5526

53

5000 фунтов стерлингов. Покупателями выступают в основном столичные косметические фирмы. Подобная ситуация (в известной степени) может негативно отразиться на политике государства по увеличению населения страны. В этой связи заслуживает внимания предложение о дополнении ст. 123 Уголовного кодекса Российской Федерации частью второй, предусматривающей ответственность за незаконное прерывание беременности с корыстной целью, а также с целью использования клеток, органов или тканей эмбриона или плода...»

Интерес косметических фирм к медицине в данной области достаточно обоснован. Прежде всего, это отличный и верный способ заработка. Многие готовы выплачивать тысячи условных единиц, чтобы избавиться от болезни, помолодеть, обрести былую бодрость, продлить жизнь. «Рекламные объявления подогреваются сообщениями в средствах массовой информации с многообещающими заголовками: «Стволовые клетки излечат неизлечимые болезни!», «Клеточная терапия − медицина будущего», «Стволовые клетки вернут молодость» и т. д. Не ставя целью пересказ упомянутых публикаций, представляется необходимым остановиться только на одной: «Убежать от старости». В ней говорится о том, что «клинически доказано» (совершенно голословное утверждение), «что с помощью одного курса инъекций возможно сбросить десять−двадцать лет и вернуть давно забытые ощущения силы, юношеской уверенности в себе, бодрости», упомянутая процедура восстановит жизненные функции организма и обеспечит «красивую, здоровую внешность, хорошее настроение и сексуальную активность». Условие одно. За оказанную услугу нужно платить».

«В журнале «Клеточная трансплантология и тканевая инженерия»: начальник Управления лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития доктор медицинских наук профессор А.А. Корсунский и заместитель начальника Управления, начальник отдела лицензирования медицинской деятельности кандидат медицинских наук А.С. Гата заявили:

«В последние годы в нашей стране активно проявилось желание многих организаций «подняться» в научном и коммерческом плане на гребне волны интереса к стволовым клеткам. Эти фирмы уже сейчас активно используют огромный интерес к этой теме, предлагая пациентам методики, не прошедшие клинических испытаний и не разрешённые к применению. Ни о какой эффективности подобного подпольного «лечения стволовыми клетками» говорить не приходится. Как показывают проверки, постоянно проводимые Росздравнадзором, особое распространение подобная практика получила в косметологии, где она до недавнего времени подкреплялась активной недобросовестной рекламой. И результат не заставил себя ждать. В общественном сознании всё больше закрепляется смысловая цепочка: «стволовые клетки – подпольное дорогостоящее лечение – тяжелые осложнения». Эта тенденция чревата дискредитацией всего научного направления.»

Всвязи с этим возрастает значимость информирования медицинского сообщества

иобщества в целом о реальных достижениях и перспективах развития медицинской науки и клеточных технологий.

На вопрос о том, кто может заниматься стволовыми клетками в России

начальник отдела лицензирования медицинской деятельности кандидат медицинских наук А.С. Гата дал исчерпывающие перечни:

Лицензии Росздравнадзора на осуществление забора и хранения клеточного материала (Банк стволовых клеток) имеют 10 учреждений:

1. ОАО «Институт стволовых клеток человека» (Гемабанк) − Москва. 2. ООО «Флора-мед» − Москва.

3. ООО «Желдормфармтранс» (ассоциация «Мера-Мед») – Москва.

54

4.ГУЗ г. Москвы «Банк стволовых клеток департамента здравоохранения г. Москвы»

5.ГУ Институт хирургии им. А.В. Вишневского РАМН – Москва.

6.ООО «Криоцентр» – Москва.

7.ГУП «Поволжский банк гемопоэтических клеток» – Самара.

8.ЗАО «РеМеТэкс» - Москва.

9.ООО «Бьюти Плаза» - Москва.

10.ООО «Транс-Технологии» Санкт-Петербург.

Используют клеточные технологии в целях осуществления научных исследований 9 учреждений:

1.ГУ НИИ трансплантологии и искусственных органов Минздравсоцразвития России.

2.Центр медико-биологических технологий.

3.ГУ Российский онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина.

