certification

Представитель руководства. Стандарт требует назначения высшим руководством члена своей администрации, который независимо от своих

обязанностей должен иметь определенные полномочия для:

•обеспечения разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы качества в соответствии с настоящим стандартом;

•представления отчетов руководству поставщика о функционировании системы качества с целью анализа и использования как основы ля улучшения системы

качества.

В обязанность представителя руководства может входить поддержание связи с внешними сторонами по вопросам системы качества.

Такой человек должен пользоваться уважением среди всех руководителей и работников предприятия, быть квалифицированным специалистом в области

менеджмента качества, а также желательно, чтобы он был независимым от

производства.

Анализ со стороны руководства. Оценка системы качества со стороны

руководства должна проводиться через определенные промежутки времени с целью обеспечения постоянной пригодности и эффективности функционирования системы в соответствии с данным стандартом.

5.1.2. Система качества

Для обеспечения соответствия продукции (работ, услуг) установленным

требованиям должна быть создана и документально оформлена система качества.

Это, в частности, означает:

•применяемые методы должны быть письменно зафиксированы и должны

поддерживаться в современном состоянии, т.е. актуализироваться;

•установленные требования должны быть подробно описаны в методологических инструкциях по вопросам обеспечения качества; рабочих инструкциях; инструкциях по испытаниям.

•должно быть обеспечено эффективное применение документированных

процедур и инструкций.

Процедуры системы качества.

Процедура - установленный способ осуществления деятельности.

В стандарте установлено, что на предприятии должны быть разработаны документированные процедуры, отвечающие требованиям МС ИСО 9001(9002, 9003) и установленной политике и применяться система качества и

ее документированные процедуры. Масштаб и степень процедур, составляющих часть системы качества, зависят от сложности работы, используемых методов, необходимых навыков и подготовки персонала.

Рабочие процедуры системы качества необходимы для осуществления

политики в области качества и достижения целей в области качества. Они

координируют различные виды деятельности, которые обеспечивают

эффективное функционирование системы качества.

Одним из основных положений стандарта, касающихся системы качества является следующее:

Система качества взаимоувязана со всеми видами деятельности

предприятия, определяющими качество продукции. Ее действие распространяется на все этапы жизненного цикла продукции и процессы от первоначального выявления потребностей рынка до конечного

удовлетворения установленных требований.

Типичные этапы жизненного цикла продукции показаны на рисунке 5.2 в виде петли качества

Рисунок 5.20. "Петля качества" (представлены виды деятельности, влияющие на качество продукции)

В версии ИСО 9004-94, в петле качества за этапом "Техническая помощь и обслуживание" следует этап "Послепродажная деятельность". Подразумевается организация раннего обнаружения случаев отказа или

недостатков продукции, обеспечивающая оперативное проведение корректирующих действий.

Выход из каждого этапа жизненного цикла продукции служит входом для последующего; каждый этап заканчивается прежде, чем начинается

следующий — в противном случае приходится работать с неполными

исходными данными. На этапах жизненного цикла продукции осуществляется взаимосвязь работ по системе качества с остальными работами, выполняемыми на предприятии [3].

Планирование качества - это планирование действий по реализации требований к качеству. Планы должны быть не только разработаны, но и

документированы.

Стандарт рекомендует уделять особое внимание таким видам деятельности как:

•подготовка программ качества; они могут быть оформлены в виде ссылок на соответствующие документированные процедуры, составляющие часть системы качества

•идентификация и приобретение необходимых средств управления, процессов, оборудования, технологической оснастки, ресурсов, а также навыков, которые

могут понадобиться для достижения требуемого качества;

•обеспечение совместимости процессов проектирования, производства, монтажа, обслуживания, контроля методик испытаний, а также применяемой документации;

•актуализация, если это необходимо методов управления качеством, средств контроля и испытаний, включая разработку нового контрольно-измерительного

оборудования;

•идентификация любого требования в области измерений, включая возможности,

превышающие современный уровень, для своевременного их развития;

•идентификация соответствующей проверки на любой стадии выпуска продукции;

•разъяснение норм приемки, касающихся всех характеристик и требований,

включая те, что содержат элементы субъективности;

•идентификация и подготовка данных о качестве.

Эти рекомендации могут стать основой для внедрения на предприятии

управления по проектам или целевым программам, т. к. перечисленные вилы деятельности соответствуют нескольким проектам или программам.

