certification

1.3. Что такое система качества?

Представляется, что именно в наше время ученые и специалисты

промышленности, стали работать с системными идеями, принципами и методами. Однако исторически термин "система" возник еще в античности и

был включен в контекст философских поисков общих принципов организации мышления и знаний. В XX веке понятие "система" вошло в лексикон практически всех областей знаний и сфер профессиональной деятельности. В

80-х годах в деятельности по обеспечению качества появилась новая методология, согласно которой на предприятиях стали создавать системы

качества на основе международных стандартов ИСО серии 9000. Разберем это понятие с точки зрения этих стандартов.

Согласно МС ИСО 9000 система качества - это совокупность

организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для

осуществления общего руководства качеством.

Под организационной структурой подразумеваются, обязательства, полномочия и взаимоотношения, представленные в виде схемы, по которой

организация выполняет свои функции.

Рассмотрим еще одно понятие, включенное в определение системы

качества - общее руководство качеством.

Общее руководство качеством (административное управление

качеством) - те аспекты общей функции управления, которые определяют политику в области качества, цели и ответственность, а также осуществляют

их с помощью таких средств, как планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества, в рамках системы качества.

Обязанности по общему руководству качеством лежат на всех уровнях управления, но управлять ими должно высшее руководство.

Поскольку, согласно концепции стандартов ИСО, в системе качества выполняются работы и по менеджменту качества, и по обеспечению качества, принято использовать единый термин "система качества", объединяющий эти виды работ [2].

Система качества является неотъемлемой частью (подсистемой) общей системы управления предприятием. Она разрабатывается с учетом

конкретной деятельности предприятия, но в любом случае она должна охватывать все стадии жизненного цикла продукции - "петли качества".

В соответствии с требованиями стандартов ИСО серии 9000 система качества должна:

1.Обеспечивать управление качеством на всех участках "петли качества".

2.Обеспечивать участие в управлении качеством всех работнков предприятии.

3.Устанавливать ответственность руководства.

4.Обеспечивать неразрывность деятельности по качеству с деятельностью по

снижению затрат.

5.Обеспечивать проведение профилактических проверок по предупреждению несоответствий и дефектов.

6.Обеспечивать обязательность выявления дефектов и препятствовать их допуску в производство и к потребителю. Т. е. основное внимание в системе качества

должно уделяться предотвращению проблем, а не их устранению после возникновения.

7.Устанавливать порядок проведения периодических проверок, анализа и

совершенствования системы.

8.Устанавливать и обеспечивать порядок документального оформления всех

процедур системы.

Система качества может быть эффективной только при условии, что она функционирует одновременно и в тесном взаимодействии со всеми видами

деятельности, влияющими на качество продукции. Среди них основным выступает маркетинг, который кратко можно охарактеризовать как поиск и изучение рынков сбыта для продвижения на них продукции фирмы.

Если рассмотреть "петлю качества", то первым и последним этапом, завершающим один ее виток и начинающим следующий, является маркетинг.

Маркетинг считается средством обеспечения конкурентоспособности продукции. Его главная формула - производить только то, что продается [3].

Вся деятельность на предприятии (организации) в системе качества ориентированна на требования потребителя к качеству продукции. Использование этого принципа в системе направлено на постоянное

улучшение качества и удовлетворенность потребителей и других

заинтересованных лиц.

Приведем несколько цитат из [2]:

1.Система качества — система, обеспечивающая точность, согласованность, своевременность и полноту принимаемых решений в области качества. Исходя из этого, при проектировании системы, следует четко определить порядок подготовки, принятия, исполнения, контроля и оценки эффективности решений на всех

иерархических уровнях административного руководства качеством."

2.Система качества — целостная система, состоящая из организационно самостоятельных, но взаимосвязанных элементов. Организационная структура,

процедуры, процессы и ресурсы являются основными компонентами по которым

оценивается способность системы качества обеспечивать ее надлежащее

функционирование. Отсутствие любого из них делает систему качества неполноценной.

1.4. Выводы

1.Системный подход к управлению качеством в нашей стране сложился к середине 50-х г.

2.В конце 70-х г. на предприятиях Львовской области была разработана

комплексная система управления качеством продукции КС УКП. Система была

создана с учетом предыдущего опыта и вобрала в себя элементы БИП, СБТ, КАНАРСПИ, НОРМ.

3.Опыт применения КС УКП может стать хорошим фундаментом для освоения стандартов ИСО 9000 , которые в свою очередь представляют более высокий

уровень обеспечения качества продукции, применяемый в мире.

