- •Ситуационная задача 36
- •Технология
- •2. Провизор-аналитик провел идентификацию лекарственных веществ в указанной лекарственной прописи.
- •3. В условиях фармацевтического производства необходимо провести стадии измельчения.
- •4. Каков порядок действий провизора, ответственного за отпуск лекарственных препаратов, содержащих кодеин, фенобарбитал?
- •5. На анализ в кал поступило сырье - «Жостера слабительного плоды».
- •Ситуационная задача 37
- •1. В рпо аптеки поступил рецепт № 2
- •3. Предложите технологическую и аппаратурную схему получения сложных порошков в условиях промышленного производства.
- •Повторное смешивание – смеситель (контролируют равномерность смешения)
- •4. В чем заключается аттестация рабочих мест фармацевтов, занятых юготовлением лекарств в аптеке?
- •5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Чабреца трава».
- •6. В биотехнологическом производстве:
- •1. Провизор-технолог аптеки городской клинической больницы получил требование на изготовление инфузионного раствора Рингера-Локка в объёме 10 л.
- •2. Провизор-аналитик поручил провести анализ раствора студенту, проходившему практику в данной аптеке. Для обнаружения калия-йона студент использовал реактивы:
- •3. Обоснуйте требования к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями gmp.
- •4. Как должно быть оформлено требование на данную пропись?
- •6. Основной путь селекции продуцентов аминокислот - это получение ауксотрофных и регуляторных мутантов.
- •Ситуационная задача 39
- •1. В производственную аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата от врача, работающего в процедурном кабинете поликлиники:
- •2. Предложите методы стабилизации инъекционных растворов легко-окисляющихся веществ в промышленном производстве и их хранение. Укажите механизм стабилизации.
- •3. Для количественного определения кислоты аскорбиновой применяют методы, основанные на ее кислотно-основных и окислительно-восстановительных свойствах:
- •4. К какому виду товарооборота относится отпуск товаров из аптеки институциональным потребителям?
- •5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Шиповника плоды».• Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
- •6. Охарактеризуйте методы получения вакцин.
- •3. Какой организационный статус имеет аптека клинической больницы?
- •4. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Василька синего цветки».
- •5. Обоснуйте использование сублимационных сушилок в промышленном производстве инъекционных препаратов. Объясните принцип работы данных сушилок.
- •6. В биотехнологическом производстве беталактамов определите влияние глюкозы на синтез вторичных метаболитов.
5. Обоснуйте использование сублимационных сушилок в промышленном производстве инъекционных препаратов. Объясните принцип работы данных сушилок.
Среди различных способов сушки, применяемых в фармацевтической промышленности наибольшее распространение получила сублимационная сушка, позволяющая наилучшим образом сохранить полезные свойства высушиваемых продуктов. Сублимационная сушка, называемая также вымораживанием, молекулярной, или лиофильной, — популярный и стремительно развивающийся технологический процесс нескольких последних десятилетий. Причиной тому служит высокое качество получаемых продуктов и незаменимость сублимационной сушки, прежде всего, в фармацевтической промышленности, биотехнологии для высушивания термолабильных, окисляющихся и дорогостоящих лекарственных веществ (гормональных препаратов, антибиотиков, витаминов, ферментных препаратов, а также препаратов крови, сывороток и вакцин). Порошки, полученные методом сублимационной сушки, очень гигроскопичны и легкорастворимы.
Основным преимуществом и отличительной особенностью сублимационного обезвоживания является то, что процесс протекает при отрицательной температуре. Высушиваемый продукт предварительно замораживают, а удаление влаги происходит за счет сублимации - фазового перехода из твердого состояния в парообразное, минуя жидкое.
Сублимационная сушка протекает в три основные стадии:
предварительное замораживание продукта;
удаление из продукта всей замороженной влаги путем сублимации (период постоянной скорости сушки);
удаление части невымороженной (связанной) влаги с повышением температуры до допустимого уровня (период падающей скорости сушки).
При сублимационной сушке фармацевтических препаратов стадия замораживания является ключевой при формировании внутренней структуры и морфологии частиц, растворимости и стабильности сухого продукта. Кроме того, на данной стадии возможна потеря биологической активности фармацевтических веществ. Процесс сублимационной сушки продуктов микробиологической, пищевой, медицинской и других отраслей промышленности протекает в основном в условиях среднего разряжения при температурах от —5 до —35 °С. Лиофильная сушильная установка состоит из сушильной камеры, конденсатора-десублиматора и вакуум-насосной системы.
Специфика процесса сублимационной сушки определяет его основные преимущества:
влага удаляется при низких температурах, что практически исключает термоинактивацию продукта
практически исключается удаление летучих компонентов высушиваемого материала, нарушение его химического состава;
облегчается возможность получения сухого продукта в фасованном стерильном виде (ампулы, флаконы).
К основным недостаткам сублимационной сушки относятся: периодичность, длительность и энергоемкость процесса, сложность оборудования и высокая гигроскопичность высушенного материала. Стерилизация токами сверхвысокой частоты - возможно стерилизовать пористые лиофилизированные массы, не содержащие гидрофильные жидкости.
Стерилизация токами высокой и сверхвысокой частоты. К настоящему времени нет единой точки зрения на механизм инактивации микроорганизмов при ВЧ- и СВЧ-облучении. Существует мнение об исключительно тепловом механизме действия токов высокой частоты на биологические объекты. Принцип действия высокочастотного поля заключается в его активном воздействии на ориентацию молекул вещества. Изменение
направленности поля вызывает изменение ориентации молекул и поглощение части энергии поля веществом. В результате происходит быстрый нагрев вещества во всех точках его массы. Менее широко распространены представления о том, что, помимо тепловых процессов, на гибель микроорганизмов оказывает влияние специфическое действие ВЧ- и СВЧ-излучения.