- •Содержание
- •Обозначения и сокращения
- •1. Общие сведения об аудите качества
- •1.1. Понятие аудита качества
- •1.2. Объект, объем, критерии и цели аудиторской проверки
- •1.3. Нормативно-методические документы по аудиту систем менеджмента качества
- •Нормативные документы по аудиту смк
- •1.4. Принцип проведения аудита качества
- •2. Планирование и управление аудитами
- •2.1. Планирование аудитов систем менеджмента качества
- •Возможная форма программы аудита
- •Форма календарного графика проведения аудиторских проверок
- •2.2. Менеджмент программы аудита
- •3. Проведение аудитов
- •3.2. Анализ документов системы менеджмента качества
- •3.3. Подготовка к аудиту на месте
- •3.4. Проведение аудита на месте
- •3.5. Подготовка отчета по аудиту
- •3.6. Завершение аудита
- •Возможная форма плана мероприятий по реализации корректирующего действия
- •4. Требования к аудиторам
- •4.1. Квалификационные требования, предъявляемые к аудиторам
- •4.2. Общие знания и навыки аудиторов и руководителей аудиторских групп системы менеджмента качества
- •4.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •4.4. Общие требования к образованию, опыту работы и подготовке аудитора и руководителя аудиторской группы
- •Уровни образования, опыта работы, подготовки в качестве аудитора и опыта проведения проверок
- •4.5. Требования к личным качествам аудиторов
- •4.6. Требования к профессиональным умениям аудиторов
- •4.7. Оценка аудитора
- •Методы оценки аудиторов
- •5. Поведение аудитора в ходе проверки
- •5.1. Этика поведения аудитора
- •5.2. Психология поведения аудитора
- •Список использованных источников
- •Служебная записка
- •Отчет об аудиторской проверке
- •Содержание
- •Введение70
- •Государственный стандарт российской федерации системы менеджмента качества. Основные положения и словарь quality management systems. Fundamentals and vocabulary гост р исо 9000-2001
- •1. Область применения
- •2. Основные положения систем менеджмента качества
- •3. Термины и определения
- •Методология, использованная при разработке словаря (в ред. Изменения n 1, утв. Постановлением Госстандарта рф от 07.07.2003 n 238-ст)
- •Алфавитный указатель терминов
- •Библиография
- •Введение74 Общие положения
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •1.2. Применение
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Определения75
- •4. Система менеджмента качества
- •4.1. Общие требования
- •4.2. Требования к документации
- •5. Ответственность руководства
- •5.1. Обязательства руководства
- •5.3. Политика в области качества
- •5.4. Планирование
- •5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.6. Анализ со стороны руководства
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.1. Обеспечение ресурсами
- •6.2. Человеческие ресурсы
- •6.3. Инфраструктура
- •6.4. Производственная среда
- •7. Процессы жизненного цикла продукции76*
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2. Процессы, связанные с потребителями
- •7.3. Проектирование и разработка
- •7.4. Закупки
- •7.5. Производство и обслуживание
- •8. Измерение, анализ и улучшение
- •8.1. Общие положения
- •8.2. Мониторинг и измерение
- •8.3. Управление несоответствующей продукцией
- •8.4. Анализ данных
- •8.5. Улучшение
- •Соответствие гост р исо 9001-2001 и гост р исо 14001-98
- •Соответствие гост р исо 9001-96 и гост р исо 9001-2001
- •Библиография
- •Содержание
- •6.2. Организация проведения аудита.
- •6.5. Проведение аудита на месте.
- •6.7. Завершение аудита.
- •Введение
- •Национальный стандарт российской федерации руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4. Принципы проведения аудита
- •5. Управление программой аудита
- •5.1. Общие положения
- •5.2. Цели и объем программы аудита
- •5.3. Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры
- •5.4. Внедрение программы аудита
- •5.5. Записи по программе аудита
- •5.6. Мониторинг и анализ программы аудита
- •6. Проведение аудита
- •6.1. Общие положения
- •6.2. Организация проведения аудита
- •6.3. Анализ документов
- •6.4. Подготовка к проведению аудита на месте
- •6.5. Проведение аудита на месте
- •6.6. Подготовка, утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту
- •6.7. Завершение аудита
- •6.8. Действия по результатам аудита
- •7. Компетентность и оценка аудиторов
- •7.1. Общие положения
- •7.2. Личные качества
- •7.3. Знания и навыки
- •7.3.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •7.4. Образование, опыт работы, обучение на аудитора и опыт проведения аудита
- •7.5. Поддержание и повышение компетентности
- •7.6. Оценка аудиторов
- •Гост р 40.003-2005
- •Содержание
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4 Цели проведения сертификации систем менеджмента качества
- •5 Требования к условиям проведения сертификации
- •6 Объекты аудита
- •7. Процессы сертификации смк
- •7.1.2. Блок-схема деятельности по сертификации смк приведена в приложении а.
