Объекты аккредитации представлены на рис 6.6.
Рис. 6.6. Объекты аккредитации COFRAC
Финансирование деятельности COFRAC производится за счет заявителей и аккредитованных органов [358].
В Великобритании работы по аккредитации про- водит Служба аккредитации Великобритании UKAS. UKAS объединяет Национальную службу по аккредита- ции в области измерений и Национальный совет по ак- кредитацииоргановпосертификации(NACCB, бывший
Совет Британского института стандартов). Таким образом, UKAS являетсяединойнациональнойслужбой, проводящейаккредитацию органов по сертификации продукции, персонала или систем менед- жмента, атакжеиспытательныхикалибровочныхлабораторий.
Состав UKAS позволяет проводить работы по аккредитации во всехобластях, обеспечиваясоблюдениевсехнациональныхинтересов.
UKAS являетсяправомочныморганомВеликобританиивобласти аккредитациииимеетразрешениенаиспользованиегосударственных знаковаккредитации– стрелкичасов, коронаилогограммаНАМАС.
Выданное UKAS решение об аккредитации независимых орга- нов по сертификации и испытательных и калибровочных лаборато- рий является признанием их соответствия международным крите- риям, предусматривающим целостность, техническую компетент- ность и действенность методов. Эксперты аккредитованных UKAS органовпосертификациимогутпроводитьоценкукомпанийнасо- ответствие стандартам BS, EN или ISO 9000 [353].
Объекты деятельности UKAS представлены на рис. 6.7.
Служба аккредитации Великобритании
UKAS
|
|
|
|
|
органы по |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Испытательные и |
|
|
|
|
|
|
органы по |
|
|
|
органы по |
|
|
|
инспекционные |
|
калибровочные |
|
|
|
сертификации |
|
|
|
сертификации |
|
|
|
сертификации |
|
|
|
организации |
|
|
|
|
|
продукции |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
лаборатории |
|
|
|
|
|
|
систем качества |
|
|
|
персонала |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
и услуг |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Рис. 6.7. Объекты деятельности UKAS
В Германии деятельность по аккредитации координируется Немецким органом по аккреди-
тации (DAkkS).
DAkkS выступает в качестве единого органа поаккредитациивГерманиивобщественныхинтересах.
Основной задачей DAkkS является аккредитация органов по оценке соответствия (лабораторий, инспекционных органов и ор- ганов по сертификации).
СвоюдеятельностьDAkkS осуществляеткаквобязательной(на территории Германии), так и добровольной (для других стран) об- ластях [348].
Структура Немецкого органа по аккредитации (DAkkS) пред- ставлена на рис. 6.8.
18.3. Формирование национальной системы аккредитации
Работа по созданию Российской системы аккредитации нача- ласьв1995 г. МетодическойосновойРоссийскойсистемыаккреди- тации являлась серия стандартов ГОСТ Р 51000.
В настоящее время в соответствии с Указом Президента Рос- сийскойФедерацииот24 января2011 г. №86 «Оединойнациональ- нойсистемеаккредитации» [69] образованаФедеральнаяслужбапо аккредитации(Росаккредитация), находящаясявведенииМинэко- номразвития России [356].
Согласно Положению о Федеральной службе по аккредитации, утвержденномуПравительствомРоссийскойФедерацииот17 октя- бря 2011 г. № 845 [87], Росаккредитация является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции национального органа Российской Федерации по аккре-
дитации, а также функции по формированию единой националь- ной системы аккредитации и осуществлению контроля за деятель- ностью аккредитованных лиц.
Структура Росаккредитации представлена на рис. 6.9.
|
|
|
РУКОВОДИТЕЛЬ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Заместитель |
|
Заместитель |
|
Заместитель |
|
Помощник |
руководителя |
|
руководителя |
|
руководителя |
|
руководителя |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Рис. 6.9. Структура Федеральной службы по аккредитации
Росаккредитацияосуществляетполномочияпоаккредитации[87]:
–органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;
–граждан и организаций, привлекаемых органами государствен- ногоконтроля(надзора) кпроведениюмероприятийпоконтролю;
–экспертов и экспертных организаций, привлекаемых феде- ральными органами исполнительной власти.
В функции Росаккредитации входит ведение [87]:
–государственного реестра аккредитованных органов по сер- тификации и испытательных лабораторий (центров), выполняю- щих работы по подтверждению соответствия (кроме тех случаев, которые перечислены ранее);
–реестра выданных свидетельств об аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) к проведению мероприятий по контролю;
–единого реестра деклараций о соответствии;
–единого реестра сертификатов соответствия.
КромеэтогокфункциямРосаккредитацииотноситсяформирова- ние и ведение национальной части Единого реестра органов по серти- фикацииииспытательныхлабораторий(центров) Таможенногосоюза.
