Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

2476

.pdf
Скачиваний:
3
Добавлен:
15.11.2022
Размер:
1.67 Mб
Скачать

 

 

Продолжение табл.2.6

 

1

2

 

 

- наличие и применение контрольного и из-

 

 

мерительного оборудования;

 

 

- проведение мониторинга и измерений;

 

 

- осуществление выпуска, поставки и дей-

 

 

ствий после поставки продукции.

7.5.2

Валидация

Организация должна валидировать все про-

процессов произ-

цессы производства и обслуживания, резуль-

водства и обслу-

таты которых не могут быть верифицирова-

живания

ны последующим мониторингом или измере-

 

 

ниями, из-за чего недостатки становятся оче-

 

 

видными только после начала использования

 

 

продукции или после предоставления услуги.

 

 

Валидация должна продемонстрировать спо-

 

 

собность этих процессов достигать заплани-

 

 

рованных результатов.

7.5.3

Идентифи-

Организация должна идентифицировать ста-

кация и просле-

тус продукции по отношению к требованиям

живаомость

мониторинга и измерений на всех стадиях ее

 

 

жизненного цикла.

7.5.4

Собствен-

Организация должна проявлять заботу о соб-

ность

потребите-

ственности потребителя, пока она находится

лей

 

под управлением организации или использу-

 

 

ется ею. Организация должна идентифици-

 

 

ровать, верифицировать, защищать и сохра-

 

 

нять собственность потребителя, предостав-

 

 

ленную для использования или включения в

 

 

продукции.

7.5.5

Сохранение

Организация должна сохранять продукцию в

соответствия

ходе внутренней обработки и в процессе по-

продукции

ставки к месту назначения в цепях поддер-

 

 

жания ее соответствия установленным тре-

 

 

бованиям.

7.6

Управление

Организация должна определить мониторинг

оборудованием

и измерения, которые предстоит осуществ-

для мониторинга

лять, а также оборудование для мониторинга

и измерений

и измерений, необходимое для обеспечения

 

 

свидетельства соответствия продукции уста-

 

 

новленным требованиям.

141

 

 

 

 

 

Продолжение табл.2.6

 

1

 

 

 

2

 

8 Измерение, анализ и

Организация

должна планировать и

улучшение

применять процессы мониторинга, изме-

8.1 Общие положения

рения, анализа и улучшения, необходи-

 

 

мые для:

 

 

 

 

 

-

демонстрации соответствия требова-

 

 

ниям к продукции;

 

 

 

-

обеспечения соответствия системы

 

 

менеджмента качества;

 

 

 

- постоянного повышения результатив-

 

 

ности системы менеджмента качества.

8.2 Мониторинг и

Организация должна проводить монито-

измерение

ринг информации, касающийся восприя-

8.2.1

Удовлетворен-

тия потребителем выполнения организа-

ность потребителей

цией его требований, как одного из спо-

 

 

собов измерения работы системы ме-

 

 

неджмента качества. Должны быть уста-

 

 

новлены методы получения и использо-

 

 

вания этой информации.

 

8.2.2

Внутренние

Организация должна проводить внут-

аудиты (проверки)

ренние аудиты (проверки) через запла-

 

 

нированные интервалы времени в целях

 

 

установления того, что система менедж-

 

 

мента качества:

 

 

 

- соответствует запланированным меро-

 

 

приятиям

,

требованиям

настоящего

 

 

стандарта и требованиям к системе ме-

 

 

неджмента качества, разработанным ор-

 

 

ганизацией.

 

 

8.2.3

Мониторинг и

Организация должна использовать под-

измерение процессов

ходящие методы мониторинга и, где это

 

 

применимо, измерения процессов систе-

 

 

мы качества.

 

 

 

 

Методы должны демонстрировать спо-

 

 

собность процессов достигать заплани-

 

 

рованных результатов. Если запланиро-

 

 

ванные результаты не достигаются, то

 

 

должны

предприниматься

корректиру-

 

 

ющие действия.

