Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Пособие 2005.doc управление качеством.doc
Скачиваний:
61
Добавлен:
31.05.2015
Размер:
2.05 Mб
Скачать

Документированные сведения (записи), которые требуются по гост р исо 9001-2001

Процессы системы менеджмента качества

Записи, требуемые

ГОСТ И ИСО 9001-2001

Раздел ГОСТ

Р ИСО 9001-2001

1. Ответственность руководства

1. Анализ системы менеджмента качества

5.6.1

2. Менеджмент ресурсов

2. Сведения о компетенции, осведомленности и подготовке персонала

6.2.2

3. Планирование процессов жизненного цикла продукции

3. Свидетельства, что процессы жизненного цикла продукции и произведенная продукция соответствуют требованиям

7.1.1

4. Анализ требований, относящихся к продукции

4. Результаты анализа требований к продукции и последующих действий, вытекающих из этого анализа

7.2.2

5. Проектирование и разработки

5. Входные данные для проектирования и разработки, относящиеся к требованиям к продукции

7.3.2

6. Результаты анализа проекта и разработки и всех действий, признанных необходимыми

7.3.4

7. Результаты верификации проекта и разработки и всех необходимых действий

7.3.5

8. Результаты валидации проекта и разработки и всех действий, признанных необходимыми

7.3.6

9. Результаты анализа изменений проекта и разработки и всех действий, признанных необходимыми

7.3.7

6. Закупки

10. Результаты оценивания поставщиков и действий, вытекающих из оценки и признанных необходимыми

7.4.1

Продолжение табл. 4.5

Процессы системы менеджмента качества

Записи, требуемые

ГОСТ И ИСО 9001-2001

Раздел ГОСТ

Р ИСО 9001-2001

7. Производство и обслуживание

11. Повторная валидация процессов производства и обслуживания, результаты которых нельзя проверить посредством последовательного мониторинга или измерения

7.5.2д

12. Сведения о специальной идентификации продукции, для которой требуется прослеживаемость

7.5.3

13. Сведения о собственности потребителя, которая утеряна, повреждена или непригодна по другим причинам

7.5.4

8. Управление устройствами для мониторинга и измерений

14. Основания, использованные для калибровки или поверки устройств для измерений, для которых нет международных или национальных баз эталонов

7.6(а)

15. Сведения об утверждении предшествующих результатов измерений, если было обнаружено, что устройство для измерений не соответствует требованиям

7.6

16. Результаты калибровки и поверки устройств для измерений

7.6

9. Внутренние проверки качества

17. Результаты внутренних проверок и последующие действия

8.2.2

10. Мониторинг и измерение продукции

18. Результаты соответствия продукции критериям приемки и сведения, указывающие лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции

8.2.4

11. Управление несоответствующей продукцией

19. Характер несоответствий продукции и действий, признанных необходимыми, включая полученные разрешения на отклонения

8.3

12. Улучшение

20. Результаты корректирующих действий

8.5.2

21. Результаты предупреждающих действий

8.5.3

13. Контроль процессов, переданных сторонним организациям

22. Результаты контроля процессов, переданных сторонним организациям

4.1