4.Весь накопленный опыт в области обеспечения качества был суммирован в

международных стандартах ИСО серии 9000 на системы управления качеством, которые стали широко внедряться по всему миру с конца 80-х годов. Главной целевой установкой стандартов является построение систем качества,

обеспечивающих изготовление продукции, соответствующей требованиям заказчиков и соответственно ориентированной на предоставление доказательств

способности предприятия стабильно выпускать продукцию определенного уровня качества.

5.Согласно МС ИСО 9000 система качества - это совокупность организационной

структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления

общего руководства качеством.

1.5.Вопросы для самопроверки

1.Изучите и проанализируйте основные этапы эволюции работ по обеспечению качества в мире (на основе дополнительной литературы)

2.Основные этапы комплексного управления качеством на отечественных предприятиях. Почему все-таки не происходило коренного улучшения качества продукции в СССР?

3.По вашему мнению изменилась ли ситуация в России на сегодняшний день?

4.Что такое система качества

5.Перечислите основные принципы, на которых базируется система качества.

1.6.Литература

1.Лифиц И. М. Основы стандартизации, метрологии и сертификации: Учебник - М.:Юрайт, 1999. - 285 с.

2.Менеджмент качества и обеспечение качества продукции на основе международных стандартов ИСО. Свиткин М. З., Мацута В. Д., Рахлин К. М. - СПб.: Изд-во СПб картфабрики ВСЕГЕИ, 1999. - 403 с.

3.Окрепилов В. В. Управление качеством: Учебник для ву-зов/2-ое изд. доп. и перераб. М., 1998.

4.Закон РФ "0 сертификации продукции и услуг" 10.06.93.

5.ФЗ "О внесении изменений и дополнений в закон Российской Федерации "О сертификации продукции и услуг"" от 02.07.98.

6.Гличев А, В, Современное представление о механизме управления качеством // Стандарты и качество 1995. №3.

7.Исаев И. И. Управление качеством продукции и сертификация продукции: Учебное пособие. СПб.: Изд. центр СПбГМТУ,1994,186с.

8.Сертификат качества товара и безопасность покупателя. - М.: ВНИИС, 1998. - 398 с.

9.Сертификация. Отечественная и зарубежная практика/Под. ред. В. Г. Версага, Е. И.

Тавера. М., 1994.

10.Управление качеством продукции на основе ИСО 9000. Уч. пособие/Вакулич Е. А., Лапидус В.А. и др., Самара 1998

11.Харрингтон Дж. X. Управление качеством в американских корпорациях/Сокр. пер. с

англ., М., 1990.

12.Методы обеспечения качества//Курс на качество. 1992. № 1, с. 67—153.

13.Порто О., Кэри Дж. Стремление к совершенству. Непрерывный поиск повышения качества можно сравнить лишь с новой промышленной революцией//Бизнес уик. 1992, № 11, с. 20-26.

Глава 2. Стандартизация в управлении качеством

Содержание

2.1.Международные стандарты ИСО на системы качества

2.2.Значение проблемы для российских предприятий.

2.3.Стандарты ИСО 9000 в версии 2000 года.

2.4.Стандартизация в области охраны окружающей среды

2.5.Взаимосвязь ИСО 9000 и ИСО 14000

2.6.Выводы

2.7.Вопросы для самопроверки

2.8.Литература

2.1. Международные стандарты ИСО на системы качества

2.1.1. Разработка стандартов на системы качества (стандарты ИСО серии 9000)

Международные стандарты ИСО серии 9000 появились в конце 80-х годов,

как логическое продолжение истории развития подходов к управлению

качеством.

В условиях жесткой конкурентной борьбы, как на внутреннем, так и на внешнем рынках главной целью предприятий становится обеспечение высокого уровня качества продукции.

Создание единообразного подхода к решению вопросов обеспечения качества, устранение различий и гармонизация требований на международном уровне было возложено на международную организацию по стандартизации ИСО, в частности на образованный технический комитет ТК 176 "Управление качеством и обеспечение качества". Применение стандартов на системы

качества, разработанные в рамках комитета, впоследствии, стало одним из

наиболее эффективных путей решения проблемы обеспечения качества продукции (работ, услуг) на предприятиях (организациях).

В 1985 году специалистами ИСО/ТК 176 были представлены проекты пяти международных стандартов на системы качества. Уже в 1987 г. стандарты ввели в действие. В России три стандарта, а именно ИСО 9001, ИСО 9002,

ИСО 9003 были приняты в качестве национальных как ГОСТ 40.9001-88, ГОСТ

40.9002-88 и ГОСТ 40.9003-88. (введены в действие с 1 января 1989 г.).

