certification

•относящиеся к техническому описанию продукции (безотказность и работоспособность, пригодность к монтажу, ремонтопригодность, внешний вид,

требования к этикетированию и др.);

•относящиеся к технологическим требованиям (возможность механизации и

автоматизации, возможность проведения технического контроля и испытаний, требования к комплектующим, упаковке, погрузочно-разгрузочным работам, срок

годности и др.) [3].

Всостав участников каждого анализа проекта должны входить представители всех служб, заинтересованных в этой стадии проектирования и другие специалисты по мере необходимости.

Проверка проекта осуществляется в дополнение к анализу проекта для того , чтобы доказать соответствие выходные данные по стадиям проектирования соответствуют входным требованиям к проекту.

Проверка каждого этапа должна проводится лицами, независимыми от

разработчиков. К проверке могут привлекаться специалисты сторонних организаций.

В дополнение к анализу проекта проверка может включать следующие виды деятельности:

•выполнение альтернативных расчетов, подтверждающих правильность

первоначальных решений;

•сопоставление нового проекта с аналогичным, уже проверенным на практике, если такой имеется в наличии;

•проведение испытаний и подтверждение их результатов;

•анализ документов по стадиям проектирования до их выпуска (включая нормоконтроль, метрологическую и прочие экспертизы).

Утверждение проекта проводится для подтверждения того, что продукция по-прежнему отвечает установленным требованиям. Проект утверждается только после его успешной проверки. Обычно утверждение проводится с учетом определенных условий эксплуатации разработанного изделия, а также по конечной продукции (для окончательно разработанного проекта). Но оно может потребоваться и на более ранних стадиях до завершения разработки продукции.

Изменения проекта и модификации должны быть идентифицированы, документально оформлены, проанализированы и утверждены уполномоченным персоналом до их внедрения.

5.1.5. Управление документацией и данными

На предприятии существует несколько систем документации (система управленческой документации, система финансовой документации, система технической документации, система коммерческой документации, система

документации системы качества и др.), которые взаимодействуя, образуют

единый процесс документооборота. В менеджменте процесс документооборота рассматривается как специфический технологический

процесс, входной и выходной продукцией которого является документ

Рисунок 5.24. Алгоритм проведения работ по доработке качественных показателей (характеристик) и планирования качества в производстве при анализе контракта (требований потребителя).

Соответственно при управлении процессом можно выделить следующие функции: планирование, организация, контроль, регулирование и учет. Состав

работ по управлению документацией и данными о качестве приведен в табл.

5.5 [3,4].

Стандарты ИСО требуют от поставщика разработать и поддерживать в

рабочем состоянии документированные процедуры управления всеми документами и данными о качестве. Документы и данные могут быть на

любом бумажном или электронном носителе. Схема разработки документа системы качества показана на рис. 5.7.

Рисунок 5.25. Схема разработки документа системы качества [3].

окончательной поставки. Все это в стандарте ИСО 9001 называется

продукцией, предоставляемой потребителем".

В соответствии с этим стандартом поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры управления проверкой, хранением и техническим обслуживанием продукции,

поставляемой потребителем и предназначенной для включения в запасы или для соответствующей деятельности.

Все случаи потери продукции, нанесения ущерба или непригодности ее к

использованию должны быть зарегистрированы и сообщены потребителю, Ответственность за качество продукции, изготовленной с использованием

продукции, предоставляемой потребителем, несет предприятие-поставщик. Поэтому необходимы проверки продукции предприятием-поставщиком. Однако такая проверка не освобождает потребителя от ответственности за

обеспечение приемлемой продукции.

5.1.8. Идентификация продукции и прослеживаемость

Иными словами это обозначение изделия и возможность определения его пути от самого начала. Для этого необходимо ясно определимое соответствие

изделий технической документации в процессе производства, хранения,

поставки и ясное обозначение изделий. Сущность прослеживаемости может быть показана на следующем примере. Допустим, в конечной продукции обнаружен дефект, причиной которого явился некачественный исходный материал. В этом случае необходимо установить принадлежность

"браконосного" материала к определенной партии и затем выявить всю

продукцию, изготовленную из этой партии. Таким образом, прослеживаемость обеспечивает возможность получить в любой период производства и эксплуатации продукции информацию о причинах обнаруженных несоответствий с целью выработки необходимых корректирующих действий

Идентификация — установление принадлежности объекта определенному виду или определенной группе, позволяющее отличить данный объект от

другого. На всех этапах производства, а также при поставке и эксплуатации продукции идентификация позволяет отличить данный объект от всех остальных аналогичных объектов (неидентифицированный объект — неопознанный объект). С помощью идентификации определяется

местонахождение исследуемого объекта (материалов, комплектующих

изделий, единиц или партий готовой продукции, а также технической и технологической документации на них), а затем выявляются возможные причины отклонения от установленных требований [3].

Идентификация и прослеживаемость относятся ко всем видам процессов на предприятии и ко всем видам продукции, появляющейся в результате этих процессов:

•изделиям, узлам, деталям, комплектующим в основе производства;

•контрольно-измерительным приборам, инструменту, приспособлениям и другим продуктам в системах технического контроля, испытаний, основном и вспомогательном производствах;

•документам в системе документооборота предприятия;

•интеллектуальным продуктам - конструкторско-технологической документации, методикам контроля испытаний, документам планирования;

•другому оборудованию и инвентарю.

Для каждого вида продукции должны идентифицироваться:

•группа продукции, к которой относится единичный продукт;

•статус (годный, негодный, в стадии изменения состояния);

•принадлежность (кто выпустил продукт);

•номер продукта или номер партии продуктов;

•другие параметры, необходимые для организации управления [4].

Стандарт ИСО 9001 устанавливает, что поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры идентификации продукции всеми пригодными для этого средствам, начиная с

получения и на всех этапах производства, поставки и монтажа.

К документам для обеспечения идентификации и прослеживаемости применяются реквизиты, идентификационные номера коды, оформленные

колонтитулы на страницах документа и др. Для продукции - маркировка, клеймение самого изделия, бирки, наклейки со штрих-кодом, магнитные карты с памятью и прочее. В табл. 5.6 рассмотрены методы и средств, используемые

для идентификации продукции [3].

Если прослеживаемость продукции является установленным требованием,

поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры особой идентификации отдельных единиц или партии продукции. Такая идентификация должна иметь единый характер и соответствующим образом регистрироваться.

Таблица 5.6. Методы и средства идентификации продукции [3]