Добавил:
ivanov666
Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз:
Предмет:
Файл:Стандартизация и сертификация органических продуктов. Учебное пособие
.pdf
‒ определение по каждой конкретной заявке испытательной лаборатории;
‒ оформление и выдача сертификата соответствия, его регистрация в реестре системы;
‒ организация инспекционного контроля сертифицированной
продукции;
‒ отмена или приостановление действия выданных сертификатов и знаков соответствия;
‒ информирование соответствующих органов государственного
контроля за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
‒ ведение реестра сертифицированной продукции и подготовка
для публикации информации по результатам сертификации.
Испытательная лаборатория (ИЛ) осуществляет испытания
конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдает протоколы испытаний. Основные требования к испытательной лаборатории, как и к органам по сертификации – это независимость, беспристрастность и техническая компетентность. Независимость определяется статусом третьего лица. ИЛ и персонал не должны подвергаться
коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы по сертификации.
Техническая компетентность подтверждается соответствующей структурой организации и управления, наличием квалифицированного персонала, помещений и оборудования для испытаний, нормативной документации на методы испытаний и процедуры. Соответствие требованиям ИЛ проверяется при аккредитации.
Заявитель – это изготовитель или продавец. Заявитель вправе:
‒ выбирать форму и схему подтверждения соответствия,
предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом;
‒ обращаться для осуществления обязательной сертификации в
любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
‒ обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством
Российской Федерации;
31

‒ использовать техническую документацию для подтверждения
соответствия продукции требованиям технических регламентов.
Заявитель обязан:
‒ обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
‒ выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия;
‒ указывать в сопроводительной документации сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии;
‒ предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за
соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении
соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
‒ приостанавливать или прекращать реализацию продукции,
если действие сертификата соответствия или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено;
(в ред. Федерального закона от 21.07.2011 N 255-ФЗ)
‒ извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в
техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции;
‒ приостанавливать производство продукции, которая прошла
подтверждение соответствия и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного
контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;
‒ приостанавливать или прекращать реализацию продукции,
если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек.
1.2.4. Схемы обязательного подтверждения
соответствия
Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов в рамках установленной формы обязательного подтверждения соответствия осуществляется согласно схемам обязатель-
ного подтверждения соответствия. Схемы обязательного соответствия представляют собой набор операций по подтверждению соответ-
32

ствия и действия участников подтверждения соответствия (исполнителей операций).
Они включают:
‒ схемы обязательной сертификации, установленные документами Системы сертификации ГОСТ Р;
‒ схемы декларирования соответствия, гармонизированные с
европейскими модулями.
Для оценки соответствия используют следующие основные
процессы:
‒ испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);
‒ сертификацию системы менеджмента качества;
‒ анализ состояния производства;
‒ инспекционный контроль (сертифицируемой продукции, системы менеджмента качества и др.).
В схемах сертификации завершающей операцией является выдача заявителю сертификата соответствия, в схемах декларирования ‒
принятие заявителем декларации о соответствии.
При выборе схем используется известный принцип: чем более
опасна продукция (выше риск причинения вреда), тем более «жесткой»
должна быть схема подтверждения соответствия. Выбор той или иной
схемы влияет на срок действия сертификата, пакет необходимых документов, трудоемкость процедуры и стоимость работы. Обозначения
схем образуется порядковым номером с буквой «с» - для схем сертификации, и буквой «д» - для схем декларирования.
Схемы сертификации. Сертификацию проводят по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации – это
состав и последовательность действий третьей стороны при оценке
соответствия продукции. Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться
особенности производств, испытаний, использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности и возможные затраты заявителя. Большинство схем, применяемых в РФ, признаны за рубежом
и являются общепринятыми. В табл. 1.1 приведены схемы сертификации по Рекомендациям Р 50.1.046-2003.
33

Таблица 1.1
Обозначение
схемы
Содержание схемы и ее исполнители
Обозначение
прежней схемы сертификации
1с
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Аккредитованный орган по сертификации
‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия
1
2с
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Аккредитованный орган по сертификации
‒ проводит анализ состояния производства,
‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия.
1а
3с
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Аккредитованный орган по сертификации
‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия,
‒ осуществляет инспекционный контроль за
сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции).
2,3,4
4с
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Аккредитованный орган по сертификации
‒ проводит анализ состояния производства;
2а, 3а, 4а
Схемы сертификации
34