Постановлением Госстандарта России от 17.07.96 № 460 на основе пересмотренных стандартов ИСО введены ГОСТ Р ИСО 9001-96, ГОСТ Р ИСО

9002-96, ГОСТ Р ИСО 9003-96. Модели обеспечения качества, установленные в вышеперечисленных стандартах, представляют собой три четко различимые

формы требований к системе качества, пригодные для демонстрации

поставщиком своих возможностей и оценки этих возможностей внешними сторонами [7].

Главной целевой установкой международных стандартов является построение систем качества, обеспечивающих изготовление продукции,

соответствующей требованиям заказчиков и соответственно ориентированных на предоставление доказательств заказчику способности

предприятия стабильно выпускать продукцию определенного уровня качества.

Следовательно, стандарты являются средством регулирования интересов производителей, потребителей и общества, как показано на рис. 2.1. Серия

этих международных стандартов способствует устранению технических барьеров в сотрудничестве, а также устанавливает унифицированные подходы к системе качества и методам ее оценки. Признано, что МС ИСО

серии 9000 являются хорошим инструментом для достижения главной цели фирм в рыночных условиях - удовлетворения потребителя через высокое качество, стабильно производимой продукции. Завоевать потребителя можно только через качество - таково кредо процветающих фирм всего мира

[7].

Рисунок 2.0. Взаимосвязь интересов производителей, потребителей и общества [7].

Стандарты ИСО серии 9000 определяют задачи систем качества, которые

необходимо выполнить, однако они не описывают способа их достижения и

предоставляют такой выбор руководству предприятия. Стандарты являются общими и не зависят от какой-либо конкретной отрасли или сектора экономики В стандартах дается различие между требованиями к системе качества и требованиями к продукции. На основе этого стандарты ИСО применяются к организациям, обеспечивающим продукцией, относящейся ко всем общим категориям продукции (оборудование, программное обеспечение,

перерабатываемые материалы, услуги), и ко всем характеристикам качества продукции.

Требования к системе качества являются дополнительными по сравнению с техническими требованиями к продукции.

Технические условия на продукцию и технические условия на процессы различны и отличаются от применяемых требований или методических указаний ИСО 9000.

В настоящее время осуществляется второй этап пересмотра комплекса

стандартов ИСО 9000 ("Фаза 2"), с целью актуализации.

2.1.2. Структура и содержание МС ИСО серии 9000

На сегодняшний день основополагающими стандартами из большого комплекса стандартов ИСО являются - ИСО (9000-1, 9001, 9002, 9003, 9004- 1, 8402).

Структура МС ИСО серии 9000 приведена на рис. 2.2.

Рисунок 2.1. Структура стандартов ИСО серии 9000

Кратко раскроем содержание МС ИСО серии 9000.

МС ИСО 9000 -1: 94 "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению".

Стандарт имеет вводную часть, определяет ключевые термины, а также

дает толкование договорных и не договорных условий и типов стандартов.

Стандарт ИСО 9000 содержит основные принципы реализации политики руководства и обеспечения качества. Он разъясняет взаимосвязь между различными понятиями в области качества и определяет правила

использования трех моделей, приведенных в ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО

9003.

Основными целями организации в области обеспечения качества являются:

•достижение, поддержка и стремление к постоянному улучшению качества

работы;

•постоянное удовлетворение всех установленных и ожидаемых требований потребителей и других заинтересованных лиц. Каждое предприятие (организация)

имеет пять групп заинтересованных лиц табл. 2.1 [7]

•обеспечение внутреннему руководству и другим работникам в том, что

требования к качеству выполняются и поддерживаются, и что происходит улучшение качества;

•обеспечение уверенности потребителей, и других заинтересованных лиц в

достижение требований к качеству;

•обеспечение уверенности в том, что требования к системе качества

выполняются.

Таблица 2.1. Заинтересованные лица

При этом стандарт МС ИСО 9000-1 дает рекомендации по выбору той

системы качества, которая требуется в зависимости от конкретных действий.

Например, критериями, которые должны учитываться при выборе той или иной системы, являются степень сложности процесса проектирования, завершенность проекта (по результатам испытаний или эксплуатации продукции), сложность производственного процесса (возможность

использования разработки новых процессов, их количество, разнообразие и

др.), характеристики изделия, экологические факторы и др.

МС ИСО 9001-94: "Системы качества - модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании".

Стандарт устанавливает требования в отношении системы качества,

которые применяются, если контракт, заключаемый двумя сторонами, требует демонстрации способности поставщика проектировать, разрабатывать и поставлять продукцию. Эта модель наиболее жесткая для поставщика.

МС ИСО 9002-94 "Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже".