- •Державний стандарт україни
- •Національний вступ
- •0.1 Загальні положення
- •0.2 Процесний підхід
- •0.3 Зв’язок з iso 9001
- •0.4 Сумісність з іншими системами управління
- •Державний стандарт україни
- •2 Нормативні посилання
- •3 Терміни та визначення
- •4 Система управління якістю
- •4.1 Управління системами та процесами
- •4.2 Документація
- •4.3 Застосування принципів управління якістю
- •5 Відповідальність керівництва
- •5.1 Загальні положення
- •5.1.1 Вступ
- •5.1.2 Питання, які слід враховувати
- •5.2 Потреби та очікування зацікавлених сторін
- •5.2.1 Загальні положення
- •5.2.2 Потреби та очікування
- •5.2.3 Законодавчі та регламентувальні вимоги
- •5.3 Політика в сфері якості
- •5.4 Планування
- •5.4.1 Цілі у сфері якості
- •5.4.2 Планування якості
- •5.5 Відповідальність, повноваження та інформування
- •5.5.1 Відповідальність та повноваження
- •5.5.2 Представник керівництва
- •5.5.3 Внутрішнє інформування
- •5.6 Аналізування з боку керівництва
- •5.6.1 Загальні положення
- •5.6.2 Вхід аналізування
- •5.6.3 Вихід аналізування
- •6 Управління ресурсами
- •6.1 Загальні положення
- •6.1.1 Вступ
- •6.1.2 Питання, які слід враховувати
- •6.2 Працівники
- •6.2.1 Залучення працівників
- •6.2.2 Компетентність, обізнаність і підготовка
- •6.2.2.1 Компетентність
- •6.2.2.2 Обізнаність і підготовка
- •6.3 Інфраструктура
- •6.4 Виробниче середовище
- •6.5 Інформація
- •6.6 Постачальники і партнерство
- •6.7 Природні ресурси
- •6.8 Фінансові ресурси
- •7 Випуск продукції
- •7.1 Загальні положення
- •7.1.1 Вступ
- •7.1.2 Питання, які слід враховувати
- •7.1.3 Управління процесами
- •7.1.3.1 Загальні положення
- •7.1.3.2 Входи та виходи процесів, аналізування процесів
- •7.1.3.3 Затвердження продукції та процесів і змін у них
- •7.2 Процеси, що стосуються зацікавлених сторін
- •7.3 Проектування і розроблення
- •7.3.1 Загальні положення
- •7.3.2 Входи та виходи проектування і розроблення
- •7.3.3 Аналізування проекту та розробки
- •7.4 Закупівля
- •7.4.1 Процес закупівлі
- •7.4.2 Процес контролю постачальників
- •7.5 Операції, пов’язані з виробництвом і наданням послуг
- •7.5.1 Операції і випуск
- •7.5.2 Ідентифікація і простежуваність
- •7.5.3 Власність замовника
- •7.5.4 Збереження продукції
- •7.6 Управління засобами моніторингу та вимірювальної техніки
- •8 Вимірювання, аналізування та поліпшення
- •8.1 Загальні положення
- •8.1.1 Вступ
- •8.1.2 Питання, які слід враховувати
- •8.2 Вимірювання та моніторинг
- •8.2.1 Вимірювання та моніторинг показників системи
- •8.2.1.1 Загальні положення
- •8.2.1.2 Вимірювання та моніторинг задоволеності замовників
- •8.2.1.3 Внутрішній аудит
- •8.2.1.4 Фінансові заходи
- •8.2.1.5 Самооцінювання
- •8.2.2 Вимірювання та моніторинг процесів
- •8.2.3 Вимірювання та моніторинг продукції
- •8.2.4 Вимірювання і моніторинг задоволеності зацікавлених сторін
- •8.3 Управління невідповідністю
- •8.3.1 Загальні положення
- •8.3.2 Аналізування та усунення невідповідностей
- •8.4 Аналізування даних
- •8.5 Поліпшення
- •8.5.1 Загальні положення
- •8.5.2 Коригувальні дії
- •8.5.3. Запобігання втратам
- •8.5.4 Постійне поліпшення діяльності організації
- •Додаток а
- •Настанови щодо самооцінювання а.1 Вступ
- •Додаток б
- •Процес постійного поліпшення
- •Додаток в
- •Перелік державних стандартів україни, гармонізованих із міжнародними стандартами
- •Бібліографія
6.3 Інфраструктура
Керівництво повинне визначити Інфраструктуру, необхідну для випуску продукції, враховуючи потреби та очікування зацікавлених сторін. Інфраструктура охоплює такі ресурси, як устаткування, робочі місця, інструменти та обладнання, допоміжні служби, інформаційні та комунікаційні технології, а також транспорт.
