33. Микробиологический контроль питьевой водопроводной воды.

1. Дистиллированная вода, используемая для изготовления лекарственных средств (кроме лекарств для инъекций и глазных капель). Пробы отбирают в количестве 300 мл в стерильные бутылки с последующим закрытием ватными пробками и бумажными колпачками. Пробы отбирают из бюретки (или трубопровода), конец которой предварительно обжигают ватой, смоченной спиртом.

Определение количества мезофильных аэробных и факультативно анаэробных бактерий. Исследуемую воду вносят по 1 мл в две стерильные чашки Петри, затем заливают растопленным МПА. После застывания агара чашки выдерживают сутки при 37°C и ещё сутки при комнатной температуре. После этого подсчитывают число выросших колоний как на поверхности, так и внутри питательной среды. При вычислении результатов анализа выводят среднее арифметическое из числа колоний, выросших на обеих чашках.

Для выявления плесневых и дрожжевых грибов засевают по 0,5 мл исследуемой воды на 2 чашки со средой Сабуро и инкубируют при 20-22°С в течение 3-4 суток. Затем подсчитывают число колоний плесневых и дрожжевых грибов на обеих чашках.

Результаты оценивают путём суммирования числа бактерий и грибов. Определение титра бактерий группы кишечной палочки (БГКП) проводится по методике для питьевой воды. Оценка результатов проводится в соответствии с требованиями ГОСТ «Вода питьевая».

34. Исследование дистиллированной воды, используемой для приготовления инъекционных растворов и глазных капель: отбор проб, методика исследования, предельно допустимые показатели. Пирогенность воды – определение понятия, природа пирогенности, методика определения пирогенности.

Дистиллированная вода для приготовления инъекционных растворов и глазных капель. Инъекционные растворы до стерилизации. Глазные капли, приготовленные в асептических условиях на стерильных основах. Пробы дистиллированной воды отбирают в стерильные флаконы в количестве 15-20 мл. Инъекционные растворы (до стерилизации) отбирают во время их приготовления, но не позднее 1,5 часов, и доставляют в лабораторию в тех же флаконах, в которых они будут подвергнуты стерилизации. Глазные капли доставляют в аптечной упаковке. Определение количества мезофильных аэробов и факультативных анаэробов проводят так же, как предыдущем исследовании. Определение наличия БГКП в 1 мл проводится следующим образом. Исследуемый материал в количестве 1 мл засевают в 9 мл разведённой среды Эйкмана. Посевы выращивают при 37°С в течение суток, затем высевают на среду Эндо и после суточного инкубирования чашек при 37°С отбирают на чашках подозрительные колонии бактерий и определяют их принадлежность к бгкп. Количественное определение БГКП проводится следующим образом. мл исследуемого материала наливают в стерильную чашку Петри и заливают растопленной средой Эндо, После застывания среды её инкубируют при 37°C в течение суток и учитывают количество типичных колоний. Предельно допустимые количества микроорганизмов в1 мл: дистиллированная вода, используемая сразу же после перегонки, не более 15, используемая после стерилизации для изготовления асептическим способом глазных капель - не более 3, растворы для инъекций до стерилизации не позднее 1,5 часов после изготовления - не более 30. Наличие кишечной палочки, золотистого стафилюкожка, синегнойной палочки и протея в данной группе исследуемых материалов недопустимо.

Пирогенность воды –

Источники и природа пирогенных веществ Различают эндогенные и экзогенные пирогены. Первые являются клеточно-тканевыми продуктами, образующимися в определенных условиях. Вторые - это вещества, содержащиеся в микробах и выделяющиеся в процессе их жизнедеятельности.

Испытание на пирогенность проводится путем введения кроликам в краевую вену уха воды или лекарственного средства с измерением ректальной температуры.