3.Завдання, функції аптек та їх структурних підрозділів. Класифікація аптек.
Аптека — заклад охорони здоров’я, що функціонує на підставі ліцензії, в якому здійснюється виготовлення та реалізація ЛЗ і товарів аптечного асортименту за правилами, встановленими чинним законодавством.
Завдання аптеки — забезпечення населення кваліфікованою повноцінною та своєчасною фармацевтичною допомогою згідно з діючим законодавством та міжнародним стандартом —Належною аптечною практикою.
Функції аптеки:
• виробнича — виготовлення ліків за індивідуальними рецептами та вимогами ЛПЗ, контроль їх якості;
• торгова — реалізація ЛЗ, ВМП та інших товарів аптечного асортименту за рецептами лікарів та без них (згідно з затвердженими переліками) населенню через спеціально організовану торговельну мережу, а також закладам охорони здоров’я та іншим організаціям і підприємствам;
• інформаційна — організація санітарно-просвітницької діяльності серед населення, забезпечення фармацевтичної опіки та надання інформаційної допомоги лікарям з фармацевтичних питань;
• соціальна — надання першої медичної допомоги, забезпечення пільгового та безоплатного відпуску ЛЗ і ВМП.
Аптеки можуть створювати відповідно до існуючого порядку відокремлені структурні підрозділи при закладах охорони здоров’я (аптечні пункти).
Аптека, на яку покладені адміністративне й організаційно-методичне керівництво аптеками району (міста), називається відповідно центральною районною (ЦРА ) або міською (ЦМА) аптекою.
В Україні аптеки класифікують за різними критеріями:
-
Форма власності: • державні, • колективні, • приватні.
-
Функціональна ознака: *виробничі — здійснюють виготовлення ЕЛЗ, • невиробничі — здійснюють виключно реалізацію ГЛЗ промислового виробництва.
-
Територіальна підпорядкованість: • міські, • сільські
4. Порядок відкриття аптек та ліцензування їх діяльності.
Порядок відкриття аптеки. Господарська діяльність в Україні здійснюється юридичними та фізичними особами-підприємцями (громадянами, які одержали статус суб’єктів підgриємницької діяльності).
Порядок відкриття аптеки як юридичної особи представлено :
-
Укладання договору оренди приміщення для аптечного закладу
-
-Обладнання та оснащення приміщень згідно з нормами і правилами
-Оформлення наказу про призначення на посаду завідувача аптечного закладу та уповноваженої особи
-Узгодження режиму роботи аптеки з місцевими органами
виконавчої влади
-
Оформлення документів для одержання ліцензії на право
роздрібної торгівлі ЛЗ:
• Заява про видачу ліцензії
• Відомості про наявність матеріально-технічної бази
та кваліфікованого персоналу
-
Оформлення й одержання інших документів, необхідних
для здійснення діяльності з роздрібної реалізації ЛЗ:
• Договір з Національною метрологічною службою
• Договір на надання комунальних послуг
• Придбання реєстратора розрахункових операцій та його реєстрація в органі доходів і зборів
• Реєстрація декларації відповідності матеріально-технічної бази суб’єкта господарювання вимогам законодавства з питань пожежної безпеки територіальним органом Державної служби України з надзвичайних ситуацій
• Оформлення наказу про відкриття аптеки
Ліцензування є засобом регулюючого впливу держави на діяльність суб’єктів господарювання і контролю за дотриманням вимог законодавства щодо діяльності, пов’язаної з обігом ЛЗ.
Ліцензія видається терміном на 5 років, після чого її необхідно подовжувати. Ліцензія видається Держлікслужбою України.
Ліцензування виконує такі функції:
– контрольну — підтвердження відповідності аптечного закладу встановленим критеріям, гарантії високої якості професійної діяльності;
– облікову — здійснення обліку усіх суб’єктів господарювання, які отримали ліцензію на певний вид діяльності;
– інформаційну — ведення Єдиного ліцензійного реєстру, а також ліцензійного реєстру окремих видів фармацевтичної діяльності;
– статистичну — відстеження та аналіз динаміки розвитку ринку ЛЗ;
– охоронну — охорона прав та інтересів як суб’єктів господарювання (створення рівних умов для здійснення певного виду діяльності), так і пацієнтів (забезпечення належного рівня фармацевтичної допомоги).