Порядок и участники процесса аккредитации в национальной системе аккредитации РФ представлены на рис. 6.10.
|
Заявитель |
составеоПриказ |
группыэкспертной |
|
РОСАККРЕДИТАЦИЯ |
|
|
|
|
- прием и регистрация заявления и комплекта документов, представленных |
|
|
|
заявителем; |
|
|
|
- проверка комплектности представленных документов, полноты и достовер- |
|
|
|
ности их заполнения; |
|
|
|
- приказ Федеральной службы по аккредитации, устанавливающий состав |
|
|
|
экспертной группы, в которую включаются эксперты по аккредитации и при |
|
|
|
необходимости технические эксперты |
|
|
Экспертная группа (Руководитель экспертной группы)
-организует работу по проверке соответствия заявителя установленным
критериям аккредитации;
-утверждает экспертное заключение по результатам экспертизы документов
исведений, представленных заявителем;
-утверждает акт по результатам выездной экспертизы соответствия заявителя
критериям аккредитации.
Результаты проверки
РОСАККРЕДИТАЦИЯ
Принятие решения об аккредитации и выдача (направление) заявителю аттестата аккредитации
Рис. 6.10. Порядок и участники процесса аккредитации в национальной системе аккредитации РФ
Реформирование системы аккредитации в России, проходя- щее в настоящий момент, будет способствовать формированию до- бросовестного рынка аккредитации, совершенствованию системы контроля деятельности аккредитованных лиц, позволит повысить прозрачность процедур аккредитации, приблизит российские пра- вила аккредитации к международным стандартам, что позволит по- лучитьмеждународноепризнаниеотечественныхсистемподтверж- дения соответствия.
Глава 19. ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ
19.1. Основные понятия и эволюция развития
Вопросу проведения испытаний и развития системы испыта- ний всегда уделялось большое значение.
Испытания – экспериментальное определение количествен- ных и (или) качественных характеристик свойств продукции.
Испытательные лаборатории (центры) – лаборатории (цен-
тры), которые проводят испытания.
Испытания и анализы материалов и продукции могут приме- няться на всех стадиях этого процесса: испытания моделей, кон- троль изготовления, выборочные испытания на стадии реализации или перед ней в рамках договорных обязательств или добровольной сертификации.
Классификация основных видов испытаний представлена на
рис. 6.11.
Для выражения качества результатов испытаний имеются че-
тыре основных термина: точность, достоверность, повторяемость и воспроизводимость.
Точность означает степень отклонения или совпадения резуль- тата испытания с «действительным значением».
Термин «достоверность» – это общий термин, применяемый для выражения «степени соответствия повторных результатов ис- пытаний между собой». Достоверность может характеризоваться повторяемостью и воспроизводимостью.
Повторяемость – это характеристика (степень) изменчивости результатов последовательных испытаний, проводимых на одном и том же образце, в одних и тех же условиях; т.е. с применением одного и того же метода испытаний, одним и тем же оператором,
сприменением одного и того же испытательного оборудования, в однойитойжелабораториивтечениедостаточнокороткогоинтер- вала времени.
Воспроизводимость– этотермин, применяемыйдлявыражения характеристикиизменчивостирезультатовиспытаний, полученных
сприменением одного и того же метода испытаний на идентичных образцах для испытаний в различных условиях, т.е. различными операторами, с применением различного испытательного оборудо- вания в различных лабораториях и/или в различное время [270].
Эксплуатация Производство Разработка Исследования
|
|
ВИДЫ ИСПЫТАНИЙ |
|
|
На стадии |
|
Уровень |
Условия и место |
Время (период) |
жизненного |
|
проведения |
проведения |
проведения |
цикла |
|
|
|
|
|
Исследова- |
Государственные |
Лабораторные, |
Нормальные, |
межведомственные, |
стендовые, |
ускоренные, |
тельские |
ведомственные, |
полигонные, |
сокращенные |
|
заводские |
натурные, |
|
|
|
|
|
с использова- |
|
|
Доводочные, |
|
|
нием моделей |
|
|
|
|
|
|
|
предварительные. |
|
|
|
|
Приемочные |
|
|
|
|
|
Квалифика- |
|
По внешним |
По определяемым |
По результатам |
|
воздействующим |
характеристикам |
|
воздействия |
ционные, |
|
|
|
факторам |
объекта |
|
|
предъявительские, |
|
|
|
|
|
|
приемосдаточные, |
|
|
|
|
периодические, |
|
|
|
|
Не разрушающие, |
типовые. |
|
Механические, |
Функциональные. |
Инспекционные, |
|
климатические, |
На надежность, |
|
разрушающие |
сертификационные |
биологические. |
на прочность, |
|
|
|
|
Радиационные, |
на устойчивость. |
|
|
|
электромагнит- |
На безопасность, |
|
Подконтрольная |
|
ных полей, |
на транспорта- |
|
|
эксплуатация, |
|
электрические, |
бельность. |
|
|
эксплуатационные |
специальных сред, |
Технологические, |
|
периодические. |
|
термические |
граничные |
|
|
Инспекционные
Рис. 6.11. Классификация основных видов испытаний
Требования к методам испытаний для определенных видов продукции содержатся в соответствующих нормативных докумен- тах. (ГОСТы, технические условия).
