Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Okrepilov Quality Management

.pdf
Скачиваний:
261
Добавлен:
12.02.2015
Размер:
14.21 Mб
Скачать

Объекты аккредитации представлены на рис 6.6.

Рис. 6.6. Объекты аккредитации COFRAC

Финансирование деятельности COFRAC производится за счет заявителей и аккредитованных органов [358].

В Великобритании работы по аккредитации про- водит Служба аккредитации Великобритании UKAS. UKAS объединяет Национальную службу по аккредита- ции в области измерений и Национальный совет по ак- кредитацииоргановпосертификации(NACCB, бывший

Совет Британского института стандартов). Таким образом, UKAS являетсяединойнациональнойслужбой, проводящейаккредитацию органов по сертификации продукции, персонала или систем менед- жмента, атакжеиспытательныхикалибровочныхлабораторий.

Состав UKAS позволяет проводить работы по аккредитации во всехобластях, обеспечиваясоблюдениевсехнациональныхинтересов.

UKAS являетсяправомочныморганомВеликобританиивобласти аккредитациииимеетразрешениенаиспользованиегосударственных знаковаккредитациистрелкичасов, коронаилогограммаНАМАС.

Выданное UKAS решение об аккредитации независимых орга- нов по сертификации и испытательных и калибровочных лаборато- рий является признанием их соответствия международным крите- риям, предусматривающим целостность, техническую компетент- ность и действенность методов. Эксперты аккредитованных UKAS органовпосертификациимогутпроводитьоценкукомпанийнасо- ответствие стандартам BS, EN или ISO 9000 [353].

521

Объекты деятельности UKAS представлены на рис. 6.7.

Служба аккредитации Великобритании

UKAS

 

 

 

 

 

органы по

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Испытательные и

 

 

 

 

 

 

органы по

 

 

 

органы по

 

 

 

инспекционные

 

калибровочные

 

 

 

сертификации

 

 

 

сертификации

 

 

 

сертификации

 

 

 

организации

 

 

 

 

 

продукции

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

лаборатории

 

 

 

 

 

 

систем качества

 

 

 

персонала

 

 

 

 

 

 

 

 

 

и услуг

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Рис. 6.7. Объекты деятельности UKAS

В Германии деятельность по аккредитации координируется Немецким органом по аккреди-

тации (DAkkS).

DAkkS выступает в качестве единого органа поаккредитациивГерманиивобщественныхинтересах.

Основной задачей DAkkS является аккредитация органов по оценке соответствия (лабораторий, инспекционных органов и ор- ганов по сертификации).

СвоюдеятельностьDAkkS осуществляеткаквобязательной(на территории Германии), так и добровольной (для других стран) об- ластях [348].

Структура Немецкого органа по аккредитации (DAkkS) пред- ставлена на рис. 6.8.

18.3. Формирование национальной системы аккредитации

Работа по созданию Российской системы аккредитации нача- ласьв1995 г. МетодическойосновойРоссийскойсистемыаккреди- тации являлась серия стандартов ГОСТ Р 51000.

В настоящее время в соответствии с Указом Президента Рос- сийскойФедерацииот24 января2011 г. 86 «Оединойнациональ- нойсистемеаккредитации» [69] образованаФедеральнаяслужбапо аккредитации(Росаккредитация), находящаясявведенииМинэко- номразвития России [356].

Согласно Положению о Федеральной службе по аккредитации, утвержденномуПравительствомРоссийскойФедерацииот17 октя- бря 2011 г. 845 [87], Росаккредитация является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции национального органа Российской Федерации по аккре-

522

Установление правил

Обсуждение компетенций

Публикация правил

 

 

 

Аккредитационный совет – Советы по отраслям – Совет – Комитеты по секторам

3. Calibration vs. Verification

 

 

 

 

 

 

 

Собрание акционеров

Отраслевые советы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

отделов 1, 2, 3, 4, 5, 6

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Наблюдательный совет

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Аккредитационный

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

совет GS BAM

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

совет GS BAM

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Совет GS DAkkS

 

 

 

 

 

Руководство

 

 

 

 

Комитет по

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

аккредитации

 

 

Совет GS DAkkS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Консультационные советы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Особые органы по внешней

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Головной орган

 

 

 

 

 

 

 

деятельности

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Администрация

 

 

 

 

 

