Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
управление качеством.doc
Скачиваний:
204
Добавлен:
28.03.2015
Размер:
755.71 Кб
Скачать

Глава 3. Сертификация продукции и систем качества

3.1 Рекомендации международных стандартов исо 9000

по обеспечению качества

3.1.1 История создания стандартов качества

Международная организация по стандартизации (ИСО) – International Organization for Standardization (ISO) – была основана в 1947 г. Штаб-квартира находится в Женеве (Швейцария). Эта неправительственная организация объединяет 110 национальных органов по стандартизации. В состав ИСО входит 91 страна мира, на долю которых приходится 95 % мирового промышленного производства. В её рамках функционирует порядка 180 профильных технических комитетов, около 650 подкомитетов и 2840 специализированных групп, в работе которых принимают участие приблизительно 30 тысяч экспертов. Центральный секретариат поддерживает контакты примерно с 500 международными организациями. Столь широкие связи позволяют безболезненно достигать консенсуса при разработке и утверждении новых стандартов.

Основная задача ИСО – содействие в разработке повсеместно признаваемых стандартов, правил и других аналогичных документов в целях облегчить международный обмен товарами и услугами. К настоящему времени разработано и опубликовано около 10 тысяч международных стандартов в области машиностроения, химического производства, металлургии, строительных материалов, сельского хозяйства, графики и фотографии, информатики, здравоохранения и медицины. Все стандарты ИСО являются добровольными, но могут утверждаться в качестве обязательных на национальном уровне или в пределах отдельных предприятий, организаций.

Первые стандарты на системы качества (BS 5750) были разработаны Британским институтом стандартов и утверждены в 1979 г. Впоследствии именно эти стандарты были взяты Международной орга-низацией по стандартизации за основу первой версии стандартов ИСО 9000, утверждённых в 1987 г.:

  • ИСО 9000. Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества;

  • ИСО 9001. Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании;

  • ИСО 9002. Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве и монтаже;

  • ИСО 9003. Системы качества. Модель для обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях;

  • ИСО 9004. Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания, а также терминологический стандарт ИСО 8402.

Вторая версия, претерпев незначительные изменения, была утверждена ИСО в 1994 г. Третья версия стандартов была опубликована 15 декабря 2000 г.

Стандартами ИСО серии 9000 версий 1987 и 1994 годов было предусмотрено три стандарта, которым может соответствовать система качества:

- система качества полного производственного цикла – от проектирования новых изделий, их производства и реализации до технического обслуживания готовой продукции (ИСО 9001:1994);

- система качества для производственного цикла, не включаю-щего проектирование, т.е. для выпуска традиционной продукции (ИСО 9002:1994);

- система качества для организаций, осуществляющих только контроль готовой продукции, не занимаясь её производством, к примеру, для торговых организаций и представительств (ИСО 9004: 1994).

В настоящее время общим термином «ИСО 9000» обозначают группу международных стандартов по управлению качеством и его обеспечению, разработанных техническим комитетом ИСО/ТК 176 – независимой организацией ИСО. В эту группу входят руководящие указания по выбору и применению стандартов (ИСО 9000-1, 9000-2, 9000-4, 9004-2, 9004-3, 9004-4), стандарты на системы качества (ИСО 9001, 9002, 9004), руководящие указания по проверке систем качества (стандарты ИСО 10011-1, 10011-2, 10011-4), руководящие указания по разработке руководства по качеству (ИСО 10014), а также словарь терминов ИСО 8402.

Сегодня стандарты ИСО 9001 – 9004 широко используются для оценки и сертификации третьей стороной, в качестве которой выступают, как правило, полностью независимые организации (независимые от первой и второй сторон, а также от государства). В некоторых случаях сертификационные органы находятся под патронажем государства.

Активный пересмотр стандартов данной серии связан, в частности, с расширением сферы их применения. Стандарты ИСО носят рекомендательный характер, однако документы серии ИСО 9000 приняты в качестве национальных стандартов более чем в 90 странах мира, в том числе в США, России, Канаде, Японии, государствах Евросоюза, многих развивающихся странах.