- •Управление качеством
- •Введение
- •1. Современная философия качества
- •1.1. Качество как объект управления и фактор успеха в рыночной экономике
- •1.2. Концепция качества. Эволюционные этапы развития управления качеством
- •2. Осуществление перемен или проведение испытаний.
- •1.3. Комплексное и тотальное управление качеством
- •1.4. Положения Единой Европейской концепции по качеству
- •Принципы Единой Европейской концепции в области качества
- •1.5. Ответственность за качество: взаимоотношения предприятий
- •Установление роли дефекта в ущербе, причиненном потребителю
- •2. Современная концепция всеобщего управления качеством
- •2.1. Принципы тотального управления качеством
- •2.2. Содержание элементов и структура tqm
- •2.3. Методы управления качеством в методологии tqm
- •Методология качества Тагути
- •2.4. Характеристика функций управления в системе качества
- •2.5. Статистические методы контроля и анализа процессов
- •3. Развитие систем качества на предприятии
- •3.1. Схемы и модели системы качества
- •Процессный ландшафт (1)
- •3.2. Планирование политики и стратегии в области качества
- •3.3. Реализация принципа постоянного улучшения качества
- •3.4. Организация постоянного всеобуча персонала
- •3.5. Практическая квалиметрия в системе качества
- •3.6. Роль и задачи метрологической службы предприятия
- •4. Рекомендации стандартов исо 9000 по обеспечению качества
- •4.1. Общая характеристика стандартов: назначения, состав
- •И структура
- •4.2. Сравнение двух версий стандартов исо 9000
- •4.3. Структура новой модели системы качества по стандарту исо 9001:2000
- •4.4. Требования к документации в системе управления качеством
- •1. Руководство по качеству
- •2. Стандарты предприятия
- •Документированные сведения (записи), которые требуются по гост р исо 9001-2001
- •4.5. Содержание элементов модели управления качеством
- •4.5.1. Управление системой менеджмента качества
- •4.5.1.1. Общие требования
- •4.5.1.2. Требования к документации: общие положения, руководство по качеству, управление документацией, управление записями
- •4.5.2. Ответственность руководства
- •4.5.2.1. Обязательства руководства
- •4.5.2.2. Ориентация на потребителя
- •4.5.2.3. Политика и Цели в области качества
- •4.5.2.4. Планирование качества
- •4.5.2.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией
- •4.5.2.6. Анализ со стороны руководства
- •4.5.3. Менеджмент ресурсов
- •4.5.3.1. Персонал
- •4.5.3.2. Инфраструктура
- •4.5.4.4. Закупки
- •4.5.4.5. Производство и обслуживание
- •4.5.4.6. Идентификация и прослеживаемость
- •4.5.4.7. Сохранение соответствия продукции
- •4.5.4.8. Управление устройствами для мониторинга и измерений
- •4.5.5. Измерение, анализ и улучшение
- •4.5.5.2. Мониторинг (контроль) и измерение
- •4.5.5.2.1. Удовлетворенность потребителей
- •4.5.5.2.2. Внутренние аудиты (проверки)
- •4.5.5.2.3. Мониторинг и измерение процессов
- •4.5.5.2.4. Входной контроль закупок
- •4.5.5.2.5. Операционный контроль сборочных единиц
- •4.5.5.2.6. Проведение приемо-сдаточных испытаний
- •4.5.5.3. Управление несоответствующей продукцией
- •4.5.5.4. Анализ данных о качестве
- •4.5.5.5. Улучшение
- •4.6. Направления перестройки системы качества на предприятии
- •2. Исследуйте свою организацию и культуру.
