- •7.5. Производство и обслуживание
- •7.5.1. Управление производством и обслуживанием Управление деятельностью организации
- •7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.3. Идентификация и прослеживаемость Следите за тем, что вы производите
- •7.5.4. Собственность потребителей Следите за тем, что передал вам потребитель
- •7.5 5. Сохранение соответствия продукции Присматривайте за продукцией и услугами
- •7.6. Управление оборудованием для мониторинга и измерений
7.6. Управление оборудованием для мониторинга и измерений
Будьте уверены в оборудовании, вменяемом для проверки результатов шей работы
гот раздел стандарта применяют только в тех отраслях и на тех предприятиях, где для проверки соответствия продукции установленным требованиям потребителей применяют измерительное и испытательное оборудование, вклю-1Я программные средства для них. Если, на-
V пример, вы проводите только визуальные проверки, то вам, вероятно, не нужны никакие из-1 мерительные средства и приборы, и этот раздел (стандарта на всё не распространяется. Вместе с тем когда вы пользуетесь измерительным и испытательным оборудованием для подтверждения соответствия продукции требованиям потребителей, то вы обязаны учитывать, как оно контролируется, хранится, используется и каким образом его точность поддерживается на необходимом уровне.
Необходимо подчеркнуть, что данное требование стандарта распространяется только на оборудование, влияющее на качество продукции. Если вы пользуетесь измерительными и испытательными средствами только как сигнальными, их калибровка необязательна. Главная мысль заключается в том, что не следует автоматически калибровать все подряд Калибровка — это процесс периодического сравнения вашего оборудования с эталоном с тем, чтобы оценить его точность и соответствие установленным требованиям к точности измерений, проводимых с его помощью. Периодичность калибровок может устанавливаться по времени (ежемесячно, ежегодно) или по числу применений (перед каждым использованием или через определенное число применений). Эталон для калибровки может поставляться совместно с оборудованием. Например, прибор для измерения толщины краски поставляется вместе с несколькими эталонами толщины В иных случаях вы обязаны обеспечить доступ к соответствующим эталонам, приобретая их или привлекая для калибровки сторонние организации. , , Для того чтобы эталон сохранял свою точность, он должен в свою очередь сравниваться с соответствующим признанным (т. е. очень точным) эталоном. Таковыми обычно являются национальные или международные эталонные средства. Возможны случаи, когда отсутствует наци ональный эталон. Тогда источники данных схема калибровки должны быть описаны, в документации. Например, при химическом анализе основой для калибровки могут быть стандартные образцы, используемые в лабораторных исследованиях.
Необходимо также учитывать, насколько точными должны быть измерения. Требования к точности применяемого оборудования завидят от ширины допусков на те параметры, которые надо измерять. Измерительные средства обычно должны быть рассчитаны на измерение значительно более узких допусков, чем те, что установлены для контролируемого изделия. Вместе с тем нет никакой необходимости проводить калибровку средств измерений с чрезвычайно высокой точностью, если это не требуется в вашем производстве. Аналогичные факторы определяют требуемую квалификацию персонала, применяющего измерительное оборудование. Например, автомеханик при регулировании клапанов двигателя должен измерять зазоры с точностью до 0,1 мм, в то время как портной кроит с точностью до 1 мм, а строители дорог укладывают дорожное полотно с допуском по ширине, равным 50 мм.
Для того чтобы гарантировать эффективную работу измерительного оборудования и надежность измерений, необходимо:
■ обеспечить технический уход за ним, регулярно проводить калибровку и при необходимости регулировку оборудования;
■ вести отчетность о проведенных калибровках с тем, чтобы данные в отчетах доказывали соответствие калибровки приборов национальным эталонам;
■ обеспечить возможность идентификации оборудования, прошедшего калибровку и пригодного к использованию (т. е. ввести маркировку оборудования).
