Добавил:
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

Стандартизация и сертификация органических продуктов. Учебное пособие

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
08.09.2026
Размер:
2 Мб
Скачать
☆
‒ определение по каждой конкретной заявке испытательной ла­боратории;
‒ оформление и выдача сертификата соответствия, его реги­страция в реестре системы;
‒ организация инспекционного контроля сертифицированной продукции;
‒ отмена или приостановление действия выданных сертифика­тов и знаков соответствия;
‒ информирование соответствующих органов государственного контроля за соблюдением требований технических регламентов о про­дукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
‒ ведение реестра сертифицированной продукции и подготовка для публикации информации по результатам сертификации.
Испытательная лаборатория (ИЛ) осуществляет испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдает про­токолы испытаний. Основные требования к испытательной лаборато­рии, как и к органам по сертификации – это независимость, беспри­страстность и техническая компетентность. Независимость определя­ется статусом третьего лица. ИЛ и персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому дав­лению, способному оказывать влияние на выводы по сертификации. Техническая компетентность подтверждается соответствующей струк­турой организации и управления, наличием квалифицированного пер­сонала, помещений и оборудования для испытаний, нормативной до­кументации на методы испытаний и процедуры. Соответствие требо­ваниям ИЛ проверяется при аккредитации.
Заявитель – это изготовитель или продавец. Заявитель вправе:
‒ выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствую­щим техническим регламентом;
‒ обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого рас­пространяется на продукцию, которую заявитель намеревается серти­фицировать;
‒ обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправо­мерные действия органов по сертификации и аккредитованных испы­тательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации;
31
‒ использовать техническую документацию для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Заявитель обязан:
‒ обеспечивать соответствие продукции требованиям техниче­ских регламентов;
‒ выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязатель­ному подтверждению соответствия, только после осуществления тако­го подтверждения соответствия;
‒ указывать в сопроводительной документации сведения о сер­тификате соответствия или декларации о соответствии;
‒ предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтере­сованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (де­кларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
‒ приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если действие сертификата соответствия или декларации о соответ­ствии приостановлено либо прекращено;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 N 255-ФЗ)
‒ извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производ­ства сертифицированной продукции;
‒ приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям техниче­ских регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламен­тов;
‒ приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соот­ветствии истек.
1.2.4. Схемы обязательного подтверждения
соответствия
Подтверждение соответствия продукции требованиям техниче­ских регламентов в рамках установленной формы обязательного под­тверждения соответствия осуществляется согласно схемам обязатель- ного подтверждения соответствия. Схемы обязательного соответ­ствия представляют собой набор операций по подтверждению соответ-
32
ствия и действия участников подтверждения соответствия (исполните­лей операций).
Они включают:
‒ схемы обязательной сертификации, установленные докумен­тами Системы сертификации ГОСТ Р;
‒ схемы декларирования соответствия, гармонизированные с европейскими модулями.
Для оценки соответствия используют следующие основные процессы:
‒ испытания (типовых образцов, партий или единиц продук­ции);
‒ сертификацию системы менеджмента качества;
‒ анализ состояния производства;
‒ инспекционный контроль (сертифицируемой продукции, си­стемы менеджмента качества и др.).
В схемах сертификации завершающей операцией является вы­дача заявителю сертификата соответствия, в схемах декларирования ‒ принятие заявителем декларации о соответствии.
При выборе схем используется известный принцип: чем более опасна продукция (выше риск причинения вреда), тем более «жесткой» должна быть схема подтверждения соответствия. Выбор той или иной схемы влияет на срок действия сертификата, пакет необходимых до­кументов, трудоемкость процедуры и стоимость работы. Обозначения схем образуется порядковым номером с буквой «с» - для схем серти­фикации, и буквой «д» - для схем декларирования.
Схемы сертификации. Сертификацию проводят по установ­ленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции. Как правило, система сертификации преду­сматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производств, испытаний, использования конкретной про­дукции, требуемый уровень доказательности и возможные затраты за­явителя. Большинство схем, применяемых в РФ, признаны за рубежом и являются общепринятыми. В табл. 1.1 приведены схемы сертифика­ции по Рекомендациям Р 50.1.046-2003.
33
Таблица 1.1
Обо­значе­ние схемы
Содержание схемы и ее исполнители
Обозначение прежней схе­мы сертифи­кации
1с
Аккредитованная испытательная лабора­тория ‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Аккредитованный орган по сертификации ‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия
1
2с
Аккредитованная испытательная лабора­тория ‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Аккредитованный орган по сертификации ‒ проводит анализ состояния производства, ‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия.