- •Место на предприятии
- •5. РазработкА и внедрение систем управления качеством
- •5.1. Методика проектирования системы качества с учетом положения исо 9000
- •5.2. Документирование процессов в системе качества
- •5.3. Этапы перехода на новую модель управления качеством
- •5.4. Модель процессного подхода к управлению качеством
- •5.5. Сертификация систем управления качеством
- •6. Качество продукции и конкурентоспособность предприятия
- •6.1. Взаимосвязь качества и конкурентоспособности
- •6.2. Факторы, влияющие на качество и конкурентоспособность
- •6.3. Управление конкурентоспособностью и пути ее повышения
- •Заключение
- •Библиографический список
- •ГлоСсарий
- •394026 Воронеж, Московский просп., 14
- •Управление качеством
4.4. Требования к документации в системе управления качеством
Для документирования системы менеджмента качества предприятия используют следующие виды документов:
руководство по качеству;
политику и Цели в области качества;
стандарты предприятия;
инструкции общего назначения и ограниченного применения;
техническую документацию;
программы, мероприятия по обеспечению качества;
организационную документацию (структурная схема управления, штатное расписание, Положения о подразделениях, должностные инструкции);
документы делопроизводства (распорядительные, справочно-информационные);
записи о качестве.
При разработке документов системы менеджмента качества учитывают требования нормативно-правовых и нормативных документов, в т.ч. нормативно-технических: международных, государственных, отраслевых стандартов.
Общая структура документации, используемой в системе качества, приведена на рис. 4.3.
Данная документация используется для управления функционированием системы качества, которое включает совокупность процессов и процедур.
Рассмотрим содержание основных документов системы качества.
1. Руководство по качеству
Руководство по качеству является документом, наиболее полно описывающим систему менеджмента качества предприятия. Руководство устанавливает и заявляет о Политике и Целях предприятия в области качества, содержит организационную структуру, перечни процессов и ссылки на документированные процедуры.
Разрабатывают Руководство, как правило, специалисты службы качества под руководством директора по управлению качеством, согласовывают с директорами по направлениям, ведущими специалистами и утверждают у Генерального директора. Перед изданием Руководство подвергается анализу и обсуждается на Контрольном совете.
С целью актуализации Руководство перерабатывают, когда изменяется система менеджмента качества, процессы, процедуры, описанные в Руководстве.
2. Стандарты предприятия
Стандарт предприятия разрабатывается как нормативный документ внутреннего обращения предприятия и является документированной процедурой системы менеджмента качества, регламентирующей порядок проведения контроля и управления процессом.
Разработка стандартов предприятия, касающихся деятельности подразделений и служб, возлагается на их руководителей.
Рис. 4.3. структура документации системы менеджмента качества
Стандарты предприятия разрабатывают специалисты, выполняющие описываемые процессы или определяющие порядок их проведения, под руководством «владельца» процесса (ответственного за достижение результативности и эффективности процессов), согласовывают с директором по управлению качеством и руководителями заинтересованных служб.
Стандарты предприятия утверждают у Генерального директора или Главного инженера.
Пересмотр и изменение стандартов предприятия производят в соответствии с годовым планом стандартизации или по мере необходимости.
Изменение стандартов предприятия производит его разработчик по представлению заинтересованного подразделения в виде заявления об изменении с соответствующими объективными подтверждениями необходимости этих изменений.
Управление записями
Записи данных о качестве ведутся для подтверждения соответствия требованиям, установленным к продукции, процессам и ресурсам, а также результативности и эффективности СМК.
Руководителем процесса «Управление записями по качеству» является директор по управлению качеством.
Перечень обязательных записей, требуемых ГОСТ Р ИСО 9001-2001, приведен в табл. 4.5.
Предприятия разрабатывают формы записей, которые включают информацию о:
месте сбора информации;
содержании информации;
времени регистрации и передачи информации;
способе и цели передачи информации;
передающих, получающих и хранящих информацию о службах.
Форму регистрации записей, порядок заполнения, сроки передачи и их хранения указывают в стандартах предприятия.
Входными данными процесса являются:
перечень необходимых записей;
перечень дополнительных записей;
формы записей.
Выходными данными процесса являются:
заполненные формы записей.
Таблица 4.5