Okrepilov Quality Management
.pdfГлава 15. ЭЛЕМЕНТЫ И УЧАСТНИКИ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ
15.1.Цели, принципы, формы подтверждения соответствия
Внастоящее время деятельность по подтверждению соответ- ствия в нашей стране регулируется Федеральным законом «О тех- ническом регулировании».
Всоответствии с Законом подтверждение соответствия осу- ществляется в целях:
– удостоверениясоответствияпродукции, процессов(методов) производства, эксплуатации и утилизации, работ и услуг требова- ниям технических регламентов, положениям стандартов, условиям гражданско-правового договора;
– содействия покупателям в компетентном выборе продукции, работ и услуг;
– повышения конкурентоспособности продукции, работ и ус- луг на российском и международном рынках;
Объектами подтверждения соответствия могут являться про- дукция, процессы (методы) производства, эксплуатации и утилиза- ции, работы или услуги, системы менеджмента качества, системы управления охраной окружающей среды. В отношении этих объек- товтехническимирегламентами, стандартамиигражданско-право- вымидоговорамидолжныбытьустановленыобязательныетребова- ния, добровольные правила, общие принципы или характеристики
и(или) формы подтверждения соответствия этим требованиям, правилам, общим принципам или характеристикам.
Встатье 19 ФЗ «О техническом регулировании» сформулирова- ны принципы подтверждения соответствия:
– соответствия заинтересованным лицам;
– недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;
– установления перечня форм и схем обязательного подтверж- дения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;
– уменьшениясроковосуществленияобязательногоподтверж- дения соответствия и затрат заявителя;
451
–недопустимости принуждения к осуществлению доброволь- ного подтверждения соответствия, в том числе в определенной си- стеме добровольной сертификации;
–защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осу- ществлении подтверждения соответствия;
–недопустимости подмены обязательного подтверждения со- ответствия добровольной сертификацией.
Всоответствиисфедеральнымзаконом, вРоссиипредусмотре- ны две формы подтверждения соответствия: обязательное и добро- вольное (рис.5.1).
|
|
БЕЗОПАСНОСТЬ |
|
РИСК |
Формы подтверждения |
КАЧЕСТВО |
|
|
|
||
|
|
соответствия |
|
|
Обязательное |
Добровольное |
|
|
подтверждение |
подтверждение |
|
|
соответствия |
соответствия |
|
Обязательная |
Декларирование |
Добровольная |
сертификация |
соответствия |
сертификация |
Схема |
Схема |
Схема |
сертификации |
декларирования |
сертификации |
Сертификат |
Декларация |
Сертификат |
соответствия |
соответствия |
соответствия |
Знак обращения на рынке |
Знак соответствия |
|
Рис. 5.1. Формы подтверждения соответствия
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регла- ментом.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, поступающая в обращение на рынок, и проводится оно исключительно в отношении требований техни- ческих регламентов. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствиявотношенииконкретнойпродукциимогутустанавли- ваться только в техническом регламенте.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах: принятие изготовителем (продавцом) декларации о
452
соответствии – декларирование соответствия и обязательная сер- тификация.
Добровольное подтверждение соответствия проводится в фор- ме добровольной сертификации.
15.2. Декларирование соответствия
Декларирование соответствия – форма подтверждения соот- ветствия продукции требованиям технических регламентов.
Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соот- ветствие выпускаемой в обращение продукции требованиям техни- ческих регламентов.
Согласно ФЗ декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем, устанавливаемых соответствующим тех- ническим регламентом:
–принятие декларации о соответствии на основе собственных доказательств;
–принятие декларации о соответствии на основе собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей сто- роны (органа по сертификации и (или) аккредитованной испыта- тельной лаборатории (центра)).
Процедура декларирования проводится в соответствии со схе- мами, обозначеннымив«ГОСТР54008-2010. Оценкасоответствия. Схемы декларирования соответствия» (табл. 5.1).
