Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

кратко для МПФ / Эпидемиология начало

.pdf
Скачиваний:
146
Добавлен:
01.04.2018
Размер:
2.43 Mб
Скачать

возникших случаях болезни за какой-либо период времени в прошлом, например, существующая система регистрации и учета больных, архивные истории болезни и т.д.

Проспективные ЭИ – это исследования, которые предусматривают изучение информации по мере появления новых случаев болезни, не существовавших к началу исследования.

V

Наблюдательные аналитические (обсервационные) эпидемиологические исследования.

Наблюдательные аналитические исследования проводятся в естественных условиях возникновения и распространения болезни, т.е. без вмешательства в этот процесс или когда какое-то вмешательство, стало обычным “естественным” мероприятием. Примером может быть изучение заболеваемости населения инфекцией, в отношении которой десятки лет проводится иммунизация.

Главное достоинство таких исследований простота их проведения, что связано с тем, что в них обычно используют официальные данные регистрации заболеваний и их исходов и официальную информацию о вероятных факторах риска. Например, данные о состоянии внешней среды, об экономическом состоянии различных групп населения индивидуальных особенностях.

Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова

61

 

В наблюдательных исследованиях наиболее ярко проявляется общее правило – любые аналитические исследования начинаются с описательного этапа. Выявление значимых различий в проявлениях заболеваемости различных групп населения, является основой для выработки рабочих гипотез о факторах риска возникновения и распространения болезни. И только после формирования «созревания» рабочей гипотезы приступают к ее проверке в аналитических исследованиях.

По особенностям организации выделяют два основных типа наблюдательных аналитических исследований:

исследование случай контроль («контрольные случаи»),

когортное исследование,

Дополнительными вариантами аналитических исследований являются:

экологические (корреляционные) исследования

ретроспективный эпидемиологический анализ

(этот термин и, определяемые им действия – особенность отечественной эпидемиологии).

одномоментные исследования (могут проводиться и как описательные исследования, или как аналитические).

Вдополнительных вариантах выделение групп сравнения, чаще всего носит формальный характер, поэтому их нельзя в полной мере считать полноценными аналитическими исследованиями,

Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова

62

 

хотя результаты таких исследований позволяют сделать предварительные выводы о причинах возникновения и распространения изучаемой болезни.

1.Когортные эпидемиологические исследования (КЭИ).

Цель КЭИ: выявление причин возникновения и распространения болезней.

Это наиболее прямой путь к выявлению этиологии болезней и количественной оценке риска воздействия причинных факторов.

Когорта – а) войсковое подразделение, десятая часть легиона в Древнем Риме численным составом 360-600 человек, включало 3 манипулы.

б) в переносном смысле – сплоченная группа людей, соратников.

в) в медицине выборка людей, объединенных общими признаками состояния здоровья, в которой ожидается возникновение случаев болезни.

В любом когортном исследовании поиск причин различных следствий происходит в направлении: от предполагаемой причины к следствию.

Когортное ЭИ

П С

Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова

63

 

Когортное исследование может быть основано на трех видах информации:

Ретроспективные (архивные) данные – ретроспективные (исторические) КЭИ;

«Проспективные» данные – проспективные (параллельные) КЭИ;

Смешанные данные – комбинированные КЭИ.

Четыре схемы КЭИ:

Условные

обозначения:

«Группа F+» - экспонированная группа;

«Группа F-» - неэкспонированная группа.

F – фактор риска.

А) Схема организации когортного исследования по выявлению одного фактора риска одной изучаемой болезни:

случаи заболевания,

а

выявленные до конца

периода наблюдения

заболевание +

 

группа F+

 

b

заболевание -

F

популяциякогорта

 

случаи заболевания,

 

 

выявленные до конца

с

 

периода наблюдения

 

 

 

 

заболевание +

группа F-

 

d

 

 

 

 

заболевание -

конец расчётного периода наблюдения

истатистическаяобработка логическаярезультатов

Пример: В 1949 году в Нью-Йорке началось

Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова

64

 

«проспективное» когортное исследование, целью которого было выявление причинно-следственной связи между краснухой беременных и последующими врожденными заболеваниями, уродствами и гибелью плода.

Б) Данная схема исследования предназначена для выявления одного фактора риска у несколько нозологических единиц. Отличие от варианта А заключается в том, что разделение группы F+ и F- после окончания расчетного периода наблюдения происходит по каждой нозологии отдельно.

Пример: Выявление причинно-следственной связи между курением и заболеваниями, связанными с данным фактором риска (стоматиты, хронические бронхиты, коронарные тромбозы, рак легких и т.д.). Подобное исследование проводилось на когорте английских врачей.

Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова

65

 

В) Схема организации когортного исследования по выявлению нескольких факторов риска одной изучаемой болезни:

а

группа F+ 1

популяция

когорта

F1 F2 F3

группа F-

 

1

конец расчётного

 

периода наблюдения

 

заболевание +

b заболевание -

с заболевание +

d заболевание -

истатистическаяобработка логическаярезультатов

данные этапы КЭИ проводятся по каждому фактору риска, т.е. для F1 ,F2 и F3 .