4.ООО «Клиника восстановительной интервенционной неврологии и терапии «Нейровита».

5.Гематологический научный центр РАМН.

6.ООО «Институт стволовой клетки».

7.ООО «Группа клиник «Пирамида».

8.НЦ акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН.

9.ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН.

Что касается учреждений имеющих лицензии на право использования клеточных технологий в целях лечения, то таких и вовсе нет – следует из заявления

Росздравнадзора.

Но это не мешает салонам красоты и медицинским клиникам в Москве использовать стволовые клетки во многих косметологических и сходных процедурах, причём зачастую прикрываясь вывеской медицинских исследований. Эти заведения работают без какого-либо контроля со стороны властей, а зачастую – и вообще без какого-либо контроля и наблюдения. В большинстве из них даже не спрашивают у пациентов анамнеза (сведения о развитии болезни) и не следят за развитием в дальнейшем осложнений. А осложнения эти могут оказаться достаточно серьёзными: опухоли, подавление иммунитета, заражение крови. Ни медицинской ни научной ценности проводимые там процедуры, как правило, не представляют. Более того, результаты таких операции могут быть катастрофическими. Пояснения по данному поводу дал Л.И. Корочкин, доктор медицинских наук, член-корреспондент РАМН: «Когда оплодотворённая яйцеклетка начинает делиться, образуются первые тотипотентные стволовые клетки, которые могут превращаться в любую ткань. Примерно через четыре дня они начинают «специализироваться» (дифференцироваться) и становятся плюрипотентными стволовыми клетками, которые могут превращаться в не менее чем две возможные ткани (например, костную и мышечную), такие клетки наделены генами-господами и генами-рабами. В частности, можно выявить пути взаимодействия так называемых генов-господ и генов-рабов. Господами называют ключевые гены, от которых зависит специфика развития данной ткани или органа, рабами — каскады структурных генов (запускаемые генамигосподами), обеспечивающие синтез тканеспецифических белков и соответственно формирование того или иного органа или ткани. Использование стволовых клеток в биологии развития позволило подтвердить существование генов-господ, запускающих каскады генов, от которых зависит специализация целых органов, зародышевых листков и отдельных типов клеток. Эта универсальная закономерность присуща всем животным. Так, у дрозофилы (муха) есть ген eyeless (безглазости), который

55

обусловливает развитие глаза. Если его заставить работать в необычном месте, путём имплантации стволовых клеток, содержащих такие гены, то глаза могут появиться на брюхе, на лапках, на крыле и в любом другом месте». Что тут сказать? Последствия действий шарлатанов могут быть ужасными. Вместе с тем необходимо отделить коммерческую наживу от общественных интересов и принять соответствующий закон на федеральном уровне.

Мошеннические действия с лекарственными средствами, предназначенными для лечения человека, и безразличное отношение к судьбе больного, желание получить на подобных аферах большие доходы, всегда рассматривались как наиболее циничные формы обмана. Представляется, что с подобными видами обмана государство должно вести решительную и бескомпромиссную борьбу. С этой целью предлагается дополнить Уголовный кодекс РФ специальной нормой «Фальсификация лекарственных средств, препаратов или тканей», предусматривающей ответственность за подобные действия в виде лишения свободы на срок до пяти лет, а если эти деяния повлекли по неосторожности смерть человека − лишение свободы на срок до 10 лет.

Серый рынок сомнительной медицины руководитель Института стволовых клеток человека А. Исаев оценивает примерно в 30 млн дол. в год. «Не надо поддаваться на рекламу, лечение стволовыми клетками нами не разрешено. Это введение в

заблуждение потребителя», − говорит начальник управления регистрации лекарственных средств Росздравнадзора С. Ткаченко.

«Однако ни одна технология лечения не разрешена в широкой медицинской практике. Росздравнадзором выдано только пять разрешений на проведение клинических испытаний сроком на 1 год − с обязательным информированным согласием пациентов и бесплатно», − говорит Ткаченко. Ещё его ведомство выдаёт лицензии банкам стволовых клеток − в этих заведениях берут пуповинную кровь младенцев, выделяют из неё стволовые клетки и хранят их до лучших времён − когда разрешат лечение. Бумаги уже получили 12 банков, они, по мнению чиновников, в будущем должны стать надёжной опорой клеточной медицины в России. После нашей проверки оказалось, что некоторые из этих центров уже сейчас стали опорой доходного, но рискованного с точки зрения пациентов бизнеса.

Корреспондент «Русского Newsweek» обратился в один из мед. Центров как частное лицо с жалобами на хроническую усталость и спросил, лечится ли она стволовыми клетками.

«Приходите к нам на обследование, только один и с паспортом − у нас территория охраняемая. Все лицензии есть, а сама технология очень старая и безопасная, в вашем случае это обойдется в 30 000 – 35 000 дол.», − сообщили ему и предложили лечиться собственными стволовыми клетками из костного мозга. Их должны забрать, культивировать полтора месяца, а потом вколоть в вену. В следующий он представился уже журналистом: «Никто вам здесь это комментировать не будет. Нам это не нужно», - ответили ему.

«Недобросовестные клиники пользуются ошибкой [Минздрава], который выдавал лицензии на применение новых клеточных технологий. На самом деле речь идёт не о применении-лечении, а о заборе и хранении. Вам подсовывают такую лицензию и говорят, что имеют право по ней лечить», − объясняет С. Ткаченко.

Г.Т. Сухих − академик РАМН, директор Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии: «Реальные трансплантации стволовых и прогениторных клеток начались в 2000-2002 годах. Этот период позволил прийти к пониманию многих процессов развития регенеративной медицины как у нас в стране, так и за рубежом». До этого периода, по словам академика Г.Т. Сухих, операций с применением стволовых клеток для широких масс не проводилось.

56

Существуют примеры неудачно проведённых курсов терапий. Московскому фармацевтическому магнату В. Брынцалову ввели под кожу инъекцию потентной смеси эмбриональных стволовых клеток. Это, в общем-то, радикальная процедура, результаты которой непредсказуемы, но выполняется она во многих московских салонах красоты. Через несколько недель у В. Брынцалова на лице появилось несколько шишек размером с горошину.

В случае неудачного эксперимента пострадавший вряд ли сможет что-нибудь доказать, а если представить что действия будут умышленными? Идеальное лекарство превращается в идеальное орудие убийства!

В распоряжении «Newsweek» оказалось письмо от женщины, представившейся Марией Атросовой. Она микробиолог, работает в известном московском НИИ, занимается темами, близкими к клеточной медицине. Несколько лет назад заболела рассеянным склерозом, стала слепнуть и терять координацию движений. Атросова нашла недорогой вариант: ей обещали вколоть миллиард эмбриональных клеток всего за 2500 долларов. «Как на грех, вскоре после этой инъекции мне стало на короткое время лучше, и я еще и забеременела. Потом начался тяжелый токсикоз, и в больнице решили ввести внутривенно «Спленин» - (стволовые клетки), препарат, изготавливаемый из вытяжки свиной селезенки. Во время процедуры мне почему-то стало плохо − развился анафилактический шок, я впала в кому, что привело к клинической смерти, к счастью, всего на 3 минуты 40 секунд», - пишет Атросова.

Реаниматологам удалось её спасти, но после комы у женщины произошёл выкидыш. Только недавно она поняла, чем была вызвана клиническая смерть: выяснила через знакомых, что стволовые клетки, которые ей ввели, были взяты из свиных эмбрионов. В первый раз организм на свиные клетки не отреагировал, но подготовил иммунный ответ на них, а инъекция лекарства из свиной вытяжки вызвала мощнейшую реакцию отторжения, которая чуть было, не погубила пациентку. Но доказать, что ей вкололи свиные клетки вместо человеческих, она не может: после таких инъекций следов в организме не остается.

Известно, что первый Президент Российской Федерации Б.Н. Ельцин под руководством Г.Т. Сухих, был подвергнут клеточной терапии.

Марлен Дитрих, Софи Лорен, Жаклин Онассис, Мэрилин Монро, Элизабет Тэйлор, Шарон Стоун, Папа Пий IХ, Чарли Чаплин, Иосип Броз Тито, Николае Чаушеску, Конрад Аденауэр, Ричард Никсон, Джимми Картер, Рональд Рейган, Дуайт Эйзенхауэр, Менахем Бегин, Джон Рокфеллер, Фрэнк Синатра, Жорж Сименон, Томас Манн, Сильвестр Сталлоне тоже проходили курс фетальной или эмбриональной терапии.

Стволовые клетки − это новое средство, на использование которого В медицинской практике (после прохождения необходимых испытаний) возлагаются большие надежды. Правовое регламентирование операций, связанных с использованием стволовых клеток, должно поддерживать научный прогресс и полезные технологии во имя интересов общества (а не частного бизнеса), контролируя при этом как безопасность для человека, так и лечебную эффективность нового вида медицинских услуг. А для этого проблемы, которые существуют десятилетиями, нужно решать здесь и сейчас, дать возможность развития инноваций по пути, предрешённому законодателем. Это даст возможность сконцентрировать внимание на науке. Всё это можно воплотить в жизнь, только приняв федеральный закон «О клеточных, генных и других инновационных технологиях применяемых в медицинской практике». Необходимо следующее:

-дополнить уголовный закон квалифицирующими признаками по таким составам преступлений, как мошенничество, незаконный аборт;

-дополнить Уголовный кодекс РФ специальной нормой «фальсификация

58

определён порядок её формирования. В соответствии с данным Постановлением к муниципальной собственности были отнесены следующие объекты:

1. Объекты государственной собственности, расположенные на территориях, находящихся в ведении соответствующего городского (за исключением городов районного подчинения), районного (за исключением районов в городах) Совета народных депутатов:

жилищный и нежилой фонд, находящийся в управлении исполнительных органов местных советов народных депутатов (местной администрации), в том числе здания и строения, ранее переданные ими в ведение (на баланс) другим юридическим лицам, а также встроенно-пристроенные нежилые помещения, построенные за счёт 5- и 7-процентных отчислений на строительство объектов социально-культурного и бытового назначения;

жилищно-эксплуатационные предприятия и ремонтно-строительные предприятия, обслуживающие объекты, перечисленные в данном приложении;

объекты инженерной инфраструктуры городов (за исключением входящих в состав имущества предприятий), городского пассажирского транспорта (включая метрополитен), внешнего благоустройства, а также предприятия, осуществляющие эксплуатацию, обслуживание, содержание и ремонт указанных объектов;

другие объекты, находящиеся в оперативном управлении исполнительных органов городских и районных (в городах) советов народных депутатов (местной администрации).

2. Объекты государственной собственности, находящиеся в ведении органов государственной власти и управления республик в составе Российской Федерации, краёв, областей, автономной области и автономных округов и находящиеся на территории соответствующих городов:

предприятия розничной торговли, общественного питания и бытового обслуживания населения;

оптово-складские мощности, предприятия и подразделения производственнотехнической комплектации, необходимые для обеспечения товарооборота и объёмов услуг указанных предприятий;

учреждения и объекты здравоохранения (кроме областных больниц и диспансеров), народного образования (кроме спецшкол для детей, страдающих хроническими заболеваниями), культуры и спорта.

3.Предприятия и объекты общественного питания, учреждения народного образования, здравоохранения, культуры и спорта, находящиеся в ведении Министерства сельского хозяйства Российской Федерации.

4.Предприятия розничной торговли, общественного питания и бытового обслуживания населения, находящиеся в ведении министерств, ведомств, государственных предприятий (кроме закрытой сети, а также предприятий и организаций Министерства путей сообщения Российской Федерации, департаментов морского и речного транспорта Министерства транспорта Российской Федерации, связанных с обеспечением питания пассажиров в поездах, судах и рабочего снабжения).

Постановлением был установлен порядок передачи объектов в муниципальную собственность.

Перечень объектов муниципальной собственности, определяемых в Приложении 3

кПостановлению Верховного Совета РСФСР от 27 декабря 1991 г. № 3020-1, по словам

59

А.А. Уварова, был лишь первоначальным «уставным капиталом» муниципальных образований1.

