Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Okrepilov Quality Management

.pdf
Скачиваний:
261
Добавлен:
12.02.2015
Размер:
14.21 Mб
Скачать

Глава 15. ЭЛЕМЕНТЫ И УЧАСТНИКИ ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ

15.1.Цели, принципы, формы подтверждения соответствия

Внастоящее время деятельность по подтверждению соответ- ствия в нашей стране регулируется Федеральным законом «О тех- ническом регулировании».

Всоответствии с Законом подтверждение соответствия осу- ществляется в целях:

удостоверениясоответствияпродукции, процессов(методов) производства, эксплуатации и утилизации, работ и услуг требова- ниям технических регламентов, положениям стандартов, условиям гражданско-правового договора;

содействия покупателям в компетентном выборе продукции, работ и услуг;

повышения конкурентоспособности продукции, работ и ус- луг на российском и международном рынках;

Объектами подтверждения соответствия могут являться про- дукция, процессы (методы) производства, эксплуатации и утилиза- ции, работы или услуги, системы менеджмента качества, системы управления охраной окружающей среды. В отношении этих объек- товтехническимирегламентами, стандартамиигражданско-право- вымидоговорамидолжныбытьустановленыобязательныетребова- ния, добровольные правила, общие принципы или характеристики

и(или) формы подтверждения соответствия этим требованиям, правилам, общим принципам или характеристикам.

Встатье 19 ФЗ «О техническом регулировании» сформулирова- ны принципы подтверждения соответствия:

соответствия заинтересованным лицам;

недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

установления перечня форм и схем обязательного подтверж- дения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

уменьшениясроковосуществленияобязательногоподтверж- дения соответствия и затрат заявителя;

451

недопустимости принуждения к осуществлению доброволь- ного подтверждения соответствия, в том числе в определенной си- стеме добровольной сертификации;

защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осу- ществлении подтверждения соответствия;

недопустимости подмены обязательного подтверждения со- ответствия добровольной сертификацией.

Всоответствиисфедеральнымзаконом, вРоссиипредусмотре- ны две формы подтверждения соответствия: обязательное и добро- вольное (рис.5.1).

 

 

БЕЗОПАСНОСТЬ

РИСК

Формы подтверждения

КАЧЕСТВО

 

 

 

 

соответствия

 

 

Обязательное

Добровольное

 

 

подтверждение

подтверждение

 

 

соответствия

соответствия

 

Обязательная

Декларирование

Добровольная

сертификация

соответствия

сертификация

Схема

Схема

Схема

сертификации

декларирования

сертификации

Сертификат

Декларация

Сертификат

соответствия

соответствия

соответствия

Знак обращения на рынке

Знак соответствия

 

Рис. 5.1. Формы подтверждения соответствия

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регла- ментом.

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, поступающая в обращение на рынок, и проводится оно исключительно в отношении требований техни- ческих регламентов. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствиявотношенииконкретнойпродукциимогутустанавли- ваться только в техническом регламенте.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах: принятие изготовителем (продавцом) декларации о

452

соответствии декларирование соответствия и обязательная сер- тификация.

Добровольное подтверждение соответствия проводится в фор- ме добровольной сертификации.

15.2. Декларирование соответствия

Декларирование соответствия форма подтверждения соот- ветствия продукции требованиям технических регламентов.

Декларация о соответствии документ, удостоверяющий соот- ветствие выпускаемой в обращение продукции требованиям техни- ческих регламентов.

Согласно ФЗ декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем, устанавливаемых соответствующим тех- ническим регламентом:

принятие декларации о соответствии на основе собственных доказательств;

принятие декларации о соответствии на основе собственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей сто- роны (органа по сертификации и (или) аккредитованной испыта- тельной лаборатории (центра)).

Процедура декларирования проводится в соответствии со схе- мами, обозначеннымив«ГОСТР54008-2010. Оценкасоответствия. Схемы декларирования соответствия» (табл. 5.1).

Таблица 5.1

 

Схемы декларирования соответствия

 

 

 

 

Обозна-

 

Обозначение

 

европейского

чение

Содержание схемы и ее исполнители

модуля, близкого

схемы

 

 

ксхеме

 

 

 

Заявитель

А

1д

Приводит собственные доказательства соответ-

 

 

ствия в техническом файле

 

 

Принимает декларацию о соответствии

 

2д

Аккредитованная испытательная лаборатория

С

 

Проводит испытания типового образца продук-

 

 

ции

 

 

Заявитель

 

 

Принимает декларацию о соответствии

 

453

Окончание табл. 5.1

Обозна-

 

Обозначение

 

европейского

чение

Содержание схемы и ее исполнители

модуля, близкого

схемы

 

 

ксхеме

 

 

3д

Орган по сертификации

D

 

Сертифицирует систему качества на стадии про-

 

 

изводства

 

 

Аккредитованная испытательная лаборатория

 