Пример: В Москве и Ленинграде в 1975-1982 гг. было проведено масштабное когортное исследование. Изучение когорты численностью 13,5 тыс. мужчин и женщин позволило подтвердить этиологическую роль в возникновении ИБС факторов, которые называют «большой тройкой» - артериальная гипертензия, курение и гиперхолестеринемия.

Г) Схема организации когортного исследования по выявлению нескольких факторов риска для

нескольких нозологий.

Пример: Фраменгемское исследование, начатое в 1949 году для выявления факторов риска сердечнососудистых заболеваний.

Этапы проведения когортного исследования (на примере варианта В):

Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова

66

 

1)определение популяции, из которой будет формироваться когорта и процесс ее формирования, внимание на возможные смещения;

2)выявление факта воздействия каждого из изучаемых факторов риска на каждое лицо когорты и заполнение первичных учетных документов;

3)определение периода наблюдения за когортой;

4)динамическая оценка и учет состояния здоровья лиц, включенных в когорту;

5)формирование основных и контрольных групп

(4);

6)статистический и логический анализ полученных данных.

ИСТОЧНИКИ СИСТЕМАТИЧЕСКИХ ОШИБОК В КОГОРТНОМ ИССЛЕДОВАНИИ

1.При формировании когорты возможны следующие смещения подбора:

А) Центростремительное смещение (концентрация хронических и серьезных больных и максимальные возможности диагностики и лечения в специализированных центрах);

Б) Смещение популярности (присутствие нетипичных больных);

В) Смещение фильтрации («движение» пациентов от звена первичной медицинской помощи до

Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова

67

 

специализированных центров приводит к их частичному отсеиванию по разным причинам: особенности течения заболевания, социальным причинам, географическим, финансовым, особенностям раннее примененного лечения и т.д.);

Г) Смещение доступности диагностики – вариант смещения фильтрации.

2.Во время отслеживания результатов в когортном исследовании источником смещения может быть потеря пациентов:

-потеря более 10% пациентов может привести к заметным неопределенностям в оценках;

-потеря более 20% сделает оценки малопригодными для использования.

3.Во время оценки исхода возможны смещения, связанные:

-с отсутствием четких критериев оценки исходов;

-со слабыми диагностическими возможностями;

-со смещением подозрения (более внимательное отношение врача во время обследования пациентов, подвергающихся воздействию фактора риска);

-со смещением ожидания (врач-лаборант,

патологоанатом, зная клиническую картину пациента, его анамнез, могут находиться под сильным влиянием знаний о прошлых событиях и прижизненном диагнозе).

Статистическая обработка полученных в КЭИ

Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова

68

 

данных.

 

Г р у п п

ы

 

 

С л

у ч а и б о л е з н и

В с е г о

 

 

 

 

 

е с т ь

 

н е т

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

О с н о в н а я г

р у п п а

 

a

 

 

b

 

a +

b

 

 

 

( э к с п о н и р о в

а н н ы

е )

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

К о н т р о л ь н а я г р у п

п а

 

c

 

 

d

 

c +

d

 

 

 

( н е э к с п о н и р о

в а н н ы е

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

В с е г о

 

 

 

a +

c

 

b +

d

a + b +

c +

d =

 

 

 

 

 

 

N

 

 

 

Такая

таблица

 

 

 

заполняется

только

абсолютными величинами, что позволяет рассчитать следующие показатели:

1. ИНЦИДЕНТНОСТЬ В ГРУППАХ НАБЛЮДЕНИЯ (I) (риск при наличии/отсутствия фактора риска)

(incident, risk factor groupRF)

а) Инцидентность в основной группе (RF+ или Ie):

RF

 

 

a

n

 

a b

10

 

 

 

 

б) Инцидентность в контрольной группы (RF-или Io):

RF

 

 

c

n

 

c d

10

 

 

 

 

(в этих и других формулах: 10n – размерность показателя)

2.ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК (OP)

(relative risk - RR)

Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова

69

 

RR

a /(a b)

 

c /(c d)

,

 

или

RR

RF

RF

 

Значение относительного риска (RR): используется для ориентировочной оценки причинно-следственной связи между фактором риска и возникновением болезни. При этом:

значение RR равное 1 рассматривается как отсутствие связи между фактором и болезнью;

если величина RR больше 1 считается, что чем больше RR, тем выше риск заболеть тех лиц, которые подвергались воздействию фактора, т.е. изучаемый фактор является фактором риска;

если величина RR меньше 1, значит, риск заболеть экспонированных лиц ниже, чем у тех на кого изучаемый фактор не воздействовал и, следовательно, данный фактор, вероятно, оказывает благоприятное воздействие на здоровье – протективный фактор.

3.АБСОЛЮТНЫЙ РИСК (AR) (разница рисков, абсолютная разность рисков, добавочный риск, атрибутивный риск)

(absolute risk, risk difference)

 

a

 

c

AR (

 

 

 

) ,

a b

c d

или AR= RF+ - RF-

Кафедра эпидемиологии ММА им. И.М.Сеченова

70