Менеджмент качества. От основ к практике

техническое регулирование — правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, пере­ возки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соот­ ветствия;

технический регламент — документ, который принят междуна­ родным договором Российской Федерации, ратифицированным в по­ рядке, установленном законодательством Российской Федерации или федеральным законом, или указом Президента Российской Федера­ ции, или постановлением Правительства Российской Федерации, и устанавливает обязательные для применения и исполнения требова­ ния к объектам технического регулирования (продукции, в том чис­ ле зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации);

форма подтверждения соответствия — определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевоз­ ки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;

сертификация — форма осуществляемого органом по сертифика­ ции подтверждения соответствия объектов требованиям техниче­ ских регламентов, положениям стандартов или условиям догово­ ров».

Системы менеджмента качества также сертифицируются в со­ ответствии с данным законом. При этом под «требованиями стандартов» понимаются требования международных стандартов ИСО серии 9000.

Согласно данному закону, «система сертификации — совокуп­ ность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом». В сис­ тему сертификации могут входить различные организации и объ­ единения. Система сертификации подлежит государственной ре­ гистрации.

В соответствии с Законом, подтверждение соответствия в Рос­ сийской Федерации подразделяется на обязательное и доброволь­ ное.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

•принятие декларации о соответствии (далее — декларирова­ ние соответствия);

•сертификация.

Порядок применения форм обязательного подтверждения со­ ответствия устанавливается законом. Обязательному подтвержде­ нию соответствия подлежит продукция, представляющая опас­ ность для жизни и здоровья человека. Перечни такой продукции утверждаются Правительством РФ.

При обязательной сертификации необходимость испытаний, их объем и порядок проведения, а также необходимость и поря­ док оценки сертифицируемого объекта устанавливается органом по сертификации.

Добровольному подтверждению соответствия подлежит про­ дукция, не подпадающая под обязательное подтверждение. Доб­ ровольное подтверждение соответствия осуществляется по иници­ ативе заявителя (предприятия) на условиях договора между за­ явителем и органом по сертификации. Добровольное подтвержде­ ние соответствия может осуществляться для установления соот­ ветствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения соответствия явля­ ются продукция, процессы производства, эксплуатации, хране­ ния, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, систе­ мами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

При этом орган по сертификации:

•осуществляет подтверждение соответствия объектов добро­ вольного подтверждения соответствия;

•выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;

•предоставляет заявителям право на применение знака соот­ ветствия, если применение знака соответствия предусмотрено со­ ответствующей системой добровольной сертификации;

•приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Добровольная сертификация способствует укреплению репута­ ции предприятия и, как следствие, повышению конкурентоспо­ собности его продукции. Системы менеджмента качества серти­ фицируются только в добровольном порядке.

Для предприятия смысл добровольной сертификации аналоги­ чен смыслу получения диплома об образовании для человека. Подчеркнем — именно получению диплома, а не самому образо­ ванию. Можно быть прекрасным специалистом и не иметь дип­ лома. Можно иметь диплом, но быть плохим специалистом. Диплом можно получить и незаконным путем — купить его. Сертификат также можно получить, не имея, по существу, на не­ го права, и об этом говорят многие авторы, на которых мы ссы­ лались в § 5.2. Но, в общем, при наличии развитой системы об­ разования и надлежащем контроле общества за этой системой, люди, имеющие дипломы об образовании, обладают более высо­ кой квалификацией, чем люди, не имеющие таких дипломов. Можно надеяться, что под влиянием общества со временем и подтверждение соответствия (в том числе сертификация) изба­ вится от имеющихся недостатков и будет в большей степени до­ стигать тех целей, которые указаны в начале главы.