Процес визначення інфраструктури, необхідної для досягнення результативного та ефективного випуску продукції охоплює:
а) забезпечення інфраструктури, визначеної відповідно до цілей, функцій, показників діяльності, готовності, витрат, безпеки, надійності та оновлення;
б) розроблення та впровадження методів технічного обслуговування, які забезпечують упевненість у тому, що інфраструктура постійно задовольнятиме потреби організації; ці методи повинні передбачати вид та періодичність технічного обслуговування і перевірки функціонування кожного елемента інфраструктури, залежно від його критичності та застосування;
в) оцінювання інфраструктури з погляду потреб та очікувань зацікавлених сторін;
г) урахування екологічних аспектів, пов’язаних з інфраструктурою, таких, як охорона навколишнього середовища, забруднення, відходи та утилізація.
На інфраструктуру можуть впливати неконтрольовані природні явища, тому під час планування інфраструктури необхідно враховувати визначення та зниження відповідних ризиків і передбачати стратегії захисту інтересів зацікавлених сторін.
ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 6.3 Інфраструктура Організація повинна визначити, створити та підтримувати інфраструктуру, необхідну для досягнення відповідності продукції вимогам до неї. Інфраструктура може містити, наприклад: а) будівлі, виробничі приміщення та відповідні інженерно-технічні споруди; б) обладнання (з технічними і програмними засобами); в) допоміжні служби (такі, як транспортні та комунікаційні). |
6.4 Виробниче середовище
З метою підвищення показників діяльності організації керівництво повинне забезпечувати, щоб виробниче середовище мало позитивний вплив на мотивацію, задоволеність та показники діяльності працівників. Створення належного виробничого середовища, тобто поєднання людських та матеріальних чинників, передбачає врахування:
методів творчої праці та можливостей ширшого залучення працівників, для реалізації їхнього потенціалу в організації;
правил та рекомендацій щодо техніки безпеки, включаючи користування засобами захисту;
ергономіки;
розташування робочих місць;
соціальних взаємовідносин;
устаткування для працівників організації;
тепла, вологості, освітлення, кондиціонування повітря;
гігієни, чистоти, шуму, вібрації та забруднення.
ДСТУ ISO 9001-2001 Системи управління якістю. Вимоги 6.4 Виробниче середовище Організація повинна визначити виробниче середовище, необхідне для досягнення відповідності вимогам до продукції, та управляти ним. |
6.5 Інформація
Керівництво повинне розглядати дані як базовий ресурс, перетворюваний на інформацію для постійного поширення знань в організації, що є істотним для прийняття рішень на підставі фактів і може стимулювати інноваційну діяльність. Для управління інформацією організація повинна:
визначати свої інформаційні потреби;
визначати та оцінювати внутрішні та зовнішні джерела інформації;
перетворювати інформацію на знання, корисні для організації;
використовувати дані, інформацію та знання для встановлення і виконання стратегії та цілей;
забезпечувати належний захист та конфіденційність;
оцінювати переваги від використання інформації з метою поліпшення управління інформацією та знаннями.