уэф коллок 1

1. Дисциплина управление и экономика фармации предмет цель подходы

●Управление и экономика фармации - это дисциплина, занимающаяся изучением вопросов экономической и управленческой деятельности субъектов обращения лекарственных средств.

●Предмет – субъекты обращения ЛС, осуществляющие фармацевтическую деятельность (и производство), хозяйственные связи между ними и внешней средой, а также объекты, явления и процессы, составляющие основу их деятельности на фармацевтическом рынке.

●Объекты – закономерности развития фармацевтического производства; основы фармацевтического менеджмента; принципы, методы и формы согласования действий работников, направленные на эффективное использование ресурсов; основы планирования; концепцию и методологию ценообразования на лекарственные средства; экономическую эффективность фармацевтического производства.

●Цель – введение новой и усовершенствование старой системы управления, рациональное использование ресурсов; наибольшая прибыль при наименьших затратах ресурсов (денег, рабочей силы и времени) без потери качества.

2 Основные принципы организации лекарственного обеспечения в россии

Это все Приказ Министерства здравоохранения РФ от 13 февраля 2013 г. № 66 “Об

утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской

Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации”

Приоритеты

1)всеобщность

2)рациональность (соответствует потребностям и возможностям)

3)качество, эффективность и безопасность (интересно, почему не на 1 месте)

4)сбалансированность (из бюджетов рф и небюджетных источников)

5)открытость и информированность

Основные принципы реализации Стратегии Стратегия предусматривает:

1)сохранение объема государственных гарантий в части обеспечения лекарственными препаратами для медицинского применения;

2)повышение доступности лекарственных препаратов для медицинского применения при оказании медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях;

3)рациональное использование лекарственных препаратов для медицинского применения;

4)усиление профилактического компонента в здравоохранении;

5)привлечение медицинских и фармацевтических работников к формированию системы рационального использования лекарственных препаратов для медицинского применения;

6)информирование граждан о реализуемых программах лекарственного обеспечения;

7)стимулирование использования лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных на территории Российской Федерации;

8)совершенствование контрольно-разрешительной системы в сфере обращения лекарственных средств.

Основная цель – повышение доступности качественных, эффективных и безопасных

лекарственных препаратов для медицинского применения для удовлетворения

потребностей населения и системы здравоохранения на основе формирования

рациональной и сбалансированной с имеющимися ресурсами системы лекарственного

обеспечения населения Российской Федерации.

3. Принципы и направления регулирования фармацевтического рынка

К принципам правового регулирования фармацевтического рынка можно отнести следующие:

♦основополагающая роль лекарственного обеспечения в

практической­ реализации закрепленного в Конституции РФ права граждан на охрану здоровья и медицинскую помощь;

♦соблюдение прав и свобод человека и гражданина при оказании

ему фармацевтической помощи и обеспечение связанных с этим государственных­ гарантий;

♦доступность, качество и эффективность предоставляемых населению­ фармацевтических и товаров и услуг;

♦ответственность фармацевтических организаций и должностных лиц за обеспечение прав граждан в сфере обращения лекарственных средств;

♦государственный контроль цен на жизненно необходимые и важнейшие­ лекарственные средства;

♦лицензирование деятельности в фармацевтической сфере;

♦государственная регистрация, сертификация и контроль качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;

♦стремление к совершенствованию правового регулирования фармацевтической­ деятельности.

К элементам системы правового регулирования фармацевтического рынка относятся:

♦законодательная и нормотворческая деятельность,

направленная на регулирование общественных отношений в сфере

обращения ЛС;

♦правоприменительная деятельность компетентных

государственных­ органов и саморегулируемых организаций по реализации норм права в сфере фармацевтической деятельности

(осуществляемая в форме лицензирования и контрольно-разрешительной деятельности­ );

♦правоохранительная деятельность, направленная на осуществление­ правового контроля и реализацию юридической ответственности­ за нарушения предписаний правовых норм в фармацевтической сфере.

Государственное регулирование осуществляется на двух уровнях Федеральном и Региональном

Государственное регулирование фармацевтического рынка осуществляется по нескольким направлениям:

Государственная регистрация лекарственных препаратов

Лицензирование деятельности в сфере обращения фармацевтических товаров

Сертификация специалистов, работающих в данной сфере

Государственный контроль изготовления, хранения и реализации лекарственных средств

Контроль на стадии разработки лекарственных средств — оценка безопасности и эффективности

Регулирование ценообразования

Регулирование средств и методов продвижения фармацевтической продукции

4. Управление здравоохранением Управление на себя берет Министерство здравоохранения РФ

ФУНКЦИИ входит нормативно-правовое регулирование вопросов, связанных с обязательным медицинским страхованием,

организацией профилактики заболеваний и санитарно-эпидемиологическим благополучием населения. Также Министр организует работу и несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Министерство

полномочий и реализацию государственной политики в установленной сфере деятельности, является представителем Министерства по всем вопросам отношений и взаимодействия с

другими органами государственной власти и организациями, подписывает от имени Министерства договоры и другие гражданско-правовые документы.