 

Менеджер по качеству

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

по аккредитации СК

по аккредитации

 

 

секторам (СК )

Технические требования

Для обсуждения органом

 

Комитеты по

 

 

 

 

 

Отдел 1 Строительство / транспорт / материалы

СК Строительство

Отдел 2

 

Отдел 3

 

Отдел 4

 

 

 

Отдел 6

 

 

 

Отдел 5

Безопасность приборов

 

 

Защита здоровья

 

 

Сертификация

 

Здравоохранение

 

 

Метрология

 

и оборудования /

 

 

потребителей / аграрный

 

 

систем /

 

/криминалистика

 

 

 

телекоммуникации /

 

 

сектор/химия и

 

 

 

персонала

 

 

 

 

 

 

ЭМС

 

 

 

окружающая среда

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СК

СК

СК

СК

СК

СК Сырьевая техника /

 

 

 

 

СК

 

 

СК

 

 

 

СК

 

СК

 

СК

испытания материалов

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СК Сертификация продукции

/

 

 

 

СК

 

 

 

СК

 

 

 

СК

 

 

СК

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СК

инспекции

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СК

 

 

СК

 

 

 

СК

 

 

 

 

СК

СК Минеральные масла

/

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

СК

 

автомотивы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Председатели комитетов по секторам являются членами соответствующих от раслевых советов Разработка правил может вестись по обоим направлениям : как комитетами по секторам , так и отраслевыми советами

523

Рис. 6.8. Структура Немецкого органа по аккредитации (DAkkS)

дитации, а также функции по формированию единой националь- ной системы аккредитации и осуществлению контроля за деятель- ностью аккредитованных лиц.

Структура Росаккредитации представлена на рис. 6.9.

 

 

 

РУКОВОДИТЕЛЬ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Заместитель

 

Заместитель

 

Заместитель

 

Помощник

руководителя

 

руководителя

 

руководителя

 

руководителя

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Рис. 6.9. Структура Федеральной службы по аккредитации

Росаккредитацияосуществляетполномочияпоаккредитации[87]:

органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия;

граждан и организаций, привлекаемых органами государствен- ногоконтроля(надзора) кпроведениюмероприятийпоконтролю;

экспертов и экспертных организаций, привлекаемых феде- ральными органами исполнительной власти.

В функции Росаккредитации входит ведение [87]:

государственного реестра аккредитованных органов по сер- тификации и испытательных лабораторий (центров), выполняю- щих работы по подтверждению соответствия (кроме тех случаев, которые перечислены ранее);

реестра выданных свидетельств об аккредитации граждан и организаций, привлекаемых органами государственного контроля (надзора) к проведению мероприятий по контролю;

524

единого реестра деклараций о соответствии;

единого реестра сертификатов соответствия.

КромеэтогокфункциямРосаккредитацииотноситсяформирова- ние и ведение национальной части Единого реестра органов по серти- фикацииииспытательныхлабораторий(центров) Таможенногосоюза.

Порядок и участники процесса аккредитации в национальной системе аккредитации РФ представлены на рис. 6.10.

Заявитель

составеоПриказ

группыэкспертной

РОСАККРЕДИТАЦИЯ

 

 

- прием и регистрация заявления и комплекта документов, представленных

 

 

заявителем;

 

 

- проверка комплектности представленных документов, полноты и достовер-

 

 

ности их заполнения;

 

 

- приказ Федеральной службы по аккредитации, устанавливающий состав

 

 

экспертной группы, в которую включаются эксперты по аккредитации и при

 

 

необходимости технические эксперты

 

 

Экспертная группа (Руководитель экспертной группы)

-организует работу по проверке соответствия заявителя установленным

критериям аккредитации;

-утверждает экспертное заключение по результатам экспертизы документов

исведений, представленных заявителем;

-утверждает акт по результатам выездной экспертизы соответствия заявителя

критериям аккредитации.

Результаты проверки

РОСАККРЕДИТАЦИЯ

Принятие решения об аккредитации и выдача (направление) заявителю аттестата аккредитации

Рис. 6.10. Порядок и участники процесса аккредитации в национальной системе аккредитации РФ

Реформирование системы аккредитации в России, проходя- щее в настоящий момент, будет способствовать формированию до- бросовестного рынка аккредитации, совершенствованию системы контроля деятельности аккредитованных лиц, позволит повысить прозрачность процедур аккредитации, приблизит российские пра- вила аккредитации к международным стандартам, что позволит по- лучитьмеждународноепризнаниеотечественныхсистемподтверж- дения соответствия.

