european conformity

Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответствие выпускаемого в обращение продукта установленным правилам, требованиям и стандартам.

Знак CE (фр. сonformite europeen — европейское соответствие) — знак, указывающий на соответствие продукта Основным Требованиям Директив ЕС Нового Подхода.

Идентификация продукта — установление тождественности характеристик продукта его существенным признакам по установленной процедуре.

Идентификация опасности — процесс выявления и признания, что опасность существует, и определение ее характеристик.

Испытание продукта — определение характеристик продукта по установленной процедуре [ГОСТ Р ИСО 9000-2001, 3.8.3].

Качество — степень соответствия присущих характеристик продукта требованиям [ГОСТ Р ИСО 9000-2001, 3.1.1]

Контроль — оценивание соответствия продукта путем наблюдения и суждения, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой [ ГОСТ Р ИСО 9000-2001, 3.8.2].

Нетарифные барьеры (нетарифное регулирование) — система административных и экономических мер, применяемых государством по ограничению импорта или экспорта продуктов и не связанных с взиманием таможенных пошлин в том числе: лицензирование, квотирование, стандартизация и прочее.

Нотифицированный орган — организация, назначенная (уполномоченная) в установленном порядке национальным органом власти страны-члена ЕС для выполнения работ по оценке соответствия продукта Основным Требованиям Директив Нового Подхода. Как правило деятельность такой организации (сертификация, инспекции, испытания) подлежит аккредитации согласно стандартов серии EN 45000.

Опасность — источник потенциального ущерба, вреда или ситуация с возможностью нанесения ущерба.

Организация — группа работников и необходимых средств с распределением ответственности, полномочий и взаимоотношений. Примеры: компания, корпорация, фирма, предприятие, учреждение, благотворительная организация, предприятие розничной торговли, ассоциация, а также их подразделения или комбинация из них. [ГОСТ Р ИСО 9000-2001, 3.3.1].

Орган по сертификации — организация, аккредитованная в установленном порядке в национальном(-ых) органе(-ах) по аккредитации

61

для подтверждения соответствия правилам, требованиям и стандартам (cертификации) в определенной/ заявленной области.

Оценка риска — процесс, используемый для определения степени риска анализируемой опасности для здоровья человека, имущества или окружающей среды. Оценка риска включает анализ частоты, анализ последствий и их сочетание.

Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соответствия объекта (продукта, деятельности, процесса и т. д.) установленным правилам, требованиям и стандартам.

Подтверждение соответствия — документальное удостоверение соответствия объекта установленным правилам, требованиям и стандартам.

Приемлемый риск — риск, уровень которого допустим и обоснован исходя из экономических и социальных соображений.

Продукт — результат процесса. Имеются четыре категории продукта: услуги (например перевозки), программные средства (например компьютерная программа, словарь), технические средства (например узел двигателя), перерабатываемые материалы (например смазка, цемент) [ГОСТ Р ИСО 9000-2001, 3.4.2].

Протокол — документ, представляющий объективное доказательство о проделанной работе или достигнутых результатах.

Риск — вероятность причинения вреда жизни или здоровью людей, имуществу, окружающей среде с учетом тяжести этого вреда.

Сертификация — освидетельствование соответствия объекта правилам, требованиям и стандартам, осуществляемое органом по сертификации

Сертификат соответствия — документ, свидетельствующий, что объект (продукт, процесс и пр.) соответствует правилам, требованиям и стандартам.

Система менеджмента качества (СМК) — система для установления политики и достижения целей в области качества организации. Как правило, включает в себя цели организации, ответственности и полномочия, связи, процедуры, процессы, ресурсы, продукты [ГОСТ Р ИСО 9000-2001, 3.2.2]

Система сертификации — совокупность работ, участников, правил выполнения работ и их взаимодействие.

Стандарт — документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики объекта (продукта, деятельности, процесса и пр.). Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

62

Стандартизация — деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности и конкурентоспособности в сферах производства и обращения продукта.

Тарифные барьеры (тарифное регулирование) — взимание таможенной пошлины (государственного денежного налога), взимаемого с провозимых через границу товаров, имущества, ценностей.

Технические барьеры — группа нетарифных барьеров, применяемых государством с целью воспрепятствования проникновению иностранных товаров на внутренний рынок, в том числе: система национальной стандартизации, сертификации и прочие технические условия.

Технические условия (technical specification) — документированные технические требования к продукту, деятельности и пр. Технические условия могут быть на продукт, на испытания, включать схемы и другую соответствующую документацию, указывать способы и критерии, посредством которых может быть осуществлена проверка соответствия установленным требованиям.

Техническое регулирование — правовое регулирование отношений в области разработки, применения и исполнения требований к объекту (продукту, деятельности, процессу и пр.), а также правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Технический регламент — документ, который устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.

Торговые барьеры — ограничение свободного обмена продуктами между странами через механизмы тарифного и нетарифного регулирования.

Требование — потребность или ожидание, которое установлено, предполагается или является обязательным [ГОСТ Р ИСО 9000-2001, 3.1.2].

Характеристика — отличительное свойство. Существуют различные классы характеристик, такие как физические (механические, электрические, химические или биологические и пр.), органолептические (связанные с запахом, осязанием, вкусом, зрением, слухом и пр.), этические (вежливость, честность, правдивость и пр.), временные (пунктуальность, безотказность, доступность и пр.), эргономические (физиологические или связанные с безопасностью), функциональные (скорость, мощность и пр.) [ГОСТ Р ИСО 9000-2001, 3.5.1].

