
- •Содержание
- •Обозначения и сокращения
- •1. Общие сведения об аудите качества
- •1.1. Понятие аудита качества
- •1.2. Объект, объем, критерии и цели аудиторской проверки
- •1.3. Нормативно-методические документы по аудиту систем менеджмента качества
- •Нормативные документы по аудиту смк
- •1.4. Принцип проведения аудита качества
- •2. Планирование и управление аудитами
- •2.1. Планирование аудитов систем менеджмента качества
- •Возможная форма программы аудита
- •Форма календарного графика проведения аудиторских проверок
- •2.2. Менеджмент программы аудита
- •3. Проведение аудитов
- •3.2. Анализ документов системы менеджмента качества
- •3.3. Подготовка к аудиту на месте
- •3.4. Проведение аудита на месте
- •3.5. Подготовка отчета по аудиту
- •3.6. Завершение аудита
- •Возможная форма плана мероприятий по реализации корректирующего действия
- •4. Требования к аудиторам
- •4.1. Квалификационные требования, предъявляемые к аудиторам
- •4.2. Общие знания и навыки аудиторов и руководителей аудиторских групп системы менеджмента качества
- •4.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •4.4. Общие требования к образованию, опыту работы и подготовке аудитора и руководителя аудиторской группы
- •Уровни образования, опыта работы, подготовки в качестве аудитора и опыта проведения проверок
- •4.5. Требования к личным качествам аудиторов
- •4.6. Требования к профессиональным умениям аудиторов
- •4.7. Оценка аудитора
- •Методы оценки аудиторов
- •5. Поведение аудитора в ходе проверки
- •5.1. Этика поведения аудитора
- •5.2. Психология поведения аудитора
- •Список использованных источников
- •Служебная записка
- •Отчет об аудиторской проверке
- •Содержание
- •Введение70
- •Государственный стандарт российской федерации системы менеджмента качества. Основные положения и словарь quality management systems. Fundamentals and vocabulary гост р исо 9000-2001
- •1. Область применения
- •2. Основные положения систем менеджмента качества
- •3. Термины и определения
- •Методология, использованная при разработке словаря (в ред. Изменения n 1, утв. Постановлением Госстандарта рф от 07.07.2003 n 238-ст)
- •Алфавитный указатель терминов
- •Библиография
- •Введение74 Общие положения
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •1.2. Применение
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Определения75
- •4. Система менеджмента качества
- •4.1. Общие требования
- •4.2. Требования к документации
- •5. Ответственность руководства
- •5.1. Обязательства руководства
- •5.3. Политика в области качества
- •5.4. Планирование
- •5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.6. Анализ со стороны руководства
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.1. Обеспечение ресурсами
- •6.2. Человеческие ресурсы
- •6.3. Инфраструктура
- •6.4. Производственная среда
- •7. Процессы жизненного цикла продукции76*
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2. Процессы, связанные с потребителями
- •7.3. Проектирование и разработка
- •7.4. Закупки
- •7.5. Производство и обслуживание
- •8. Измерение, анализ и улучшение
- •8.1. Общие положения
- •8.2. Мониторинг и измерение
- •8.3. Управление несоответствующей продукцией
- •8.4. Анализ данных
- •8.5. Улучшение
- •Соответствие гост р исо 9001-2001 и гост р исо 14001-98
- •Соответствие гост р исо 9001-96 и гост р исо 9001-2001
- •Библиография
- •Содержание
- •6.2. Организация проведения аудита.
- •6.5. Проведение аудита на месте.
- •6.7. Завершение аудита.
- •Введение
- •Национальный стандарт российской федерации руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4. Принципы проведения аудита
- •5. Управление программой аудита
- •5.1. Общие положения
- •5.2. Цели и объем программы аудита
- •5.3. Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры
- •5.4. Внедрение программы аудита
- •5.5. Записи по программе аудита
- •5.6. Мониторинг и анализ программы аудита
- •6. Проведение аудита
- •6.1. Общие положения
- •6.2. Организация проведения аудита
- •6.3. Анализ документов
- •6.4. Подготовка к проведению аудита на месте
- •6.5. Проведение аудита на месте
- •6.6. Подготовка, утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту
- •6.7. Завершение аудита
- •6.8. Действия по результатам аудита
- •7. Компетентность и оценка аудиторов
- •7.1. Общие положения
- •7.2. Личные качества
- •7.3. Знания и навыки
- •7.3.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •7.4. Образование, опыт работы, обучение на аудитора и опыт проведения аудита
- •7.5. Поддержание и повышение компетентности
- •7.6. Оценка аудиторов
- •Гост р 40.003-2005
- •Содержание
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4 Цели проведения сертификации систем менеджмента качества
- •5 Требования к условиям проведения сертификации
- •6 Объекты аудита
- •7. Процессы сертификации смк
- •7.1.2. Блок-схема деятельности по сертификации смк приведена в приложении а.
