кратко для МПФ / Эпидемиология начало
.pdfвозникших случаях болезни за какой-либо период времени в прошлом, например, существующая система регистрации и учета больных, архивные истории болезни и т.д.
Проспективные ЭИ – это исследования, которые предусматривают изучение информации по мере появления новых случаев болезни, не существовавших к началу исследования.
V
Наблюдательные аналитические (обсервационные) эпидемиологические исследования.
Наблюдательные аналитические исследования проводятся в естественных условиях возникновения и распространения болезни, т.е. без вмешательства в этот процесс или когда какое-то вмешательство, стало обычным “естественным” мероприятием. Примером может быть изучение заболеваемости населения инфекцией, в отношении которой десятки лет проводится иммунизация.
Главное достоинство таких исследований простота их проведения, что связано с тем, что в них обычно используют официальные данные регистрации заболеваний и их исходов и официальную информацию о вероятных факторах риска. Например, данные о состоянии внешней среды, об экономическом состоянии различных групп населения индивидуальных особенностях.
Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова |
61 |
|
В наблюдательных исследованиях наиболее ярко проявляется общее правило – любые аналитические исследования начинаются с описательного этапа. Выявление значимых различий в проявлениях заболеваемости различных групп населения, является основой для выработки рабочих гипотез о факторах риска возникновения и распространения болезни. И только после формирования «созревания» рабочей гипотезы приступают к ее проверке в аналитических исследованиях.
По особенностям организации выделяют два основных типа наблюдательных аналитических исследований:
исследование случай контроль («контрольные случаи»),
когортное исследование,
Дополнительными вариантами аналитических исследований являются:
экологические (корреляционные) исследования
ретроспективный эпидемиологический анализ
(этот термин и, определяемые им действия – особенность отечественной эпидемиологии).
одномоментные исследования (могут проводиться и как описательные исследования, или как аналитические).
Вдополнительных вариантах выделение групп сравнения, чаще всего носит формальный характер, поэтому их нельзя в полной мере считать полноценными аналитическими исследованиями,
Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова |
62 |
|
хотя результаты таких исследований позволяют сделать предварительные выводы о причинах возникновения и распространения изучаемой болезни.
1.Когортные эпидемиологические исследования (КЭИ).
Цель КЭИ: выявление причин возникновения и распространения болезней.
Это наиболее прямой путь к выявлению этиологии болезней и количественной оценке риска воздействия причинных факторов.
Когорта – а) войсковое подразделение, десятая часть легиона в Древнем Риме численным составом 360-600 человек, включало 3 манипулы.
б) в переносном смысле – сплоченная группа людей, соратников.
в) в медицине – выборка людей, объединенных общими признаками состояния здоровья, в которой ожидается возникновение случаев болезни.
В любом когортном исследовании поиск причин различных следствий происходит в направлении: от предполагаемой причины к следствию.
Когортное ЭИ
П С
Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова |
63 |
|
Когортное исследование может быть основано на трех видах информации:
Ретроспективные (архивные) данные – ретроспективные (исторические) КЭИ;
«Проспективные» данные – проспективные (параллельные) КЭИ;
Смешанные данные – комбинированные КЭИ.
Четыре схемы КЭИ:
Условные
обозначения:
«Группа F+» - экспонированная группа;
«Группа F-» - неэкспонированная группа.
F – фактор риска.
А) Схема организации когортного исследования по выявлению одного фактора риска одной изучаемой болезни:
случаи заболевания, |
а |
выявленные до конца |
|
периода наблюдения |
заболевание + |
|
|
группа F+ |
|
b
заболевание -
F
популяциякогорта
|
случаи заболевания, |
|
|
выявленные до конца |
с |
|
периода наблюдения |
|
|
|
|
|
|
заболевание + |
группа F- |
|
d |
|
|
|
|
|
заболевание - |
конец расчётного периода наблюдения
истатистическаяобработка логическаярезультатов
Пример: В 1949 году в Нью-Йорке началось
Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова |
64 |
|
«проспективное» когортное исследование, целью которого было выявление причинно-следственной связи между краснухой беременных и последующими врожденными заболеваниями, уродствами и гибелью плода.
Б) Данная схема исследования предназначена для выявления одного фактора риска у несколько нозологических единиц. Отличие от варианта А заключается в том, что разделение группы F+ и F- после окончания расчетного периода наблюдения происходит по каждой нозологии отдельно.
Пример: Выявление причинно-следственной связи между курением и заболеваниями, связанными с данным фактором риска (стоматиты, хронические бронхиты, коронарные тромбозы, рак легких и т.д.). Подобное исследование проводилось на когорте английских врачей.
Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова |
65 |
|
В) Схема организации когортного исследования по выявлению нескольких факторов риска одной изучаемой болезни:
а
группа F+ 1
популяция |
когорта |
F1 F2 F3 |
группа F- |
|
1 |
конец расчётного |
|
периода наблюдения |
|
заболевание +
b заболевание -
с заболевание +
d заболевание -
истатистическаяобработка логическаярезультатов
данные этапы КЭИ проводятся по каждому фактору риска, т.е. для F1 ,F2 и F3 .