Министр распределяет обязанности между своими заместителями.

В приказе Министра о распределении обязанностей указываются:

а) сферы непосредственного ведения и полномочия каждого заместителя Министра;

б) исключительные сферы ведения и полномочия Министра;

в) структурные подразделения, координацию и контроль деятельности которых осуществляет соответствующий заместитель Министра;

г) схема временного исполнения обязанностей Министра (заместителей Министра) на время отсутствия в связи с болезнью, отпуском или командировкой.

И так дальше по иерархии

Департамент в данном случае это отдел, который занимается более

детальными вопросами(см. картинку).

5. Источники финансирования системы здравоохранения и лекарственного обеспечения. Бюджетная и страховая модель здравоохранения. Сходства и различия.

Источниками финансового обеспечения в сфере охраны здоровья являются средства федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации,

местных бюджетов, средства обязательного медицинского страхования, средства организаций и граждан, средства, поступившие от физических и

юридических лиц, в том числе добровольные пожертвования, и иные не запрещенные законодательством Российской Федерации источники.

(Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” Статья 82. Источники финансового обеспечения в сфере охраны здоровья)

Лекарственная политика Правительства РФ, реализуемая в виде Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года, направлена на расширение возможностей применения системой здравоохранения современных и эффективных механизмов финансирования лекарственного обеспечения населения. Данное направление базируется на реальных возможностях бюджета страны, частного сектора и граждан, при условии

сохранения и расширения существующих государственных гарантий в области медицинской помощи. В Российской Федерации обеспечение лекарственными препаратами населения осуществляется с помощью бюджетно-страховой системы. Однако, разделение долей между федеральным бюджетом и средствами, полученными в ходе обязательного медицинского страхования, не равны. В настоящее время за счет средств федерального бюджета финансируется основная часть расходов по лекарственному обеспечению граждан Российской Федерации. Источниками ассигнования являются средства федерального и региональных бюджетов, средства системы ОМС, личные средства граждан и иные допустимые законодательством источники. С учетом невозможности повышения процентной ставки ОМС и дефицита бюджета Правительство РФ стремится изыскивать и привлекать дополнительные средства. Так, уже применяется механизм добровольного медицинского страхования и возможно внедрение механизмов соплатежей и накопительной системы. Приоритетным вариантом лекарственного обеспечения является интеграция данных механизмов в существующую систему обязательного медицинского страхования.

6. Понятие о Фармаконадзоре, его роль в системе лекарственного обеспечения.

Фармаконадзор - вид деятельности по мониторингу эффективности и

безопасности лекарственных препаратов, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий применения лекарственных

средств.

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств"

Статья 64. Фармаконадзор

1.За всеми лекарственными препаратами, которые находятся в обращении, следит Фармаконадзор.

2.Фармаконадзор осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти путем анализа

предоставляемой субъектами (т.е. людьми) обращения лекарственных средств информации о побочных действиях, нежелательных реакциях.

3.Держатели или владельцы регистрационных удостоверений лекарственных препаратов обязаны осуществлять прием, учет, обработку, анализ и хранение поступающих в их адрес от субъектов обращения лекарственных средств и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях.

4.При выявлении информации о серьезных нежелательных реакциях держатели или владельцы регистрационных удостоверений лекарственных препаратов обязаны принять меры, направленные на устранение

негативных последствий применения таких лекарственных препаратов.

5.При получении уполномоченным федеральным органом исполнительной

власти в рамках осуществления им фармаконадзора доказательств о несоответствии лекарственного препарата установленным требованиям или

при получении информации о несоответствии данных об эффективности и о безопасности лекарственного препарата данным о лекарственном препарате,

содержащимся в инструкции по его применению, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в установленном им порядке рассматривает вопрос о приостановлении применения такого

лекарственного препарата.

7. Государственное регулирование сферы обращения

лекарственных средств

1.Охраняет здоровье граждан

2.Гарантирует объем медицинской и фармацевтической помощи

3.Является гарантом льготного и бесплатного лекарственного обеспечения

4.устанавливает стандарты оказания мед.помощи, где обязательным

компонентом является необходимый для оказания этой помощи набор лекарств

5.Устанавливает необходимые разрешения для осуществления фарм.

деятельности(лицензии, дипломы, сертификаты фарм. специалистов)

6.Проводит аттестацию фарм.деятельности, сертификацию и аккредитацию

фарм. специалистов

7.устанавливает перечень надзорных организаций

8.Привлекает лиц, виновных в нарушении прав и законных интересов, к ответственности

9.делегирует часть полномочий субъектами РФ на развитие фарм. отрасли

10.охраняет и гарантирует право пациентов на защиту в случае их нарушения