- •Содержание
- •Обозначения и сокращения
- •1. Общие сведения об аудите качества
- •1.1. Понятие аудита качества
- •1.2. Объект, объем, критерии и цели аудиторской проверки
- •1.3. Нормативно-методические документы по аудиту систем менеджмента качества
- •Нормативные документы по аудиту смк
- •1.4. Принцип проведения аудита качества
- •2. Планирование и управление аудитами
- •2.1. Планирование аудитов систем менеджмента качества
- •Возможная форма программы аудита
- •Форма календарного графика проведения аудиторских проверок
- •2.2. Менеджмент программы аудита
- •3. Проведение аудитов
- •3.2. Анализ документов системы менеджмента качества
- •3.3. Подготовка к аудиту на месте
- •3.4. Проведение аудита на месте
- •3.5. Подготовка отчета по аудиту
- •3.6. Завершение аудита
- •Возможная форма плана мероприятий по реализации корректирующего действия
- •4. Требования к аудиторам
- •4.1. Квалификационные требования, предъявляемые к аудиторам
- •4.2. Общие знания и навыки аудиторов и руководителей аудиторских групп системы менеджмента качества
- •4.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •4.4. Общие требования к образованию, опыту работы и подготовке аудитора и руководителя аудиторской группы
- •Уровни образования, опыта работы, подготовки в качестве аудитора и опыта проведения проверок
- •4.5. Требования к личным качествам аудиторов
- •4.6. Требования к профессиональным умениям аудиторов
- •4.7. Оценка аудитора
- •Методы оценки аудиторов
- •5. Поведение аудитора в ходе проверки
- •5.1. Этика поведения аудитора
- •5.2. Психология поведения аудитора
- •Список использованных источников
- •Служебная записка
- •Отчет об аудиторской проверке
- •Содержание
- •Введение70
- •Государственный стандарт российской федерации системы менеджмента качества. Основные положения и словарь quality management systems. Fundamentals and vocabulary гост р исо 9000-2001
- •1. Область применения
- •2. Основные положения систем менеджмента качества
- •3. Термины и определения
- •Методология, использованная при разработке словаря (в ред. Изменения n 1, утв. Постановлением Госстандарта рф от 07.07.2003 n 238-ст)
- •Алфавитный указатель терминов
- •Библиография
- •Введение74 Общие положения
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •1.2. Применение
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Определения75
- •4. Система менеджмента качества
- •4.1. Общие требования
- •4.2. Требования к документации
- •5. Ответственность руководства
- •5.1. Обязательства руководства
- •5.3. Политика в области качества
- •5.4. Планирование
- •5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.6. Анализ со стороны руководства
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.1. Обеспечение ресурсами
- •6.2. Человеческие ресурсы
- •6.3. Инфраструктура
- •6.4. Производственная среда
- •7. Процессы жизненного цикла продукции76*
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2. Процессы, связанные с потребителями
- •7.3. Проектирование и разработка
- •7.4. Закупки
- •7.5. Производство и обслуживание
- •8. Измерение, анализ и улучшение
- •8.1. Общие положения
- •8.2. Мониторинг и измерение
- •8.3. Управление несоответствующей продукцией
- •8.4. Анализ данных
- •8.5. Улучшение
- •Соответствие гост р исо 9001-2001 и гост р исо 14001-98
- •Соответствие гост р исо 9001-96 и гост р исо 9001-2001
- •Библиография
- •Содержание
- •6.2. Организация проведения аудита.
- •6.5. Проведение аудита на месте.
- •6.7. Завершение аудита.
- •Введение
- •Национальный стандарт российской федерации руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4. Принципы проведения аудита
- •5. Управление программой аудита
- •5.1. Общие положения
- •5.2. Цели и объем программы аудита
- •5.3. Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры
- •5.4. Внедрение программы аудита
- •5.5. Записи по программе аудита
- •5.6. Мониторинг и анализ программы аудита
- •6. Проведение аудита
- •6.1. Общие положения
- •6.2. Организация проведения аудита
- •6.3. Анализ документов
- •6.4. Подготовка к проведению аудита на месте
- •6.5. Проведение аудита на месте
- •6.6. Подготовка, утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту
- •6.7. Завершение аудита
- •6.8. Действия по результатам аудита
- •7. Компетентность и оценка аудиторов
- •7.1. Общие положения
- •7.2. Личные качества
- •7.3. Знания и навыки
- •7.3.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •7.4. Образование, опыт работы, обучение на аудитора и опыт проведения аудита
- •7.5. Поддержание и повышение компетентности
- •7.6. Оценка аудиторов
- •Гост р 40.003-2005
- •Содержание
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4 Цели проведения сертификации систем менеджмента качества
- •5 Требования к условиям проведения сертификации
- •6 Объекты аудита
- •7. Процессы сертификации смк
- •7.1.2. Блок-схема деятельности по сертификации смк приведена в приложении а.
