В сочетании с профессиональным лечением

(Клиническое исследование)

1. При лечении больного врач должен быть свободен в выборе и исполь­зовании новых диагностических и терапевтических средств, если, по его мнению, они дают надежду на спасение жизни, восстановление здоровья или облегчение страданий.

2. Потенциальная выгода, опасности или неудобства, связанные с новым методом, должны быть сопоставлены с преимуществами, которые дает ис­пользование лучших диагностических и терапевтических методов.

3. При любом медицинском исследовании всякий пациент, в том числе и тот, кто входит в контрольную группу, если таковая существует, должен быть уверен, что в процессе исследования используются наилучшие диагности­- ческие и терапевтические методы.

Это не исключает возможности использования инертного плацебо при исследованиях, если не существует диагностического или терапевтического метода, прошедшего проверку на эффективность.

4. Отказ пациента принимать участие в исследовании ни в коем случае не должен влиять на отношения между врачом и пациентом.

5. Если врач полагает, что получение информированного согласия не обя­зательно, то обоснование подобного заключения должно быть изложено в протоколе эксперимента, передаваемом независимому комитету (1,2).

6. Врач может соединять медицинскую исследовательскую работу с профессиональным врачеванием, при этом цель приобретения новых меди­- цинских знаний допускается только в той мере, в какой медицинское иссле­- дование оправдано его возможной диагностической или терапевтической значимостью для пациента.

III. Нетерапевтическое биомедицинское исследование, проводимое на человеческих индивидах (Неклиническое биомедицинское исследование)

1. При медицинском исследовании, которое проводится на человечес­ком существе с чисто научными целями, обязанность врача — быть защитни­ком жизни и здоровья человека, который является объектом этого биоме­дицинского исследования.

2. Лица, которые могут участвовать в таком исследовании, должны быть добровольцами — либо здоровыми, либо пациентами, для которых предпо­лагаемое исследование не должно быть связано с их болезнью.

3. Исследователь (или исследовательская группа) должен (должна) пре­рвать свой эксперимент в том случае, если по его (ее) суждению продолжение его может быть опасно для того, кто является объектом этого исследования.

4. При исследованиях, проводимых на человеке, научные и обществен­ные интересы никогда не должны стоять на первом месте.