В развитие указанного Постановления Президент РФ своим распоряжением от 18 марта 1992 г. № 114-рп утвердил Положение об определении пообъектного состава федеральной, государственной и муниципальной собственности и порядке оформления прав собственности2. Указанное Положение установило порядок составления и утверждения перечня объектов, передаваемых в муниципальную собственность, а также порядок оформления прав собственности в соответствующем реестре муниципальной собственности. В соответствии с данным Положением Совет народных депутатов местного уровня утверждает перечни объектов, передаваемых в муниципальную собственность, которые регистрировались в комитете по управлению имуществом субъекта Российской Федерации. Неисключённые из них объекты считались переданными в муниципальную собственность с момента принятия решения Советом народных депутатов субъекта Российской Федерации об их передаче или по истечении 2-месячного срока с момента регистрации перечня, если соответствующее решение не принималось. Таким образом, для отнесения объекта к муниципальной собственности требовалось соблюдение определённого порядка, установленного вышеназванным Положением.

Данный порядок впоследствии был упрощён Указом Президента РФ от 22 декабря 1993 г. № 2265 «О гарантиях местного самоуправления в Российской Федерации»3, в соответствии с которым органам местного самоуправления было предоставлено право самостоятельно утверждать перечень объектов (имущества), составляющих муниципальную собственность согласно Приложению 3 к Постановлению Верховного Совета РСФСР от 27 декабря 1991 г. № 3020-14.

Распоряжение Госкомимущества РФ от 27 января 1993 г. № 135-р «Об упорядочении процесса разграничения собственности на объекты социальнокультурного и коммунально-бытового назначения приватизируемых предприятий»5, письмо Госкомимущества РФ от 24 января 1995 г. № ОК-13/648 «О порядке передачи жилого фонда, жилищно-эксплуатационных и ремонтно-строительных предприятий, обслуживающих данный фонд, в муниципальную собственность»6, Указ Президента РФ от 28 октября 1994 г. № 2027 «О полномочиях Правительства РФ по осуществлению передачи объектов федеральной собственности в государственную собственность субъектов РФ и муниципальную собственность»7, Положение о порядке передачи объектов социально-культурного и коммунально-бытового назначения федеральной собственности в государственную собственность субъектов и муниципальную собственность, утвержденное Постановлением Правительства РФ от 7 марта 1995 г. № 235 и само это Постановление8, Письмо Госкомимущества от 18 марта 1994 г. № А4-4/2096 «О перечне объектов, составляющих муниципальную собственность»9, Распоряжение Госкомимущества от 5 февраля 1993 г. № 217-р «Об упорядочении процесса учёта и разграничения прав собственности на нежилые

1 Уваров А.А. Муниципальная собственность : проблемы формирования и управления // Журнал российского права. 1999. № 3/4. С. 31.

2Ведомости РСФСР. 1992. № 13. Ст. 697.

3САПП РФ. 1993. № 52. Ст. 5071

4Ведомости СНД и ВС РСФСР. 1992. № 1. Ст. 6.

5Панорама приватизации. 1993. № 4.

6Документ официально не опубликован.

7Собрание законодательства РФ. 1994. № 27. Ст. 2858.

8Собрание законодательства РФ. 1995. № 11. Ст. 995.

9Документ официально не опубликован.

61

культурного назначения; земель водного фонда, если на этих находящихся в государственной собственности земельных участках располагается недвижимое имущество, находящееся в муниципальной или частной собственности; эти находящиеся в государственной собственности земельные участки предоставлены гражданину, коммерческой организации, органу местного самоуправления, а также муниципальному унитарному предприятию, муниципальному учреждению, другой некоммерческой организации, которые созданы органами местного самоуправления; под поверхностью этих земельных участков находятся участки недр местного значения;

земель запаса в границах муниципальных образований, если на них не располагается недвижимое имущество, находящееся в государственной собственности, или приватизированное недвижимое имущество, находившееся до его приватизации в государственной собственности.