Окончание табл.1.1
‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия;
‒ осуществляет инспекционный контроль за
сертифицированной продукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния
производства).
5с
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Аккредитованный орган по сертификации
‒ проводит сертификацию системы каче-
ства или производства,
‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия,
‒ осуществляет инспекционный контроль за
сертифицированной продукцией (контроль
системы качества (производства), испытания образцов продукции взятых у изготовителя или продавца)
5
6с
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит испытания партии продукции.
Аккредитованный орган по сертификации
‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия.
7
7с
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит испытания каждой единицы
продукции.
Аккредитованный орган по сертификации
‒ выдает заявителю сертификат соответ-
ствия.
8
рекомендуется осуществлять экспертными методами в следующей последовательности:
Установление в техническом регламенте схем сертификации
‒ выбор конкретной схемы из числа приведенных в табл. 1.1;
35

‒ учет требований международных соглашений (при наличии
Обозначение
схемы
Содержание схемы и ее исполнители
Обозначение европейского
модуля,
близкого к
схеме
1д
Заявитель
‒ приводит собственные доказательства
соответствия.
А
2д
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Заявитель
С
на данную продукцию международных соглашений, к которым присоединилась Российская Федерация);
‒ детализация отдельных операций в рамках схем с учетом
специфики продукции, особенностей сектора потребления и целей
технического регламента.
При выборе схем учитывают следующие основные факторы:
‒ степень потенциальной опасности продукции;
‒ чувствительность регламентируемых техническим регламен-
том показателей безопасности к изменению производственных и эксплуатационных факторов;
‒ статус заявителя (изготовитель или продавец).
Схемы 1с-5с применяются в отношении серийно выпускаемой
заявителем продукции; схемы 6с, 7с – в отношении отдельных партий
или единиц продукции, выпущенных заявителем-изготовителем или
реализуемых заявителем-продавцом.
Схемы 1с и2с рекомендуется использовать для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с, 4с или 5с.
Схемы декларирования соответствия приведены в табл.1.2.
Таблица 1.2.
Схемы декларирования соответствия
36

Продолжение табл.1.2
‒ принимает декларацию о соответствии.
3д
Орган по сертификации
‒ сертифицирует систему качества на ста-
дии производства.
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Заявитель
‒ принимает декларацию о соответствии.
Орган по сертификации
‒ осуществляет инспекционный контроль
за системой качества.
D
4д
Орган по сертификации
‒ сертифицирует систему качества на эта-
пах контроля и испытаний.
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит испытания типового образца
продукции.
Заявитель
‒ принимает декларацию о соответствии.
Орган по сертификации
‒ осуществляет инспекционный контроль
за системой качества.
E
5д
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит выборочные испытания пар-
тии продукции.
Заявитель
‒ принимает декларацию о соответствии.
F
6д
Аккредитованная испытательная лаборатория
‒ проводит испытания каждой единицы
продукции.
Заявитель
‒ принимает декларацию о соответствии.
G
37

Окончание табл.1.2
7д
Орган по сертификации
‒ сертифицирует систему качества на ста-
диях проектирования и производства.
Заявитель
‒ проводит испытания образца продукции;
‒ принимает декларацию о соответствии.
Орган по сертификации
‒ осуществляет инспекционный контроль
за системой качества.
H
Схема 1д рекомендуется для следующей продукции:
- степень потенциальной опасности невысока или конструкция
( проект) признается простой;
- показатели безопасности малочувствительны к изменению
производственных и эксплуатационных факторов;
- предусмотрен государственный контроль ( надзор) на стадии
обращения.
Схемы 2д, 3д и 4д рекомендуется применять, когда затруднительно обеспечить проведение достоверных испытаний типового представителя самим изготовителем, а характеристики продукции имеют
большое значение для обеспечения безопасности.
1.2.5. Структура процессов сертификации
Основные этапы процесса сертификации неизменны независимо от вида и объекта сертификации. В общем виде процесс сертификации состоит из следующих этапов:
‒ подача заявителем в орган по сертификации заявки на прове-
дение сертификации;
‒ рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по
сертификации;
‒ проведение испытаний типового образца аккредитованной
испытательной лабораторией;
ката соответствия; маркирование продукции знаком обращения на
рынке;
сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации. Он прово-
‒ анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертифи-
‒ инспекционный контроль – проводится органом, выдавшим
38