 

Проводитиспытаниятиповогообразцапродукции

 

 

Заявитель

 

 

Принимает декларацию о соответствии

 

 

Орган по сертификации

 

 

Осуществляет инспекционный контроль за си-

 

 

стемой качества

 

4д

Орган по сертификации

E

 

Сертифицирует систему качества на этапах кон-

 

 

троля и испытаний

 

 

Аккредитованная испытательная лаборатория

 

 

Проводитиспытаниятиповогообразцапродукции

 

 

Заявитель

 

 

Принимает декларацию о соответствии

 

 

Орган по сертификации

 

 

Осуществляет инспекционный контроль за си-

 

 

стемой качества

 

5д

Аккредитованная испытательная лаборатория

F

 

Проводит выборочные испытания партии выпу-

 

 

скаемой продукции

 

 

Заявитель

 

 

Принимает декларацию о соответствии

 

6д

Аккредитованная испытательная лаборатория

G

 

Проводит испытания каждой единицы продук-

 

 

ции

 

 

Заявитель

 

 

Принимает декларацию о соответствии

 

7д

Орган по сертификации

H

 

Сертифицирует систему качества на стадиях

 

 

проектирования и производства

 

 

Заявитель

 

 

Приводит собственные доказательства

 

 

Проводит испытания образца продукции

 

 

Принимает декларацию о соответствии

 

 

Орган по сертификации

 

 

Осуществляет инспекционный контроль за си-

 

 

стемой качества

 

454

Согласно ФЗ декларация о соответствии оформляется на рус- ском языке.

Срок действия декларации определяется техническим регла- ментом. Втомслучае, еслитехническийрегламентнеустанавливает срока действия декларации, данный срок определяется самостоя- тельно лицом, принимающим декларацию.

ВЗаконе установлены требования к регистрации декларации о соответствии лицом, принимающим декларацию, порядок ведения реестра зарегистрированных деклараций о соответствии и порядок хранения декларации.

Зарегистрированная декларация является основанием для мар- кирования продукции знаком обращения на рынке. Знак обраще- ния на рынке обозначение, служащее для информирования при- обретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Встранах членах таможенного союза на выпускаемую в обра- щение продукцию, включенную в «Единый перечень…» и подлежа- щуюдекларированиюсоответствия, изготовителивправепринимать:

декларацию о соответствии национальной системы под- тверждения соответствия Стороны назначения (действует только на территории этого государства);

декларацию о соответствии по единой форме (действует на территории всех Сторон без переоформления).

Импортеры на продукцию из третьих стран могут принимать декларацию о соответствии по национальному законодательству Стороны назначения.

15.3. Обязательная и добровольная сертификация

Сертификация форма осуществляемого органом по серти- фикации подтверждения соответствия объектов требованиям тех- нических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Сертификация может быть обязательной или добровольной. Обязательнаясертификацияосуществляетсяорганомпосерти-

фикации на основании договора с заявителем.

Добровольнаясертификацияпроводитсяпоинициативезаяви- телей на условиях договора между заявителем и органом по серти- фикации в рамках системы добровольной сертификации.

455

Органпосертификацииюридическоелицоилииндивидуаль- ный предприниматель, аккредитованные (компетентность которых официально признана органом по аккредитации) в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Сертификация (как обязательная, так и добровольная) прово- дится по схемам в соответствии с ГОСТ Р 53603-2009. Оценка соот- ветствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федера-

ции» (табл. 5.2).

Соответствие продукции требованиям технических регламен- тов(вслучаеобязательнойсертификации) илидругихнормативных документов (в случае добровольной) подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

На продукцию, выпускаемую в обращение на территории Та- моженного союза и подлежащую обязательной сертификации, ко- торая включена в Единый перечень продукции ТС, изготовители и импортеры вправе получать:

сертификат соответствия национальной системы подтверж- дения соответствия Стороны назначения (действует только на ее территории);

сертификатсоответствияпоединойформе(действуетнаеди- ной таможенной территории Таможенного союза).

На продукцию, подлежащую обязательной сертификации в со- ответствии с национальным законодательством и не включенную в Единый перечень продукции, изготовители и импортеры обязаны получить сертификат соответствия национальной системы под-

тверждения соответствия Стороны назначения.

