Фармакокинетика

Период полувыведения составляет около 100 мин. Диуретический эффект проявляется через 1-3 ч после введения, снижение давления спинномозговой жидкости и внутриглазного давления – в течение 15 мин после начала инфузии. Максимальное снижение внутриглазного давления отмечается через 30-60 мин после начала введения. Снижение давления спинномозговой жидкости сохраняется в течение 3-8 ч, снижение внутриглазного давления – в течение 4-8 ч после окончания инфузии. Около 80 % введенной дозы выводится с мочой в течение 3 ч. Маннитол проходит через плацентарный барьер. Не установлено, проникает ли маннитол в грудное молоко.

Может подвергаться незначительному метаболизму в печени.

2. Маннитол как препарат

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком раствор;

Состав: 1 мл раствора содержит маннита 0,1 г или 0,15 г или 0,2 г;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Форма выпуска. Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа. Диуретические средства. Раствор осмотических диуретиков.

Нозологическая классификация (мкб-10)

G41 Эпилептический статус G93.2 Доброкачественная внутричерепная гипертензия G93.6 Отек мозга H40 Глаукома H40.0 Подозрение на глаукому K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная N17 Острая почечная недостаточность T42.3 Отравление барбитуратами T80.3 Реакция на AB0-несовместимость Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Показания к применению. Препарат применяют для снижения внутричерепного давления (после травм, операций), что уменьшает отек мозга, а также при острой почечной или печеночно-почечной недостаточности, при асцитах, для быстрого вывода токсичных веществ (например, при отравлениях барбитуратами).

Назначают препарат при интенсивной терапии судорожного статуса, при операциях с искусственным кровообращением (профилактика ишемии почек), для профилактики гемолиза и гемоглобинемии при трансуретральной резекции предстательной железы или при выполнении хирургических манипуляций типа шунтирования на сердечно-легочной системе, для определения скорости гломерулярной фильтрации при острой олигурии, для лечения внутриглазной гипертензии (после травмы, операций, при глаукоме).

Способ применения и дозы. Препарат вводят внутривенно (струйно медленно или капельно). Общая доза и скорость введения зависят от показаний и клинического состояния больного.

При почечной недостаточности с олигурией вводят 0,2 г маннитола на 1 кг массы тела в течение 3-5 мин, дальше наблюдают за диурезом на протяжении 1-2 часов; если он составляет больше 30 мл в час или повысится на 50 %, продолжают введение препарата внутривенно медленно так, чтобы диурез держался на уровне 40 мл в 1 час.

Суточная доза для взрослых 50-100 г, для детей - 0,25-2 г/кг массы тела.

При отеке мозга, внутричерепной и внутриглазной гипертензии для повышения диуреза маннитол вводят в дозе 1-2 г/кг 15 % или 20 % раствора в тичение 1 часа. При наличии терапевтического эффекта продолжают введение маннитола в дозе 1,5-2,9 г/кг массы тела с перерывами каждые 8 часов.

Побочное действие. Редко-гипогидратация, нарушения электролитного баланса, гиперосмолярность плазмы, ощущение сухости во рту, жажда, усугубление недостаточности кровообращения, отек легких, головная боль, судороги, тошнота, рвота, диарея, крапивница, тремор. Попадание маннитола в околососудистые ткани может вызывать отек и некроз кожи.

Противопоказание. Гиперчувствительность, органические поражения почек, анурия, декомпенсированная сердечная недостаточность, геморрагический инсульт, дегидратация, гиперосмолярное состояние, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, острый канальцевый некроз, терминальная стадия хронической почечной недостаточности, отек легких, период беременности, внутричерепное кровотечение.

Передозировка. Выраженные симптомы побочного действия. При быстром введении, в особенности при сниженной гломерулярной фильтрации, могут возникнуть гиперволемия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления. Введение в больших дозах маннитола может привести к его накоплению, чрезмерному увеличению объема внеклеточной жидкости, гипергидратационной гипонатриемии и гипокалиемии, а также к перегрузке сердца объемом, особенно у больных с острой или хронической почечной недостаточностью.

Особенности применения. Препарат применяют только в условиях стационара. Необходимо контролировать осмотичность крови, баланс воды и ионов. После введения пробной дозы необходимо следить за диурезом. Нельзя делать заключения, исходя из удельного веса мочи.

При низких температурах раствор может кристаллизоваться. В таких случаях бутылку с раствором нужно нагреть в теплой воде при температуре 60-70^оС, периодически сильно встряхивая. Перед использованием раствор нужно охладить до 36 ^оС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Потенцирует мочегонный эффект салуретиков, ингибиторов карбоангидразы и других диуретических средств. При сочетании с неомицином возрастает риск развития ото- и нефротоксических реакций. При одновременном применении с маннитолом повышается вероятность токсического действия препаратов наперстянки, обусловленного гипокалиемией.

Меры предосторожности вещества Маннитол. Для устранения фазы повышения ОЦК, в т.ч. при сердечной недостаточности, следует сочетать с петлевыми диуретиками. Терапию необходимо проводить под контролем водно-электролитного баланса и центральной гемодинамики. В случае появления при введении головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.

Особые указания. 10% раствор можно готовить при комнатной температуре, 15 и 20% растворы — при подогревании на водяной бане до 37 °C. В 20% растворе маннитола, особенно при его охлаждении, могут образовываться кристаллы, для растворения которых необходимо нагреть флакон в горячей воде или в автоклаве, периодически встряхивая. Перед применением следует охладить до температуры тела или ниже.

Условия и срок хранения. Хранить в сухом месте при температуре от 5 ^оС до 25 ^оС.

Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 200 мл, 400 мл (10 % или 15 % или 20 %) раствора в бутылке; по 1 бутылке в пачке из картона или в групповой упаковке (картонный ящик).