- •Содержание
- •Обозначения и сокращения
- •1. Общие сведения об аудите качества
- •1.1. Понятие аудита качества
- •1.2. Объект, объем, критерии и цели аудиторской проверки
- •1.3. Нормативно-методические документы по аудиту систем менеджмента качества
- •Нормативные документы по аудиту смк
- •1.4. Принцип проведения аудита качества
- •2. Планирование и управление аудитами
- •2.1. Планирование аудитов систем менеджмента качества
- •Возможная форма программы аудита
- •Форма календарного графика проведения аудиторских проверок
- •2.2. Менеджмент программы аудита
- •3. Проведение аудитов
- •3.2. Анализ документов системы менеджмента качества
- •3.3. Подготовка к аудиту на месте
- •3.4. Проведение аудита на месте
- •3.5. Подготовка отчета по аудиту
- •3.6. Завершение аудита
- •Возможная форма плана мероприятий по реализации корректирующего действия
- •4. Требования к аудиторам
- •4.1. Квалификационные требования, предъявляемые к аудиторам
- •4.2. Общие знания и навыки аудиторов и руководителей аудиторских групп системы менеджмента качества
- •4.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •4.4. Общие требования к образованию, опыту работы и подготовке аудитора и руководителя аудиторской группы
- •Уровни образования, опыта работы, подготовки в качестве аудитора и опыта проведения проверок
- •4.5. Требования к личным качествам аудиторов
- •4.6. Требования к профессиональным умениям аудиторов
- •4.7. Оценка аудитора
- •Методы оценки аудиторов
- •5. Поведение аудитора в ходе проверки
- •5.1. Этика поведения аудитора
- •5.2. Психология поведения аудитора
- •Список использованных источников
- •Служебная записка
- •Отчет об аудиторской проверке
- •Содержание
- •Введение70
- •Государственный стандарт российской федерации системы менеджмента качества. Основные положения и словарь quality management systems. Fundamentals and vocabulary гост р исо 9000-2001
- •1. Область применения
- •2. Основные положения систем менеджмента качества
- •3. Термины и определения
- •Методология, использованная при разработке словаря (в ред. Изменения n 1, утв. Постановлением Госстандарта рф от 07.07.2003 n 238-ст)
- •Алфавитный указатель терминов
- •Библиография
- •Введение74 Общие положения
- •Процессный подход
- •Связь с гост р исо 9004-2001
- •Совместимость с другими системами менеджмента
- •1.2. Применение
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Определения75
- •4. Система менеджмента качества
- •4.1. Общие требования
- •4.2. Требования к документации
- •5. Ответственность руководства
- •5.1. Обязательства руководства
- •5.3. Политика в области качества
- •5.4. Планирование
- •5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •5.6. Анализ со стороны руководства
- •6. Менеджмент ресурсов
- •6.1. Обеспечение ресурсами
- •6.2. Человеческие ресурсы
- •6.3. Инфраструктура
- •6.4. Производственная среда
- •7. Процессы жизненного цикла продукции76*
- •7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции
- •7.2. Процессы, связанные с потребителями
- •7.3. Проектирование и разработка
- •7.4. Закупки
- •7.5. Производство и обслуживание
- •8. Измерение, анализ и улучшение
- •8.1. Общие положения
- •8.2. Мониторинг и измерение
- •8.3. Управление несоответствующей продукцией
- •8.4. Анализ данных
- •8.5. Улучшение
- •Соответствие гост р исо 9001-2001 и гост р исо 14001-98
- •Соответствие гост р исо 9001-96 и гост р исо 9001-2001
- •Библиография
- •Содержание
- •6.2. Организация проведения аудита.
- •6.5. Проведение аудита на месте.
- •6.7. Завершение аудита.
