Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
36-40.doc
Скачиваний:
150
Добавлен:
22.02.2015
Размер:
1.91 Mб
Скачать

Технология

В ступку отвешивают 3,0 асетилсалициловой кислоты, измельчают, получают у провизора технолога 0,18 г кодеина, отсыпать на капсулу ацетилсалициловую кислоту не надо так как соотношение аспирин-кодеин не превышает 1:20. Порошки перемешивают, измельчают, Получают у провизора-технолога 1.2 г фенобарбитала, измельчают смешивают, добавляют 1.8 г парацетамола, измельчают, смешивают, проверяют на однородность, дозируют по 0,52 на 12 капсул.

Упаковывают в вощаные капсулы. При неправильном хранении возможен гидролиз ацетилсалициловой кислоты в присутствии влаги.

Оформление препарата: «Порошки», «Обращаться с осторожностью», «Хранить в сухом месте» «Беречь от детей». Опечатывают сургучом картонную коробку. Рецепт в аптеке, больному выписывают сигнатуру. Номера на рецепте, этикетке, ППК и сигнатуре должны совпадать.

При проверке провизор-технолог должен был заменить не совпадение номером на рецепте и лекарственной форме.

Физический контроль

Норма отклонений 5% интервал допустимых отклонений (0,49-0,55). Если один порошок не входит, значит вся лекарственная форма бракуется. (приказ №305)

2. Провизор-аналитик провел идентификацию лекарственных веществ в указанной лекарственной прописи.

Хлорид железа дает сине-фиолетовое окрашивание после кислотного гидролиза при нагревании с кодеином, ацетилсалициловой кислотой, парацетамол дает сине-фиолетовое окрашивание по фенольному гидроксилу без нагревания.

С помощью раствора кобальта хлорида в присутствии раствора аммиака дает фенобарбитал. Это общая реакция на барбитураты.

С реактивом Марки реагируют и парацетамол и кодеин. Реактивы выбраны не верно

Разделить порошки можно по различной растворимости в органических растворителях, в спирте растворимы все компоненты, в хлороформе не растворим фенобарбитал, в эфире не растворим парацетамол.

Порошок растворяют в воде и добавляют хлороформ, в водном растворе останется фенобарбитал. Хлороформенный слой отделяют. Качественная реакция на фенобарбитал

1. реакция с солями кобальта в присутствии аммиака. Препараты лактамной (кислотной) формы предварительно переводят в лактимную (солевую) форму добавлением эквивалентного количества 0,1 М раствора натрия гидроксида. Данная реакция явля­ется общегрупповой, так как все барбитураты образуют одинаково окрашенные в сине-фиолетовый цвет комплексные соли.

Цветная реакция с раствором сульфата меди позволяет различать барбитураты. Так фенобарбитал образует осадок бледно-сиреневого цвета, не изменяющийся при хранении.

Хлороформенный слой – отгоняют хлороформ сухой остаток растворяют в воде и добавляют эфир. В водном растворе останется парацетамол. Эфирный слой отделяют.

2. Качественная реакция на парацетамол: при добавлении железа (III) хлорида появляется сине-фиолетовое окрашивание (реакция на фенольный гидроксил)

При добавлении диазореактива образуется красное окрашивание (азокраситель). Вначале необходимо добавить небольшое количество к водному раствору гидроксида натрия, чтобы растворить парацетамол.

Эфирный слой – эфир отгоняют. Остаток растворяют в спирте добавляют реактив Марки (формальдегид+конц серная кислота), кодеин дает сине-фиолетовое окрашивание. Пробирку нагревают на горелке и происходит гидролиз ацетилсалициловой кислоты с образованием уксусной кислоты и салициловой кислоты. Уксусная кислота реагирует со спиртом в присутствии конц серной кислоты, ощущается запах этилацетата.

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]