- •8. Ресертификация смк
- •9. Расширение или сужение области сертификации
- •10. Применение сертификата соответствия и знака соответствия смк
- •11. Конфиденциальность информации
- •12. Оплата работ
- •13. Рабочий язык
- •Блок-схема деятельности по сертификации смк
- •Перечень документов и сведений для анализа документации смк
- •Форма плана аудита смк
- •План аудита системы менеджмента качества, действующей в
- •Перечень элементов смк
- •Форма регистрации несоответствий
- •Форма регистрации уведомлений
- •Форма решения о выдаче сертификата соответствия смк решение о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Формы сертификатов соответствия и приложений к сертификатам
- •Содержание сертификата соответствия смк
- •Содержание приложения к сертификату соответствия
- •Форма решения о расширении области сертификации смк решение о расширении области сертификации
- •Форма решения о сужении области сертификации смк решение о сужении области сертификации
- •Библиография
- •Глоссарий
8. Ресертификация смк
Этапы ресертификации СМК аналогичны этапам сертификации, указанным в 7.2-7.6.
Заявка от организации, желающей ресертифицировать СМК, направляется в орган по сертификации за три месяца до окончания срока действия сертификата.
Состав представляемых заявителем документов и материалов (приложение Г) может быть изменен по усмотрению органа по сертификации.
9. Расширение или сужение области сертификации
9.1. Расширение области сертификации
9.1.1. Область сертификации расширяют при изменении:
- процессов жизненного цикла продукции в рамках группы однородной продукции, применительно к которой была сертифицирована СМК;
- номенклатуры продукции, выпускаемой организацией.
9.1.1.1. Держатель сертификата, желающий расширить область сертификации, направляет письмо-обращение в орган по сертификации.
В случае обращения держателя сертификата по вопросу расширения области сертификации при изменении процессов жизненного цикла продукции в рамках группы однородной продукции, орган по сертификации после оплаты держателем сертификата договора проводит аудит и оценку дополнительных процессов и процедур СМК в соответствии с порядком, указанным в 7.3-7.5.
При положительных результатах аудита держателю сертификата выдается новый сертификат на расширенную область сертификации с сохранением срока действия отмененного сертификата.
9.1.1.2. В случае обращения в орган по сертификации держателя сертификата о расширении области сертификации при изменении номенклатуры продукции, выпускаемой организацией, процедура сертификации СМК соответствует указанной в 7.3-7.5.
По желанию держателя сертификата для добавленной продукции (процессов) может быть выдан один из двух документов:
- отдельный сертификат только на область сертификации, касающуюся добавленной продукции (процессов);
- сертификат, включающий расширенную область сертификации, при этом предыдущий сертификат отменяют, а держатель сертификата сдает отмененный сертификат в орган по сертификации.
Срок действия выдаваемого вновь сертификата остается тем же, что указан в отмененном сертификате.
9.1.1.3. На основании акта по результатам проведенного аудита орган по сертификации оформляет решение о расширении области сертификации по форме, приведенной в приложении С.
9.1.1.4. Аудит по расширению области сертификации может быть совмещен с очередным инспекционным контролем СМК. При этом оплата инспекционного контроля увеличивается на стоимость работ по расширению области сертификации.
9.1.1.5. Решение органа по сертификации о расширении области сертификации и копию сертификата (сертификатов) орган по сертификации направляет в технический центр Регистра систем качества для ведения сводного перечня сертифицированных СМК и публикации официальной информации.
9.2. Сужение области сертификации
9.2.1. Сужение области сертификации проводится по инициативе держателя сертификата или по результатам аудита органа по сертификации (ресертификации или инспекционного контроля).
При получении информации об изменениях СМК, которые могут повлиять на выполнение требований, предъявляемых при сертификации, орган по сертификации проводит дополнительный аудит. Оплату аудита осуществляют по отдельному договору.
9.2.1.1. В случае сужения области сертификации по инициативе держателя сертификата, последний направляет в орган по сертификации письмо-обращение с указанием исключаемого вида продукции или исключаемых процессов СМК.
На основании письма-обращения держателя сертификата или результатов аудита орган по сертификации принимает решение о сужении области сертификации, форма которого приведена в приложении Т.
Решение органа по сертификации о сужении области сертификации и копию сертификата направляют в технический центр Регистра систем качества для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.
Держателю сертификата выдается новый сертификат на суженную область сертификации с сохранением срока действия отмененного сертификата. Отмененный сертификат сдается в орган по сертификации.
9.2.1.2. Рекомендации о сужении области сертификации комиссия органа по сертификации включает в акт по результатам аудита.
Орган по сертификации принимает решение о сужении области сертификации, оформляет его по форме, приведенной в приложении Т, и направляет вместе с копией сертификата в технический центр Регистра систем качества для ведения сводного перечня и публикации официальной информации.
Держателю сертификата выдается новый сертификат на суженную область сертификации с сохранением срока действия отмененного сертификата, а отмененный сертификат сдается в орган по сертификации.
