Журнал неврологии и психиатрии / 2004 / NEV_2004_05_12

Известно, что при болевом синдроме, вызванном деге- неративно-дистрофическими заболеваниями позвоночника, широко используются нестероидные противовоспалительные препараты [1, 2], которые нередко приводят к развитию побочных реакций, в первую очередь со стороны желу- дочно-кишечного тракта (вплоть до угрожающих жизни же- лудочно-кишечных кровотечений вследствие образования язв и пр.). Особенно высок риск развития побочных эффектов у пожилых людей. Это определяет актуальность поиска новых антиболевых средств.

В конце ХХ столетия был расшифрован один из механизмов действия нестероидных противовоспалительных препаратов. Установлено, что в каскаде превращения арахидоновой кислоты в провоспалительные простагландины особую роль играет циклооксигеназа-2 (ЦОГ-2) [3]. Оказалось, что активность ЦОГ-2 в большой мере определяет развитие гипералгезий. Гиперпродукция этого фермента была выявлена, в частности, в очаге воспаления. Показано, что ЦОГ-2 mРНК может индуцироваться в спинном мозге после развития периферического воспаления, а селективные ингибиторы ЦОГ-2, непосредственно воздействующие на спинной мозг, прекращают воспалительную гипералгезию. При воспалительной реакции на периферии в спинномозговой жидкости повышается уровень простагландинов, которые проявляют чрезвычайную чувствительность к ингибиции ЦОГ-2. Исследования последних лет показали, что ЦОГ-2 является естественным экспрессируемым в ЦНС ферментом, поэтому его участие в развитии боли приобретает практическое значение.

Сказанное послужило основой для разработки нового класса лекарственных средств — селективных ингибиторов ЦОГ-2 [4—7]. На сегодняшний день наиболее известными препаратами этой группы являются мелоксикам (мовалис), целекоксиб и рофекоксиб. В инъекционной форме пока существует только мовалис.

Целью настоящей работы явилось клиническое исследование эффективности и переносимости инъекционной формы мовалиса при лечении острых болей в нижней части спины.

Наблюдали две группы пациентов. Основную группу составили 40 пациентов, лечившихся мовалисом (movalis

фирмы “Boehringer Ingelheim Pharma”, Австрия). Его назначали в течение 6 дней внутримышечно по 15 мг/сут. В контрольную группу включили 38 больных, получавших в течение 6 дней диклофенак внутримышечно по 75 мг/сут. Диклофенак был выбран для сравнения как наиболее популярное обезболивающее средство при болях в спине. Какихлибо других лекарственных средств и физиотерапевтических процедур пациентам не назначали. Лечение проводилось в амбулаторных условиях.

Средний возраст больных в основной группе составлял 43,1±12 лет, в контрольной — 42,4±6 лет. В основной группе было 37% мужчин и 63% женщин, в контрольной — соответственно 43 и 57%, т.е. группы были сопоставимы по возрасту и полу. 89,8% составили больные с мышечно-рефлек- торными и корешковыми синдромами на фоне остеохондроза пояснично-крестцового отдела позвоночника. У 5% больных была выявлена грыжа диска L5 — S1.

Критериями исключения пациентов из исследования были наличие онкологических заболеваний, боли, обусловленные патологией органов брюшной полости и малого таза, компрессия спинного мозга.

Помимо клинического неврологического обследования, проводили оценку интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), при определении эффективности лечения учитывались самоотчеты больных.

Данные об интенсивности боли в сравниваемых группах до и в процессе лечения представлены в табл. 1. Обращает на себя внимание отсутствие различий между группами этого показателя до лечения.

Из приведенных в табл. 1 данных видно, что как в основной, так и в контрольной группе отмечалась положительная динамика в состоянии больных, причем в первые два дня она была более выражена в контрольной группе. У больных основной группы снижение интенсивности боли по ВАШ наблюдалось со 2—3-го дня лечения и к 6-му дню стало высокодостоверным. В контрольной группе также отмечалась положительная динамика, однако менее выраженная.

Сравнивая эффективность лечения, можно отметить значительное и последовательное уменьшение боли в тече- ние 6 дней у больных обеих групп с относительно менее

Таблица 2. Субъективная оценка анальгетического эффекта мовалиса и диклофенака, % больных

выраженным анальгетическим эффектом к концу лечения в контрольной.

Результаты субъективной оценки больными действия препаратов представлены в табл. 2. Опрос больных показал, что у 92% больных мовалис оказал отчетливое обезболивающее действие, причем у трети из них боли полностью исчезли. Что касается диклофенака, то ни один больной не отметил полного исчезновения болей после курса лечения, хотя по ВАШ (см. табл. 1) интенсивность их уменьшилась.

По оценке больных, переносимость была хорошей у 96% принимавших мовалис и у 69% лечившихся диклофенаком, удовлетворительной — соответственно у 4 и 16%. Побочные реакции отмечены у 4% получавших мовалис и у 15% ле- чившихся диклофенаком. Из таких реакций наиболее частыми в обеих группах были диспепсия, тошнота, боли в животе и диарея. Тяжелых осложнений со стороны желудоч- но-кишечного тракта у больных, получавших мовалис, не наблюдалось, а на фоне приема диклофенака они имели место в одном случае. Лечение было прекращено из-за побочных реакций у 3 больных, получавших диклофенак.

Результаты проведенного исследования позволяют сделать вывод, что мовалис при внутримышечном применении в дозе 15 мг/сут существенно уменьшает выраженность алгического синдрома. Эффект отмечается со 2—3-го дня лечения и в течение 6 дней происходит значительное снижение интенсивности боли вплоть до ее исчезновения. Анальгетический эффект мовалиса сопоставим с таковым при ле- чении диклофенаком, но его переносимость значительно лучше.

Таким образом, проведенное исследование продемонстрировало, что мовалис в инъекционной форме является достаточно эффективным и безопасным средством лечения острых болей нижней части спины.

спектр побочных реакций. Безопасность лекарств. Бюллетень 1. 2000; 26—30.

2.Насонов Е.Л. Нестероидные противовоспалительные препараты. Перспективы применения в медицине. М 2000.

3.Насонова В.А. Значение циклооксигеназы-2 в развитии боли. Тер арх 2001; 5: 56—57.

4.Del Tacca M., Colucci R., Fornai M., Blandizzi C. Efficacy and tolerability of meloxicam, COX-2 preferential nonsteroidal anti-inflam- matory drug. Clin Drug Ivest 2002; 22: 12: 799—818.

6.Tavares I.A. The effects of meloxicam, indomethacin or NS – 398 on eicosanoid synthesis by fresh human gastric mucosa. Aliment Ðharmacol Ther 2000; 14: 783—799.

7.Yocum D., Fleischmann R., Dalgin P. et al. Safety and efficacy of meloxicam in the treatment of osteoarthritis. Arch Intern Med 2000;

160:2947—2954.

Поступила 13.11.03