20: Сертификация смк. Этапы сертификации смк. Порядок проведения сертификационного аудита.

СМК - система менеджмента для руководства и управления организацией применительно к качеству.

аудит – систематический, независимый и документированный процесс, получения свидетельств аудита ( записей, изложения фактов или др. информация связанная с критериями аудита, которая может быть проверена) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита ( совокупность политики, процедур и требований).

Сертификация СМК проводится в случаях:

• По инициативе организации

• Когда она предусмотрена схемой обязательного подтверждения соответствия.

По желанию заявителя может проводиться предварительный аудит СМК.

Этапы системы менеджмента качества

Сертификация систем менеджмента качества включает следующие этапы:

1. организация работ;

2. анализ документов системы менеджмента качества организации-заявителя;

3. подготовка к аудиту (проверке) «на месте»;

4. проведение аудита (проверки) «на месте» и подготовка акта по результатам аудита;

5. завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата;

6. инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества.

Анализ документов СМК

Создается группа по аудиту, состоящая из экспертов аудиторов + внештатные эксперты аудиторы + технические эксперты + стажеры. В группу не должны входить: специалисты которые оказывали для организации консалтинговые услуги в течении 2 лет, представители заявителя, представители организации заинтересованные в этой сертификации.

При анализе документов оценивается выполнение требований:

- обеспечение системности документации

- выполнение требований ТНПА

- определение достаточности идентифицированных процессов

- полнота описания СМК

- наличие идентификации документов СМК

- адресность

- однозначность понимания требований документов

Все эти результаты оформляются актом.

Аудит СМК:

• План аудита в который входит: цели, критерии, ссылочные документы, область, дата, место, временной график, распределение ресурсов, список сопровождающих специалистов, требования конфиденциальности.

• Рабочие документы для регистрации результатов аудита: контрольные листы, формы протоколов несоответствий и протоколов совещаний.

• Аудит: предварительное совещание, сбор и верификация информации, получение свидетельств аудита, подготовка выводов (контрольные листы), подготовка заключения, заключительное совещание (оформление протокола). По результатам аудита– акт.

В процессе аудита несоответствия делят на категории:

-существенные - отсутствие, не применение или полное нарушение какого либо требования  СМК, устранение которого потребует изменения организационной структуры, больших материальных затрат, длительного времени или которая существенно повлияет на качество продукции.

- несущественные – упущение в выполнении установленных требований, др. отклонения на нормативное требование ни СМК, устранение которого не связано и которое может быть устранено в процессе работы группы по аудиту либо в течении 1 месяца с момента выявления.

→ Несоответствия регистрируются в протоколах несоответствия:

- проверяемое структурное подразделение или должностное лицо

- требования ТНПА

- установление несоответствия и их категории

- содержание корректирующего действия и срок

- отметка о проведении корректирующих действий

→ Заключение о степени соответствия

Система соответствует если: несоответствия отсутствуют, имеются несущественные несоответствия, обнаружены менее 3 существенных + несущественных.

→ Заключительное совещание с ведение протокола

→ По результатам аудита и заключительно совещания составляется акт в который вносятся все вопросы по которым не достигнуто соглашение.

*) Рассмотрение результатов аудита и принятие решения о выдаче сертификата + выдача сертификата + заключение соглашения по сертификации

После устранения выявленных несоответствий, организация уведомляет об этом орган → проверяется экспертами-аудиторами→отчет по аудиту СМК, который включает:

- цели и область аудита,

- реквизиты проверяемой организации

- наименование органа,

- критерии аудита,

- сведения о членах группы по аудиту,

- дата,

- перечень анализируемых документов и результаты анализа,

- сведения об устранении замечаний,

- результаты аудита,

- сведения об устранении несоответствий, выявленных при аудите,

- заключение о соответствии или несоответствии СМК,

- список организаций которым предоставляется отчет,

- указания о конфиденциальности информации.

Совет по сертификации принимает решение о выдаче сертификата. Срок действия – 3 года (допускается меньше, но не менее 2-х лет).

*) Инспекционный контроль за сертифицированными СМК:

- плановый,

- внеплановый.

Периодичность – не менее 1 раза в год.

Основание – план аудита;

Порядок аналогичен порядку сертификации СМК.

Учитывается:

- изменения в орг. структуре,

- изменение в документированной СМК,

- результаты внутренних аудитов,

- статус и эффективность корректирующих и предупреждающих действий,

- правильность применения сертификата соответствия,

- действия по претензиям и рекламациям,

- оценка результативности СМК,

- улучшение СМК.

Если выявлены несоответствия, то оформляются протоколы несоответствий. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата.

Орган по сертификации может приостановить действие сертификата (не более чем на 6 месяцев) в случаях:

- выявление существенных несоответствий,

- неустранение в течение 2-х месяцев выявленных несоответствий,

- обоснованных претензий к безопасности и качеству со стороны потребителей,

- нарушение правил применения сертификата,

- фальсификация срока действия,

- нарушение правил применения знака соответствия,

- отказ от оплаты инспекционного контроля.

Отменить действие сертификата:

- если не устранены несоответствия,

- если не устранены в установленный период.

Аннулировать действие сертификата:

- прекращение деятельности организации, как юридического лица,

- прекращение деятельности в области распространения СМК

Процедурные вопросы

1 Проведение повторной сертификации СМК

Не менее чем за три месяца подается заявка. Орган на основании результатов инспекционных контролей принимает решение по процедуре:

- проведение повторной сертификации в полном объеме,

- проведение работ по сокращенному плану аудита с оформлением решения Совета по сертификации.

Проводится группой по аудиту. Срок действия – 3 года, под тем же номером, что и при первичной сертификации. Информация заносится в реестр.

2 Оформление дубликата

На специальных защищенных бланках с надписью дубликат под тем же номером, что и подлинник.

3 Рассмотрение жалоб и апелляций

Жалоба→в орган по сертификации (принятого решения не приостанавливает)→решение совета по сертификации органа по сертификации→в национальный орган по оценке соответствия или апелляционный совет (при необходимости назначают повторный аудит специально сформированной группой по аудиту).

4 Оплата работ

На договорной основе и состоит из оплаты работ:

- по предварительному аудиту,

- по анализу документов,

- по аудиту,

- по оформлению результата,

- по оформлению сертификата соответствия и дубликатов и инспекционного контроля.