Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Бакалавр

.pdf
Скачиваний:
65
Добавлен:
04.02.2016
Размер:
619.14 Кб
Скачать

56. Які фільтри використовують в фільтрувальних установках для стерилізації ін’єкційних розчинів ?

А) друк-фільтри Б) мембранні В) глибинні Г) металеві

57.Якої конструкції дозатори в машинах для фасування мазей, кремів, гелів?

А) шнекові Б) поршневі В) помпові Г) мембранні

58.Які машини використовують для одержання супозиторіїв методом пресування?

А) роторні таблеткові машини Б) ексцентрикові таблеткові машини

В) таблеткові машини із спеціальними санчатами Г) кривошипні таблеткові машини

59. Яке обладнання використовують для нанесення плівкових покриттів на таблетки?

А) міксери - гомогенізатори Б) реактори з турбінними мішалками

В) установки псевдо-зрідженого шару Г) установки відцентрової дії

60. Як в капсульних машинах здійснюють заповнення капсул таблетками або драже?

А) методом набивання Б) поштучного наповнення

В) з використанням дозувальних циліндрів Г) з використанням заслінки

121

61. Яке основне технологічне обладнання використовують у виробництві м’яких желатинових капсул методом пресування?

А) реактор для приготування желатинової маси, таблетпрес, полична сушарка для сушки капсул Б) реактор для приготування желатинової маси, машина

формування капсул методом пресування, поличні стелажі для сушки капсул В) реактор для приготування желатинової маси, машина

формування капсул видавлюванням під тиском з трубчастої форсунки желатинової маси та наповнювача, тумблерна сушарка для сушки капсул Г) реактор для приготування желатинової маси, машина

формування капсул роторно-матричним способом, тумблерна сушарка для сушки капсул

ПРОМИСЛОВА ТЕХНОЛОГІЯ ФАРПМАЦЕВТИЧНИХ ПРЕПАРАТІВ

1. Якою зазвичай є товщина шлунко-розчинних плівкових покриттів?

А) 0,2-0,3 мм Б) 0,06-0,1 мм В) 0,15-0,3 мм Г) більше 1 мм

2. Зазначте правильну послідовність технологічного процесу одержання витяжки з рослинної сировини методом мацерації:

А) настоювання, зливання витягу, фільтрація, стандартизація, фасування Б) настоювання, зливання витягу, відстоювання, фільтрація,

стандартизація, фасування В) настоювання, зливання витягу, фільтрація, відстоювання, стандартизація, фасування

Г) настоювання, зливання витягу, відстоювання, стандартизація, фасування

3. Яке обладнання використовують у виробництві мазей для диспергування лікарської речовини и гомогенізації?

122

А) дисмембратори Б) роторно-пульсаційні апарати В) дезінтегратори

Г) установки псевдозрідженого шару

4. Визначте послідовність стадій у виробництві ін’єкційних розчинів:

А) підготовка вихідної сировини та ампул, приготування розчину, автоклавування, фасування в ампули та їх герметизація, стерильна фільтрація, пакування Б) підготовка вихідної сировини та ампул, приготування розчину,

стерильна фільтрація, фасування в ампули та їх герметизація, термічна стерилізація, пакування В) підготовка вихідної сировини, та ампул, приготування розчину,

фасування в ампули та їх герметизація, термічна або стерильна стерилізація, пакування Г) підготовка вихідної сировини, та ампул, приготування розчину,

термічна стерилізація, фасування в ампули та їх герметизація, пакування

5. Яка технологічна операція передує стадії покриття таблеток оболонкою?

А) змішування компонентів Б) опудрювання В) пресування Г) обезпилення

6. До складу желатинової маси у виробництві капсул не входить:

А) барвники Б) пластифікатори В) консерванти Г) розріджувачі

7. Яка технологічна стадія може бути відсутня у виробництві сухих екстрактів?

123

А) відстоювання Б) фільтрація В) згущення Г) висушування

8. Мікрокапсули не одержують методом: А) коацервації Б) поліконденсації В) крапельним

Г) вакуумного осадження

9. З якою метою використовують Трилон Б, кальцієва сіль Трилону Б у виробництві ін’єкційних розчинів?