- •Введение
- •Национальный стандарт российской федерации руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4. Принципы проведения аудита
- •5. Управление программой аудита
- •5.1. Общие положения
- •5.2. Цели и объем программы аудита
- •5.3. Ответственность за программу аудита, ресурсы и процедуры
- •5.4. Внедрение программы аудита
- •5.5. Записи по программе аудита
- •5.6. Мониторинг и анализ программы аудита
- •6. Проведение аудита
- •6.1. Общие положения
- •6.2. Организация проведения аудита
- •6.3. Анализ документов
- •6.4. Подготовка к проведению аудита на месте
- •6.5. Проведение аудита на месте
- •6.6. Подготовка, утверждение и рассылка отчета (акта) по аудиту
- •6.7. Завершение аудита
- •6.8. Действия по результатам аудита
- •7. Компетентность и оценка аудиторов
- •7.1. Общие положения
- •7.2. Личные качества
- •7.3. Знания и навыки
- •7.3.3. Специальные знания и навыки аудиторов системы менеджмента качества
- •7.4. Образование, опыт работы, обучение на аудитора и опыт проведения аудита
- •7.5. Поддержание и повышение компетентности
- •7.6. Оценка аудиторов
- •Гост р 40.003-2005
- •Содержание
- •1. Область применения
- •2. Нормативные ссылки
- •3. Термины и определения
- •4 Цели проведения сертификации систем менеджмента качества
- •5 Требования к условиям проведения сертификации
- •6 Объекты аудита
- •7. Процессы сертификации смк
- •7.1.2. Блок-схема деятельности по сертификации смк приведена в приложении а.
- •8. Ресертификация смк
- •9. Расширение или сужение области сертификации
- •10. Применение сертификата соответствия и знака соответствия смк
- •11. Конфиденциальность информации
- •12. Оплата работ
- •13. Рабочий язык
- •Блок-схема деятельности по сертификации смк
- •Перечень документов и сведений для анализа документации смк
- •Форма плана аудита смк
- •План аудита системы менеджмента качества, действующей в
- •Перечень элементов смк
- •Форма регистрации несоответствий
- •Форма регистрации уведомлений
- •Форма решения о выдаче сертификата соответствия смк решение о выдаче сертификата соответствия системы менеджмента качества
- •Формы сертификатов соответствия и приложений к сертификатам
- •Содержание сертификата соответствия смк
- •Содержание приложения к сертификату соответствия
- •Форма решения о расширении области сертификации смк решение о расширении области сертификации
- •Форма решения о сужении области сертификации смк решение о сужении области сертификации
- •Библиография
- •Глоссарий
Служебная записка
В соответствии с программой аудита на 2003 г., утвержденной (наименование документа, кем и когда утвержден) , в период _____ _______ в Вашем подразделении должна быть проведена аудиторская проверка.
Прошу обеспечить необходимые условия для работы аудиторов в указанное время.
Одновременно направляю Вам опросный лист, который после заполнения представить в отдел качества не позднее __________ (указать дату).
При возникновении вопросов по проведению аудиторской проверки и заполнению опросного листа прошу связаться по телефону:
Приложения:
1. План аудиторской проверки.
2. Опросный лист.
Ведущий аудитор _____ _______________________________________
С.В. Сидоров
05.02.2002
Приложение 3
ТИПЫ ВОПРОСОВ И ПРИМЕРЫ ИХ ФОРМУЛИРОВАНИЯ
Тип вопроса |
Определение и примеры |
Закрытый
|
Вопрос, ответ на который предполагает только «да» или «нет» («В какой работе Вы используете этот документ (метод)?») |
Открытый
|
Вопрос, ответ на который предполагает не только «да» или «нет» («Какие кроме этого, методы (контрольные средства) Вы используете в своей работе?») |
Наводящий (закрытый) |
Вопрос, наводящий на ответ или содержащий готовый ответ («Не думаете ли Вы, что это так? Вы, очевидно, регулярно проводите анализ, не так ли?») |
Альтернативный
|
Вопрос, ответом на который может быть один из двух противоположных вариантов («Причина данного несоответствия в том или этом?») |
Утверждающий |
Вопрос, содержащий утверждение («Разве в этом случае могло быть иначе?») |
Персонифицирующий |
Вопрос, ответ на который предполагает оценку деятельности личности (персон) («Кто виноват, на Ваш взгляд, в этом несоответствии?») |
Разъясняющий
|
Вопрос, требующий разъяснения, подтверждения («Не могли бы пояснить, что Вы имеете в виду?») |
Затрудняющий общение |
Вопрос, создающий барьер в общении («Разве Вас не предупреждали, что этого нельзя делать? Разве я Вам не говорил, что именно это и будет обнаружено?») |
Приложение 4
ВОЗМОЖНАЯ ФОРМА ОТЧЕТА ОБ АУДИТОРСКОЙ ПРОВЕРКЕ
Отчет об аудиторской проверке
Наименование процесса(ов) или вида(ов) деятельности:
Наименование или обозначение аудитируемого(ых) подразделения(й):
Дата проверки:
Критерии аудита (обозначение документа(ов) или разделов документа(ов)):
Цель аудиторской проверки:
Должность руководителя(ей) иодразделения(й) или процесса(ов):
Ф.И.О. ведущего аудитора
Ф.И.О. аудитора А
Ф.И.О. аудитора Б
РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРКИ
Объем выполнения проверки: полная __________ , не полная _____ .