 

 

 

 

 

Таблица 5.2

 

 

Схемы подтверждения соответствия

 

 

 

 

 

 

 

Номер

 

Элемент схемы сертификации (модуль)

 

Исследование,

Оценка производства

Инспекционный

схемы

испытание продукции

(системы качества)

контроль

 

 

 

 

 

 

 

1с

Испытание

образцов

 

 

 

продукции

 

 

 

 

 

2с

Испытание

образцов

Анализ

состояния

 

 

продукции

 

производства

 

 

3с

Испытание

образцов

 

Испытания

образцов

 

продукции

 

 

 

продукции

 

4с

Испытание

образцов

Анализ

состояния

Испытание

образцов

 

продукции

 

производства

продукцииианализсо-

 

 

 

 

 

стоянияпроизводства

456

Окончание табл. 5.1

Номер

Элемент схемы сертификации (модуль)

 

 

Исследование,

Оценка производства

Инспекционный

схемы

испытание продукции

(системы качества)

контроль

 

 

 

 

 

 

 

5с

Испытание образцов

Оценка

системы

Контроль

 

системы

 

продукции

качества

 

качества,

испытание

 

 

 

 

образцов продукции

6с

Испытание партии

 

 

7с

Испытание единицы

 

 

 

продукции

 

 

 

 

 

8с

Исследование проек-

Анализ

состояния

Испытание

образцов

 

та продукции

производства

продукции

 

и анализ

 

 

 

 

состояния

 

производ-

 

 

 

 

ства

 

 

9с

Исследование проек-

Оценка

системы

Контроль

 

системы

 

та продукции

качества

 

качества,

испытание

 

 

 

 

образцов продукции

10с

Исследование проек-

Оценка

системы

Контроль

 

системы

 

та продукции, испы-

качества

 

качества,

испытание

 

тание образцов про-

 

 

образцов продукции

 

дукции

 

 

 

 

 

11с

Исследование типа

 

Испытание

образцов

 

 

 

 

продукции

 

 

12с

Исследование типа

Анализ

состояния

Испытание

образцов

 

 

производства

продукции

 

и анализ

 

 

 

 

состояния

 

производ-

 

 

 

 

ства

 

 

13с

Исследование типа

 

 

14с

Исследование проек-

 

 

 

та продукции

 

 

 

 

 

В соответствии с Положением о Федеральном агентстве по тех- ническому регулированию и метрологии, утвержденным постанов- лением Правительства РФ от 17 июня 2004 г. 294, Федеральному агентству поручено ведение перечня продукции, подлежащей обя- зательному подтверждению соответствия, а также единого реестра выданных сертификатов.

Следует отметить, что декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории РФ/ ТС.

457

15.4. Процедура подтверждения соответствия. Знаки соответствия

Рассмотримподробнеепроцедуруподтверждениясоответствия. При декларировании заявитель сам собирает доказательства соответствия своей продукции установленным требованиям, после чего он заполняет декларацию и регистрирует ее в органе по серти-

фикации (рис. 5.2).

 

 

 

ЗАЯВИТЕЛЬ

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Орган по

Аккредитованная

 

 

Сбор доказательств

 

 

сертификации

ИЛ

 

 

 

 

 

 

 

 

СМК

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Декларация о соответствии

Орган по сертификации Регистрация

декларации

РЫНОК

Рис. 5.2. Порядок декларирования соответствия

Сертификация осуществляется в рамках определенной систе- мы и по выбранной схеме. Порядок ее проведения устанавливается правилами конкретной системы, но основные этапы процесса сер- тификации неизменны, независимо от вида и объекта сертифика- ции. Обобщенная схема процесса сертификации по наиболее часто применяемым схемам представлена на рис. 5.3. В ней можно выде- лить пять основных этапов:

1.Заявка на сертификацию.

2.Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям.

3.Анализ результатов оценки соответствия.

4.Решение по сертификации.

5.Инспекционныйконтрользасертифицированнымобъектом.

Работу по сертификации осуществляют эксперты. Организацию и проведение работ по обязательному подтверж-

дениюсоответствияосуществляетФедеральноеагентствопотехни- ческомурегулированиюиметрологии(Росстандарт). Поотдельным видампродукцииорганизациюипроведениеработпообязательной

458

Рис.5.3. Основные этапы процесса сертификации

459

сертификации осуществляют другие государственные органы управления Российской Федерации, если это предусмотрено зако- нодательными актами Российской Федерации.

Продукция, прошедшая процедуру подтверждения соответ- ствия, может маркироваться специальными знаками.

В том случае, если продукция подлежит обязательному под- тверждению соответствия на соответствие требованиям националь- ных технических регламентов, она маркируется знаком обращения нарынке(рис. 5.4).

Данный знак не является специальным защищенным знаком и наносится в информационных целях.

Рис. 5.4. Изображение и форма знака обращения на рынке (в зависимости от фона поверхности, на которую наносится знак)

В случае декларирования соответствия требованиям нацио- нальных стандартов продукция маркируется знаком соответствия, представленным на рис. 5.5.

Рис. 5.5. Знак соответствия требованиям национальных стандартов при декларировании соответствия

При добровольной сертификации на продукцию может нано- ситься знак соответствия, представленный на рис. 5.6 (не является обязательным требованием).

Рис. 5.6. Знак соответствия при добровольной сертификации

При прохождении процедуры обязательного подтверждения соответствия в Таможенном союзе, продукция должна маркиро- ваться знаком, представленным на рис. 5.7.

460

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]