- •Содержание
- •Обозначения и сокращения
- •1. Общие сведения об аудите качества
- •1.1. Понятие аудита качества
- •1.2. Объект, объем, критерии и цели аудиторской проверки
- •1.3. Нормативно-методические документы по аудиту систем менеджмента качества
- •Нормативные документы по аудиту смк
- •1.4. Принцип проведения аудита качества
- •2. Планирование и управление аудитами
- •2.1. Планирование аудитов систем менеджмента качества
- •Возможная форма программы аудита
- •Форма календарного графика проведения аудиторских проверок
- •2.2. Менеджмент программы аудита
- •3. Проведение аудитов
- •3.2. Анализ документов системы менеджмента качества
- •3.3. Подготовка к аудиту на месте
- •3.4. Проведение аудита на месте
- •3.5. Подготовка отчета по аудиту
- •3.6. Завершение аудита
- •Возможная форма плана мероприятий по реализации корректирующего действия
- •4. Требования к аудиторам
- •4.1. Квалификационные требования, предъявляемые к аудиторам
- •4.2. Общие знания и навыки аудиторов и руководителей аудиторских групп системы менеджмента качества
- •4.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •4.4. Общие требования к образованию, опыту работы и подготовке аудитора и руководителя аудиторской группы
- •Уровни образования, опыта работы, подготовки в качестве аудитора и опыта проведения проверок
- •4.5. Требования к личным качествам аудиторов
- •4.6. Требования к профессиональным умениям аудиторов
- •4.7. Оценка аудитора
- •Методы оценки аудиторов
- •5. Поведение аудитора в ходе проверки
- •5.1. Этика поведения аудитора
- •5.2. Психология поведения аудитора
- •Список использованных источников
- •Служебная записка
- •Отчет об аудиторской проверке
- •Содержание
- •Введение70
- •Государственный стандарт российской федерации системы менеджмента качества. Основные положения и словарь quality management systems. Fundamentals and vocabulary гост р исо 9000-2001
- •1. Область применения
- •2. Основные положения систем менеджмента качества
- •3. Термины и определения
- •Методология, использованная при разработке словаря (в ред. Изменения n 1, утв. Постановлением Госстандарта рф от 07.07.2003 n 238-ст)
- •Алфавитный указатель терминов
- •Библиография
- •Введение74 Общие положения
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •1.2. Применение
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Определения75
- •4. Система менеджмента качества
- •4.1. Общие требования
- •4.2. Требования к документации
- •5. Ответственность руководства
- •5.1. Обязательства руководства
- •5.3. Политика в области качества
- •5.4. Планирование
- •5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.6. Анализ со стороны руководства
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.1. Обеспечение ресурсами
- •6.2. Человеческие ресурсы
- •6.3. Инфраструктура
- •6.4. Производственная среда
- •7. Процессы жизненного цикла продукции76*
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2. Процессы, связанные с потребителями
- •7.3. Проектирование и разработка
- •7.4. Закупки
- •7.5. Производство и обслуживание
- •8. Измерение, анализ и улучшение
- •8.1. Общие положения
- •8.2. Мониторинг и измерение
- •8.3. Управление несоответствующей продукцией
- •8.4. Анализ данных
- •8.5. Улучшение
- •Соответствие гост р исо 9001-2001 и гост р исо 14001-98
- •Соответствие гост р исо 9001-96 и гост р исо 9001-2001
- •Библиография
- •Содержание
- •6.2. Организация проведения аудита.
- •6.5. Проведение аудита на месте.
- •6.7. Завершение аудита.
- •Введение
- •Национальный стандарт российской федерации руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4. Принципы проведения аудита
- •5. Управление программой аудита
- •5.1. Общие положения
- •5.2. Цели и объем программы аудита
- •5.3. Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры
- •5.4. Внедрение программы аудита
- •5.5. Записи по программе аудита
- •5.6. Мониторинг и анализ программы аудита
- •6. Проведение аудита
- •6.1. Общие положения
- •6.2. Организация проведения аудита
- •6.3. Анализ документов
- •6.4. Подготовка к проведению аудита на месте
- •6.5. Проведение аудита на месте
- •6.6. Подготовка, утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту
- •6.7. Завершение аудита
- •6.8. Действия по результатам аудита
- •7. Компетентность и оценка аудиторов
- •7.1. Общие положения
- •7.2. Личные качества
- •7.3. Знания и навыки
- •7.3.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •7.4. Образование, опыт работы, обучение на аудитора и опыт проведения аудита
- •7.5. Поддержание и повышение компетентности
- •7.6. Оценка аудиторов
- •Гост р 40.003-2005
- •Содержание
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4 Цели проведения сертификации систем менеджмента качества
- •5 Требования к условиям проведения сертификации
- •6 Объекты аудита
- •7. Процессы сертификации смк
- •7.1.2. Блок-схема деятельности по сертификации смк приведена в приложении а.