В процессе сертификации пересекаются интересы нескольких сторон: сертифицирующее свою СМ К предприятие, орган по сертификации, непосредственные потребители и общество в це­ лом. Поэтому сертификация проводится строго в соответствии с требованиями, изложенными в нормативных документах. Помимо упомянутого закона, все документы, составляющие нормативную базу сертификации систем менеджмента качества, можно раз­ делить на шесть групп:

1)документы, устанавливающие общие требования к СМ К. Это международные стандарты ИСО 9000:2000 и 9001:2000 [19, 56] и их российские аналоги [55, 57];

2)внутренние документы предприятия, устанавливающие тре­ бования к СМ К (причем эти документы должны соответствовать общим документам, указанным в п. 1);

3)общие документы, регламентирующие процедуру проведе­ ния сертификации СМ К;

4)документы органа по сертификации (и/или соответствую­ щей системы сертификации), регламентирующие процедуру про­ ведения сертификации СМК;

5)документы, устанавливающие требования к органам по сер­ тификации СМК;

6)документы, определяющие требования к экспертам, прово­ дящим сертификацию. Эти требования также можно разделить на общие [83, п. 7] и требования конкретной системы сертифика­ ции.

Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соот­ ветствие объекта требованиям технических регламентов, положе­ ниям стандартов или условиям договоров. Сертификат соответ­ ствия — название документа, которым завершается процесс сер­ тификации. Это название единое для сертификатов, выдаваемых в системах обязательной и добровольной сертификации.

Форма сертификата едина для конкретной системы сертифи­ кации. В разных системах сертификации формы могут несколько отличаться. Но, в общем случае, в сертификате соответствия обя­ зательно указываются:

•полное название органа по сертификации, выдавшего серти­ фикат;

•объект сертификации (в нашем случае объект — система ме­ неджмента качества);

•документация, на соответствие которой проводилась оценка объекта (в рассматриваемом случае — это стандарт ИСО 9001:2000 или ГОСТ Р ИСО 9001-2001);

•срок, на который выдан сертификат;

•подпись уполномоченного лица (обычно одного из руково­ дителей органа по сертификации).

Следует подчеркнуть, что применяемый иногда термин «серти­ фикат качества» некорректен, имеет «бытовой» характер, и спе­ циалисты не должны его использовать. То же самое, но еще в большей степени, касается терминов «международный сертифи­ кат» и «международная сертификация». Эти два термина просто ошибочны, и их никто не должен применять. Есть международ­ ные стандарты, на соответствие которым проводится сертифика­ ция. Есть органы по сертификации, аккредитованные в несколь­ ких странах или сертификаты которых признаются в нескольких странах. Но все эти органы являются предприятиями — юриди­ ческими лицами — какой-то одной страны. Хотя они могут про­ водить сертификацию и в других странах, если к ним за серти­ фикацией обращаются предприятия из других стран. В этом слу­

чае корректными будут термины «международно признаваемый сертификат» и «международно признанный орган по сертифика­ ции».

И еще одно замечание. Закон не определяет, на соответствие каким «условиям договоров» следует проводить сертификацию. Так что сертифицировать можно, грубо говоря, любой объект на соответствие любым договорам. Например, в соответствии с дан­ ным законом, имеет право на существование сертификат, выдан­ ный в поликлинике или в профсоюзном комитете физическому лицу о том, что деятельность этого лица соответствует заповеди «не прелюбодействуй». Весь вопрос в том, кому такой сертифи­ кат будет нужен и для чего.

На протяжении последних лет потребность в сертификации систем менеджмента качества определялась, главным образом, рынком. Причем, первоначально, наличие сертификата у постав­ щика было требованием крупных покупателей в Великобритании, а потом во всем Европейском Сообществе (ЕС). В ЕС было при­ нято решение использовать концепцию сертификации для укреп­ ления европейского преимущества в конкурентной борьбе и по­ ощрения свободного обращения товаров и услуг на европейском рынке.

Сертификация СМК имеет уже свою историю. Стандарты ИСО серии 9000 были впервые опубликованы в 1987 г. и переиз­ даны в 1994 и 2000 гг. Они являются основными документами для сертификации систем менеджмента качества во всем мире. Число организаций, сертифицировавших свои системы менедж­ мента качества на соответствие стандартам ИСО серии 9000, стремительно растет: в январе 1993 г. их было около 27 тыс., в августе 1995 г. — более 13 тыс., в начале 2002 г. — более 70 тыс.

Во многих новых секторах экономики сертификация систем качества стала общепринятой, например, в химической и нефте­ химической промышленности, информационных технологиях, пищевой промышленности, и, в частности, производстве напит­ ков, строительных материалах.

