2. Лікарські засоби, що надходять із матеріальної кімнати в асистенську, і в разі необхідності – ті, що надходять зі складу

3. Лише лікарські засоби, що надходять з матеріальної кімнати в асистенську

4. Сильнодіючі лікарські засоби

453. Укажіть в приведеному переліку періодичність перевірки якості (кількісного визначення) нестійких препаратів, що швидко псуються:

1. Один раз на квартал

2. Один раз на місяць

3. Один раз на тиждень

4. Один раз на півріччя

МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ

для самостійної підготовки студентів з дисципліни

«Організація забезпечення військ медичним майном»

Тема №12. Особливості приготування і контролю якості ліків у польових умовах

Заняття № 5,6

Тема №12. Особливості приготування і контролю якості ліків у польових умовах

Заняття № 5,6

3. Організація контролю якості ліків в аптеках і на медичних складах

Найважливішим завданням військово-медичного постачання є організація контролю за якістю ліків, що виготовляються в аптеці і медикаментів. Усі, без винятку, екстемпорально виготовлені в аптеці ЛЗ, повинні піддаватися одному чи декільком видам внутрішньоаптечного контролю. Види внутрішньоаптечного контролю:

o профілактичний чи попереджувальний;

o опитувальний;

o письмовий;

o органолептичний;

o фізичний;

o хімічний.

Для підвищення якості готування ліків в аптеках повинні постійно здійснюватися попереджувальні заходи, що включають:

o забезпечення точності приладів і вагового господарства, справності апаратів і бюреточної установки;

o забезпечення систематичної перевірки термінів придатності медикаментів, лікарської сировини, концентратів, напівфабрикатів, а також якості дистильованої води;

o ретельний перегляд рецептів, що надходять в аптеку, у відношенні правильності їхнього оформлення, сумісності їхніх інгредієнтів, відповідність прописаних доз, особливо в ліках, що містять отрутні і сильнодіючі речовини;

o систематичне спостереження за технологічним процесом

готування ліків і постійний інструктаж людей зайнятих

приготуванням ліків;

o спостереження за правильністю збереження ліків відповідно до їхніх

фізико-хімічних властивостей;

o правильна організація і проведення контролю за якістю

лікарських засобів, виготовлених в аптеці;

o правильне оформлення штангласів з лікарськими речовинами;

o приймальний контроль (перевірка упакування, маркування і

зовнішнього вигляду препаратів, що надходять,);

o строге дотримання санітарного режиму;

o правильна організація і раціональне обладнання робочих місць

фармацевтичного і підсобного персоналу;

o дотримання правил внутрішнього трудового розпорядку (неприпустимість шуму, розмов, присутності сторонніх осіб);

Попереджувальні заходи організує і здійснює начальник аптеки, його заступник, а також інші співробітники аптеки відповідно до їх функціональних обов'язків.

Найбільш розповсюджений метод опитувального контролю полягає в наступному:

o провізор-технолог називає перший, вхідний у пропис інгредієнт,

після чого асистент називає всі узяті інгредієнти, і їх кількості;

o при перевірці кількості рідких інгредієнтів і напівфабрикатів, узятих

асистентом краплями замість виписаних у рецепті вагових чи об'ємних

кількостей, перевіряється правильність перерахування в краплі;

o контроль шляхом опитування проводиться після приготування фармацевтом не більш 5 лікарських засобів;

o ліки, до складу яких входять препарати списку А, а також ліки

для ін'єкцій перевіряють шляхом опитування негайно після їхнього приготування.

Метод письмового контролю менш розповсюджений і полягає в тому, що фармацевт на зворотній стороні рецепта чи на окремому бланку записує найменування і загальну вагу кожного узятого інгредієнту. Такий запис робиться фармацевтом напам`ять після кожного виготовленого лікарського засобу. Цьому виду контролю повинні піддаватися, як правило, порошки і лікарські форми, приготовлені з напівфабрикатів і концентратів. Запис робиться в паспорт письмового контролю по пам'яті негайно після приготування ліків. Використані інгредієнти записуються латинською мовою в тій послідовності, у якій вони були узяті. Паспорт підписують співробітники, що виготовили, розфасували і перевірили ліки. У паспорті на лік.засоби, що містять отруйні і наркотичні препарати, у верхній частині ставиться буква "А", а на ліки для дітей - буква "Д".

Метод органолептичного контролю полягає в перевірці кольору, запаху, однорідності змішування ліків і відсутності механічних забруднень. Ліки, призначені для внутрішнього вживання при необхідності, перевіряються на смак. Методу органолептичного контролю піддаються усі без винятку ліки, витовлені в аптеці.