1а
3с
Аккредитованная испытательная лабора­тория ‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Аккредитованный орган по сертификации ‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия, ‒ осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испыта­ния образцов продукции).
2,3,4
4с
Аккредитованная испытательная лабора­тория ‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Аккредитованный орган по сертификации
‒ проводит анализ состояния производства;
2а, 3а, 4а
Схемы сертификации
34
Окончание табл.1.1
‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия; ‒ осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (испыта­ния образцов продукции и анализ состояния производства).
5с
Аккредитованная испытательная лабора­тория ‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Аккредитованный орган по сертификации ‒ проводит сертификацию системы каче-
ства или производства, ‒ выдает заявителю сертификат соответ- ствия,
‒ осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (контроль системы качества (производства), испыта­ния образцов продукции взятых у изготови­теля или продавца)
5
6с
Аккредитованная испытательная лаборато­рия
‒ проводит испытания партии продукции. Аккредитованный орган по сертификации ‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия.
7
7с
Аккредитованная испытательная лаборато­рия ‒ проводит испытания каждой единицы продукции.
Аккредитованный орган по сертификации ‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия.
8
рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей по­следовательности:
Установление в техническом регламенте схем сертификации
‒ выбор конкретной схемы из числа приведенных в табл. 1.1;
35
‒ учет требований международных соглашений (при наличии
Обо­значе­ние схемы
Содержание схемы и ее исполнители
Обозначе­ние евро­пейского модуля, близкого к схеме
1д
Заявитель ‒ приводит собственные доказательства
соответствия.
А
2д
Аккредитованная испытательная лабо­ратория ‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Заявитель
С
на данную продукцию международных соглашений, к которым присо­единилась Российская Федерация);
‒ детализация отдельных операций в рамках схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей технического регламента.
При выборе схем учитывают следующие основные факторы:
‒ степень потенциальной опасности продукции;
‒ чувствительность регламентируемых техническим регламен-
том показателей безопасности к изменению производственных и экс­плуатационных факторов;
‒ статус заявителя (изготовитель или продавец).
Схемы 1с-5с применяются в отношении серийно выпускаемой заявителем продукции; схемы 6с, 7с – в отношении отдельных партий или единиц продукции, выпущенных заявителем-изготовителем или реализуемых заявителем-продавцом.
Схемы 1с и2с рекомендуется использовать для продукции, по­казатели безопасности которой малочувствительны к изменению про­изводственных факторов, в противном случае целесообразно приме­нять схемы 3с, 4с или 5с.
Схемы декларирования соответствия приведены в табл.1.2.
Таблица 1.2.
Схемы декларирования соответствия
36
Продолжение табл.1.2
‒ принимает декларацию о соответствии.
3д
Орган по сертификации ‒ сертифицирует систему качества на ста-
дии производства.
Аккредитованная испытательная лабо­ратория ‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Заявитель ‒ принимает декларацию о соответствии.
Орган по сертификации ‒ осуществляет инспекционный контроль за системой качества.
D
4д
Орган по сертификации ‒ сертифицирует систему качества на эта-
пах контроля и испытаний.
Аккредитованная испытательная лабо­ратория ‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Заявитель ‒ принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации ‒ осуществляет инспекционный контроль
за системой качества.
E
5д
Аккредитованная испытательная лабо­ратория ‒ проводит выборочные испытания пар-
тии продукции.
Заявитель ‒ принимает декларацию о соответствии.
F
6д
Аккредитованная испытательная лабо­ратория ‒ проводит испытания каждой единицы
продукции.
Заявитель ‒ принимает декларацию о соответствии.
G
37
Окончание табл.1.2
7д
Орган по сертификации ‒ сертифицирует систему качества на ста-
диях проектирования и производства.
Заявитель ‒ проводит испытания образца продукции; ‒ принимает декларацию о соответствии. Орган по сертификации ‒ осуществляет инспекционный контроль
за системой качества.
H
Схема 1д рекомендуется для следующей продукции:
- степень потенциальной опасности невысока или конструкция
( проект) признается простой;
- показатели безопасности малочувствительны к изменению
производственных и эксплуатационных факторов;
- предусмотрен государственный контроль ( надзор) на стадии
обращения.
Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затрудни­тельно обеспечить проведение достоверных испытаний типового пред­ставителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют большое значение для обеспечения безопасности.