- •8. Ресертификация смк
- •9. Расширение или сужение области сертификации
- •10. Применение сертификата соответствия и знака соответствия смк
- •11. Конфиденциальность информации
- •12. Оплата работ
- •13. Рабочий язык
- •Блок-схема деятельности по сертификации смк
- •Перечень документов и сведений для анализа документации смк
- •Форма плана аудита смк
- •План аудита системы менеджмента качества, действующей в
- •Перечень элементов смк
- •Форма регистрации несоответствий
- •Форма регистрации уведомлений
- •Форма решения о выдаче сертификата соответствия смк решение о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Формы сертификатов соответствия и приложений к сертификатам
- •Содержание сертификата соответствия смк
- •Содержание приложения к сертификату соответствия
- •Форма решения о расширении области сертификации смк решение о расширении области сертификации
- •Форма решения о сужении области сертификации смк решение о сужении области сертификации
- •Библиография
- •Глоссарий
3. Проведение аудитов
Деятельность по проведению проверок предусматривает планирование, выполнение проверок и составление отчётных документов. Кроме того, последующие действия могут потребовать привлечения аудитора и проверяемых. Само проведение инспекции может помешать производственному процессу, так как аудитор отвлекает работающих своими вопросами, а вводное и заключительное совещания отнимают ценное время, необходимое для руководства. Поэтому очень важно провести проверку должным образом от начала до конца. В связи с этим аудиты, как правило, не проводятся внезапно. Даты должны быть удобными взаимно и согласованы заранее. Необъявленный аудит может прервать или затруднить деятельность организации в критический момент, что принесёт финансовые потери. Исключение могут составлять внеплановые аудиты, которые обусловлены жалобами потребителей на низкое качество товаров или услуг или другими причинами.
Проведение аудита системы менеджмента качества предполагает следующие этапы (рис. 3.1)16:
Организация проведения аудита;
Выполнение анализа документов;
Подготовка к аудиту на месте;
Проведение аудита на месте;
Подготовка, утверждение и рассылка отчёта по аудиту;
Завершение аудита.
Рис. 3.1. Схема проведения аудита
3.1. Организация проведения аудита
На этапе организации проведения аудита решаются следующие задачи17:
Назначение руководителя аудиторской группы;
Определение целей, области и критериев аудита;
Определение возможности проведения аудита;
Формирование аудиторской группы;
Установление первоначального контакта с проверяемой организацией.
Руководителя конкретной аудиторской группы назначает ответственный за управление программой аудита. В случае проведения совместного аудита проверяющие организации до начала аудита должны придти к соглашению по конкретным обязанностям каждой организации, и в частности в отношении полномочий руководителя группы, назначенного для аудита.
В рамках общих целей программы аудита для каждого конкретного аудита определяются цели, область и критерии аудита. Цели аудита должны быть определены заказчиком аудита. Область и критерии аудита определяются совместно заказчиком аудита и руководителем аудиторской группы в соответствии с процедурами по программе аудита. Любые изменения целей, области и критериев аудита подлежат согласованию этими же сторонами.
В случае проведения комплексного аудита руководитель аудиторской группы должен обеспечить соответствие целей, области и критериев аудита содержанию комплексного аудита.
До начала проведения аудита должна быть оценена возможность его проведения. Возможности аудита должны быть определены с учётом таких факторов, как:
Достаточность и соответствие информации для планирования аудита;
Адекватное сотрудничество с проверяемой организацией;
Наличие времени и соответствующих ресурсов у проверяемой организации.
Если аудит признаётся неосуществимым, то по результатам консультаций с проверяемой организацией, заказчику аудита должен быть предложен альтернативный вариант.
Если аудит признан осуществимым, то формируется аудиторская группа с учётом требуемой компетентности для достижения целей аудита. Если аудит проводит один аудитор, он должен выполнять все обязанности, возлагаемые на руководителя аудиторской группы.
При определении численности и состава аудиторской группы необходимо учитывать следующее18:
Цели, область и критерии аудита, а также его ориентировочную продолжительность;
Является ли аудит комплексный или совместный;
Общую компетентность аудиторской группы, необходимую для достижения целей аудита;
Законодательные, регламентирующие, контрактные требования и требования органов по аккредитации/сертификации;
Необходимость обеспечения независимости аудиторской группы от проверяемой деятельности и исключения конфликта интересов;
Способность членов аудиторской группы к совместной работе и к эффективному взаимодействию с проверяемой организацией;
Язык аудита и понимание социальных и культурных особенностей проверяемой организации, что может быть достигнуто либо собственным опытом аудитора, либо с помощью технического эксперта.
Процесс обеспечения общей компетентности аудиторской группы должен включать следующие этапы:
Выявление знаний и умений, необходимых для достижения целей аудита;
Выбор членов аудиторской группы таким образом, чтобы аудиторская группа обладала всеми необходимыми знаниями и опытом.
Если необходимые знания и умения обеспечиваются аудиторами, входящими в аудиторскую группу не в полном объёме, то недостающие знания и умения могут быть восполнены включением в группу технических экспертов. Технические эксперты должны работать под руководством аудитора.
Также в аудиторскую группу могут быть включены аудиторы-стажёры, но они должны действовать только под руководством и контролем аудитора.
Как заказчик аудита, так и проверяемая организация, могут попросить о замене конкретных членов аудиторской группы на разумных основаниях, исходя из принципов проведения аудита. Примеры разумных оснований включают ситуации конфликтов интересов (например, член аудиторской группы – бывший работник проверяемой организации или оказывал ей консультационные услуги) и неэтичное поведение в прошлом. Такие основания должны быть доведены до сведения руководителя аудиторской группы и до лиц, ответственных за руководство программой аудита, которые должны согласовать с заказчиком аудита и проверяемой организацией решение по замене членов аудиторской группы.
Первоначальный контакт с проверяемой организацией может быть официальным или неофициальным. Он должен устанавливаться лицами, назначенными ответственными за руководство программой аудита, или руководителем аудиторской группы. Целями первоначального контакта являются:
Установление каналов связи с представителем проверяемой организации;
Подтверждение полномочий для проведения аудита;
Предоставление информации по предполагаемому графику аудита и составу аудиторской группы;
Получение разрешения на доступ к соответствующим документам;
Определение применимых правил техники безопасности на местах проведения аудита;
Определение подготовительных мероприятий к аудиту;
Достижение соглашения о присутствии наблюдателей и необходимости в сопровождающих для аудиторской группы.