На сегодняшний день разграничение прав собственности на землю ещё не завершено, однако Земельный кодекс предусматривает возможность управления землями, на которые в последующем право собственности возникнет у муниципального образования. Муниципалитеты вправе передавать эти земельные участки в аренду, а следовательно, и получать от этого доход. Поэтому, на наш взгляд, данные земельные участки целесообразно относить к муниципальной собственности. Не следует также отождествлять арендные платежи за использование земли с земельным налогом. Земельным налогом облагается земля, находящаяся в собственности, в бессрочном пользовании и в пожизненном наследуемом владении. Что же касается арендной платы за пользование земельными участками, то следует отметить тот факт, что природа этих платежей исключительно гражданско-правовая, и обязанность по их уплате возникает только с момента вступления в действие договора аренды и прекращается вместе с прекращением данного договора.

Таким образом, в результате разграничения государственной собственности муниципальные образования приобрели ряд объектов недвижимости, а также в скором времени ожидается поступление в муниципальную собственность земельных участков.

Рассматривая зарубежный опыт, можно выделить следующий факт: муниципальные образования в большинстве являются крупными собственниками, в том числе и крупными землевладельцами, использующими весь портфель муниципального имущества для решения задач местного значения, а также для извлечения прибыли и пополнения бюджета муниципального образования. До принятия нового закона о местном самоуправлении российские муниципалитеты также были крупными собственниками имущества и участниками коммерческой деятельности. Результатом умелого и эффективного использования всего портфеля муниципального имущества было пополнение бюджетов муниципальных образований и, как следствие, реализация социальных и культурных программ.

Сегодня, в период реформирования системы местного самоуправления в Российской Федерации, новый Федеральный закон «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» установил, что в собственности муниципальных образований может находиться следующее имущество:

предназначенное для решения вопросов местного значения;

имущество, предназначенное для осуществления отдельных государственных полномочий, переданных органам местного самоуправления, в случаях, установленных федеральными законами и законами субъектов Российской Федерации;

имущество, предназначенное для обеспечения деятельности органов местного самоуправления и должностных лиц местного самоуправления, муниципальных служащих, работников муниципальных предприятий и учреждений в соответствии с

62

нормативными правовыми актами представительного органа муниципального образования.

Из этого можно сделать следующие выводы:

объём муниципальной собственности уменьшится; муниципалитеты перестанут быть участниками коммерческой деятельности;

исчезнет такая статья доходов местных бюджетов, как доходы от использования местного имущества;

возрастет количество дотационных муниципальных образований;

сократится число реализуемых муниципалитетами социальных и культурных программ.

Федеральным законом также установлен состав муниципальной собственности, разделённый на категории в соответствии с целевым назначением муниципального имущества. Также Законом закреплён закрытый перечень имущества, которое может находиться в муниципальной собственности различных категорий муниципальных образований. В соответствии со ст. 50 Федерального закона «Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации» в собственности муниципальных образований может находиться следующее имущество:

имущество, предназначенное для электро-, тепло-, газо- и водоснабжения населения, водоотведения, снабжения населения топливом, для освещения улиц населённых пунктов поселения;

автомобильные дороги общего пользования, мосты и иные транспортные инженерные сооружения в границах городского округа и имущество, предназначенное для их обслуживания, за исключением транспортных инженерных сооружений федерального и регионального значения;

жилищный фонд социального использования для обеспечения малоимущих граждан, нуждающихся в улучшении жилищных условий, жилыми помещениями на условиях договора социального найма, а также имущество, необходимое для содержания муниципального жилищного фонда;

пассажирский транспорт и другое имущество, предназначенные для транспортного обслуживания населения;

имущество, предназначенное для предупреждения и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций;

объекты, а также пожарное оборудование и снаряжение, предназначенные для обеспечения первичных мер по тушению пожаров;

библиотеки;

имущество, предназначенное для организации досуга и обеспечения услугами организаций культуры;

объекты культурного наследия (памятники истории и культуры) местного (муниципального) значения;

имущество, предназначенное для развития массовой физической культуры и спорта;

имущество, предназначенное для организации благоустройства и озеленения территории, в том числе для обустройства мест общего пользования и мест массового отдыха населения;

имущество, предназначенное для сбора и вывоза бытовых отходов и мусора, а также для утилизации и переработки бытовых и промышленных отходов;

имущество, включая земельные участки, предназначенные для организации ритуальных услуг и содержания мест захоронения;