63

ТЕСТЫ ДЛЯ САМООЦЕНКИ

Тема 1. Введение в европейское соответствие

1. Первые документы Европейского Экономического Сообщества (ЕЭС) были приняты:

в 60-х годах;

в 70-х годах;

в 80-х годах;

другое _____________________________________________________.

2 . Директивы ЕС Нового Подхода принимаются:

в рамках Программы ООН по окружающей среде (UNEP);

европейcкими органами по стандартизации (CEN, CENELEC);

Советом Европейского Сообщества;

Всемирной торговой организацией (WТО);

Европейским форумом по качеству;

другое_____________________________________________________ .

Тема 2. Основные требования

3. Товаропроизводитель может узнать об Основных Требованиях из

гармонизированных стандартов;

Директив ЕС Нового подхода;

другое_____________________________________________________ .

4. Основные Требования являются

обязательными; необязательными.

5. Основные Требования относятся к

риску при использовании продукта;

техническим условиям;

оценке соответствия;

другое_____________________________________________________ .

Тема 3. Гармонизированные стандарты

6.Применение гармонизированных стандартов

добровольное; обязательное.

7. Требования гармонизированных стандартов относятся к

рискам при использовании продукции;

техническим условиям и соответствующим испытаниям; типовым испытаниям;

64

19. Маркировка СЄ удостоверяет соответствие продукта:

Директиве ЕС;

стандарту товаропроизводителя;

гармонизированному стандарту;

национальному стандарту;

другое___________________________________________________

Тема 6. Ответственность за качество продукта

20. Товаропроизводитель сертифицировал систему менеджмента качества на соответствие стандарту ИСО 9001:2000. Оценке подвергались следующие процессы жизненного цикла продукта (перечислить все возможные варианты):

мониторинг и измерения;

проектирование;

производство;

утилизация;

другое_________________________________________________.

Тема 7. Субъекты -участники рынка ЕС

21. Проведение оценки соответствия финансирует:

изготовитель (заявитель)

государство –член ЕС;

нотифицированный орган;

орган по аккредитации;

другое___________________________________________________ .

22. Национальными органами по аккредитации являются

испытательные лаборатории;

нотифицированные органы;

пенсионный фонд;

другое____________________________________________________ .

23. Схему оценки соответствия Глобального подхода назначает:

нотифицированный орган;

национальный орган по стандартизации;

изготовитель продукта;

испытательная лаборатория;

другое _____________________________________________________.

24. Сертификат соответствия выпускается:

нотифицированным органом;

европейским органом по стандартизации; торгово-промышленной палатой страны-члена ЕС;

67

Тема 8. Контроль рынка

30. Инспекционный контроль за продуктом, размещенным на рынке ЕС проводится в течение:

срока действия сертификата;

одного года;

всего периода эксплуатации;

двух лет;

другое___________________________________________________ .

31. Размещение товара на рынке прекращается, если:

срок действия сертификата истек;

обнаружено несоответствие гармонизированным стандартам;

обнаружено несоответствие требованиям безопасности;

другое___________________________________________________ .

32. Для таможенного оформления и контроля импортируемого продукта допускается предоставление копии сертификата о соответствии , заверенного:

нотифицированным органом, выдавшим оригинал сертификат;

национальным органом по стандартизации;

нотариусом ;

национальным таможенным комитетом;

другое___________________________________________________ .

33. Контроль рынка финансирует:

государство-член ЕС;

товаропроизводитель;

нотифицированный орган;

орган по аккредитации;

другое___________________________________________________ .

34. Обязательному подтверждению соответствия подлежит товар, импортируемый в страну ЕС и включенный в:

декларацию о соответствии;

область действия директив Нового Подхода;

перечень национального органа по стандартизации;

перечень национального таможенного комитета;

другое___________________________________________________

Тема 9. Вопросы международного сотрудничества

35. Сотрудничество России с ЕС основывается на программах технической поддержки в области сертификации,

стандартизации, метрологии и обеспечения качества;

69

протоколах Европейского соглашения об оценке соответствия и аттестации промышленной продукции (PECA);

соглашении о взаимном признании (MRA);

другое___________________________________________________ .

36. Вступление России в ВТО позволит российским товаропроизводителям минимизировать ограничения в торговле со странами-участниками

ВТО; обеспечит появление новых технических барьеров.

Тема 10. Затраты на европейское соответствие

37. Стоимость услуг по сертификации определяется (перечислить все возможные варианты):

численностью организации-заявителя;

рыночной ставкой услуг;

объемом оказываемых услуг;

действующими биржевыми ценами на нефть;

результатами анализа рисков ;

другое___________________________________________________ .

38. Затраты на изменения в процессах определяются (перечислить все возможные варианты):

результатами анализа рисков ;

различием между требованиями гармонизированных стандартов и применяемых технических условий; выбранной семой подтверждения соответствия;

численностью организации-заявителя;

другое___________________________________________________

39. Имеет ли организация –заявитель возможность выбрать оптимальный уполномоченный орган до покупки его услуг:

не имеет ; имеет в определенных случаях, перечислить эти случаи ___________

_______________________________________________________________;

имеет всегда;

другое___________________________________________________

70