5.1.3. Анализ контракта

Необходимо разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры, необходимые для проведения периодического

контроля и анализа контрактов, а также для координации этой работы как

внутри предприятия - поставщика, так и с заказчиком. Это, в частности, предусматривает:

•ясное техническое задание;

•проверку на соответствие предложений и заказов;

•проверку способностей изготовителя на возможность выполнения технического задания;

•согласование с заказчиком.

Отчеты о просмотрах и анализах контрактов должны вестись на постоянной основе.

Анализ контракта - систематическая деятельность, предпринимаемая

предприятием до подписания контракта, чтобы убедиться в том, что

требования к качеству точно определены, избавлены от двусмысленности,

документально оформлены и могут быть выполнены предприятием (ИСО

8402).

Цель анализа контракта состоит в предупреждении необоснованных требований, которые могут возникнуть у заказчика после постановки

продукции на производство. Анализ контракта является обязанностью предприятия, в отдельных случаях он может быть выполнен совместно с

заказчиком.

Для российских предприятий деятельность, связанная с анализом контракта, является практически новой, поскольку при командно-

административной системе управления хозяйством страны, базировавшейся на централизованном фондовом распределении продукции и жестком закреплении их поставщиков, не было необходимости в ее регулярном

проведении. Кроме того, требования к качеству продукции в подавляющем большинстве регламентировались государственной или отраслевой

нормативно-технической документацией, на которую в обязательном порядке ссылались в договорах на поставку, что фактически закрепляло диктат производителя.

В условиях рыночной экономики, ориентированной на постоянно изменяющиеся требования и ожидания потребителя, необходимы большая гибкость и оперативность в удовлетворении этих требований, а это

достигается согласованием требований к качеству в контрактах на поставку продукции. При этом контракт становится не только юридическим, но и техническим документом. Анализ контракта в значительной степени уменьшает риск потребителя [3].

Анализ контракта может проводиться в следующих контрактных ситуациях:

Таблица 5.4. Контрактные ситуации

Основными задачами анализа контракта являются

•обеспечение правильного установления требований заказчика к поставляемой продукции и их закрепление в документации;

•оценка способности предприятия выполнить требования заказчика, в том числе по срокам и объемам;

•обеспечение адекватности (недвусмысленности) понимания требований контракта предприятием и заказчиком;

•уменьшение риска ответственности предприятия и предупреждение финансового ущерба;

•защита информации, составляющей "ноу-хау" предприятия;

•принятие решения по любым требованиям, отличающимся от изложенных

(например, в технических условиях, объемах и сроках поставки) в заявке на подряд;

•информирование заказчика об изменениях и отклонениях от установленных контрактом требований.

Вобщем случае процедура анализа контракта предусматривает

выполнение работ, показанных на рис. 5.3 [3].

Рисунок 5.21. Схема процедуры анализа контракта [3]

•планирование ОКР;

•установление целей ОКР, при этом должны быть количественные данные -

требуемые параметры для определенных условий эксплуатации;

•изложение результатов ОКР;

•проверка результатов ОКР;

•установление и поддержание в рабочем состоянии процедуры определения, документального оформления, проверки и утверждения всех изменений и

модификаций проекта.

Результатом проектирования является выпуск продукции, удовлетворяющей требованиям потребителя, реализуемой по приемлемой

цене и обеспечивающей получение организацией достаточной прибыли. Кроме этого необходимо учитывать вопросы безопасности, охраны

окружающей среды и другие требования, включая элементы политики в

области качества. Проект и технические требования должны обеспечить пригодность продукции для производства, возможность ее проверки и

контроля в предлагаемых условиях производства, монтажа, ввода в

эксплуатацию или эксплуатации.

В современных условиях качество проектирования продукции имеет

большое значение.Существует известное правило 70: 20: 10 по которому, если принять успешное решение проблемы обеспечения качества за 100 %, то 70 % этого успеха зависят от проектирования, 20 % — от изготовления и 10 % — от эксплуатации (данное правило соблюдается тем строже, чем сложнее продукция) [3]. Значение вопросов качества проектирования в стандартах ИСО 9000 определяется тем, что данный элемент системы качества содержит наибольшее число требований и рекомендаций.

Рисунок 5.22. Жизненный цикл проекта [4]

Стандарт ИСО 9001 предписывает поставщику разработать, и поддерживать в рабочем состоянии документированные процедуры

управления и проверки проектирования продукции. Процедуры управления должны охватывать все этапы проектирования. Этапы проекта можно

представить как жизненный цикл проекта рис. 5.4. Схема управления процессом проектирования и разработки продукции показана на рис. 5.5.

Рисунок 5.23. Схема управления процессом проектирования и разработки продукции