- •Лекарственные формы для инъекций
- •Оглавление
- •Контрольные вопросы
- •1. Общая характеристика лекарственных форм для инъекций
- •3. Технологическая схема получения ампулированных лекарственных форм
- •4. Изготовление ампул
- •Стеклодрота
- •Получение безвакуумных ампул
- •5. Подготовка ампул к наполнению
- •Мойки ампул
- •6. Получение и подготовка растворителя
- •Через мембрану
- •7. Проблема исходных лекарственных и вспомогательных веществ
- •8. Дополнительная подготовка лекарственных и вспомогательных веществ
- •1) Очистке от химических примесей
- •2) Очистке от пирогенных веществ
- •9. Изотонирование
- •10. Стабилизация растворов
- •Факторы, влияющие на гидролиз солей
- •Гидролиз солей сильных оснований и слабых кислот
- •Гидролиз солей сильных кислот и слабых оснований
- •Гидролиз солей слабых кислот и слабых оснований
- •Гидролиз сложных эфиров
- •Гидролиз аминов кислот
- •Гидролиз сложных углеводов
- •Гидролиз сердечных гликозидов
- •Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ
- •Комплексообразователи (отрицательные катализаторы)
- •Пути предотвращения окислении лекарственных веществ
- •11. Введение консервантов
- •12. Стандартизация
- •13. Очистка растворов от механических включений
- •При помощи фильтра-грибка
- •14. Ампулирование
- •Раствора из капилляров
- •14. 3. Стерилизация
- •Термические методы стерилизации
- •Химические методы стерилизации
- •Стерилизации фильтрованием
- •Радиационная стерилизация
- •Стерилизация ультрафиолетовой радиацией
- •Ультразвуковая стерилизация
- •14.4. Оценка качества продукции и бракераж
- •1. Герметичность
- •2. Стерильность
- •3. Механические включения
- •Чистоты раствора в ампулах
- •4. Пирогенность
- •4.1.1. Биологический фармакопейный метод
- •15. Маркировка и упаковка
- •16. Регенерация растворов из отбракованных ампул
- •17. Общая аппаратурная схема производства
- •Инъекционных растворов
- •18. Медицинское стекло
- •19. Определение основных показателей качества медицинского стекла
- •20. Выщелачивание стекла
- •Действие на стекло кислых растворов
- •Действие на стекло щелочных растворов
- •Взаимодействие стекла с растворами солей
- •21. Особенности технологии некоторых растворов для инъекций
- •22. Получение угля активированного
- •23. Особенности изготовления масляных растворов в ампулах
- •24. Жировые эмульсии для парентералъного питания
- •Способы изготовления эмульсий:
- •Характеристика наиболее распространенных эмульсий
- •25. Суспензии для инъекционного введения
- •Характеристика наиболее распространенных суспензий для инъекционного введения
- •26. Инъекционные растворы с мечеными радиоактивными атомами
- •27. Порошки лиофильные во флаконах
- •28. Шприц-ампулы
- •29. Шприц-ручки
- •30. Одноразовые шприцы, заполненные лекарствами
- •31. Двойные ампулы
- •Обучающий контролирующий тест с эталонами ответов
- •8) Выберите требования gmp к персоналу, участвующему в производстве инъекционных лекарственных форм.
- •9) Подготовка ампул к наполнению включает операции:
- •Литература
- •Учебное издание
- •Лекарственные формы для инъекций
Литература
1. Бобылев, Р.В. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х томах / Р.В. Бобылев, Г.П. Грядунова, Л.А. Иванова и др. / под ред. Л.А. Ивановой. – М.: Медицина, 1991. – Т. 2. – С. 271-346.
2. Блюмин, Н.Ш. Плазмозамещающие растворы и препараты крови в амбулаторной практике / Н.Ш. Блюмин. – Куйбышев: Книжное издательство, 1967. – 32 с.
3. Бурнозян, А.И.Справочник по кровезаменителям и препаратам крови / А.И. Бурназян. – М.: Медицина, 1969. – 166 с.
4. Гаврилов, О.К. Парентеральное белковое питание и новые кровезаменители / О.К. Гаврилов. – М.: Книжное издательство, 1979. – 118 с.
5. Государственная фармакопея СССР. Одиннадцатое издание. Выпуск 2. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье. – М.: Медицина, 1990. – Т. 2. – С. 19-24, 140-143.
6. ГОСТ Р 52249–2004 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)».
7. Грядунова, Г.П. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарственных форм / Г.П. Грядунова, Л.М. Козлова, Т.П. Литвинова / под ред. А.И. Тенцовой – М.: Медицина, 1986. – С. 100-142.
8. Дытнерский, Ю.И. Процессы и аппараты химической технологии: учебник для вузов. Изд. 2-е. В 2-х кн. Часть 2. Массообменные процессы и аппараты / Ю.И. Дытнерский. – М.: Химия, 1995. – С. 324-337.
9. Кондратьева, Т.С.Технология лекарственных форм: учебник в 2-х томах / Т.С. Кондратьева, Л.А. Иванова, Ю.И. Зеликсон и др. / под ред. Т.С. Кондратьевой. – М.: Медицина, 1991. – Т. 1. – С. 333-403
10. ЛАЛ-тест // Проект фармакопейной статьи.
11. Машковский, М.Д. Лекарственные средства / М.Д. Машковский. – М.: Новая волна, 1996. – ч. 1. – 731 с.
12. Машковский, М.Д. Лекарственные средства / М.Д. Машковский. – М.: Новая волна, 1996. – ч. 2. – 685 с.
13. Молчанов, Г.И. Ультразвук в фармации / Г.И. Молчанов. – М.: Медицина, 1980. – 175 с.
14. Муравьев, И.А. Технология лекарственных форм / И.А. Муравьев. – М.: Медицина, 1980. – Т. 1. – С. 126-143.
15. Муравьев, И.А. Технология лекарственных форм / И.А. Муравьев. – М.: Медицина, 1980. – Т. 2. – С. 606-689.
16. Муравьев, И.А. Технология лекарственных форм / И.А. Муравьев. – М.: Медицина, 1986. – С. 385-399.
17. ОСТ 42-510-98 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)»
18. Петров, Н.Р., Плазмозамещающие растворы / Н.Р. Петров, А.Я. Филатов. – Л.: Медицина, 1963. – 247 с.
19. Регистр лекарственных средств России. РЛС. Энциклопедия лекарств. – М.: «РЛС-2008», 2007. – 16-й выпуск. – 1456 с.
20. Филатов, А.И. Кровезаменители / А.И. Филатов. – Л.: Медицина, 1975. – 199 с.
21. Чуешов, В.И. Промышленная технология лекарств: Учебник. В 2-х т. Том 2. / В.И. Чуешов, М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова и др.– Х.: МТК-Книга; Изд-во НФАУ, 2002.– С. 445-577.
22. Шприц Плавален-II // Инструкция по применению.
Учебное издание
Н.М. Талыкова, В.Ф. Турецкова
Лекарственные формы для инъекций
Учебно-методическое пособие
для студентов очного и заочного отделений
фармацевтического факультета
Подписано в печать 08.10.08
Формат 60х90/16. Бумага офсетная.
Печать ризографическая.
Гарнитура Таймс Нью Роман.
Тираж 500 экз.
Алтайский государственный медицинский университет
г. Барнаул, пр. Ленина, 40
Типография ГОУ ВПО «Алтайский государственный
медицинский университет Росздрава»
г. Барнаул, пр. Ленина, 40