Таблица 5.1
|
Схемы декларирования соответствия |
|
|
|
|
|
|
Обозна- |
|
Обозначение |
|
|
европейского |
||
чение |
Содержание схемы и ее исполнители |
||
модуля, близкого |
|||
схемы |
|
||
|
ксхеме |
||
|
|
||
|
Заявитель |
А |
|
1д |
Приводит собственные доказательства соответ- |
|
|
|
ствия в техническом файле |
|
|
|
Принимает декларацию о соответствии |
|
|
2д |
Аккредитованная испытательная лаборатория |
С |
|
|
Проводит испытания типового образца продук- |
|
|
|
ции |
|
|
|
Заявитель |
|
|
|
Принимает декларацию о соответствии |
|
453
Окончание табл. 5.1
Обозна- |
|
Обозначение |
|
|
европейского |
||
чение |
Содержание схемы и ее исполнители |
||
модуля, близкого |
|||
схемы |
|
||
|
ксхеме |
||
|
|
||
3д |
Орган по сертификации |
D |
|
|
Сертифицирует систему качества на стадии про- |
|
|
|
изводства |
|
|
|
Аккредитованная испытательная лаборатория |
|
|
|
Проводитиспытаниятиповогообразцапродукции |
|
|
|
Заявитель |
|
|
|
Принимает декларацию о соответствии |
|
|
|
Орган по сертификации |
|
|
|
Осуществляет инспекционный контроль за си- |
|
|
|
стемой качества |
|
|
4д |
Орган по сертификации |
E |
|
|
Сертифицирует систему качества на этапах кон- |
|
|
|
троля и испытаний |
|
|
|
Аккредитованная испытательная лаборатория |
|
|
|
Проводитиспытаниятиповогообразцапродукции |
|
|
|
Заявитель |
|
|
|
Принимает декларацию о соответствии |
|
|
|
Орган по сертификации |
|
|
|
Осуществляет инспекционный контроль за си- |
|
|
|
стемой качества |
|
|
5д |
Аккредитованная испытательная лаборатория |
F |
|
|
Проводит выборочные испытания партии выпу- |
|
|
|
скаемой продукции |
|
|
|
Заявитель |
|
|
|
Принимает декларацию о соответствии |
|
|
6д |
Аккредитованная испытательная лаборатория |
G |
|
|
Проводит испытания каждой единицы продук- |
|
|
|
ции |
|
|
|
Заявитель |
|
|
|
Принимает декларацию о соответствии |
|
|
7д |
Орган по сертификации |
H |
|
|
Сертифицирует систему качества на стадиях |
|
|
|
проектирования и производства |
|
|
|
Заявитель |
|
|
|
Приводит собственные доказательства |
|
|
|
Проводит испытания образца продукции |
|
|
|
Принимает декларацию о соответствии |
|
|
|
Орган по сертификации |
|
|
|
Осуществляет инспекционный контроль за си- |
|
|
|
стемой качества |
|
454
Согласно ФЗ декларация о соответствии оформляется на рус- ском языке.
Срок действия декларации определяется техническим регла- ментом. Втомслучае, еслитехническийрегламентнеустанавливает срока действия декларации, данный срок определяется самостоя- тельно лицом, принимающим декларацию.
ВЗаконе установлены требования к регистрации декларации о соответствии лицом, принимающим декларацию, порядок ведения реестра зарегистрированных деклараций о соответствии и порядок хранения декларации.
Зарегистрированная декларация является основанием для мар- кирования продукции знаком обращения на рынке. Знак обраще- ния на рынке — обозначение, служащее для информирования при- обретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
Встранах – членах таможенного союза на выпускаемую в обра- щение продукцию, включенную в «Единый перечень…» и подлежа- щуюдекларированиюсоответствия, изготовителивправепринимать:
– декларацию о соответствии национальной системы под- тверждения соответствия Стороны назначения (действует только на территории этого государства);
– декларацию о соответствии по единой форме (действует на территории всех Сторон без переоформления).