 

142

 

 

Продолжение табл.2.6

 

1

2

8.2.4 Мониторинг

Организация должна осуществлять монито-

и измерение про-

ринг и измерять характеристики продукции в

дукции

целях верификации соблюдения требований

 

 

к продукции. Это должно осуществляться на

 

 

соответствующих стадиях процесса ЖЦП

 

 

согласно запланированным мероприятиям.

8.3

Управление

Организация должна обеспечивать иденти-

несоответствую-

фикацию продукции, не соответствующей

щей продукцией

требованиям, и управление ею в целях

 

 

предотвращения непреднамеренного исполь-

 

 

зования или поставки такой продукции.

 

 

Должна быть установлена документирован-

 

 

ная процедура для определения средств

 

 

управления и соответствующей ответствен-

 

 

ности.

8.4 Анализ дан-

Организация должна определять, собирать и

ных

 

анализировать соответствующие данные для

 

 

демонстрации пригодности и результативно-

 

 

сти системы качества. Данные должны вклю-

 

 

чать в себя информацию, полученную в ре-

 

 

зультате мониторинга и измерения и из дру-

 

 

гих соответствующих источников.

 

 

Анализ данных должен представлять инфор-

 

 

мацию, относящуюся:

 

 

- к удовлетворенности потребителей;

 

 

- к соответствию требованиям к продукции;

 

 

- к характеристикам процессов и продукции,

 

 

включая возможности проведения предупре-

 

 

ждающих действий,

 

 

- к поставщикам.

8.5 Улучшение

Организация должна постоянно повышать

8.5.1

Постоянное

результативность системы менеджмента ка-

улучшение

чества посредством использования политики

 

 

и целей в области качества, результатов

 

 

аудитов, анализа данных, корректирующих и

 

 

предупреждающих действий, а также анализа

 

 

со стороны руководства.

143

Продолжение табл.2.6

 

1

 

2

 

8.5.2

Корректирую-

Организация должна предпринимать

щие действия

корректирующие

действия в

целях

 

 

устранения причин

несоответствий для

 

 

предупреждения повторного их возник-

 

 

новения.. Должна быть разработана до-

 

 

кументированная процедура для опреде-

 

 

ления требований:

 

 

 

 

- к анализу несоответствий (включая жа-

 

 

лобы потребителей);

 

 

 

- к установлению причин несоответ-

 

 

ствий;

 

 

 

 

- к оцениванию необходимости дей-

 

 

ствий, чтобы избежать повторения несо-

 

 

ответствий;

 

 

 

 

- к определению и осуществлению необ-

 

 

ходимых действий;

 

 

 

 

- к записям результатов предпринятых

 

 

действий;

 

 

 

 

- к анализу результативности предпри-

 

 

нятых корректирующих действий.

 

8.5.3

Предупреждаю-

Организация должна определять дей-

щие действия

ствия в целях устранения причин потен-

 

 

циальных несоответствий для предупре-

 

 

ждения их появления. Должна быть раз-

 

 

работана документированная процедура

 

 

для определения требований:

 

 

 

- к установлению потенциальных несо-

 

 

ответствий и их причин;

 

 

 

- к оцениванию

необходимости

дей-

 

 

ствий в целях предупреждения появле-

 

 

ния несоответствий;

 

 

 

- к определению и осуществлению необ-

 

 

ходимых действий;

 

 

 

 

- к записям результатов предпринятых

 

 

действий;

 

 

 

 

- к анализу результативности предпри-

 

 

нятых предупреждающих действий.

144

Охарактеризованные элементы системы качества логически взаимосвязаны, содержание процессов последующего элемента строится на основе результатов выполнения процессов в предыдущем элементе. Данная взаимосвязь обеспечивается с помощью организации эффективного межфункционального управления процессами.

В соответствии со стандартом ИСО 9000:2015 система менеджмента качества включает действия, с помощью которых предприятие устанавливает свои цели и определяет процессы и ресурсы, требуемые для достижения желаемых результатов, а также является инструментом обеспечения взаимодействия процессов производства и производственных ресурсов, необходимых для полного удовлетворения соответствующих заинтересованных сторон.

