3. Этапы фармакоэкономического анализа

Каждый из методов экономического анализа в обязательном порядке включает в себя несколько основных этапов:

- формулировка исследуемой проблемы, определение точки зрения исследователя (чьи интересы будут приниматься во внимание);

- выбор альтернативной технологии для сравнения;

- анализ эффективности и безопасности исследуемых вмешательств; выбор критерия (параметра) оценки эффективности;

- расчет затрат, связанных с применением исследуемых вмешательств;

- расчет и анализ собственно фармакоэкономических показателей.

На первом этапе наиболее важным является определение позиции исследователя, что формулируется при определении целей и задач. То, что выгодно отдельному пациенту, может быть не выгодно обществу в целом, интересы отдельного стационара могут не совпадать с интересами системы здравоохранения РФ в целом и т. д.

На втором этапе при планировании фармакоэкономического исследования важным является выбор медицинской технологии или лекарственного средства для сравнения с исследуемым вмешательством. Сравнение исследуемого лечения может проводиться, например, с лекарственным препаратом или нелекарственным (немедикаметозным) лечением (использующимся по аналогичным показаниям), или с лекарственным препаратом (схемой лечения) или нелекарственным лечением, являющимся на современном уровне развития медицины оптимальным (т. е. наиболее эффективным и безопасным) среди использующихся по аналогичным показаниям. Еще вариант - это сравнение с наиболее дешевым лекарственным средством или нелекарственным лечением, использующимся по аналогичным показаниям, или даже с отсутствием всякого лечения. Выбор всегда происходит с учетом рассматриваемой патологии и типичной клинической практики в стране.

На третьем этапе при проведении анализа эффективности сравниваемых медицинских вмешательств проводится оценка результатов исследований, выполненных в соответствии с принципами медицины, основанной на доказательствах, или методами фармакоэпидемиологии. Одним из наиболее сложных вопросов всегда является выбор критериев оценки эффективности сравниваемых медицинских технологий или лекарственных средств.

В качестве критериев эффективности медицинских вмешательств при проведении фармакоэкономического анализа могут использоваться:

- первичные конечные точки - клинические эффекты (сдвиг физиологических и - биохимических параметров, на изменение которых направлено действие лекарственного средства - снижение артериального давления, прирост гемоглобина и т. п.; устранение симптомов и синдромов заболевания; потеря или восстановление функций);

- вторичные конечные точки - клинические эффекты (снижение частоты осложнений, сокращение числа повторных госпитализаций и т. п.);

- изменение показателей здоровья в группе, на которую направлено действие медицинского вмешательства (смертность, выживаемость, продолжительность жизни, инвалидизация, число сохраненных лет без инвалидности и т. п.);

- изменение качества жизни, обусловленного здоровьем (например, число сохраненных лет качественной жизни..

Предпочтительным считается оценка эффективности с использованием критериев последних двух групп. Отдаленные последствия могут не подтвердить заключения об эффективности лечения, сделанного на основании анализа клинических эффектов исследуемого вмешательства, представленных в первых двух группах. В связи с этим оптимальным считается оценка эффективности лечебных вмешательств с учетом отдаленных и опосредованных результатов, прежде всего продолжительности и качества жизни. Однако при отсутствии данных об отдаленных результатах (а для их получения необходимо проведение длительных, ресурсоемких и дорогостоящих исследований) допускается использование критериев 1-й и 2-й группы.