- •8. Ресертификация смк
- •9. Расширение или сужение области сертификации
- •10. Применение сертификата соответствия и знака соответствия смк
- •11. Конфиденциальность информации
- •12. Оплата работ
- •13. Рабочий язык
- •Блок-схема деятельности по сертификации смк
- •Перечень документов и сведений для анализа документации смк
- •Форма плана аудита смк
- •План аудита системы менеджмента качества, действующей в
- •Перечень элементов смк
- •Форма регистрации несоответствий
- •Форма регистрации уведомлений
- •Форма решения о выдаче сертификата соответствия смк решение о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Формы сертификатов соответствия и приложений к сертификатам
- •Содержание сертификата соответствия смк
- •Содержание приложения к сертификату соответствия
- •Форма решения о расширении области сертификации смк решение о расширении области сертификации
- •Форма решения о сужении области сертификации смк решение о сужении области сертификации
- •Библиография
- •Глоссарий
2. Планирование и управление аудитами
2.1. Планирование аудитов систем менеджмента качества
Организация должна проводить аудиторские проверки периодически и в запланированные сроки. При планировании аудитов разрабатываются [1.3]:
программа аудита;
календарный график проведения аудитов.
Программа включает все виды деятельности, необходимые для планирования, организации и проведения аудитов. В зависимости от размера, вида деятельности и сложности проверяемой организации программа аудита может включать один или более аудитов.
В организации могут быть разработаны несколько программ аудита. Программа аудита может включать9:
ряд внутренних аудитов системы менеджмента качества организации, проводимых в текущем году;
аудиты второй стороны систем менеджмента потенциальных поставщиков «критической» продукции, проводимых в течение 6 месяцев;
аудиты по сертификации систем менеджмента качества и инспекционные аудиты, проводимые органом по сертификации в период времени, согласованный между органом по сертификации и заказчиком.
В проведении аудита должны быть определены10:
цели программы аудита;
объём программы аудита;
ресурсы, необходимые для программы аудита;
процедуры по программе аудиты.
Возможная форма программы аудита представлена в табл.2.111.
Таблица 2.1
Возможная форма программы аудита
№ проверки |
Цель проверки |
Объём проверки (процесс, деятельность, система) |
Объём проверки |
Критерии проверки |
Ф.И.О. руководителя аудиторской группы |
Ресурсы необходимые для проверки |
Процедуры по программе аудита |
||
Организационная единица (подразделение) |
Место проведения проверки |
Дата проверки |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
При определении целей программы аудита необходимо проанализировать:
приоритеты руководства организации;
коммерческие намерения;
требования системы менеджмента;
законодательные требования, требования регламентов и требования, предусмотренные контрактом;
целесообразность сертификации систем менеджмента организации;
необходимость оценки поставщика;
требования потребителя;
потребности заинтересованных сторон;
риски организации.
Примерами целей различных программ аудита могут быть следующие:
обеспечение выполнения требований по сертификации системы менеджмента;
проверка соответствия требованиям контракта;
получение и поддержание уверенности в возможностях поставщика;
содействие улучшению системы менеджмента.
Объём программы аудита зависит:
от размера, вида деятельности и сложности структуры проверяемой организации;
области, цели и продолжительности каждого осуществляемого аудита;
заключения по результатам предыдущих аудитов или результатов анализа программы предыдущего аудита.
При определении ресурсов для программы аудита необходимо учитывать12:
финансовые ресурсы для развития, внедрения, управления и улучшения деятельности по аудиту;
методы проведения аудитов;
процессы по достижению и поддержанию компетентности и улучшению деятельности аудитов;
наличие аудиторов и технических экспертов, обладающих компетентностью, соответствующей конкретным целям программы аудита;
поездки, проживание и другие потребности, связанные с проведением аудита.
Процедуры программы аудита включают в себя13:
планирование и составление планов-графиков аудитов;
обеспечение компетентности аудиторов и руководителей групп по аудиту;
подбор соответствующих аудиторских групп и распределение ролей и ответственности;
проведение аудитов;
выполнение действий по результатам аудита, если требуется;
поддержание записей по программе аудита;
мониторинг показателей результативности программы аудита;
отчётность перед руководством о проделанной работе по программе аудита.
В соответствии с целями программы аудита проводится планирование аудиторских проверок. Схемы планирования аудиторских проверок представлены на рис.2.114.
Объекты аудиторских проверок |
Организационные единицы |
||||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
… |
n |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
|
|
|
|
… |
|
|
|
|
|
|
|
n |
|
|
|
|
|
|
|
Вариант 1 (проверка процесса)
Вариант 2 (проверка подразделения)
Рис. 2.1. Схемы планирования аудиторских проверок
Вариант 1 (проверка деятельности подразделения по реализации требований одного процесса СМК) используется для проверки соответствия отдельного вида деятельности или процесса требованиям системы менеджмента и оценивания их результативности и эффективности. Вариант 1 рекомендуется использовать на этапах разработки, внедрения и внесения изменений в систему менеджмента качества.
Вариант 2 (проверка подразделения) используется для проверки соответствия деятельности организационной единицы требованиям, предъявляемым к СМК и оценивания её результативности и эффективности. Вариант 2 целесообразно применять при «устоявшейся» СМК через несколько лет после её сертификации.
Следует иметь ввиду, что вариант 1 (проверка процесса), как правило, является более трудоёмким и продолжительным. В то же время он является более значимым, поскольку включает в поле своего зрения деятельность на стыках различных организационных единиц, участвующих в выполнении требований к объекту проверки.
Наряду с планированием аудиторских проверок, планированию подлежит подготовка, повышение квалификации и аттестация аудиторов.
На основании разработанной программы аудита и принятой схемы планирования аудиторских проверок составляется календарный график аудиторских проверок систем менеджмента качества. Примерная форма календарного графика проведения аудиторских проверок представлена в табл.2.2.
Таблица 2.2