Количество обнаруженных несоответствий: __________ ,
в том числе значительных _______ , незначительных ___ .
Количество отмеченных замечаний: _____ .
Протоколы №
ВЫВОДЫ
Общая оценка соответствия: полное ________ , не полное ________ .
Результативность деятельности (процесса):
высокая _____ , удовлетворительная ____ , неудовлетворительная ____ .
Эффективность деятельности (процесса):
высокая ____ , удовлетворительная ____ , неудовлетворительная ____ .
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ
Отчет составлен:
Ведущий аудитор: _______________________________________________________________________________
(Фамилия И.О., подпись, дата)
Отчет рассмотрен и утвержден:
(Должность, Фамилия И.О., подпись, дата)
В последующих листах отчета приводится поясняющая информация
Приложения:
Приложение 5
ПРИМЕНЕНИЕ ПРОЦЕССА ОЦЕНКИ АУДИТОРА В ГИПОТЕТИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЕ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА
Область компетентности |
Этап 1 |
Этап 2 |
Этап 3 |
Личные качества |
Этичность, открытость, дипломатичность, наблюдательность, восприимчивость, многосторонность, упорство, решительность, уверенность |
Удовлетворительная деятельность на рабочем месте
|
Оценка деятельности
|
Общие знания и навыки |
|||
Принципы аудита, процедуры и методы аудита |
Способность проводить аудит, согласно внутренним процедурам, обмен информацией с коллегами на рабочем месте |
Завершенный курс обучения по внутреннему аудиту. Участие в трех аудитах в качестве члена группы по внутреннему аудиту |
Анализ записей по обучению. Наблюдение. Отзывы коллег |
Документы систем менеджмента и ссылочные документы |
Умение применять подходящие части Руководства по системе менеджмента и связанные с этим процедуры |
Чтение и понимание процедур в Руководстве по системе менеджмента применительно к целям, области и критериям аудита |
Анализ записей по обучению. Тестирование, собеседование |
Организационные ситуации |
Способность эффективно функционировать, исходя из структуры и культуры организации и порядка предоставления отчетов |
Проработал в организации не менее одного года в качестве наблюдателя |
Анализ записей по работе |
Применяемые законы, технические регламенты и другие требования |
Способность идентифицировать и понимать применение соответствующих законов и норм, относящихся к процессам, продукции |
Полный курс обучения по законам, нормам, относящимся к деятельности и процессам, подвергающимся аудиту |
Анализ записей по обучению
|
Конкретные знания и навыки в области качества |
|||
Методы и способы, имеющие отношения к качеству |
Способность описывать внутренние методы управления качеством, умение отличать требования к испытаниям (тестированию) во время процесса производства и к заключительным испытаниям |
Полный курс обучения по применению методов управления (контроля) качества. Демонстрация на рабочем месте использования процедур испытаний во время процесса производства и при заключительных испытаниях |
Анализ записей по обучению. Наблюдение |
Приложение 6
ГОСТ Р ИСО 9000-2001
Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
ГОССТАНДАРТ РОССИИ
Москва
Предисловие
1. Разработан Всероссийским научно-исследовательским институтом сертификации (ВНИИС).
Внесен Управлением сертификации Госстандарта России.
2. Принят и введен в действие Постановлением Госстандарта России от 15 августа 2001 г. N 332-ст.
3. Настоящий стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО 9000-2000 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь".
4. Введен впервые.
5. Издание (ноябрь 2003 г.) с Изменением N 1, принятым в июле 2003 г. (ИУС 10-2003).