А) в якості прямих антиоксидантів Б) в якості консервантамів В) в якості негативних каталізаторів

Г) поверхнево-активних речовин.

10. У виробництві ліофілізованих форм парентерального призначення (антибіотики, гормони та ін) технологічна стадія «ліофілізація в асептичних умовах» не включає операцію

А) стерилізації Б) заморожування

В) сублімаційного висушування Г) вакуумування

11. Стерилізацію ін'єкційних розчинів з термолабільними лікарськими речовинами проводять:

А) хімічними методами Б) фільтруванням В) парою під тиском Г) газами

12. Додаванням яких допоміжних речовин покращують сипкість таблеткової маси при прямому пресуванні?

124

А) розріджувачів Б) ковзких речовин В) наповнювачів

Г) зв’язувальних речовин

13.Які технологічні операції виконуються на стадії «приготування основи» у виробництві мазей?

А) введення лікарських речовин та гомогенізація Б) розчинення або сплавки її компонентів з наступним видаленням механічних домішок методом фільтрування

В) зважування компонентів та їх гомогенізація в мазетерках Г) подрібнення та просіювання компонентів основи

14.У яких випадках використовують установки зворотного осмосу в системах одержання води для фармацевтичних цілей ?

А) на фінішній стадії одержання води пом’якшеної Б) встановлюють перед установками іонного обміну для зниження витрати кислоти й лугів, необхідної для регенерації

В) перед фільтрами з активованим вугіллям на стадії попередньої підготовки води Г) на фінішній стадії одержання води очищеної

15.Як згідно ДФУ класифікують порошки?

А) за складом Б) за здрібненістю

В) за способом застосування Г) характером дозування

16. Чим відрізняється технологія «blow-feel-seal» від класичної технології приготування інфузійних розчинів?

А) забезпеченням асептичних умов на стадії приготування розчину, фасування та герметизації Б) пакуванням не в скляні, а пластикові контейнери

В) виконанням стадій виготовлення пластикового контейнера, фасування розчину та герметизації в одному технологічному циклі Г) методами стерилізації розфасованої продукції

125

17. Для стабілізації ін'єкційних розчинів новокаїну в розчин додають 0,1 моль/л розчини:

А) натрію метабісульфіту Б) кислоти хлороводневої В) натрію гідроксиду Г) натрію гідрокарбонат

18. Що представляє собою гранулят, одержаний методом структурної грануляції, у порівнянні з гранулятом після механічного вологого гранулювання?

А) гранули більш тверді, великі за розміром, неоднакової форми, підлягають наступному здрібнюванню

Б) гранули більш м'які й пористі, майже однакової форми, не підлягають наступному здрібнюванню

В) гранули більш м'які й пористі, у вигляді брикетів та пелет різної форми та розмірів, підлягають наступному здрібнюванню

Г) гранули більш тверді, майже однакової форми, не підлягають наступному здрібнюванню

19. Приготування суспензій не здійснюють:

А) ультразвуковим диспергуванням Б) спрямованою кристалізацією В) простим змішуванням фаз

Г) подрібненням в рідкому середовищі

20. У виробництві зборів після стадії подрібнення йде стадія:

А) змішування Б) просіювання В) дозування Г) пакування

21. Для чого підвищують температуру екстрагування БАР із свіжої рослинної сировини?

126

А) для сублімації летких речовин Б) для переходу баластних речовин у розчин В) для згортання білків

Г) для запобігання переходу баластних речовин у розчин

22. Яким методом здійснюється подача порошку/гранул на пресування в сучасних моделях таблеткових пресів?

А) масо-обмінним Б) гравітаційним В) пневматичним Г) вакуумним

23. До умовно гомогенних мазей не відносяться:

А) мазі-розплави Б) мазі-розчини; В) мазі-екстракти Г) лініменти

24. У виробництві масляних екстрактів на стадії одержання витяжки не використовується метод

А) мацерації Б) електродіалізу

В) екстракції зрідженими газами Г) перколяції

25. До основних груп лікарських речовин, вживаних в очній практиці, не відносяться:

А) антибіотики Б) противірусні препарати

В) антисептичні речовини різної структури Г) гормональні препарати

26. Що є загальною технологічною проблемою у приготуванні різноманітних зборів?