1.2.5. Структура процессов сертификации
Основные этапы процесса сертификации неизменны независи­мо от вида и объекта сертификации. В общем виде процесс сертифика­ции состоит из следующих этапов:
‒ подача заявителем в орган по сертификации заявки на прове- дение сертификации;
‒ рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сертификации;
‒ проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;
ката соответствия; маркирование продукции знаком обращения на рынке;
сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации. Он прово-
‒ анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертифи-
‒ инспекционный контроль – проводится органом, выдавшим
38
дится в течение всего срока действия сертификата в форме периодиче­ских проверок. Внеплановые проверки осуществляются при наличии информации о претензиях к качеству продукции, а также при внесении существенных изменений в конструкцию изделия или в технологию производства, влияющих на элементы системы качества.
Место отбора образцов (у изготовителя или у продавца) уста­навливается в техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертифика­ции принимает одно из следующих решений:
‒ считать действие сертификата подтвержденным;
‒ приостановить действие сертификата соответствия;
‒ отменить действие сертификата соответствия. Отмена сер-
тификата действует с момента исключения его из реестра Системы сертификации.
1.3. Контрольные вопросы
Стандартизация:
1. Концепция, цели и задачи стандартизации
2. Области применения (распространения) стандартов.
3. Принципы стандартизации.
4. Основные категории стандартов и технические регламенты.
5. Основные виды стандартов.
6. Основные этапы разработки и внедрения технических регламентов и стандартов.
7. Оценка качества продукции.
8. Основы управления качеством продукции.
9. Организация контроля качества продукции
Сертификация: 1 .Подтверждение соответствия, цели и задачи сертификации.
2. Формы подтверждения соответствия.
4. Системы сертификации. Обязательные и добровольные системы
сертификации.
5.Структура системы сертификации. Основные функции участников системы сертификации
6. Схемы сертификации.
7.Основные этапы проведения процесса сертификации.
39
2. ПРОМЫШЛЕННЫЕ МЕТОДЫ ПОЛУЧЕНИЯ
И СЕРТИФИКАЦИОННЫЕ ИСПЫТАНИЯ
ОРГАНИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ
2.1. Гликоли
Гликоли и продукты на их основе являются весьма важными и крупнотоннажными продуктами органического синтеза. По темпам роста производства они занимают одно из ведущих мест среди других продуктов химической промышленности. Следует отметить рост ди­намики производства и потребления гликолей в период с 2004 по 2015 годы. В частности, в 2004 году производственные мощности в мире по этиленгликолю составили 16,98 млн.т/год, а темпы роста производ­ственных мощностей гликолей составили 5,8%. В 2010 году производ­ственные мощности гликолей в мире составили около 22,4 млн.тонн/год, в 2015 году составят около 22 млн.т/год. При этом отме­чен рост потребления гликолей в основном в Азии и на Ближнем Во­стоке, рост потребления в Западной Европе и Северной Америке ста­новится сравнительно меньше. Спрос на этиленгликоль в 2010 году в мире составлял около 19,2 млн. тонн, из которых средний ежегодный рост спроса составляет 4,4% и 1,1% в Северной Америке и Западной Европе, соответственно и ожидается, что спрос на потребление глико­ля в мире в 2015 г. достигнет 23,36 млн. тонн, а среднегодовые темпы роста спроса составят примерно 4 процента. В мировой структуре по­требления этиленгликоля 80,4% используется в производстве поли­эфиров, 12% - в производстве антифриза, и 7,6% - в производстве ан­тиобледенительной жидкости, нанесения покрытий и др.
Номенклатура гликолей. Гликоли являются двухатомными спиртами, то есть органическими соединениями жирного ряда, кото­рые имеют две гидроксильные группы при разных атомах углерода. Общая формула этих соединений СnН2n(ОН)2. Названия двухатомных спиртов производятся от названия радикала с окончанием «гликоль», например этиленгликоль, пропиленгликоль, бутиленгликоль и т. д.
По женевской и льежской номенклатурам двухатомные спирты называют диолами, обозначая цифрами положения ОН-групп и воз­можных ответвленных радикалов. Например, этиленгликоль
CH2OHCH2OH будет называться 1,2-этандиолом, пропиленгликоль CH2OHCH2CH2OH - 1,3-пропандиолом. Низшие полигликоли - ди-, три- и тетраэтиленгликоль имеют одну или несколько эфирных групп
40
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]