- •7.5. Производство и обслуживание
- •7.5.1. Управление производством и обслуживанием Управление деятельностью организации
- •7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания
- •7.5.3. Идентификация и прослеживаемость Следите за тем, что вы производите
- •7.5.4. Собственность потребителей Следите за тем, что передал вам потребитель
- •7.5 5. Сохранение соответствия продукции Присматривайте за продукцией и услугами
- •7.6. Управление оборудованием для мониторинга и измерений
7.5.2. Валидация процессов производства и обслуживания
Что делать, когда результаты того или иного процесса не могут быть измерены непосредственно?
Существуют некоторые процессы и связанные с ними виды продукции или услуг, для которых:
■ результаты измерений степени соответствия продукции или услуг требованиям потребителей не могут быть получены немедленно или
■ измерения невозможны без повреждения продукции в процессе ее изготовления.
Примером продукции первого типа может быть отливка бетонных блоков. Механические свойства бетона в момент отливки неизвестны. Для достижения требуемой прочности бетона следует тщательно контролировать количество цемента, щебня и воды, следить за процессами смешивания и заливки, обеспечивать выполнение всех работ по отливке и обработке блоков подготовленными людьми. Бетон набирает полную прочность в течение нескольких недель, и образцы, взятые в момент отливки блоков, испытывают только через 28 суток. Этот процесс представляет пример так называемых квалифицированных технологий, где тщательный производственный контроль гарантирует, что после получения результатов испытаний отобранных образцов через 28 суток не потребуется заменять весь отлитый бетон. Примером второй ситуации служит процесс сварки, где методы экспериментальной проверки прочности свариваемого металла не дают никакой информации о прочности полученного соединения Для гарантированного обеспечения прочности сварных швов необходимо, чтобы сварщик обладал необходимой .подготовкой и располагал лицензией на производство такого рода работ по данной технологии. Для натурных испытаний сварных швов на прочность свариваемые изделия должны быть разрушены, чтобы вырезать из них образцы. В данном примере лицензированный исполнитель выполняет «квалифицированный» технологический процесс.
На многих предприятиях сферы услуг требуемые услуги предоставляются немедленно, что не позволяет сразу проверить, их качество перед получением. Типичными примерами таких предприятий могут быть небольшие туристические агентства, предоставляющие консультации и советы по условиям путешествий, приобретению билетов на самолеты или по расписанию поездов Неумение консультантов правильно извлекать и интерпретировать информацию или отсутствие предупреждений о возможных задержках вероятнее всего будут обнаружены после того, как турист отправится в путь.
7.5.3. Идентификация и прослеживаемость Следите за тем, что вы производите
Идентификация означает знание того, какой продукт или услуга находятся на выходе определенного производственного процесса даже в том случае, если этот процесс промежуточный. Если вам требуется идентификация продукции или услуг, то должны быть определены используемые для этого методы и отчетность. Некоторыми примерами идентификации могут служить: регистрация номеров деталей, номеров выполняемых работ, штрих-кодов, фамилий исполнителей, цветовых кодов, редакций и номеров версий разрабатываемых программных средств и т д.
Прослеживаемость означает знание того, откуда поступила продукция или услуга, где она находится в данный момент и (в случае услуг) на какой стадии выполнения. На большинстве предприятий, независимо от их масштаба, для некоторых операций требуется отслеживание того, где и что делается, что уже сделано и что еще следует закончить. Если прослеживаемость является обязательной, то для ее обеспечения могут применяться:
■ данные из карточек учета работ,
■ отчеты о контроле, например записи о том, что изделие проверено и принято;
■ отчеты об оказанных услугах, например инициалы банковского кассира;
■ применение ярлыков;
■ компьютерное отслеживание.
В качестве примера отслеживания состояния отеля, где должна проводиться уборка номеров после отъезда предыдущих постояльцев, для каждого номера установлены два состояния — «готов» и «не готов». Обслуживающий персонал обычно сообщает информацию о готовности номеров по телефону на стойку портье, который учитывает эти данные любым подходящим способом.
При техническом обслуживании автомобилей состояние каждой операции на проверочном листе меняют с «должно быть сделано» на «сделано» путем пробивания отверстия в соответствующем месте после завершения операции В телефонной справочной службе поступившие запросы имеют начальный статус «сообщение принято». После отправки ответа клиенту статус запроса меняется на «сообщение отправлено». Такие службы должны иметь адекватные способы идентификации статуса запросов. Некоторые из перечисленных выше способов могут быть использованы и для идентификации. Следует иметь в виду, что выполнение требования прослеживаемости может повлечь за собой дополнительную бумажную работу и лишние рас ходы. Поэтому следует соблюдать баланс между желанием знать побольше и появлением избыточной информации.
Причины, по которым может возникнуть потребность в идентификации и прослеживаемости, могут быть разными. Вот некоторые примеры.
■ При производстве одежды материалы из партии одного цвета должны перерабатываться также партиями, чтобы избежать несовпадений оттенков;
■ В курьерской службе необходимо отслеживать подбор и доставку отправлений, чтобы выдерживать графики и обязательства по доставке.
Необходимо установить и задокументировать внутренние требования организации по этой части. Если возникает необходимость отзыва поставленной продукции, наличие эффективной системы идентификации и обеспечения прослеживаемости значительно облегчает выполнение этой задачи. Хотя сложно отозвать предоставленную услугу в случае поступления претензии от потребителя, эффективная система идентификации и обеспечения прослеживаемое™ способна облегчить задачу исправления некачественного обслуживания и инициировать шаги, направленные на предупреждение его повторного появления, такие как переподготовка персонала или пересмотр технологии выполнения процессов обслуживания.
В некоторых отраслях промышленности наличие идентификации и прослеживаемости предписано контрактами или контролирующими организациями Например, при производстве сосудов под давлением, обязательным являются регистрация идентификационных параметров, выданных на производство материалов и их прослеживание по всему производственному циклу. Таким образом, конечную продукцию сопровождает оригинал сертификата на материал. Требования в отношении идентификации и прослеживаемости также включаются в заказ потребителя и принимаются в расчет при выявлении и анализе требований потребителя (п. 7.2).
Отчетные материалы, необходимые для обеспечения прослеживаемости, включая заказы потребителей, сохраняются (п. 4.2.4).
Методы идентификации и обеспечения прослеживаемости, признанные наиболее подходящими для предприятия, описываются (например, в рабочих инструкциях) так, чтобы все сотрудники были с ними знакомы.