дится в течение всего срока действия сертификата в форме периодических проверок. Внеплановые проверки осуществляются при наличии
информации о претензиях к качеству продукции, а также при внесении
существенных изменений в конструкцию изделия или в технологию
производства, влияющих на элементы системы качества.
Место отбора образцов (у изготовителя или у продавца) устанавливается в техническом регламенте.
По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:
‒ считать действие сертификата подтвержденным;
‒ приостановить действие сертификата соответствия;
‒ отменить действие сертификата соответствия. Отмена сер-
тификата действует с момента исключения его из реестра Системы
сертификации.
1.3. Контрольные вопросы
Стандартизация:
1. Концепция, цели и задачи стандартизации
2. Области применения (распространения) стандартов.
3. Принципы стандартизации.
4. Основные категории стандартов и технические регламенты.
5. Основные виды стандартов.
6. Основные этапы разработки и внедрения технических регламентов и
стандартов.
7. Оценка качества продукции.
8. Основы управления качеством продукции.
9. Организация контроля качества продукции
Сертификация:
1 .Подтверждение соответствия, цели и задачи сертификации.
2. Формы подтверждения соответствия.
4. Системы сертификации. Обязательные и добровольные системы
сертификации.
5.Структура системы сертификации. Основные функции участников
системы сертификации
6. Схемы сертификации.
7.Основные этапы проведения процесса сертификации.
39

2. ПРОМЫШЛЕННЫЕ МЕТОДЫ ПОЛУЧЕНИЯ
И СЕРТИФИКАЦИОННЫЕ ИСПЫТАНИЯ
ОРГАНИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ
2.1. Гликоли
Гликоли и продукты на их основе являются весьма важными и
крупнотоннажными продуктами органического синтеза. По темпам
роста производства они занимают одно из ведущих мест среди других
продуктов химической промышленности. Следует отметить рост динамики производства и потребления гликолей в период с 2004 по 2015
годы. В частности, в 2004 году производственные мощности в мире по
этиленгликолю составили 16,98 млн.т/год, а темпы роста производственных мощностей гликолей составили 5,8%. В 2010 году производственные мощности гликолей в мире составили около 22,4
млн.тонн/год, в 2015 году составят около 22 млн.т/год. При этом отмечен рост потребления гликолей в основном в Азии и на Ближнем Востоке, рост потребления в Западной Европе и Северной Америке становится сравнительно меньше. Спрос на этиленгликоль в 2010 году в
мире составлял около 19,2 млн. тонн, из которых средний ежегодный
рост спроса составляет 4,4% и 1,1% в Северной Америке и Западной
Европе, соответственно и ожидается, что спрос на потребление гликоля в мире в 2015 г. достигнет 23,36 млн. тонн, а среднегодовые темпы
роста спроса составят примерно 4 процента. В мировой структуре потребления этиленгликоля 80,4% используется в производстве полиэфиров, 12% - в производстве антифриза, и 7,6% - в производстве антиобледенительной жидкости, нанесения покрытий и др.
Номенклатура гликолей. Гликоли являются двухатомными
спиртами, то есть органическими соединениями жирного ряда, которые имеют две гидроксильные группы при разных атомах углерода.
Общая формула этих соединений СnН2n(ОН)2. Названия двухатомных
спиртов производятся от названия радикала с окончанием «гликоль»,
например этиленгликоль, пропиленгликоль, бутиленгликоль и т. д.
По женевской и льежской номенклатурам двухатомные спирты
называют диолами, обозначая цифрами положения ОН-групп и возможных ответвленных радикалов. Например, этиленгликоль
CH2OHCH2OH будет называться 1,2-этандиолом, пропиленгликоль
CH2OHCH2CH2OH - 1,3-пропандиолом. Низшие полигликоли - ди-,
три- и тетраэтиленгликоль имеют одну или несколько эфирных групп
40
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
