- •Ситуационная задача 36
- •Технология
- •2. Провизор-аналитик провел идентификацию лекарственных веществ в указанной лекарственной прописи.
- •3. В условиях фармацевтического производства необходимо провести стадии измельчения.
- •4. Каков порядок действий провизора, ответственного за отпуск лекарственных препаратов, содержащих кодеин, фенобарбитал?
- •5. На анализ в кал поступило сырье - «Жостера слабительного плоды».
- •Ситуационная задача 37
- •1. В рпо аптеки поступил рецепт № 2
- •3. Предложите технологическую и аппаратурную схему получения сложных порошков в условиях промышленного производства.
- •Повторное смешивание – смеситель (контролируют равномерность смешения)
- •4. В чем заключается аттестация рабочих мест фармацевтов, занятых юготовлением лекарств в аптеке?
- •5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Чабреца трава».
- •6. В биотехнологическом производстве:
- •1. Провизор-технолог аптеки городской клинической больницы получил требование на изготовление инфузионного раствора Рингера-Локка в объёме 10 л.
- •2. Провизор-аналитик поручил провести анализ раствора студенту, проходившему практику в данной аптеке. Для обнаружения калия-йона студент использовал реактивы:
- •3. Обоснуйте требования к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями gmp.
- •4. Как должно быть оформлено требование на данную пропись?
- •6. Основной путь селекции продуцентов аминокислот - это получение ауксотрофных и регуляторных мутантов.
- •Ситуационная задача 39
- •1. В производственную аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного препарата от врача, работающего в процедурном кабинете поликлиники:
- •2. Предложите методы стабилизации инъекционных растворов легко-окисляющихся веществ в промышленном производстве и их хранение. Укажите механизм стабилизации.
- •3. Для количественного определения кислоты аскорбиновой применяют методы, основанные на ее кислотно-основных и окислительно-восстановительных свойствах:
- •4. К какому виду товарооборота относится отпуск товаров из аптеки институциональным потребителям?
- •5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Шиповника плоды».• Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
- •6. Охарактеризуйте методы получения вакцин.
- •3. Какой организационный статус имеет аптека клинической больницы?
- •4. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Василька синего цветки».
- •5. Обоснуйте использование сублимационных сушилок в промышленном производстве инъекционных препаратов. Объясните принцип работы данных сушилок.
- •6. В биотехнологическом производстве беталактамов определите влияние глюкозы на синтез вторичных метаболитов.
2. Предложите методы стабилизации инъекционных растворов легко-окисляющихся веществ в промышленном производстве и их хранение. Укажите механизм стабилизации.
Процесс окисления можно замедлить следующими способами:
Ввести вещества, реагирующие с алкильными радикалами (хиноны, нитросоединения, молекулярный йод и др.)
Ввести вещества, реагирующие с пероксидными радикалами (фенолы, нафтолы, ароматические амины).
Ввести вещества, реагирующие с гидроксипероксидами с образованием молекулярных продуктов, не образующих свободные радикалы (соединениясеры, фосфора, азота, мышьяка), Эти вещества называются антиоксидантами.
В фармацевтической практике используют антиоксиданты 2 и 3 групп. Из соединений 3 группы наиболее часто используют соединения серы низкой валентности: натрия сульфит, натрия метабисульфит, тиомочевину, унтнол. Это прямые антиоксиданты, сильные восстановители.
Применяют в качестве антиоксидантов и другие органические вещества, содержащие альдегидные, спиртовые, фенольные группы, например, парааминофенол, кислоту аскорбиновую и др.
Антиоксиданты выявлены среди лекарственных веществ. В водных средах антирадикальную активность проявляют анальгин, амидопирин, резорцин, сальсолин, изониазид, салюзид и др.
Замедляют процессы окисления комплексообразователи трилон Б и тетацин-натрий. Они связывают катионы металлов (железа, меди, хрома), которые катализируют процессы окисления на стадии распада гидропероксида.
Скорость окислительно-восстановительной реакции зависит также от рН-раствора, т.е. наличия ионов гидроксила, которые оказывают на нее каталитическое действие. Поэтому для замедления процессов окисления вводят кислоту или буферные растворы.
Для уменьшения концентрации кислорода в растворителе и над раствором воду для инъекций насыщают углекислотой, а процесс производства проводят в среде инертного газа.
Таким образом, растворы легкоокисляющихся веществ стабилизируют:
- введением стабилизаторов;
- использованием комплексонов;
- созданием оптимальных значений рН;
- уменьшением содержания кислорода в растворителе и над раствором;
- использованием светонепроницаемой тары для уменьшения инициирующего действия света.
Запайка ампул
Следующая операция - запайка ампул. Она очень ответственна, так как некачественная запайка влечет за собой брак продукции. Основные способы запайки:
> оплавление кончиков капилляров; > оттяжка капилляров.
При запайке оплавлением у непрерывно вращающейся ампулы нагревают кончик капилляра, и стекло само заплавляет отверстие капилляра.
Работа автоматов основана на принципе движения ампул в гнездах вращающегося диска или транспортера, который проходит через газовые горелки. Они нагревают и запаивают капилляры ампул. Недостатки способа: наплыв стекла на конце капилляров, трещины и разгерметизащм ампул; необходимость соблюдения требований к размерам ампул; необходимость промывки капилляров ампул перед запайкой, В конструкции автомата предусматривается распылительная форсунка для душирования апирогенной водой.
Оттяжка капилляров. При этом способе сначала разогревают капилляр непрерывно вращающейся ампулы, а затем отпаиваемую часть капилляра захватывают специальными щипцами и, оттягивая, отпаивают. В то же время отводят пламя горелки в сторону для пережёга стеклянной нити, образующейся в месте отпайки, и для оплавления запаянной части. Запайка с оттяжкой обеспечивает красивый внешний вид ампулы и высокое качество. Однако при запайке ампул с малым диаметром и тонкими стенками капилляр, при воздействии на него средств оттяжки,либо скручивается, либо разрушается. Этих недостатков лишен способ запайки с оттяжкой капилляра под действием струи сжатого воздуха. При этом отсутствует механический контакт с капилляром, имеется возможность пневмотранспортировки отходов, увеличивается производительность и упрощается конструкция запавчного узла. Этим способом можно качественно запаивать ампулы как большого, так и малого диаметра.
В отдельных случаях, когда нельзя использовать термические способы запайки, ампулы укупоривают пластмассой. Для запайки ампул со взрывоопасными веществами используют нагрев с помощью электрического сопротивления.