Сточки зрения системы общего менеджмента разработка

ивнедрение системы менеджмента качества, основанной на пятой версии стандартов ИСО, позволяет высшему руководству оптимизировать использование производственных ресурсов, учитывая долгосрочные и краткосрочные последствия их решений, и является средством идентификации процессов производства и действий по обеспечению качества процессов

ивыпускаемой продукции.

Основное предназначение интегрированной системы менеджмента качества - обеспечить доверие к качеству производимой продукции и оказываемых услуг потребителей и других заинтересованных сторон. Концепция 5-й редакции стандарта ИСО 9001:2015 полностью соответствует основным положениям стандарта ИСО 9004:2009.

Система менеджмента качества представляет собой совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих элементов, позволяющих создавать на предприятии необходимые условия для обеспечения выпуска продукции надлежащего качества, эффективного управления и устойчивого развития предприятия. Внедрение такой системы на предприятии позволит добиться успеха и повысить показатели, отражающие эффектив-

145

ность его деятельности. В новой версии стандарта ИСО 9001:2015 выделено риск - ориентированное мышление, которое набирает все большую актуальность в связи с кризисным положением во всех отраслях. Риск-ориентированное мышление позволяет предприятиям выделить факторы, способствующие вызвать отклонение результатов всех протекающих на предприятии процессов и системы менеджмента качества от запланированных, разработать средства и методы предупреждения для минимизации их негативного влияния, а также максимально использовать возникающие возможности. Считается целесообразным учитывать риски на этапе планирования. Несмотря на то, что требованием стандарта не является наличие документированной процедуры относительно учета рисков при планировании и внедрении системы менеджмента качества, автором считается необходимым их разработка и использование, что позволит значительно увеличить эффективность принимаемых решений и информированность всех участников процесса.

Принципы, на которые должна быть сориентирована система менеджмента качества, сформулированы следующим образом:

-ориентация на потребителя;

-лидерство;

-вовлечение людей;

-процессный подход;

-улучшение;

-принятие решений на основе свидетельств;

-менеджмент взаимоотношений.

Принцип взаимовыгодные отношения с поставщиками заменен на принцип менеджмента взаимоотношений, который затрагивает интересы не только поставщиков. Такой переход диктует предприятиям разработку механизма управления не только отношений с поставщиками, но и со всеми заинтересованными сторонами, так называемыми stakeholders. Данная категория «Менеджмент взаимоотношений» представляет со-

146

бой группу методологий и терминов, позволяющих определить цели по долгосрочным отношениям, в отношении работы с качественными товарами и стремлению к улучшению обслуживания клиентов. Введение принципа менеджмента взаимоотношений актуальным и целесообразным, в связи с тем, что реализация исследуемого принципа позволит разрушить барьеры не только внутри организации, но и повысит эффективность взаимоотношений со сторонними организациями. Принцип менеджмента взаимоотношений тесно связан с концепцией стандарта относительно риск-менеджмента, потому как на сегодняшний день наблюдается тенденция к росту количества предприятий отправляющих некоторые направления своей деятельности на аутсорсинг.

Из названия принципа «постоянное улучшение» уходит «постоянное», по мнению специалистов, это связано с тем, что улучшение перестает быть постоянной целью. Под улучшением следует понимать «улучшение элементов, важных для поддержания работы на существующем уровне и внесения в работу изменений исходя из изменения внешних и внутренних условий и создания новых возможностей». При внесении в работу каких-либо изменений необходимо использовать методы по преодолению сопротивлений этим изменениям.

Процессный подход к системе менеджмента качества реализуется посредством известного цикла Деминга PDCA («Plan-Do-Check-Act» - планирование-действие-проверка- корректировка). Разработчики стандарта представили содержание стандарта в контексте данного цикла. В стандарте продемонстрирована структура элементов единичного процесса, которая позволит внести разъяснения для руководства предприятий и более четко выделить и проработать существующие на предприятии процессы. Например, преимущества логистического подхода к реализации процессного подхода определяются качеством организации и управления информационными потоками, идущими от точки возникновения потребности в продукте через все звенья логистической цепи к системам

147

управления производством. На данный момент исследования в области логистики сконцентрированы на разработке методов построения интегрированного информационного пространства и систем оперативного управления, позволяющих координировать потоковые процессы предприятий-участников жизненного цикла продукции в режиме реального времени.