Если обнаружилась неисправность оборудования, необходимо выяснить, на какой стадии произошел отказ. Необходимо решить, следует ли предпринимать какие-либо действия в отношении продукции, прошедшей приемку с использованием неисправного оборудования. Результатом такого анализа может быть решение о том. что никаких действий не требуется или что продукция должна быть отозвана. Другие возможные действия перечислены в пунктах 8.5.2 • и 8.5.3 стандарт!
Программные средства для испытаний должны быть объектом оценки с точки зрения их пригодности к выполнению установленных требований. Одним из видов такой оценки является проверка способности программных средств точно и надежно выявлять изделия с известными наборами отказов и дефектов. Процедура проверки программных средств должна быть детально описана в документации. В отличие от технических средств испытаний программные средства не подвергаются физическому старению или износу, и поэтому их периодическая переоценка может показаться ненужной. Однако в программы могут «вноситься непредумышленные ошибки. Следовательно, целью их периодической переоценки должно быть доказательство их постоянной способности соответствовать предъявленным требованиям. В программах должны применяться некоторые способы защиты от случайного внесения записей точно так же, как используются заглушки на регулирующих устройствах при калибровке оборудования для предупреждения не предусмотренных документацией попыток его регулирования. . Малым предприятиям обычно приходится выбирать между проведением калибровки собственными силами и приглашением кого-либо для этой цели со стороны. Если принято решение проводить калибровку самим, то на предприятии должны существовать методики калибровки всех типов применяемого оборудования. Если же решено использовать для этой цели стороннюю организацию, то в дополнение к требованиям, приведенным в пункте 7.4, необходимо учитывать следующее
■ в идеале желательно, чтобы приглашенная организация была аккредитована в качестве калибровочной службы соответствующим органом по сертификации;
■ эта организация должна .выдавать- сертификат калибровки, который свидетельствует о соответствии точности измерении установленным требованиям (это еще один способ подтверждения точности измерении данным прибором;
■ сертификат должен указывать на способность этой организации откалибровать прибор в соответствии с национальным или международным эталоном.
Вы имеете право, если это целесообразно, привлечь для калибровки неаккредитованную организацию, например изготовителя оборудования или соседнюю компанию. Как бы то ни было, но отчет о проведенной калибровке должен подтверждать, что использованные при этом образцовые средства поверены с использованием национальных или международных эталонов Может оказаться, что на предприятии имеется несколько приборов одного типа, причем самый точный из них может быть откалиброван сторонней организацией и затем использоваться в качестве образцового средства для калибровки остальных приборов. Например, точно откалиброванный цифровой термометр может подходить в качестве образцового средства для калибровки остальных, менее точных приборов для измерения температур. Необходимо обеспечить, чтобы частота калибровки и точность требующихся для этого образцовых средств соответствовали реальным условиям
В некоторых отраслях принято, чтобы рабочие пользовались личным измерительным инструментом, таким как наборы стальных пластин для измерения зазоров, микрометры, штангенциркули и т. п. Это не освобождает организацию от обязанности обеспечить калибровку таких инструментов' если они используются при выпуске продукции. Решением этой проблемы может быть либо отказ от их использования, либо их калибровка. При этом рабочих следует попросить дать согласие на калибровку их измерительных инструментов.
Помимо выполнения работ по калибровке оборудования в организации должны вестись отчеты, указывающие:
■ дату последней калибровки, кто ее проводил, методику калибровки, критерии приемки, результаты калибровки, соответствие результатов критериям приемки и влияние результатов калибровку на пригодность оборудования к дальнейшему использованию (калибровочный статус);
■ дату проведения следующей калибровки (Этот период времени до следующей калибровки зависит от типа оборудования, интенсивности его использования и от того, насколько критичны для производственного процесса результаты измерений с его помощью)
Измерительное оборудование, когда оно не используется по назначению, должно храниться в условиях, исключающих возможность повреждения или ухудшения его характеристик. Оно должно также подходить для использования в предполагаемых производственных условиях. Эти требования в еще большей степени справедливы для любых образцовых и эталонных средств, используемых для калибровки.