Глава 19. ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ

19.1. Основные понятия и эволюция развития

Вопросу проведения испытаний и развития системы испыта- ний всегда уделялось большое значение.

Испытания экспериментальное определение количествен- ных и (или) качественных характеристик свойств продукции.

Испытательные лаборатории (центры) лаборатории (цен-

тры), которые проводят испытания.

Испытания и анализы материалов и продукции могут приме- няться на всех стадиях этого процесса: испытания моделей, кон- троль изготовления, выборочные испытания на стадии реализации или перед ней в рамках договорных обязательств или добровольной сертификации.

Классификация основных видов испытаний представлена на

рис. 6.11.

Для выражения качества результатов испытаний имеются че-

тыре основных термина: точность, достоверность, повторяемость и воспроизводимость.

Точность означает степень отклонения или совпадения резуль- тата испытания с «действительным значением».

Термин «достоверность» – это общий термин, применяемый для выражения «степени соответствия повторных результатов ис- пытаний между собой». Достоверность может характеризоваться повторяемостью и воспроизводимостью.

Повторяемость это характеристика (степень) изменчивости результатов последовательных испытаний, проводимых на одном и том же образце, в одних и тех же условиях; т.е. с применением одного и того же метода испытаний, одним и тем же оператором,

сприменением одного и того же испытательного оборудования, в однойитойжелабораториивтечениедостаточнокороткогоинтер- вала времени.

Воспроизводимостьэтотермин, применяемыйдлявыражения характеристикиизменчивостирезультатовиспытаний, полученных

сприменением одного и того же метода испытаний на идентичных образцах для испытаний в различных условиях, т.е. различными операторами, с применением различного испытательного оборудо- вания в различных лабораториях и/или в различное время [270].

526

Эксплуатация Производство Разработка Исследования

 

 

ВИДЫ ИСПЫТАНИЙ

 

 

На стадии

 

Уровень

Условия и место

Время (период)

жизненного

 

проведения

проведения

проведения

цикла

 

 

 

 

 

Исследова-

Государственные

Лабораторные,

Нормальные,

межведомственные,

стендовые,

ускоренные,

тельские

ведомственные,

полигонные,

сокращенные

 

заводские

натурные,

 

 

 

 

 

с использова-

 

 

Доводочные,

 

 

нием моделей

 

 

 

 

 

 

 

предварительные.

 

 

 

 

Приемочные

 

 

 

 

 

Квалифика-

 

По внешним

По определяемым

По результатам

 

воздействующим

характеристикам

 

воздействия

ционные,

 

 

 

факторам

объекта

 

 

предъявительские,

 

 

 

 

 

 

приемосдаточные,

 

 

 

 

периодические,

 

 

 

 

Не разрушающие,

типовые.

 

Механические,

Функциональные.

Инспекционные,

 

климатические,

На надежность,

 

разрушающие

сертификационные

биологические.

на прочность,

 

 

 

 

Радиационные,

на устойчивость.

 

 

 

электромагнит-

На безопасность,

 

Подконтрольная

 

ных полей,

на транспорта-

 

 

эксплуатация,

 

электрические,

бельность.

 

 

эксплуатационные

специальных сред,

Технологические,

 

периодические.

 

термические

граничные

 

 

Инспекционные

Рис. 6.11. Классификация основных видов испытаний

Требования к методам испытаний для определенных видов продукции содержатся в соответствующих нормативных докумен- тах. (ГОСТы, технические условия).

Испытания должны проводиться на аттестованном испыта- тельном оборудовании.

Требования к деятельности испытательных лабораторий и про- цессам, протекающимвних, содержатсявнормативныхдокументах.

Испытания являются неотъемлемой частью процесса про- изводства продукции, контроля ее качества и безопасности. Рас- сматривая эволюцию методов управления качеством, видно, что наряду с этим развитием происходило совершенствование ме- тодов испытаний и деятельности испытательных лабораторий

(рис.6.12).

