2 (17нед.)

2 (18нед.)

4

Устный опрос по теме задания на СРС в начале лекции и на ПЗ.