Причины, побуждающие предприятия внедрять и сертифици­ ровать эти системы, можно разделить на внутренние и внешние. Внутренние — это необходимость улучшения качества продукции и сокращения издержек производства, а внешние — требования заказчиков и необходимость повышения престижа предприятия и конкурентоспособности выпускаемой продукции. К внешним причинам относят также распространенную за рубежом практику,

когда сертификацию (или оценку) СМК предусматривают проце­ дуры сертификации продукции. Так, в ЕС семь из 11 действую­ щих директив по обязательной сертификации продукции предус­ матривают оценку или сертификацию СМК на предприятии, вы­ пускающем эту продукцию [5]. Как мы видели из текста стандар­ та ИСО 9000-1:1994, отрывки из которого приведены в § 5.1, эти два подхода к внедрению стандартов ИСО серии 9000 можно на­ звать, соответственно, «способом, мотивированным руководс­ твом» и «способом, мотивированным заинтересованным лицом».

В России сертификация СМК на соответствие стандартам ИСО серии 9000 проводится как российскими, так и зарубежны­ ми органами по сертификации. Значительное внимание уделял этой проблеме Госстандарт России, важнейшей практической за­ дачей которого была гармонизация деятельности в области серти­ фикации систем качества в России с международными нормами и правилами. Только так могут быть созданы необходимые усло­ вия признания российских сертификатов на системы качества за рубежом, а также для вхождения отечественных систем сертифи­ кации в международные союзы и соглашения, что весьма важно для ускорения этого признания [5].

В Реестре Госстандарта России был зарегистрирован ряд сис­ тем сертификации, органы которых проводили сертификацию систем качества. Перечень этих систем приведен, в частности, в

[П2].

Согласно Федеральному закону «О техническом регулирова­ нии», аккредитация органов по сертификации, выполняющих ра­ боты по подтверждению соответствия, осуществляется в порядке, установленном Правительством РФ. Цели аккредитации, объем полномочий федерального органа исполнительной власти по тех­ ническому регулированию, характер и количество представляе­ мых документов при регистрации систем обязательной и добро­ вольной сертификации принципиально различаются.

в соответствии с данным законом, системы обязательной сер­ тификации применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим рег­ ламентом. Федеральный орган исполнительной власти по техни­ ческому регулированию ведет единый реестр выданных сертифи­ катов соответствия. Порядок ведения единого реестра выданных сертификатов соответствия, порядок предоставления содержащих­ ся в едином реестре сведений и порядок оплаты за предоставле­

ние содержащихся в указанном реестре сведений устанавливают­ ся Правительством РФ.

Порядок передачи сведений о выданных сертификатах соот­ ветствия в единый реестр выданных сертификатов устанавливает­ ся федеральным органом исполнительной власти по техническо­ му регулированию.

Исследования (испытания) и измерения продукции при осу­ ществлении обязательной сертификации проводятся аккредито­ ванными испытательными лабораториями (центрами). Аккредито­ ванные испытательные лаборатории (центры) проводят исследо­ вания (испытания) и измерения продукции в пределах своей об­ ласти аккредитации на условиях договоров с органами по серти­ фикации. Органы по сертификации не вправе предоставлять ак­ кредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформ­ ляет результаты исследований (испытаний) и измерений соот­ ветствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в вы­ даче сертификата соответствия.

Регистрация систем добровольной сертификации носит явочно­ учетный характер. Согласно этому закону, система добровольной сертификации может быть (а не должна быть) зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Отказ в регистрации системы добровольной сер­ тификации допускается только в случае непредставления полного перечня документов, предусмотренных законом, или совпадения наименования системы и (или) изображения знака соответствия с наименованием системы и (или) изображением знака соответс­ твия зарегистрированной ранее системы добровольной сертифи­ кации. Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть обжалован в судебном порядке.

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, содержащий сведения о юридиче­ ских лицах и (или) об индивидуальных предпринимателях, со­ здавших системы добровольной сертификации, о правилах функ­ ционирования систем добровольной сертификации. Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию обеспечивает доступность сведений, содержащихся в едином ре­

естре зарегистрированных систем добровольной сертификации, заинтересованным лицам.