Импортеры на продукцию из третьих стран могут принимать декларацию о соответствии по национальному законодательству Стороны назначения.
15.3. Обязательная и добровольная сертификация
Сертификация – форма осуществляемого органом по серти- фикации подтверждения соответствия объектов требованиям тех- нических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.
Сертификация может быть обязательной или добровольной. Обязательнаясертификацияосуществляетсяорганомпосерти-
фикации на основании договора с заявителем.
Добровольнаясертификацияпроводитсяпоинициативезаяви- телей на условиях договора между заявителем и органом по серти- фикации в рамках системы добровольной сертификации.
455
Органпосертификации– юридическоелицоилииндивидуаль- ный предприниматель, аккредитованные (компетентность которых официально признана органом по аккредитации) в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.
Сертификация (как обязательная, так и добровольная) прово- дится по схемам в соответствии с ГОСТ Р 53603-2009. Оценка соот- ветствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федера-
ции» (табл. 5.2).
Соответствие продукции требованиям технических регламен- тов(вслучаеобязательнойсертификации) илидругихнормативных документов (в случае добровольной) подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
На продукцию, выпускаемую в обращение на территории Та- моженного союза и подлежащую обязательной сертификации, ко- торая включена в Единый перечень продукции ТС, изготовители и импортеры вправе получать:
–сертификат соответствия национальной системы подтверж- дения соответствия Стороны назначения (действует только на ее территории);
–сертификатсоответствияпоединойформе(действуетнаеди- ной таможенной территории Таможенного союза).
На продукцию, подлежащую обязательной сертификации в со- ответствии с национальным законодательством и не включенную в Единый перечень продукции, изготовители и импортеры обязаны получить сертификат соответствия национальной системы под-
тверждения соответствия Стороны назначения.
|
|
|
|
|
Таблица 5.2 |
||
|
|
Схемы подтверждения соответствия |
|
||||
|
|
|
|
|
|
||
Номер |
|
Элемент схемы сертификации (модуль) |
|
||||
Исследование, |
Оценка производства |
Инспекционный |
|||||
схемы |
|||||||
испытание продукции |
(системы качества) |
контроль |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
1с |
Испытание |
образцов |
|
– |
– |
|
|
|
продукции |
|
|
|
|
|
|
2с |
Испытание |
образцов |
Анализ |
состояния |
– |
|
|
|
продукции |
|
производства |
|
|
||
3с |
Испытание |
образцов |
|
– |
Испытания |
образцов |
|
|
продукции |
|
|
|
продукции |
|
|
4с |
Испытание |
образцов |
Анализ |
состояния |
Испытание |
образцов |
|
|
продукции |
|
производства |
продукцииианализсо- |
|||
|
|
|
|
|
стоянияпроизводства |
456
Окончание табл. 5.1
Номер |
Элемент схемы сертификации (модуль) |
|
|
||||
Исследование, |
Оценка производства |
Инспекционный |
|||||
схемы |
|||||||
испытание продукции |
(системы качества) |
контроль |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
5с |
Испытание образцов |
Оценка |
системы |
Контроль |
|
системы |
|
|
продукции |
качества |
|
качества, |
испытание |
||
|
|
|
|
образцов продукции |
|||
6с |
Испытание партии |
|
– |
– |
|
||
7с |
Испытание единицы |
|
– |
– |
|
||
|
продукции |
|
|
|
|
|
|
8с |
Исследование проек- |
Анализ |
состояния |
Испытание |
образцов |
||
|
та продукции |
производства |
продукции |
|
и анализ |
||
|
|
|
|
состояния |
|
производ- |
|
|
|
|
|
ства |
|
|
|
9с |
Исследование проек- |
Оценка |
системы |
Контроль |
|
системы |
|
|
та продукции |
качества |
|
качества, |
испытание |
||
|
|
|
|
образцов продукции |
|||
10с |
Исследование проек- |
Оценка |
системы |
Контроль |
|
системы |
|
|
та продукции, испы- |
качества |
|
качества, |
испытание |
||
|
тание образцов про- |
|
|
образцов продукции |
|||
|
дукции |
|
|
|
|
|
|
11с |
Исследование типа |
|
– |
Испытание |
образцов |
||
|
|
|
|
продукции |
|
|
|
12с |
Исследование типа |
Анализ |
состояния |
Испытание |
образцов |
||
|
|
производства |
продукции |
|
и анализ |
||
|
|
|
|
состояния |
|
производ- |
|
|
|
|
|
ства |
|
|
|
13с |
Исследование типа |
|
– |
– |
|
||
14с |
Исследование проек- |
|
– |
– |
|
||
|
та продукции |
|
|
|
|
|
В соответствии с Положением о Федеральном агентстве по тех- ническому регулированию и метрологии, утвержденным постанов- лением Правительства РФ от 17 июня 2004 г. № 294, Федеральному агентству поручено ведение перечня продукции, подлежащей обя- зательному подтверждению соответствия, а также единого реестра выданных сертификатов.