Испытания должны проводиться на аттестованном испыта- тельном оборудовании.
Требования к деятельности испытательных лабораторий и про- цессам, протекающимвних, содержатсявнормативныхдокументах.
Испытания являются неотъемлемой частью процесса про- изводства продукции, контроля ее качества и безопасности. Рас- сматривая эволюцию методов управления качеством, видно, что наряду с этим развитием происходило совершенствование ме- тодов испытаний и деятельности испытательных лабораторий
(рис.6.12).
|
|
|
|
ИЛ, аккредитованные |
90-е годы |
|
|
|
в международных системах |
|
СИСТЕМНЫЙ |
|
|
|
|
|
МЕНЕДЖМЕНТ |
|
|
|
|
КАЧЕСТВА |
|
ИЛ, аккредитованные |
80-е годы |
|
|
|
внациональных системах |
|
|
|
|
|
УПРАВЛЕНИЕ |
|
|
|
|
КАЧЕСТВОМ (QM) |
|
Государственные ИЦ |
|
|
|
|
|
|
|
60-е годы |
|
ОБЕСПЕЧЕНИЕ |
|
|
|
|
|
|
|
КАЧЕСТВА (QA) |
|
|
|
|
|
Испытательные |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
подразделения |
50-е годы |
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА |
|
|
|
|
|
|
(QC) |
|
|
|
|
|
Отдельные виды |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
испытаний |
|
|
ИНСПЕКЦИЯ |
|
|
|
|
|
|
И ИСПЫТАНИЯ(I&T) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Рис.6.12. Эволюция методов управления качеством и статуса испытательных организаций
Сегодня, в условиях развития рынка, испытания являются ос- новойподтверждениясоответствияпродукцииустановленнымтре- бованиям. Если проанализировать схемы сертификации и схемы подтверждения соответствия, то видно, что в основе большинства схем лежат испытания.
Для того, чтобы испытания могли служить такой основой, не- обходимо, чтобы они проводились в аккредитованной испытатель- ной лаборатории. Основными параметрами, характеризующими испытательную лабораторию, являются ее независимость и компе- тентность.
Также, учитывая возросшую роль качества в повышении кон- курентоспособности как продукции, так и предприятия, нужно обратить внимание, что именно испытания являются тем инстру- ментом, который дает материал (результаты испытаний), который является базой для реализации современных методов управления качеством. Рассматривая современные тенденции управления ка- чеством, следует подчеркнуть необходимость соблюдения принци- пов TQM, в числе которых принятие решений, основанное на фак- тах. Соответственнодляреализацииданногопринципанеобходимо систематическое проведение процесса испытаний (исследований). Результаты этих испытаний могут служить основой для принятия обоснованных управленческих решений и последующего проведе-
528
ния корректирующих мероприятий. В этой связи прослеживается необходимость повышения качества функционирования испыта- тельных лабораторий, осуществляя деятельность по обеспечению качества испытаний.
Далеебудутрассмотреныосновныепринципыпроведенияпро- цесса испытаний и требования к организациям, их проводящим (испытательные лаборатории и центры).
19.2. Основные требования по организации испытательной лаборатории
Основным документом, регулирующим деятельность испы- тательной лаборатории, является ГОСТ Р ИСО/ МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибро- вочных лабораторий».
Деятельность лаборатории можно представить в виде следую- щего алгоритма (рис. 6.13).
На базе данного алгоритма можно сформулировать требования
кдеятельности ИЛ, которые изложены в стандарте.
ВГОСТ Р ИСО/ МЭК 17025-2009 подробно описываются тре- бования, предъявляемые к управлению лабораторией и техниче- ские требования.
Вкачестветребованийкуправлениюрассматриваютсятребова- ния, предъявляемые к:
– организации;
– системе качества;
– управлению документацией;
– деятельности по запросам, заявкам на подряд и контрактам;
– субподрядам на проведение испытаний и калибровок;
– услугам и запасам;
– обслуживанию клиентов;
– административнымдействиямпонесоответствующейработе;
– корректирующим и предупреждающим действиям;
– управлению регистрацией данных;
– внутренним проверкам;
– анализу со стороны руководства.
Ко второй группе требований, которые рассматриваются в стандарте ГОСТ Р ИСО/ МЭК 17025-2009, относятся технические требования, предъявляемые к испытательным лабораториям.
Начало
Заключение договора на проведение исследований
Отбор образцов для исследований (испытаний)
Приемка и регистрация образцов продукции
Проведение исследований (испытаний) образцов продукции
Контроль качества испытаний
Регистрация результатов исследований (испытаний)
Оформление результатов исследований (испытаний)
Выдача результатов исследований (испытаний)
Конец
Рис. 6.13. Алгоритм деятельности ИЛ
К данным требованиям относятся:
–общие положения;
–требования к персоналу;
–требования к помещениям и условиям окружающей среды;
–методы испытаний и калибровок, а также оценка пригодно- сти методов;
–требования к оборудованию;
–необходимость прослеживания измерений;
530