Таким образом, работы по добровольной сертификации не требуют специального правового регулирования, а подчиняются общим нормам гражданского законодательства [5]. Это обстоя­ тельство требует от предприятия, желающего сертифицировать свою систему менеджмента качества, быть очень внимательным, поскольку орган по сертификации не несет никакой правовой или материальной ответственности за судьбу предприятия после завершения сертификации. В случае, если эта судьба сложится неудачно, орган по сертификации, по существу, рискует только своей репутацией, больше ничем. И только в том случае, если кому-то придет в голову связать неудачу предприятия с фактом сертификации и опубликовать свои выводы.

Такая связь специалистами иногда прослеживается (см. § 5.4). Однако при этом органы по сертификации не называются. Впро­ чем, если верить данным В. Версана [81] и В. Мацуты [79], об­ щая доля бесполезных для деятельности предприятия сертифика­ ций колеблется от 80 до 90%. Кроме того, к моменту, когда пи­ шутся эти строки, ни один из работающих в России органов по сертификации не опубликовал, например, данных об экономи­ ческих успехах или неудачах всех тех предприятий, которые про­ шли сертификацию в этом органе. Обычно орган по сертифика­ ции публикует данные по количеству выданных сертификатов. Хотя в ситуации, когда от 80 до 90% этих сертификатов оказыва­ ются бесполезными для предприятий, гордиться количеством вы­ данных сертификатов, по крайней мере, не логично.

В России постепенно формируются условия, побуждающие предприятия к сертификации СМК. В частности, наличие серти­ фицированной СМК включается в обязательное условие лицен­ зирования некоторых видов деятельности, например, таких, к ко­ торым предъявляются повышенные требования безопасности. Среди специалистов считается целесообразным расширить и уси­ лить мотивацию проведения добровольной сертификации СМК, для чего она должна стать одним из условий государственных за­ купок продукции, а также преимущественного размещения госу­ дарственных заказов (например, на производство вооружения и военной техники) и инвестиций. И Федеральный закон «О тех­ ническом регулировании» делает значительный шаг в этом на­ правлении.

Вместе с тем в этом законе подчеркивается, что в случае не­ обходимости обязательного подтверждения соответствия сертифи­ кат соответствия и декларация о соответствии имеют равную юри­ дическую силу на всей территории РФ, независимо от схемы под­ тверждения соответствия. Причем форму декларации о соответ­ ствии предприятие выбирает само и может декларировать соот­ ветствие, не прибегая к услугам органа по сертификации, «на ос­ новании собственных доказательств».

С принятием Федерального закона «О техническом регулиро­ вании» значительно возрастает роль рыночных механизмов при обеспечении качества. Государство оставляет за собой только контроль безопасности продукции. При этом возрастает роль специалистов предприятия, выбирающих и реализующих подходы к менеджменту качества. Поэтому данная книга направлена на описание тех источников и тех методов, которые уже сегодня приносят пользу многим предприятиям во всем мире и при над­ лежащем использовании принесут пользу любому предприятию, вне зависимости от действий государства и общей ситуации на рынке. При этом сертификация подтверждает реальные успехи предприятия в области качества.

§ 8.2. Этапы процедуры сертификации

Последовательность действий предприятия при сертификации своей СМ К обязательно включает четыре этапа:

1) проведение переговоров предприятия с органом по серти­ фикации и заключение договора;

2) предварительная (заочная) оценка СМ К предприятия орга­ ном по сертификации;

3)аудит — окончательная проверка, оценка СМК предпри­ ятие органом по сертификации и вынесение заключения. Этот этап иногда называют сертификационным аудитом;

4)инспекционный контроль со стороны органа по сертифика­ ции за сертифицированной СМК.

Это разделение на этапы условно. В некоторой степени они пересекаются. Кроме того, каждый этап может быть детализиро­ ван. Так, в следующем параграфе приведено разделение процесса аудита на семь этапов.

При положительном исходе аудита орган по сертификации выдает предприятию сертификат соответствия, подтверждающий соответствие СМК установленным требованиям одного из стан­