8. Оценочные средства для текущего контроля успеваемости, промежуточной аттестации по итогам освоения дисциплины и учебно- методическое обеспечение самостоятельной работы студентов

8.1 Задания на самостоятельную работу студентов

1. Разработка стандарта по разработке стандартов организации.

2. Разработка стандарта по разработке положений о структурном подразделении (ПСП) и должностных инструкций (ДИ).

3. Разработка ПСП на ПЛ на химическом предприятии.

4. Разработка ДИ инженера – химика ПЛ.

5. Разработка структуры и матриц распределение ответственности службы управления качеством на химическом предприятии.

6. Разработка СТО СМК для ПЛ по контролю качества производства ХП (входной контроль).

7. Разработка СТО СМК для ПЛ по контролю качества производства ХП (контроль производства).

8. Разработка СТО СМК для ПЛ по контролю качества производства ХП (контроль готовой продукции).

9. Назначение и содержание МС OHSAS 18001:2007.

8.2 Программа зачета по курсу «Международные стандарты оценки качества»

1. Международная система стандартизации ИСО. История создания международной системы стандартизации. Области международной стандартизации.

2. Закон ОТР. Стандартизация. Виды стандартов в РФ.

3. Закон ОТР. Стандартизация. ГОСТ Р 1.4-2004. Требования к стандартам организаций.

4. Стандарты организаций. Содержание положения о структурном подразделении. ПСП на производственную лабораторию на химическом предприятии.

5. Стандарты организаций. Содержание ДИ. ДИ инженера – химика ХЛ.

6. Стандарты организаций. Содержание стандарта по разработке стандартов.

7. Стандарты организаций. Содержание СТО СМК. СТО СМК для ХЛ.

8. Системы менеджмента. Стандарты ИСО по системам менеджмента.

9. Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

10. Принципы TQM.

11. Назначение и содержание ЕС Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal

Products (GMP)

12. Требования GMP к управлению качеством

13. Требования GMP к персоналу

14. Требования GMP к зданиям и помещениям

15. Требования GMP к оборудованию

16. Требования GMP к процессам производства

17. ИСО 9001:2008 Требования раздела 4.1 и порядок их реализации в СМК.

18. ИСО 9001:2008 Требования раздела 4.2.3 и порядок их реализации в СМК.

19. ИСО 9001:2008 Требования раздела 4.2.4 и порядок их реализации в СМК.

20. ИСО 9001:2008 Требования раздела 5.2 и порядок их реализации в СМК.

21. ИСО 9001:2008 Требования раздела 5.3 и порядок их реализации в СМК.

22. ИСО 9001:2008 Требования раздела 5.4 и порядок их реализации в СМК.

23. ИСО 9001:2008 Требования раздела 5.5 и порядок их реализации в СМК.

24. ИСО 9001:2008 Требования раздела 5.6 и порядок их реализации в СМК.

25. ИСО 9001:2008 Требования раздела 6.2 и порядок их реализации в СМК.

26. ИСО 9001:2008 Требования раздела 6.3 и порядок их реализации в СМК.

27. ИСО 9001:2008 Требования раздела 6.4 и порядок их реализации в СМК.

28. ИСО 9001:2008 Требования раздела 7.2 и порядок их реализации в СМК.

29. ИСО 9001:2008 Требования раздела 7.3 и порядок их реализации в СМК.

30. ИСО 9001:2008 Требования раздела 7.4 и порядок их реализации в СМК.

31. ИСО 9001:2008 Требования раздела 7.5 и порядок их реализации в СМК.

32. ИСО 9001:2008 Требования раздела 7.6 и порядок их реализации в СМК.

33. ИСО 9001:2008 Требования раздела 8.2 и порядок их реализации в СМК.

34. ИСО 9001:2008 Требования раздела 8.3 и порядок их реализации в СМК.

35. ИСО 9001:2008 Требования раздела 8.4 и порядок их реализации в СМК.

36. ИСО 9001:2008 Требования раздела 8.5 и порядок их реализации в СМК.

37.Назначение и содержание МС ISO 22000:2005 (ГОСТ Р ИСО 22000-2007);

38. Назначение и содержание МС ISO 14001:2007 (ГОСТ Р ИСО 14001-2007);

39. Назначение и содержание МС OHSAS 18001:2007 (ГОСТ Р 12.0.006-2007).