127

А) належним чином висушити рослинну сировину Б) досягти рівномірного змішування В) подрібнити до необхідних розмірів Г) провести стандартизацію

27. В GMP ЄС та СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2011 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» викладені вимоги до:

А) організації маркетингових досліджень Б) організації дистрибуції лікарських засобів В) чистих приміщень

Г) якості питної води, як вихідної для виготовлення води для ін’єкцій

28. Чому небажане використовувати вологу грануляцію у виробництві таблеток антибіотиків?

А) можливе зменшення часу розчинення таблетки Б) можливе розкладання діючої речовини В) можливе зростання часу розпадання таблетки Г) можливе «цементування» таблеток

29. Якщо до складу зборів входять ефірні масла, то їх вводять у суміш:

А) безпосереднім обприскуванням сировини Б) просоченням сировини ефірними маслами

В) в спиртному розчині шляхом обприскування перемішаної маси Г) в водному розчині шляхом обприскування перемішаної маси

30. Згідно вимог GMP ЄС та СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2011 «Лікарські засоби. Належна виробнича практика» належна кваліфікація технологічного обладнання здійснюється:

А) до валідації процесу Б) після валідації процесу

В) після ретроспективної валідації Г) одночасно з ретроспективною валідацією

128

31. Чому при прямому пресуванню до складу таблеткової суміші додають мальтозу ?

А) покращує міцність таблеток Б) сприяє вивільненню діючих речовин з таблеток

В) утворює комплекси з лікарськими речовинами Г) забезпечує рівномірну швидкість засипки

32. При яких умовах допустиме приготування розчинів і підготування компонентів для подальшого фасування в середовищі класу чистоти D у виробництві стерильної продукції?

А) якщо застосовують стерильні компоненти Б) якщо ведеться моніторинг чистоти повітря та обладнання

В) якщо продукцію піддають кінцевій стерилізації Г) якщо ведеться додатковий мікробіологічний контроль чистих зон

33. З якою метою до складу лікарських форм вводять такі допоміжні речовини, як солюбілізатори?

А) пролонгації терапевтичної дії лікарської речовини Б) захисту лікарських препаратів від мікробної контамінації

В) збільшення розчинності важко розчинних або нерозчинних лікарських речовин Г) підвищення стабільності лікарського препарату

34. Виробництво суспензій для ін’єкцій включає стадію:

А) спрямованої кристалізації стерильної лікарської речовини у стерильному розчиннику Б) холодної сублімації

В) диспергування стерильної лікарської речовини у стерильному розчиннику Г) емульгування розчину стерильної лікарської речовини у

стерильному розчиннику

35. Чому бажане використовувати метод прямого пресування у виробництві таблеток з термолабільними лікарськими речовинами?

129

А) при застосуванні іншої технології можливе збільшення часу розчинення таблетки внаслідок її «цементації» Б) при застосуванні іншої технології можливе розкладання діючої речовини В) покращується сипкість таблеткової суміші

Г) зменшується ризик перехресної контамінації внаслідок скорочення кількості технологічних стадій

36. Яким методом одержують мікрокапсули з рідким ядром лікарських речовин?

А) дражуванням Б) гальванічним осадженням В) коацервацією

Г) напилюванням в псевдозрідженому стані

37. З якою метою у виробництві емульсій використовують емульгатори?

А) пролонгації вивільнення лікарської речовини з дисперсної фази Б) для стабілізації емульсій

В) для зниження температури кристалізації дисперсійного середовища Г) для запобігання життєдіяльності мікроорганізмів в лікарські форми на основі емульсій

38. Від чого залежить час вивільнення вмісту м’яких желатинових капсул?

А) складу вмісту капсули Б) складу желатинової оболонки та методу одержання

В) складу допоміжних речовин та їх природи Г) розмір капсул та співвідношення допоміжних речовин

39. В якій кількості до складу таблеток вводять розпушувачі?

А) кількість не нормується (виключення – Твін -80) Б) кількість нормується (виключення – Твін -80) В) кількість не перевищує 10% Г) кількість не більше 5 %

130