Розчини для ін'єкцій, очні краплі і концентровані розчини у флаконах і склянках перевіряються на відсутність механічних забруднень. Провізори і фармацевти, що перевіряють відсутність механічних забруднень у розчинах, повинні мати гостроту зору, рівну одиниці.

Метод фізичного контролю полягає у вибірковій перевірці загальної ваги приготовлених ліків і ваги окремих доз (розважування порошків), а також перевірка оформлення ліків, причому варто звертати увагу на відповідність пропису і кольору етикеток, сигнатур, наявність попереджувальних етикеток "Отрута", "Поводитися з обережністю" та ін., відповідність упакування фізико-хімічним властивостям речовин.

Метод хімічного контролю найбільш ефективний. Для його проведення в аптеках лікувальних установ, що мають 2-х фармацевтів і більше, повинний бути обладнаний контрольно-аналітичний стіл із приладами для проведення якісних реакцій і найпростіших досліджень експрес-методом. Метод хімічного контролю лікарських засобів полягає в проведенні якісного і кількісного аналізів. За допомогою якісного аналізу визначається ідентичність препарату чи інгредієнту, що входить до складу ліків. Якісному аналізу підлягають:

o экстемпоральна рецептура - вибірково; всі ін'єкційні розчини до

їхньої стерилізації, очні краплі;

o внутрішньо - аптечны заготівки вибірково від кожної серії;

o дистильована вода (щодня) на відсутність хлоридів, сульфатів і

солей кальцію в кожному балоні. Воду, призначену для

ін'єкційних розчинів перевіряють також на відсутність

відновлюючих речовин, аміаку, вуглекислоти;

o медикаменти, що надходять з матеріальної в асистентську, і в разі

потреби медикаменти, що надходять з медскладу.

Кількісний аналіз полягає у визначенні процентного вмісту кожного інгредієнту, що входить до складу ліків. Цей аналіз здійснюється шляхом проведення хімічних реакцій або методом рефрактометрії.

Кількісному аналізу підлягають:

а) при наявності провізора-аналітика:

o усі концентрати і напівфабрикати;

o усі ліки для ін'єкцій до їхньої стерилізації;

o очні краплі, що містять атропіну сульфат і срібла нітрат;

o внутріаптечні заготівки лікарських форм (аналіз кожної серії);

o інші ліки, виготовлені в аптеці - вибірково;

б) при відсутності провізора-аналітика:

o концентрати - рідкі напівфабрикати (р-ни NaBr, HCІ, СаСІ2);

o ліки для ін'єкцій (р-н новокаїну, атропіну сульфату, кальцію

хлориду, глюкози, NaCІ 0,9%);

o очні краплі, що містять атропіну сульфат і срібла нітрат.

Якість медичного майна, що надходить на медичні склади АК, госпітальних баз визначається органолептично без проведення лабораторних досліджень. У сумнівних випадках проби медикаментів направляються в КАНЛ мед.складу ОК. КАНЛ МС ОК оснащується наступними комплектами:

o ЛФ- 1 (лабораторія для експрес-аналізу) - забезпечує роботу одного

провізора-аналітика. Витратне майно розраховане на один місяць

роботи.

o ЛФ- 2 (лабораторія контрольно-аналітична) - для розгортання і

роботи КАНЛ, забезпечує роботу двох провізорів-аналітиків.

Витратне майно розраховане на три місяці роботи.

Велика увага останнім часом приділяється методам якісного і кількісного експрес-аналізу, їх проведення не вимагає великих кількостей апаратів, приладів, лабораторного посуду, вони прості по своєму виконанню, включають використання замість розчинів різні індикаторні папірці. Для проведення реакцій ідентифікації використовуються: предметне скло, порцелянові чашки, хімічні пробірки. Реакції проводяться також у розміщених на спеціальному планшеті пробірках з висотою стінок близько 1 см, виготовлених з використаних ампул місткістю 5 мл. Додавання р-нів виробляється за допомогою спеціальних крапельниць чи очних піпеток.

Для кількісного експрес-аналізу ЛЗ об'ємними методами як правило відбирається 1-2 мл рідкої лік.форми або 0,05 порошку. Маса ЛЗ, узята для дослідження, поміщується в невелику колбу (пробірку) і після додавання відповідного розчину індикатора титрується з піпетки чи мікробюретки. Основним методом кількісного експрес-аналізу ЛЗ є рефрактометрія.