Билет 17.

Вам как провизору-технологу отдела запасов необходимо приготовить в качестве внутриаптечной заготовки 5л раствора хлорида кальция 10% и расфасовать его по 100 мл для реализации населению.

• Расскажите, что в аптеке понимается под лабораторно-фасовочными работами и что относится к внутриаптечной заготовке и фасовке.

• Организация лабораторно-фасовочных работ в аптеке: требования к организации рабочего места и условиям приготовления внутриаптечной заготовки и фасовки.

• Учет лабораторно-фасовочных работ.

• Каким видам внутриаптечного контроля подвергается внутриаптечная заготовка и фасовка и кто его осуществляет?

• Определите стоимость 5л 10% раствора хлористого кальция и единицы фасовки. Образуется ли в данном случае дооценка или уценка? Как учитывается дооценка и уценка при проведении лабораторных работ?

ОТВЕТ:

Под лабораторно-фасовочными работами в аптеке понимается изготовление концентрированных растворов, полуфабрикатов и внутриаптечных заготовок.

Концентрированные растворы( концентраты)- это заранее приготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.

Полуфабрикаты- это недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы.

Внутриаптечная заготовка- это предварительное изготовление лекарственных форм по часто встречающимся рецептурным прописям.

Внутриаптечная фасовка- дозирование лекарств в количествах, пригодных для отпуска покупателям.

За один ЛП, изготовленный в аптеке в порядке внутриаптечной заготовки и фасовки, принимается единичная упаковка в готовом для отпуска виде, оформленная в соответствии с установленными правилами.

Номенклатура концентрированных растворов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается территориально-аналитической лабораторией. В данный перечень могут включаться только прописи, содержащие совместимые лекарственные вещества, на которые имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности. В порядке исключения, изготовление ароматных вод, внутриаптечной заготовки ЛП для наружного применения, содержащих деготь, ихтиол, серу, нафталанскую нефть, коллодий, свинцовую воду, а также гомеопатических разведений, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, производиться «под наблюдением», т.е. в присутствии провизора-аналитика или провизора-технолога.

Концентраты, полуфабрикаты и внутриаптечная заготовка готовятся в асептических условиях и обязательно подвергаются полному химическому контролю. Они хранятся в соответствии с их физико-химическими свойствами и установленными сроками годности в условиях, исключающих их загрязнение.

Наименование, состав, сроки годности, условия хранения и режим стерилизации концентрированных растворов для изготовления глазных капель, а также наименование, срок годности и условия хранения концентрированных растворов для изготовления жидких лекарственных форм утверждены приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 года. Список концентрированных растворов, рекомендуемых для отмеривания из бюреток, их концентрация и сроками годности утверждены приказом МЗ РФ № 308 от 21.10.97 года.

Изготовление концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки в аптеке называют лабораторными, а внутриаптечную фасовку фасовочными работами. Лабораторные и фасовочные работы учитываются в Журнале учета лабораторных и фасовочных работ по утвержденной форме. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации. В крупных аптеках учет лабораторных и финансовых аптеках ведут раздельно( в двух журналах).

Журнал используется для учета и контроля за выполнением лабораторных и фасовочных работ, оприходованием или списанием сумм по разницам в стоимости сданных в работу медикаментов и изготовленной продукции из них или результатам округления цен за единицу фасовки и т.д. в Журнале учитываются также стоимость и количество отпущенного населению по рецептам этилового спирта в чистом виде.

Все записи о выданных медикаментах для изготовления концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки, а также сведения о выпуске готовой продукции делаются соответствующими работниками немедленно после выполнения работ и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу. Если расфасовка партии ЛП не закончена в течение рабочего дня, то в Журнале фиксируется часть расфасованной партии.

Цена лекарства внутриаптечного изготовления состоит из стоимости:

лекарственных ингредиентов, в том числе и воды(если она включена в пропись лекарств);

аптечной посуды;

вспомогательных материалов;

тарифа за изготовление лекарства.

При выполнении лабороторно-фасовочных работ может возникнуть разница между стоимостью выданных в работу медикаментов, посуды, воды, тарифов за изготовление и стоимостью изготовленной продукции. Эта разница образуется в результате округления цен.

Если готовая продукция дороже, то образуется дооцека. Сумма дооценки приходуется как товар в товарном отчете материально ответственного лица. Сумма уценки списывается в расход на издержки обращения. Суммы дооценки и уценки ежемесячно отражаются в Справке о дооценке и уценке по лаборотоно-фасовочным работам, реализации услуг.

Журнал

Образец обложки

Учета фасовочных работ

Форма № АП-11

за _______________________ 19__ года

Утверждена

По данному образцу печатать все страницы журнала

приказом Министерства

здравоохранения СССР

от 8 января 1988 №14

(предприятие, организация)

Выдано в работу

Расфасовано, изготовлено и сдано

сумма розн.

в том числе

разница

Исполнитель работ (подпись)

Проверил и принял работу (подпись)

№ анализа и дата

В том числе

№ серии

дата

номенкл. №

наименование товара (сырья)

ед. изм.

кол-во

розничн. цена

итого

в т.ч. стоим. посуды

номенкл. №

наименование готовой

продукции

ед. изм.

кол-во

розничн. Цена

сумма розничн.

медикаменты сыпуч. дозир.

жидкости

медицинские тов., таблетир.

+

-

количество воды

стоимость воды

стоимость работы

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

25

26