Пример: В Москве и Ленинграде в 1975-1982 гг. было проведено масштабное когортное исследование. Изучение когорты численностью 13,5 тыс. мужчин и женщин позволило подтвердить этиологическую роль в возникновении ИБС факторов, которые называют «большой тройкой» - артериальная гипертензия, курение и гиперхолестеринемия.
Г) Схема организации когортного исследования по выявлению нескольких факторов риска для
нескольких нозологий.
Пример: Фраменгемское исследование, начатое в 1949 году для выявления факторов риска сердечнососудистых заболеваний.
Этапы проведения когортного исследования (на примере варианта В):
Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова |
66 |
|
1)определение популяции, из которой будет формироваться когорта и процесс ее формирования, внимание на возможные смещения;
2)выявление факта воздействия каждого из изучаемых факторов риска на каждое лицо когорты и заполнение первичных учетных документов;
3)определение периода наблюдения за когортой;
4)динамическая оценка и учет состояния здоровья лиц, включенных в когорту;
5)формирование основных и контрольных групп
(4);
6)статистический и логический анализ полученных данных.
ИСТОЧНИКИ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОШИБОК В КОГОРТНОМ ИССЛЕДОВАНИИ
1.При формировании когорты возможны следующие смещения подбора:
А) Центростремительное смещение (концентрация хронических и серьезных больных и максимальные возможности диагностики и лечения в специализированных центрах);
Б) Смещение популярности (присутствие нетипичных больных);
В) Смещение фильтрации («движение» пациентов от звена первичной медицинской помощи до
Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова |
67 |
|
специализированных центров приводит к их частичному отсеиванию по разным причинам: особенности течения заболевания, социальным причинам, географическим, финансовым, особенностям раннее примененного лечения и т.д.);
Г) Смещение доступности диагностики – вариант смещения фильтрации.
2.Во время отслеживания результатов в когортном исследовании источником смещения может быть потеря пациентов:
-потеря более 10% пациентов может привести к заметным неопределенностям в оценках;
-потеря более 20% сделает оценки малопригодными для использования.
3.Во время оценки исхода возможны смещения, связанные:
-с отсутствием четких критериев оценки исходов;
-со слабыми диагностическими возможностями;
-со смещением подозрения (более внимательное отношение врача во время обследования пациентов, подвергающихся воздействию фактора риска);
-со смещением ожидания (врач-лаборант,
патологоанатом, зная клиническую картину пациента, его анамнез, могут находиться под сильным влиянием знаний о прошлых событиях и прижизненном диагнозе).
Статистическая обработка полученных в КЭИ
Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова |
68 |
|
данных.
|
Г р у п п |
ы |
|
|
С л |
у ч а и б о л е з н и |
В с е г о |
|
|
||||
|
|
|
е с т ь |
|
н е т |
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
О с н о в н а я г |
р у п п а |
|
a |
|
|
b |
|
a + |
b |
|
|
|
|
( э к с п о н и р о в |
а н н ы |
е ) |
|
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
К о н т р о л ь н а я г р у п |
п а |
|
c |
|
|
d |
|
c + |
d |
|
|
|
|
( н е э к с п о н и р о |
в а н н ы е |
) |
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
|
В с е г о |
|
|
|
a + |
c |
|
b + |
d |
a + b + |
c + |
d = |
|
|
|
|
|
|
N |
|
|
|
|||||
Такая |
таблица |
|
|
|
заполняется |
только |
абсолютными величинами, что позволяет рассчитать следующие показатели:
1. ИНЦИДЕНТНОСТЬ В ГРУППАХ НАБЛЮДЕНИЯ (I) (риск при наличии/отсутствия фактора риска)
(incident, risk factor groupRF)
а) Инцидентность в основной группе (RF+ или Ie):
RF |
|
|
a |
n |
|
a b |
10 |
||
|
|
|
|
б) Инцидентность в контрольной группы (RF-или Io):
RF |
|
|
c |
n |
|
c d |
10 |
||
|
|
|
|
(в этих и других формулах: 10n – размерность показателя)
2.ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК (OP)
(relative risk - RR)
Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова |
69 |
|
RR |
a /(a b) |
|
|
c /(c d) |
, |
||
|
или
RR |
RF |
|
RF |
||
|
Значение относительного риска (RR): используется для ориентировочной оценки причинно-следственной связи между фактором риска и возникновением болезни. При этом:
значение RR равное 1 рассматривается как отсутствие связи между фактором и болезнью;
если величина RR больше 1 считается, что чем больше RR, тем выше риск заболеть тех лиц, которые подвергались воздействию фактора, т.е. изучаемый фактор является фактором риска;
если величина RR меньше 1, значит, риск заболеть экспонированных лиц ниже, чем у тех на кого изучаемый фактор не воздействовал и, следовательно, данный фактор, вероятно, оказывает благоприятное воздействие на здоровье – протективный фактор.
3.АБСОЛЮТНЫЙ РИСК (AR) (разница рисков, абсолютная разность рисков, добавочный риск, атрибутивный риск)
(absolute risk, risk difference)
|
a |
|
c |
|
AR ( |
|
|
|
) , |
a b |
c d |
или AR= RF+ - RF-
Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова |
70 |
|