Следует отметить, что декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории РФ/ ТС.
457
15.4. Процедура подтверждения соответствия. Знаки соответствия
Рассмотримподробнеепроцедуруподтверждениясоответствия. При декларировании заявитель сам собирает доказательства соответствия своей продукции установленным требованиям, после чего он заполняет декларацию и регистрирует ее в органе по серти-
фикации (рис. 5.2).
|
|
|
ЗАЯВИТЕЛЬ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Орган по |
Аккредитованная |
|
|
Сбор доказательств |
|
|
сертификации |
|
ИЛ |
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
СМК |
|||
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Декларация о соответствии
Орган по сертификации Регистрация
декларации
РЫНОК
Рис. 5.2. Порядок декларирования соответствия
Сертификация осуществляется в рамках определенной систе- мы и по выбранной схеме. Порядок ее проведения устанавливается правилами конкретной системы, но основные этапы процесса сер- тификации неизменны, независимо от вида и объекта сертифика- ции. Обобщенная схема процесса сертификации по наиболее часто применяемым схемам представлена на рис. 5.3. В ней можно выде- лить пять основных этапов:
1.Заявка на сертификацию.
2.Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям.
3.Анализ результатов оценки соответствия.
4.Решение по сертификации.
5.Инспекционныйконтрользасертифицированнымобъектом.
Работу по сертификации осуществляют эксперты. Организацию и проведение работ по обязательному подтверж-
дениюсоответствияосуществляетФедеральноеагентствопотехни- ческомурегулированиюиметрологии(Росстандарт). Поотдельным видампродукцииорганизациюипроведениеработпообязательной
458
Рис.5.3. Основные этапы процесса сертификации
459
сертификации осуществляют другие государственные органы управления Российской Федерации, если это предусмотрено зако- нодательными актами Российской Федерации.
Продукция, прошедшая процедуру подтверждения соответ- ствия, может маркироваться специальными знаками.
В том случае, если продукция подлежит обязательному под- тверждению соответствия на соответствие требованиям националь- ных технических регламентов, она маркируется знаком обращения нарынке(рис. 5.4).
Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.
Рис. 5.4. Изображение и форма знака обращения на рынке (в зависимости от фона поверхности, на которую наносится знак)
В случае декларирования соответствия требованиям нацио- нальных стандартов продукция маркируется знаком соответствия, представленным на рис. 5.5.
Рис. 5.5. Знак соответствия требованиям национальных стандартов при декларировании соответствия
При добровольной сертификации на продукцию может нано- ситься знак соответствия, представленный на рис. 5.6 (не является обязательным требованием).
Рис. 5.6. Знак соответствия при добровольной сертификации
При прохождении процедуры обязательного подтверждения соответствия в Таможенном союзе, продукция должна маркиро- ваться знаком, представленным на рис. 5.7.
460