Стандарт нового поколения предоставляет предприятиям большие возможности и пространство для выработки альтернативных решений в управлении своей деятельностью. Например, отсутствует требование о разработке соответствующей документации в области качества. Стандарт ИСО 9001:2015 не регламентирует деятельность организаций относительно разработки Руководства по качеству и документированных процедур. В связи с внедрением и повсеместным использованием электронного документооборота исключается понятие «запись» и «документ», вводится «документированная информация». Организация, не имеющая определенных возможностей, может реализовывать принципы системы менеджмента качества с главным постулатом соответствие качества выпускаемой продукции или услуги требованиям всех заинтересованных сторон. Обязательным требованием в контексте документации является соблюдение правовых норм, в нашей стране это ГОСТ. Безусловно, потребитель может не владеть такой информацией, однако, производитель должен указать какими нормативными документами руководствовалось в своей деятельности предприятие.

Еще одним важным моментом нового стандарта является его адаптивность к другим стандартам, что позволяет создавать предприятиям интегрированные системы менеджмента качества. Таким образом, внедрив на своем предприятии систему менеджмента качества, руководство может разработать отдельные элементы, например, охрана окружающей среды, и безболезненно осуществить их реализацию в уже существующей системе. На практике в основном данный стандарт интегрируют с системой по охране окружающей среды и системой

148

по охране и безопасности труда, что позволяет предприятию осуществлять социальную ответственность, которая в свою очередь оказывает влияние не только на показатели эффективности деятельности, но и на качество жизни всего населения. В нашей стране обеспечение роста качества жизни населения предполагает реализацию проектов в сферах: демографической политики; здравоохранения; образования; занятости, трудовых отношений, социального партнерства; пенсионного обеспечения, социального страхования; социальной защиты и поддержки отдельных категорий граждан; жилищной политики и жи- лищно-коммунального хозяйства; физкультуры и спорта; культуры и туризма.

Уточнен принцип роль руководства, скорректированный на лидерство. Руководство высшего звена должно не только быть привержено к качеству и вовлекать сотрудников в процесс управления качеством, но и быть непосредственным примером для своих сотрудников. В стандарте используется такое понятие «компетентность», это предполагает не только обладание знаний и навыков в профессиональной сфере, но и владение методами в практической деятельности. Реализация компетентностного подхода позволит более четко сформировать должностные инструкции всех сотрудников, включая руководство высшего звена.

Потенциальными преимуществами для предприятия от применения системы менеджмента качества, основанной на настоящем стандарте, являются:

-способность стабильно предоставлять продукцию и услуги, которые удовлетворяют требования потребителей и применимые законодательные и нормативные правовые требования;

-создание возможностей для повышения удовлетворенности потребителей;

-направление усилий на риски и возможности, связанные со средой и целями организации;

149

-возможность продемонстрировать соответствие установленным требованиям системы менеджмента качества;

-создание и поддержание конкурентных преимуществ предприятия на долговременной основе.

Интегрированная система менеджмента качества способствует постоянному улучшению основных показателей деятельности предприятия и формирует основу для совершенствования организации производства, что означает «развертывание качества» в широком смысле, а также мотивирование персонала участию в деятельности по принятию и внедрению инновационных решений с учетом содержания основополагающих принципов TQM.

Следует отметить следующие основные черты всеобщего (тотального) управления качеством, о котором можно просто говорить как о современном инструментарии совершенствования организации процессов производства:

-выбор стратегии и политики в области качества, направленных на постоянное улучшение качества продукции и услуг;

-ориентация работы предприятия, исходя из запросов потребителей — делать, что продаётся, а не продавать то, что делается;

-руководство всеми подразделениями предприятия со стороны первых лиц и администрации, исходя из необходимости обязательного обеспечения требуемого качества продукции;

-вовлечение персонала в активную работу по улучшению качества путём обеспечения его удовлетворённости за счёт должной мотивации труда, содействия рационализаторской работе и организации работы кружков качества;

-внедрение гибкого производства с учетом индивидуальных требований потребителей в условиях высокопроизводительного массового или крупносерийного производства;

150

Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]