527

 

 

 

 

ИЛ, аккредитованные

90-е годы

 

 

 

в международных системах

 

СИСТЕМНЫЙ

 

 

 

 

 

МЕНЕДЖМЕНТ

 

 

 

 

КАЧЕСТВА

 

ИЛ, аккредитованные

80-е годы

 

 

 

внациональных системах

 

 

 

 

 

УПРАВЛЕНИЕ

 

 

 

 

КАЧЕСТВОМ (QM)

 

Государственные ИЦ

 

 

 

 

 

 

 

60-е годы

 

ОБЕСПЕЧЕНИЕ

 

 

 

 

 

 

 

КАЧЕСТВА (QA)

 

 

 

 

 

Испытательные

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

подразделения

50-е годы

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

 

 

 

 

 

 

(QC)

 

 

 

 

 

Отдельные виды

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

испытаний

 

 

ИНСПЕКЦИЯ

 

 

 

 

 

 

И ИСПЫТАНИЯ(I&T)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Рис.6.12. Эволюция методов управления качеством и статуса испытательных организаций

Сегодня, в условиях развития рынка, испытания являются ос- новойподтверждениясоответствияпродукцииустановленнымтре- бованиям. Если проанализировать схемы сертификации и схемы подтверждения соответствия, то видно, что в основе большинства схем лежат испытания.

Для того, чтобы испытания могли служить такой основой, не- обходимо, чтобы они проводились в аккредитованной испытатель- ной лаборатории. Основными параметрами, характеризующими испытательную лабораторию, являются ее независимость и компе- тентность.

Также, учитывая возросшую роль качества в повышении кон- курентоспособности как продукции, так и предприятия, нужно обратить внимание, что именно испытания являются тем инстру- ментом, который дает материал (результаты испытаний), который является базой для реализации современных методов управления качеством. Рассматривая современные тенденции управления ка- чеством, следует подчеркнуть необходимость соблюдения принци- пов TQM, в числе которых принятие решений, основанное на фак- тах. Соответственнодляреализацииданногопринципанеобходимо систематическое проведение процесса испытаний (исследований). Результаты этих испытаний могут служить основой для принятия обоснованных управленческих решений и последующего проведе-

528

ния корректирующих мероприятий. В этой связи прослеживается необходимость повышения качества функционирования испыта- тельных лабораторий, осуществляя деятельность по обеспечению качества испытаний.

Далеебудутрассмотреныосновныепринципыпроведенияпро- цесса испытаний и требования к организациям, их проводящим (испытательные лаборатории и центры).

19.2. Основные требования по организации испытательной лаборатории

Основным документом, регулирующим деятельность испы- тательной лаборатории, является ГОСТ Р ИСО/ МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибро- вочных лабораторий».

Деятельность лаборатории можно представить в виде следую- щего алгоритма (рис. 6.13).

На базе данного алгоритма можно сформулировать требования

кдеятельности ИЛ, которые изложены в стандарте.

ВГОСТ Р ИСО/ МЭК 17025-2009 подробно описываются тре- бования, предъявляемые к управлению лабораторией и техниче- ские требования.

Вкачестветребованийкуправлениюрассматриваютсятребова- ния, предъявляемые к:

организации;

системе качества;

управлению документацией;

деятельности по запросам, заявкам на подряд и контрактам;

субподрядам на проведение испытаний и калибровок;

услугам и запасам;

обслуживанию клиентов;

административнымдействиямпонесоответствующейработе;

корректирующим и предупреждающим действиям;

управлению регистрацией данных;

внутренним проверкам;

анализу со стороны руководства.

Ко второй группе требований, которые рассматриваются в стандарте ГОСТ Р ИСО/ МЭК 17025-2009, относятся технические требования, предъявляемые к испытательным лабораториям.

529

Начало

Заключение договора на проведение исследований

Отбор образцов для исследований (испытаний)

Приемка и регистрация образцов продукции

Проведение исследований (испытаний) образцов продукции

Контроль качества испытаний

Регистрация результатов исследований (испытаний)

Оформление результатов исследований (испытаний)

Выдача результатов исследований (испытаний)

Конец

Рис. 6.13. Алгоритм деятельности ИЛ

К данным требованиям относятся:

общие положения;

требования к персоналу;

требования к помещениям и условиям окружающей среды;

методы испытаний и калибровок, а также оценка пригодно- сти методов;

требования к оборудованию;

необходимость прослеживания измерений;

530

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]