- •8. Ресертификация смк
- •9. Расширение или сужение области сертификации
- •10. Применение сертификата соответствия и знака соответствия смк
- •11. Конфиденциальность информации
- •12. Оплата работ
- •13. Рабочий язык
- •Блок-схема деятельности по сертификации смк
- •Перечень документов и сведений для анализа документации смк
- •Форма плана аудита смк
- •План аудита системы менеджмента качества, действующей в
- •Перечень элементов смк
- •Форма регистрации несоответствий
- •Форма регистрации уведомлений
- •Форма решения о выдаче сертификата соответствия смк решение о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Формы сертификатов соответствия и приложений к сертификатам
- •Содержание сертификата соответствия смк
- •Содержание приложения к сертификату соответствия
- •Форма решения о расширении области сертификации смк решение о расширении области сертификации
- •Форма решения о сужении области сертификации смк решение о сужении области сертификации
- •Библиография
- •Глоссарий
Библиография
1. ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Системы менеджмента качества. Требования.
2. ГОСТ Р ИСО 9004-2001. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению деятельности.
3. ГОСТ Р ИСО 14001-98. Системы управления окружающей средой. Требования и руководство по применению.
4. ГОСТ Р 50779.11-2000. Статистические методы. Статистическое управление качеством. Термины и определения.
5. Руководство ИСО/МЭК 2. Стандартизация и смежные виды деятельности. Общий словарь.
6. ИСО 704-1987. Работа в области терминологии. Принципы и методы.
7. ИСО 1087-1. Работа в области терминологии. Словарь. Часть 1: Теория и применение.
8. ИСО 9000-1-1994. Стандарты на менеджмент качества и обеспечение качества. Часть 1: Руководящие указания по выбору и применению.
9. ИСО 10006-1997. Менеджмент качества. Руководящие указания по обеспечению качества при управлении проектом.
10. ИСО 10012. Требования, обеспечивающие качество измерительного оборудования.
11. ИСО 10013-1995. Руководящие указания по разработке руководств по качеству.
12. ИСО/ТО 10017-1999. Руководящие указания по выбору статистических методов применительно к ИСО 9001-94.
13. ИСО 10241-1992. Международные терминологические стандарты. Разработка и сплошная проверка.
14. ИСО/ТО 13425-1995. Руководство по выбору статистических методов при стандартизации и разработке технических условий.
15. ИСО 19011. Руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды.
16. МЭК 60050-191. Международный электротехнический словарь. Глава 191. Надежность и качество услуг.
17. VIM-1993. Международный словарь основных и общих терминов в области метрологии. BIPM/IEC/IFCC/ISO/OIML/IUPAC/IUPAP.
18. Принципы менеджмента качества.
19. ИСО 9000 + ИСО 14000. Информационный бюллетень. (Публикация, выпускаемая раз в два месяца, которая дает исчерпывающее освещение по исследованиям на международном уровне, касающимся стандартов ИСО на системы менеджмента качества, включая новости по их применению различными организациями в мире.).
Приложение 7
ГОСТ Р ИСО 9001-2001
Системы менеджмента качества. Требования
ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва
Предисловие
1. РАЗРАБОТАН Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС).
ВНЕСЕН Управлением сертификации Госстандарта России.
2. ПРИНЯТ И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Госстандарта России от 15 августа 2001 г. № 333-ст.
3. Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст стандарта ИСО 9001-2000 «Системы менеджмента качества. Требования».
4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ.
Содержание
1. Область применения.
1.1. Общие положения.
1.2. Применение.
2. Нормативные ссылки.
3. Определения.
4. Система менеджмента качества.
4.1. Общие требования.
4.2. Требования к документации.
5. Ответственность руководства.
5.1. Обязательства руководства.
5.2. Ориентация на потребителя.
5.3. Политика в области качества.
5.4. Планирование.
5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией.
5.6. Анализ со стороны руководства.
6. Менеджмент ресурсов.
6.1. Обеспечение ресурсами.
6.2. Человеческие ресурсы.
6.3. Инфраструктура.
6.4. Производственная среда.
7. Процессы жизненного цикла продукции.
7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции.
7.2. Процессы, связанные с потребителями.
7.3. Проектирование и разработка.
7.4. Закупки.
7.5. Производство и обслуживание.
7.6. Управление устройствами для мониторинга и измерений.
8. Измерение, анализ и улучшение.
8.1. Общие положения.
8.2. Мониторинг и измерение.
8.3. Управление несоответствующей продукцией.
8.4. Анализ данных.
8.5. Улучшение.
Приложение А. Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и ГОСТ Р ИСО 14001-98.
Приложение Б. Соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-96 и ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Приложение В. Библиография.
